实验室资质认证(计量认证)申报材料清单 (2).docx

实验室资质认证(计量认证)申报材料清单
实验室资质认定计量认证工作规程
一、行政许可事项
实验室资质认定计量认证
二、依据
《中华人民共和国计量法》第二十二条
《中华人民共和国产品质量法》第十九条
《中华人民共和国认证认可条例》第十六条
《实验室和检查机构资质认定管理办法》
三、许可条件
1、依法设立，保证客观、公正和独立地从事检测活动，承担相应的法律责任。
2、具有与其从事检测活动相适应的专业技术人员和管理人员。
3、具备固定的工作场所，其工作环境应当保证检测数据和结果的真实、准确。
4、具备正确进行检测活动所需要的并且能够独立调配使用的固定的和可移动的检测设备设施。
5、按照《实验室资质认定评审准则》建立质量体系并形成质量体系文件，能有效实施。
四、申请时应提交的材料
1、申请书2份
2、质量手册（1份）。
3、程序文件（1份）。
4、典型检测报告（检验（测）报告（每类1份）复印件；）。
法律地位证明文件：独立法人实验室：事业单位法人登记证书或企业法人营业执照复印件；（首次、复查）。
非独立法人实验室。1）所属法人单位法律地位证明文件；2）法人授权文件；3）实验室设立批文；4）最高管理者的任命文件。
5、固定场所证明文件（适用时）。
6、检测/校准设备独立调配的证明文件（适用时）。
7、专业技术人员、管理人员劳动技术能力证明（1）最高管理者、技术管理者、授权签字人、质量主管、内审员及其它检测人员系正式人员的证明或合同制人员的经劳动部门备案的劳动合同复印件；2）证明内审员经培训合格的内审员证复印件。
8、管理体系内审、管理评审记录。
9、从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时）
五、申请
地方级实验室应向宁夏质量技术监督局计量与认证监管处提出计量认证申请。
六、程序
1、申请人将申请材料送宁夏质量技术监督局政务大厅，政务大厅工作人员接收申请材料后送行政许可评审中心初审，评审中心应在2天内初核完毕；材料不齐全或不符合法定形式的，应一次告知申请人需要补正的全部内容。
2、符合受理条件的，评审中心在3日内将相关材料送交宁夏质量技术监督局计量与认证监
管处审查，由计量与认证监管处制发《行政许可受理通知书》并通知评审中心组织技术评审。
3、评审中心应在接到计量与认证监管处通知之日起2个月内（整改时间不包括在内）对申请人进行技术评审（包括预访问和正式评审），并将技术评审结果（包括整改）报计量与认证监管处。
4、计量与认证监管处将考核结果提交自治区质量技术监督局行政许可审批例会研究。
5、计量与认证监管处自决定许可之日起10个工作日内制作证书交申请人。未予批准的，自行政许可审批例会研究之日起10日内出具《不予行政许可决定书》，并说明理由。
七、证后管理
（一）复查
资质认定计量认证证书有效期为三年。在有效期期满前六个月提出复查申请，复查合格的，延续有效期三年并换发证书。复查换证程序同前所述。证书逾期自行失效，予以注销，不得继续使用计量认证标志。
（二）备案变更
持有有效计量认证证书的实验室，当实验室名称、地址、邮政编码、最高管理者及其联系电话、联系人及其联系电话、技术管理者、授权签字人、执行标准等变化时，应及时向发证机关提交相应的备案或变更申请表，办理备案或变更程序同前所述。
（三）监督
发证机关对获得计量认证合格证书的实验室采取定期监督评审、比对试验、能力验证和不定期检查等方式实施监督。
各级质量技术监督部门负责对本辖区内的实验室进行日常监督。
监督发现不合格的，发证机关视情况暂停或撤销其证书，责令停止使用计量认证标志。
八、收费
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