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活性炭的用法.doc

上传人:s4****5z 文档编号:8864395 上传时间:2025-03-05 格式:DOC 页数:15 大小:80.50KB
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针用活性炭的用法 活性炭使用须知 活性炭产品的性能指标可分为物理性能指标、化学性能指标、吸附性能指标。 主要物理性能指标有:形状、外观、比表面积、孔容积、比重、目数、粒度、耐磨强度、漂浮率等。主要化学性能指标有:PH值、灰分、水分、着火点、未炭化物、硫化物、氯化物、氰化物、硫酸盐、酸溶物、醇溶物、铁含量、锌含量、铅含量、砷含量、钙镁含量、重金属含量、磷酸盐等。 主要吸附性能指标有:亚甲蓝吸附值、碘吸附值、苯酚吸附值、四氯化碳吸附值、焦糖吸附值、硫酸奎宁吸附值、饱和硫容量、穿透硫容量、水容量、氯乙烷蒸汽防护时间、ABS值等。 活性炭的吸附可分为物理吸附和化学吸附。物理吸附主要发生在活性炭去除液相和气相中杂质的过程中。活性炭的多孔结构提供了大量的表面积,从而使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。正因为如此,活性炭孔壁上的大量的分子可以产生强大的引力,从而达到将介质中的杂质吸引到孔径中的目的。必须指出的是,这些被吸附的杂质的分子直径必须是要小于活性炭的孔径,这样才可可能保证杂质被吸收到孔径中。这也就是为什么我们通过不断地改变原材料和活化条件来创造具有不同的孔径结构的活性炭,从而适用于各种杂质吸收的应用。   除了物理吸附之外,化学反应也经常发生在活性炭的表面。活性炭不仅含碳,而且在其表面含有少量的化学结合、功能团形式的氧和氢,例如羧基、羟基、酚类、内脂类、醌类、醚类等。这些表面上含有地氧化物或络合物可以与被吸附的物质发生化学反应,从而与被吸附物质结合聚集到活性炭的表面。 活性炭的吸附正是上述二种吸附综合作用的结果。当活性炭在溶液中的吸附速度和解吸速度相等时,即单位时间内活性炭吸附的数量等于解吸的数量时,此时被吸附物质在溶液中的浓度和在活性炭表面的浓度均不再变化,而达到了平衡,则此时的动平衡称为活性炭吸附平衡,此时被吸附物质在溶液中的浓度称为平衡浓度。 影响活性炭吸附性能的因素 1.选择的活性炭质量达不到要求标准 1.1 活性炭中的酸碱度、氯化物、硫酸盐不合格或炭粒过细使溶液染色不易滤清,影响制剂的质量。 1.2 活性炭中锌盐、铁盐不合格,如铁盐含量较高,可使输液中某些药物如维生素c、对氨基水杨酸钠等变色。 1.3 脱色力差或不合格,导致制剂杂质含量增加。活性炭质量差,本身所含杂质较多能污染药液,往往导致制剂澄明度和微粒不合格,而且还影响制剂的稳定性,所以在配制大输液时,一定要选用一级针用活性炭。 1.4 举例。医药网络论坛药佳科研论坛的“紫薇花开”战友曾经提到,他们以前有一个品种,用的一直是上海活性碳厂的,生产没有问题。偶尔有一次换成另外一个厂家的,结果,溶液颜色变深。“H笨笨”战友颇有同感,他同样有类似的经历。有一次,他所生产的原料药对热稳定,但是脱炭后却显有颜色了。最后查出结果是活性炭内有金属离子。“sherry007”也认为,活性炭里可能含有矿物质,矿物质含金属成分,因此活性炭对用于金属离子敏感的药品时,如VC 等,药液容易变黄。 2.活性炭在使用之前未进行适当的活化处理 活性炭由于生产环境、包装、运输、储存条件的影响,会吸收水分和空气使其吸附力下降,若使用前未经过活化处理,会影响活性炭吸附热源和杂质的能力,影响制剂质量。所以使用前应根据具体情况,进行必要的预处理,可大大提高活性炭的除热原能力,实验表明,活化后的活性炭除热原作用明显优于未活化活性炭。 常用的预处理方法有: 2.1因包装密封不好,吸收水分和空气会使活性炭吸附能力下降,可于120℃烘炽。比如,根据药佳科研论坛的“xiedekun”战友的介绍,他们一般是采用125℃在恒温干燥箱内烘2小时以上。“icesword1981”战友则是在105度下活化0.5~1.0小时。当然,也有人是通过用前煮沸以脱气的。 2.2对氯化物、硫酸盐有限量要求的注射剂,所用活性炭最好在适量的新鲜注射用水中煮沸15分钟,放冷、滤干后烘干再用。 2.3偏碱性或对铁盐不稳定的注射剂,在使用活性炭时,最好用酸、碱处理。具体的方法是:取活性炭1份,加5%氢氧化钠4份,煮沸30分钟,滤干,用注射用水抽洗至中性,再依次用5%盐酸4份及注射用水4份煮沸30分钟,滤干并用注射用水反复冲洗至无氯离子,烘干即可。 3.活性炭的用法对制剂质量的影响 活性炭分次加入比一次加入吸附效果好,这是因为活性炭吸附杂质到一定程度后吸附与脱吸附处于平衡状态时,吸附效力已减弱所致。所以,大输液生产时分2~ 3次加入活性炭效果最佳,能使制剂质量明显提高。 配制容易起泡的料液时,应该采取一些消泡的手段,或其他措施,确保活性炭的吸附效果。如果先加活性炭,则泡沫中的气体被炭粒吸附,使炭粒表面形成一层气体薄膜,不容易被溶液润湿,影响活性炭的吸附作用。 4.PH值不同时,活性炭对制剂质量的影响 活性炭在酸性溶液中(PH:3~5)吸附作用较强,在碱性溶液中有时出现“溶胶”或脱吸附作用,反使溶液中的杂质增加,影响制剂质量,故活性炭最好用酸处理并活化后使用。 医药网络论坛药佳科研论坛的“烽火”战友曾反映,在碱性条件下加热煮沸活性炭(用于吸附热原),然后用0.22um滤膜过滤,所得滤液不仅颜色暗淡,而且静止后再摇荡有烟雾状活性炭出现滤液里,不澄清。倘若换成中性条件下加热吸附,其过滤效果则显得比较澄清。他就此问题与“888wym”战友商榷,结果最终两人都一致认为,可能是碱性条件下活性炭产生溶胶状态所致,并且形成以下三点共识:第一,尽量避免趁热过滤。最好料液放冷后再滤,这个时候胶溶状态会有所改变,滤过效果会好一些。第二,活性炭不太适合碱性条件下使用,如果在碱性条件下使用。需要对活性炭预先处理,比如,在碱性、酸性水中煮沸,并烘干。第三,活性炭的胶溶原理则比较复杂,“888wym”战友认为不单纯有化学反应(碱性条件下的水解),可能还有物理变化,比如高温下的分子结构改变等,所以温度的变化会影响胶溶。 5.不同温度时.活性炭对制剂质量的影响 活性炭使用温度一般根据药液性质,有选用室温搅拌、煮沸搅拌、热(50℃左右)搅拌的。具体可根据试验筛选可行的具体活性炭使用温度及搅拌时间。在保证不影响药液质量的前提下,达到有效吸附去药液中的热原及一些杂质或脱色的目的即可。没有固定的使用温度及搅拌时间。活性炭的吸附跟温度也有一定关系 ,温度低时活性炭的吸附效力要差一些。 6.活性炭的用量对制剂质量的影晌 活性炭的用量应视原料质量、品种而定,常用量为0.1%~0.5%(W/V)。若用量不足,对杂质、热原等不能完全吸附,用量过大,其所含的水溶性杂质可对药液造成污染,影响制剂质量,也可能会使药液含量下降,活性炭的用量与活性炭的吸附力、活性炭对药物的吸附力,溶媒的性质、药物的结构等因素都有关系。活性炭在水中比在有机溶媒中的吸附力强;对极性基团多的化合物的吸附力大于对极性基团少的化合物;对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物;对分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。因此对主药含量低或主药易被活性炭吸附的制剂,活性炭的用量最好控制在0.05%(W/V),(用量尽可能要少)并通过计算适当增加主药投料量,如注药价格昂贵,可对空白溶液先进行加炭除热原处理,并控制原料热原杂质含量的方法,以保证制剂热原合格。 7.操作不当时,活性炭对制剂质量的影响 在配制主药量较大的药液时,常采用浓配法,利用活性炭吸附在高浓度时不溶解的杂质。可是浓配液脱炭结束时,为减少主药的损失,往往又用新鲜注射用水将脱炭容器内剩余的药液冲净,这使得浓配时在高浓度下未溶解的杂质得以溶解,重新混入已经滤过的药液中去,污染药液,影响制剂的质量。实践证明,浓配液脱炭时,冲洗活性炭生产的输液,成品的澄明度不合格率大于不冲洗活性炭生产的输液成品。 RE:【请教】针用活性炭的用法 基础知识正确,其他在胡说 好多东西都搞错了。 就事论事,建议您好好分析一下自己的东西,看看有没有矛盾的地方,头上三尺有神灵,写出的东西可以发表,但是不要当成什么真理! “好好学习下,很有帮助的!” 送给那个楼上。 我的msn:hs6kk0140@ 我是代理销售进口活性炭的,对活性炭略有所知。 静候指教! RE:【请教】针用活性炭的用法 hs6kk0140 wrote: 基础知识正确,其他在胡说 好多东西都搞错了。 就事论事,建议您好好分析一下自己的东西,看看有没有矛盾的地方,头上三尺有神灵,写出的东西可以发表,但是不要当成什么真理! “好好学习下,很有帮助的!” 送给那个楼上。 我的msn:hs6kk0140@ 我是代理销售进口活性炭的,对活性炭略有所知。 静候指教! 如果转贴内容有错的地方,还望能明指出来,大家好好学习下,共同提高。 并把较全面的、正确的使用活性炭的知识跟大家分享下。 RE:【请教】针用活性炭的用法 -------------------------------------------------------------------------------- 个人意见:活性炭使用须知 活性炭产品的性能指标可分为物理性能指标、化学性能指标、吸附性能指标。 主要物理性能指标有:形状、外观、比表面积、孔容积、比重、目数、粒度、耐磨强度、漂浮率等。主要化学性能指标有:PH值、灰分、水分、着火点、未炭化物、硫化物、氯化物、氰化物、硫酸盐、酸溶物、醇溶物、铁含量、锌含量、铅含量、砷含量、钙镁含量、重金属含量、磷酸盐等。 主要吸附性能指标有:亚甲蓝吸附值、碘吸附值、苯酚吸附值、四氯化碳吸附值、焦糖吸附值、硫酸奎宁吸附值、饱和硫容量、穿透硫容量、水容量、氯乙烷蒸汽防护时间、ABS值等。 活性炭的吸附可分为物理吸附和化学吸附。物理吸附主要发生在活性炭去除液相和气相中杂质的过程中。活性炭的多孔结构提供了大量的表面积,从而使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。正因为如此,活性炭孔壁上的大量的分子可以产生强大的引力,从而达到将介质中的杂质吸引到孔径中的目的。必须指出的是,这些被吸附的杂质的分子直径必须是要小于活性炭的孔径,这样才可可能保证杂质被吸收到孔径中。这也就是为什么我们通过不断地改变原材料和活化条件来创造具有不同的孔径结构的活性炭,从而适用于各种杂质吸收的应用。   除了物理吸附之外,化学反应也经常发生在活性炭的表面。活性炭不仅含碳,而且在其表面含有少量的化学结合、功能团形式的氧和氢,例如羧基、羟基、酚类、内脂类、醌类、醚类等。这些表面上含有地氧化物或络合物可以与被吸附的物质发生化学反应,从而与被吸附物质结合聚集到活性炭的表面。 活性炭的吸附正是上述二种吸附综合作用的结果。当活性炭在溶液中的吸附速度和解吸速度相等时,即单位时间内活性炭吸附的数量等于解吸的数量时,此时被吸附物质在溶液中的浓度和在活性炭表面的浓度均不再变化,而达到了平衡,则此时的动平衡称为活性炭吸附平衡,此时被吸附物质在溶液中的浓度称为平衡浓度。 活性炭最主要的就是物理吸附,这也是活性炭一般被称作物理吸附剂的原因,化学吸附在最佳的状态下,也只能带20%不到。物理吸附的最大的特点是不会对系统产生任何改变,这也是吸附剂何其多?活性炭最广泛的原因。还提醒大家一下,如果想提高活性炭的化学吸附能力,可以在微酸的条件下操作,有些研究机构用活性炭提取杂质或者,在生化中使用活性炭提取时,会或多或少的用到这种化学吸附,或者物理化学吸附相结合,就是吸附在脱附,从而提纯。 个人意见:活性炭使用须知 影响活性炭吸附性能的因素 1.选择的活性炭质量达不到要求标准 1.1 当前社会,只有不合适的活性炭,已经很少有不合格的活性炭的!主要责任还在使用者,没有选择合适的活性炭。如果你要是说别人的活性炭不合格,你拿着活性炭去仲裁,胜的几率非常少!因为所谓的合格肯定有标准,当前的标准多如牛毛,有在具体行业有国标,有行标,还有企业标准,在fda,jfc(过年中,有点模糊)等等国家还有不同的标准。因此我不打算就活性炭不合格专门说明:一般来说,活性炭不合适会造成一下集中影响,首先是杂质不合适,你是制药,偏偏选择化工用炭,或者食品用炭,结果是颜色也许可以合格,但是杂质含量较高,叫做指标差,也是为什么有针剂用炭等等国标的原因,不是说他们的吸附能力多强,主要是杂质少,纯度高。如果是粉炭,当然是粒度越细越好,因为单纯看,表面积越大,吸附能力越强,而且吸附速度越快,因为根据活性炭吸附时间段进行分析,关键吸附时间是杂质从活性炭表面到内部的时间,也就是穿刺时间,当然粒度越小越好了。在这里要求的是活性炭的均匀度,也就是活性炭的粒度越匀越好。而且活性炭的过滤主要靠自身来过滤(滤饼),而且无论多好的活性炭,在使用过程中,不可避免的会出现碎炭。 单纯就活性炭的漏炭,我可以就个例进行大概的分析,这里暂不进行详述。需要的话,可以提醒我。 1.2 活性炭中锌盐、铁盐不合格,如铁盐含量较高,可使输液中某些药物如维生素c、对氨基水杨酸钠等变色。(但就上面几种药物,我无话可说,因为我不知道,可能会出现络合的情况出现。大多情况下,还是增加杂质,要是产色,也可能是活性炭的大比表面积配上一定的金属杂质或者重金属杂质,会形成活性炭担载催化剂的出现,在一定的脱色温度下,会产生反应,好多时候,脱色后会出现莫名的杂质,据估计可能就是这中情况(业界内没见到准确的说法)。当然杂质含量越低越好啦。 提醒一下,有人发现国内的活性炭,或者国内的某些活性炭,由于活性炭生产中的设备问题,很难做到氯离子和铁离子(金属离子)含量都低。据我的观察,有相当的可信度。 1.3 脱色力差或不合格,导致制剂杂质含量增加。活性炭质量差,本身所含杂质较多能污染药液,往往导致制剂澄明度和微粒不合格,而且还影响制剂的稳定性,所以在配制大输液时,一定要选用一级针用活性炭。(很难说脱色能力差就是不合格,据我的观察,脱色能力差,是当前市场上活性炭的普遍情况,导致杂质增加的情况,只有使用活性炭不合适的时候会出现,和脱色能力差,没有太大的关系,767针剂炭的脱色能力不见得多好,但是就不会增加杂质,因为纯度高)。 1.4 举例。医药网络论坛药佳科研论坛的“紫薇花开”战友曾经提到,他们以前有一个品种,用的一直是上海活性碳厂的,生产没有问题。偶尔有一次换成另外一个厂家的,结果,溶液颜色变深。“H笨笨”战友颇有同感,他同样有类似的经历。有一次,他所生产的原料药对热稳定,但是脱炭后却显有颜色了。最后查出结果是活性炭内有金属离子。“sherry007”也认为,活性炭里可能含有矿物质,矿物质含金属成分,因此活性炭对用于金属离子敏感的药品时,如VC 等,药液容易变黄。(第一个个例,很可能是选择了不合适的活性炭,甚至我都怀疑他知不知道自己用的是什么活性炭,厂家也有很多活性炭的,而且大多开发者和使用者都有一种活性炭用到底的习惯,不知不觉中就为了活性炭而改变了其他的条件,比如原材料,脱色条件,添加量等等,造成了选择了应该是合适的活性炭,由于条件不同,反而不如不合适的活性炭(自己常用的)效果好。第二个个例中,要清楚所有的活性炭都有金属离子,多少而已,一般情况下,同用途的活性炭不会超过1—2个数量级,不会出现这么打的变化的,可以考虑自己的活性炭选择是否合适。第二个是无稽之谈。可能金属离子会影响某些药物的药性,但是在同类型活性炭中,不会出现太大的变化的,你要知道,你用的一家的活性炭,可以合格,别人用的是另外一家,同样不会差,你要是考证好,要选择另外一家的活性炭进行尝试才对!活性炭中有矿物质,那是肯定的。 我会专门就这点进行论述,不过前提要看反映如何,如果我写了这么多,没几个人看,我只能说,我花这么多时间,写错地方了啊!呵呵 RE:【请教】针用活性炭的用法 实际上,发表这个帖子的如果是个使用者,能够注意到这么多东西,在国内应该算是一个相当好的人了,非常称职。如果是个卖活性炭的或者是高活性炭的,本人只能表示可惜。如果是个行外人士,纯粹是总计,那这个人不简单,不过把不成熟的东西发表出来,而且语气如此的确定,有点过分表现了。我本身是搞过合成,搞过生产,现在是卖进口活性炭,因此刚开始的时候,比大家也好不了哪里去,写着么多东西,只能是一起探讨,不过先把自己知道的说出来罢了,由于长期搞技术,因此行文中,语气不对的,有冒犯的,还请见谅,我会把这些东西在合适的时间放到我的百度空间上。算是对自己的一个交代。 -------------------------------------------------------------------------------- 个人意见:活性炭使用须知 2.活性炭在使用之前未进行适当的活化处理 活性炭由于生产环境、包装、运输、储存条件的影响,会吸收水分和空气使其吸附力下降,若使用前未经过活化处理,会影响活性炭吸附热源和杂质的能力,影响制剂质量。所以使用前应根据具体情况,进行必要的预处理,可大大提高活性炭的除热原能力,实验表明,活化后的活性炭除热原作用明显优于未活化活性炭。 (前一句深表同意,后一句有点牵强。可以说是根据具体情况进行处理,比如就算破损了,如果使用没问题,可以考虑不处理。因为那样的话,你也太自不量力了,要知道你的活性炭是搞活性炭的生产出来的,人家比你在行) 常用的预处理方法有: 2.1因包装密封不好,吸收水分和空气会使活性炭吸附能力下降,可于120℃烘炽。比如,根据药佳科研论坛的“xiedekun”战友的介绍,他们一般是采用125℃在恒温干燥箱内烘2小时以上。“icesword1981”战友则是在105度下活化0.5~1.0小时。当然,也有人是通过用前煮沸以脱气的。 (这些有点乱搞,国产活性炭有这种情况出现,不过很少。告诉你个简单的例子:当前有种类型的活性炭用量相当不小,那就是湿炭,含水量在50一下,在食品行业相当的有市场。某些做针剂的会这么干,不过我知道我的客户没有这么做的,就算试验过的,也没见多好。而且那样明显是拉动内需,人间厂家卖给你的成品,你非要当做半成品来处理,哈哈。当然出现破损的,可以先进行试验再决定。不过一般情况下没事,长途旅行的活性炭,破损在所难免,也没听说人家月用量上百吨的都进行烘干,那样的话,人间还需要一个大的再活化车间了) 2.2对氯化物、硫酸盐有限量要求的注射剂,所用活性炭最好在适量的新鲜注射用水中煮沸15分钟,放冷、滤干后烘干再用。 (这样做,对您的产品肯定没有多少坏处,最多是增加成本和活性炭碎炭变多,过滤有点麻烦,不过我就不明白,人家的活性炭最起码肯定符合国标针剂炭的标准,你偏这么干,呵呵,随便。也许是一朝被蛇咬(像不像绳子的蛇不好说)十年怕井绳) 2.3偏碱性或对铁盐不稳定的注射剂,在使用活性炭时,最好用酸、碱处理。具体的方法是:取活性炭1份,加5%氢氧化钠4份,煮沸30分钟,滤干,用注射用水抽洗至中性,再依次用5%盐酸4份及注射用水4份煮沸30分钟,滤干并用注射用水反复冲洗至无氯离子, (误人子弟到这种精致的地步,我只能说你是个仔细的人。你为什么就不选择一个合适的活性炭呢?何必呢,你还不如买堆木头自己搞活性炭呢,还可以外销一部分。呵呵,不过我卖的活性炭是日本武田药品工业株式会社的,人家做的药可是比活性炭有名多了(日本国内除外),也许将近一百年前的那个姓武田的日本人和你是一个想法,要不然也不会做成日本第一的活性炭厂家啊(有几年了,现在也许还是吧)) RE:【请教】针用活性炭的用法 在这里发帖子,有点路见不平的想法在里面,但绝不希望得罪别人,或者同行,所以我其中用了很多的不确定的句子,请见谅,你说我是谦虚也罢。 最主要的是,刚过年回来,累的心烦,就这么写写,在遣词造句方面,肯定不行,而且也不是本人的强项,有诸多不合适的话或者错误的句子词等,请见谅,看到的,希望见谅,尝试着理解吧。我这都是在回帖,肯定不会有什么好处,希望不要认为我在哗众取宠1 个人意见:活性炭使用须知 3.活性炭的用法对制剂质量的影响 活性炭分次加入比一次加入吸附效果好,这是因为活性炭吸附杂质到一定程度后吸附与脱吸附处于平衡状态时,吸附效力已减弱所致。所以,大输液生产时分2~ 3次加入活性炭效果最佳,能使制剂质量明显提高。 配制容易起泡的料液时,应该采取一些消泡的手段,或其他措施,确保活性炭的吸附效果。如果先加活性炭,则泡沫中的气体被炭粒吸附,使炭粒表面形成一层气体薄膜,不容易被溶液润湿,影响活性炭的吸附作用。 (上半段表示的非常正确,我非常赞同,而且我还可以悄悄的告诉你,如果你不嫌麻烦,分成两次使用,还可以较少不少活性炭的用量,从而降低损耗呢。呵呵。 不过下半段就有点不敢苟同了,要知道活性炭在润湿过程中,会出现大量的气泡。这是因为活性炭本身是个亲极性的东西,而且吸附的时候主要还是沸点的高低和分子空间体积相关的,前者看看基础物理化学就明白了,后者想象一下就知道。如果出现泡沫,肯定是要处理的,因为如果有泡沫肯定就有表面活性物质存在,那也算杂质,会影响的。这里只是表示不敢苟同,不敢表示反对,因为我的重点还在于,如果有泡沫出现的体系,漏炭可能性比较大,而且比较难过滤。对于作者表示学习了!) --------------- 个人意见:活性炭使用须知 4.PH值不同时,活性炭对制剂质量的影响 活性炭在酸性溶液中(PH:3~5)吸附作用较强,在碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用,反使溶液中的杂质增加,影响制剂质量,故活性炭最好用酸处理并活化后使用。 医药网络论坛药佳科研论坛的“烽火”战友曾反映,在碱性条件下加热煮沸活性炭(用于吸附热原),然后用0.22um滤膜过滤,所得滤液不仅颜色暗淡,而且静止后再摇荡有烟雾状活性炭出现滤液里,不澄清。倘若换成中性条件下加热吸附,其过滤效果则显得比较澄清。他就此问题与“888wym”战友商榷,结果最终两人都一致认为,可能是碱性条件下活性炭产生溶胶状态所致,并且形成以下三点共识:第一,尽量避免趁热过滤。最好料液放冷后再滤,这个时候胶溶状态会有所改变,滤过效果会好一些。第二,活性炭不太适合碱性条件下使用,如果在碱性条件下使用。需要对活性炭预先处理,比如,在碱性、酸性水中煮沸,并烘干。第三,活性炭的胶溶原理则比较复杂,“888wym”战友认为不单纯有化学反应(碱性条件下的水解),可能还有物理变化,比如高温下的分子结构改变等,所以温度的变化会影响胶溶。 (上面曾经提过,在弱酸条件下,活性炭的化学吸附会加强,有时候能达到最好状态,接近增20弱。现实中有活性炭叫做酸性活性炭,用量也不小。活性炭的酸碱性,除了少量考虑吸附能力外,主要是在活性炭用量较大,或者体系稳定性太差的时候,害怕会改变体系的性质,才选用酸性活性炭。但我好像只是看到酸性活性炭。 而且吸附的体系酸碱性是根据吸附对象决定的,跟大家说个明显的离子,就是你吸附两性物质的时候,你最好是选择这个物质不带电的时候!比如它的等电点在ph1.2,如果你选择不是1.2的话,那你家活性炭就很难吸附到这种物质!!这才是你选择酸碱性的一个重要条件!最重要的条件还是你的有效物质的稳定性,比如你的物质只有在碱性下稳定,那你最好考虑一下其他的吸附方法了!! 第二段中用到了溶胶这个词,首先表示对溶胶不熟,但是感觉用的不对。其次对于其中的表观状况,我一般归为漏炭,造成的原因是反絮凝现象,及活性炭成了被絮凝的对象了,本身带极性,造成每个反絮凝个体互相排斥,必然出现漏炭的现象。随着体系的稳定,这种现象就类似于絮凝剂的现象了。 不过我一直不明白,大家为什么都要在高温下过滤?活性炭脱色的温度是有要求的,一般是越低越好(标准的物理吸附现象,放热,温度低有利于吸附的进行),当出现低温下,吸附时间太长,体系粘稠,过滤不顺的时候,考虑高温,一般不要太高,80度左右就不错了,是在不行,才沸腾短时间。因为活性炭在高温时会产生“褐变”,什么原因,我还没有看到说得过去的解释,只是知道有这种现象。但是好像大家都喜欢高温,问问他们为什么高温?也许大家都不能说清楚了。如果你说是简单的物理吸附,他就知道,低温有利于吸附了。 至于热过滤,那是工艺决定的,也许你低温吸附,低温过滤没问题,但是人家低温就粘的像糖稀,你在让人家低温吸附低温过滤,显然也太过不道德了吧? 至于什么酸性条件下出现溶胶什么的?我感觉好像有误解,溶解本身应该是透明的啊,脱水能成为果冻那样的或者橡胶那样的,但是你里面有固体颗粒,怎么能叫溶胶呢?不过溶胶这么个词确实能唬住我,学习了!这段说的不明不白,可以忽略,因为对方提的也相当的让我模糊。我感觉他到可以高温酸性煮沸,再有更细的膜过滤,再用活性炭吸附一下试试,觉得你那种东西应该是把活性炭给搞了,可以预处理掉的) 个人意见:活性炭使用须知 5.不同温度时.活性炭对制剂质量的影响 活性炭使用温度一般根据药液性质,有选用室温搅拌、煮沸搅拌、热(50℃左右)搅拌的。具体可根据试验筛选可行的具体活性炭使用温度及搅拌时间。在保证不影响药液质量的前提下,达到有效吸附去药液中的热原及一些杂质或脱色的目的即可。没有固定的使用温度及搅拌时间。活性炭的吸附跟温度也有一定关系 ,温度低时活性炭的吸附效力要差一些。 (该说的,上面已经说了不少了!在这里,本人只是强调一句,活性炭的吸附80以上的是物理吸附,是相当标准的吸附,如果大家想到当时我路见不平的一个重要原因,希望大家找本基础的物理化学,南大的那本就不错,我虽然山大毕业,不过我还是喜欢南大的那本(让我一不小心给卖了,后悔终生啊),好好看看其中关于吸附的那两章。在来考虑我当时为什么那么不爽了!呵呵,我不想冒犯任何人。 另外说一句,对于物理吸附,吸附能力和吸附速度是两码事,低温有利于吸附能力,高温有利于吸附速度,简单的热运动的道理,设计到具体工艺的吸附效率,还是使用者自己来选择) RE:【请教】针用活性炭的用法 对楼上费这么大的功夫给指正出的一些不当地方,表示感谢! 对转贴内容有不正确的地方,表示深深的歉意!还望大家多包涵! 有错咱就得改正,我转的这个以前在园子里就有园友发过,看到过,活性炭虽经常使用,这么多知识当时还是第一次学习,觉得有用,看到有人又问怎样使用,就把它又转过来了. RE:【请教】针用活性炭的用法 王水 wrote: 注射制剂中常用到针用活性炭.请问一般用量是多大?搅拌时间要多长?刚加入活性炭时要搅拌使它分布均匀,之后一般要吸附一段时间,那这段时间是不是必需搅拌?如果不搅拌是不是就吸附不完全或者不搅拌也没有影响?由于经验不足,急需这方面的知识,希望同仁们帮我解答一下啊.先谢谢各位了! 活性炭的使用方法和用量等需要结合产品的性质来决定,不是通用的。有的需要搅拌,有的需要静置;有的需要吸附时间长,有的时间短。不是照搬照抄药剂书,就可以用的,要结合产品进行实实在在的研究和验证,选出合适的用法和用量才是最恰当的工艺。 RE:【请教】针用活性炭的用法 原料不均确实是一个问题,甚至有的厂家,同种工艺,同种方法,但是使用活性炭脱色的时候,会选用完全不同的活性炭,其中就是中间体的生产工艺和杂质,以及纯度不均匀的原因造成的。 另外,如果单纯因为原料不均,不会出现那么大的区别。本人曾经做过合成和生产,制作过不少操作工艺和操作规程,其中关于操作添加的问题,在制作工艺的时候,一般都是相当的空间的,以防备这种可预知的风险的。比如,反应温度在50-55度就可以的,在制作操作规程的时候会制定在55-53度;活性炭添加在1%就合适的时候,一般都会在2%附近,这个算是一种合理的放宽。 如果你搞生产或者qc,建议你看看戴明的质量管理,有一本专著,谁翻译的我就忘记了,作者好像叫爱德华兹戴明,一般叫做戴明,日本管理之父,现在日本管理最高奖就是戴明奖。是搞生产和质量管理必看的一本书,其中的好多东西都是让人豁然开朗。特别是使用统计学,观察和管理生产和不正常的事件。这本书被一个朋友搞去没还,虽然看了很多遍,但是一直记不起封面内容了,呵呵。不过我有电子版的。 另外我在这里的说话的语气有点过了,绝对没有打算批任何人,只是把自己知道的说出来,这里还要感谢二楼,如果他不说出来,让我凭空说出来,可能性不大,因为没有对象。哈哈,实际二楼说的挺好的。 知无不言,言无不尽吧。 分享自药家网,本文地址:http://www.yaojia.org/thread-467-3-1.html RE:【请教】针用活性炭的用法 关于活性炭的酸碱性问题。 如果要讨论这个问题,我想首先还是了解一下活性炭的生产过程比较重要,因为活性炭的生产过程往往可以大部分决定活性炭的酸碱性。在这里只是大概的说一下(以木材为主)。 首先是木材的活化,一般经过几个程序升温,最后是高温活化,其中包括干燥,炭化和活化,其中温度是影响活性炭的至关重要的一步,但是化学炭没有这些步骤。接着是活化,无论是物理炭(水蒸气之类的活化质),还是化学炭(氯化锌,碱之类的),温度的高低和升温的快慢都决定了活性炭的质量。 然后是盐酸洗,再就是水洗。干燥,粉碎,包装,销售了。 从这里大家可以看到,活性炭的基本酸碱性都是在7以下的基本原因了。 还有酸性活性炭的原因。 不过我有个活性炭牌号的酸碱性在9-12,但是这个活性炭是水处理用的。 最后是活性炭酸碱性只是本身的酸碱性,对体系的影响是有的,但是在一定的用量下,是有一定的限制的。 分享自药家网,本文地址:http://www.yaojia.org/thread-467-3-1.html RE:【请教】针用活性炭的用法 关于活性炭试验过程,需要注意哪方面的问题。 说个简单的故事,日本厂家有将近一百多个牌号的活性炭,实际生产工艺最多也就三两条。可为什么会有这么多的牌号呢? 国内你算吧,你能算出来多少呢? 后来了解到,人家做活性炭是带着问题做的。而且人家活性炭的主要是做精制,而国内是做脱色,大目的不一样啊。 比方,你做一个产品,最后肯定需要精制,这样厂家会给你两个基础的牌号进行试验,根据这两个基础牌号的实验结果,来确定下一步的试验。再比方,你第一步发现,使用某种活性炭的脱色效果很好,不过还有其他杂质很高,同时产品损失很大,产品也发生一定的变化,这时候,你把你的问题向厂家提出来,厂家根据你的问题,在基础牌号上做诸多改进,尽可能满足你的目的,生产了一个改进牌号,然后你试验,根据试验结果,你又发现其他问题,然后...... 最后出现了非常多活性炭,这些活性炭中,相当多的都是定制的,甚至可以根据你的产品,你工艺生产出符合你的产品的活性炭。 而在这个时候,要求单一供应商的日本无疑做起来更方便(日本喜欢单一供应商,这个也是戴明提倡的,也是戴明搞起来的,所谓的管理供应商,在日本指的就是和供应商合作,不像大陆,谁便宜找谁,像买菜的一样)。 当然,在当前国内的大环境下,要求单一供应商,有点不和常理,但是希望提醒大家,在选择活性炭的时候,带着问题选择,中国那么大,生产活性炭的厂家那么多,虽然绝大多数都雷同,但总有不同的地方。如果你带着问题选择,效率应该会更高吧。 分享自药家网,本文地址:http://www.yaojia.org/thread-467-5-1.html RE:【请教】针用活性炭的用法 TO:hs6kk0140 能否就活性炭可能带入的化学杂质、“漏炭”(指细炭在过滤时不能完全除去)问题再做讨论? 制剂生产使用的活性炭在规范市场(如欧美)是按辅料管理的(就如同针剂生产使用的压缩空气,因为它们与产品直接接触),你是否知道在规范市场销售的针剂有使用活性炭的例子?武田公司的活性炭是否有DMF?是否接受过FDA的现场检查? 在《活性炭使用须知》中提到过类似问题。 volador wrote: 美国的针剂已不使用活性碳。国内要使用,我想应该最少做以下研究: 1. 活性碳是否会吸收主药,使活性成分含量下降;如果是,是否供应商的每批活性碳产生的下降程度是在合理的范围内。并且更换供应商应重复此项研究。活性碳的吸附能力是否有日常检测指标进行控制。 2. 活性碳是否在药液中释放出有害物质。更换供应商应重复此项研究。 3. 活性碳是否会造成药物成份的化学性质变化。 4. 活性碳是否会造成药品不可接受的物理性质变化。 分享自药家网,本文地址:http://www.yaojia.org/thread-467-6-1.html RE:【请教】针用活性炭的用法 PK:让我心寒的事实 @@链接已看 针对楼上的问题, 我首先声明,我是外行。 我对fda和dmf都进行了浏览,没有发现任何一个主题关于活性炭,但是我相信有,因为我知道有一种活性炭的用法肯定会提到,就是在西方,活性炭可以做药品使用,作为调节肠道,和复制治疗中毒的事情。但是我相信它会以药品的商品名进行监管或者登记,因此,在众多的文件中,我肯定是忽略了。 其次,我们以客观的态度来看一下制药的过程。 无论是化学药还是提取物,还有辅料等,在生产的过程中,都不可避免的或有杂质产生,或者各种指标不合格,其中就包括能够产生颜色的物质。这些就是原生杂质,针对这些杂质或者指标,我们处理的方法很多,包括活性炭吸附,其他吸附剂,过滤,沉降等等。另外还有次生杂质(自己发明的词),就是在生产过程中,由外界混入的,包括各种器具,添加物和生物产生的,同样需要处理,但是这个处理是建立在严格控制生产过程的基础上,也许是dmf的意义所在。处理的方法和处理原生杂质类似。 至于选择何种处理方法,我感觉逻辑上是根据生产者的选择来的,如果一个工艺合理,应该是被尊重和确认的,在这其中,活性炭处理是比较广泛的(感觉不如过滤广泛),但是人家的处理方法是作为纯化工艺,而国内普遍的是作为脱色工艺,大目的不同。 但是在制剂的生产过程中,有一点,你无法回避,就是你的水怎么处理? 我看了各种水处理的过程和方法,其中活性炭异常普遍,而且是活性炭使用中,使用量最厉害的一条。精确到医疗用和制剂用高纯水,活性炭的使用几乎是无法避免的,包括欧美,而且当前国内处理水的设备,几乎都是从欧美(包括日本)开始的,或者直接引进的。就算你不在制剂生产中使用活性炭,那你的水如何处理呢?而且水处理可不是脱色啊? 分享自药家网,本文地址:http://www.yaojia.org/thread-467-6-1.html TO:hs6kk0140 能否就活性炭可能带入的化学杂质、“漏炭”(指细炭在过滤时不能完全除去)问题再做讨论? 制剂生产使用的活性炭在规范市场(如欧美)是按辅料管理的(就如同针剂生产使用的压缩空气,因为它们与产品直接接触),你是否知道在规范市场销售的针剂有使用活性炭的例子?武田公司的活性炭是否有DMF?是否接受过FDA的现场检查? 在《活性炭使用须知》中提到过类似问题。 volador wrote: 美国的针剂已不使用活性碳。国内要使用,我想应该最少做以下研究: 1. 活性碳是否会吸收主药,使活性成分含量下降;如果是,是否供应商的每批活性碳产生的下降程度是在合理的范围内。并且更换供应商应重复此项研究。活性碳的吸附能力是否有日常检测指标进行控制。 2. 活性碳是否在药液中释放出有害物质。更换供应商应重复此项研究。 3. 活性碳是否会造成药物成份的化学性质变化。 4. 活性碳是否会造成药品不可接受的物理性质变化。个人见解: 活性炭的生产,有纯化一步,纯化的目的就是除去活性炭中的杂质,纯化方法是洗涤,洗涤溶剂是纯水(我一直就活性炭的纯度和水的纯度,思考鸡和蛋的问题),洗涤过程是根据需求,洗涤到不同的纯度,达到一定的标准,针剂用炭几乎是最高纯度
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