第三类医疗技术目录.doc

第三类医疗技术目录
一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。

首批允许临床应用的第三类医疗技术目录

序号
第三类医疗技术名称
技术审核机构
负责审定技术临床应用的卫生行政部门
1
同种器官移植技术
按已下发规定执行
卫生部
2
变性手术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
3
心室辅助装置应用技术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
4
自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
5
质子和重离子加速器放射治疗技术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
6
人工智能辅助诊断技术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
7
人工智能辅助治疗技术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
8
基因芯片诊断技术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
9
颜面同种异体器官移植技术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
10
口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
11
颅颌面畸形颅面外科矫治术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
12
口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
13
细胞移植治疗技术（干细胞除外）
卫生部第三类医疗技术审核机构
卫生部
14
脐带血造血干细胞治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
省级卫生行政部门
15
肿瘤消融治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
省级卫生行政部门
16
造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
省级卫生行政部门
17
放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）
省级卫生行政部门指定机构
省级卫生行政部门
18
肿瘤深部热疗和全身热疗技术
省级卫生行政部门指定机构
省级卫生行政部门
19
组织工程化组织移植治疗技术
省级卫生行政部门指定机构
省级卫生行政部门