中药材GAP有关知识介绍.doc

中药材GAP有关知识介绍
　　1、何谓中药材GＡP？
　　中药材GAP是Good  Agriculturai  Practice的缩写，直译为“良好的农业规范（因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴）”，在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程，是药学和农学结合的产物，是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。
　　我国《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，并于2002年6月1日起施行。其内容有十章五十七条，包括从产前（如种子品质标准化）、产中（如生产技术管理各个环节标准化）到产后（如加工、贮运等标准化）的全过程，都要遵循规范，从而形成一套完整而有科学的管理体系。
　　2、实施中药材GAP的目的？
　　实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程，从源头上控制中药饮片，中成药及保健药品，保健食品的质量，并和国际接轨，以达到药材“真实、优质、稳定、可控”的目的。
　　3、实施中药材GAP的意义？
　　实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义，具体来说是“六个需要”：一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要；二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要；三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要；四是改善生态环境获取生态效益，走可持续发展道路的需要；五是增加农民收入，促进地方经济发展的需要；六是逐步建立中药材规范化生产体系，提高地道药材质量和市场竞争办的需要。
　　4、中药材GAP研究的主要内容？
　　中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态；对大气、水质、土壤环境生态因子的要求；种质和繁殖材料；物种鉴定、种质资源的优质化；优良的栽培技术措施，重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工，确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。
　　中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容：
　　（一）中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化（中药材优良品种的选育和繁育；中药材种子种苗质量标准及检验规程的制订）。
　　（二）中药材病虫害防治（主要病虫种类，发生规律及危害程度的调查；主要病虫害的有效防治措施）。
　　（三）中药材质量标准的研究制订。
　　（四）优质中药材栽培技术的标准操作规程（SOP）的制订。
　　5、中药材GAP基地建设的原则？
　　必须坚持六大原则：一是市场导向的原则；二是以效益为中心的原则；三是产业化原则；四是发挥地道药材品牌优势的原则；五是重视产地最佳生态环境原则；六是以传统名优地道中药材和大宗药材为骨干品种的原则。
　　6、中药材产地的环境应符合国家相应的标准？
　　中药材GAP基地应选择大气、水质、土壤无污染地区，要求在一定范围内没有各种污染源。灌溉水质达到农田灌溉水质标准CB5084-92；大气环境要达到“大气环境”质量指标CB3095-82的二级标准；药园土壤环境质量要达到土壤质量CB15618-1995二级标准。
　　7、中药材GAP生产基地环境检测具体项目？
　　主要包括：农田灌溉指标，需检测PH值、汞、镉、铅、砷、铬、氯化物、氰化物；加工用水除检测上述检测外，还要检测细菌总数、大肠菌数；大气质量指标需检测总悬浮微粒、二氧化硫、氢氧化、氟化物；土壤质量指标主要检测汞、铅、铜、铬、砷及六六六、滴滴涕等残留。
　　8、何时中药材GAP认证工作开始起动?
　　国家食品药品监督管理局制订了《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行）》及《中药材GAP认证检查评定标准（试行）》，并于2003年11月1日将正式受理中药材GAP的认证申请。