资源描述
练习题:
一、名词解释
1.片剂
2.泡腾片
3.崩解剂
4.助流剂
5.湿法制粒
6.裂片
7.粉末直接压片
8.舌下片
9.溶出度
10.释放度
二、填空题
1.片剂制备中,淀粉可用作 和 ,淀粉浆可作 。
2.硬脂酸镁是片剂的 ,但其量不能超过 ,若润滑不够时可
酌加 。
3.作为片剂的润滑剂一般均有 、 、 三种作用。
4.在片剂制备过程中,压片条件对片剂的质量有很大影响,压力过大易导致
,而压力过小易导致 。
5.本身无黏性,但能润湿物料,启发物料本身黏性的辅料称为 。
6.制片物料必需具有良好的 性和 性。
7.干法压片包括结晶压片法, ① 压片法和 ② 压片法。
8.粉末直接压片法为改善粉末的流动陛,可加入助流剂 。
9.同时需要加入兼可作干黏合剂、崩解剂和稀释剂的是 和 。
10.填写下列物质在片剂生产中的用途:CAP ,淀粉浆 ,低取代羟丙基纤维素 。
11.滑石粉在片剂辅料中的作用有 和
12.包衣片主要有以下几种 , 和 。
13.片剂的制备法有 压片法和 压片法。
14.普通片的崩解时限为 分钟,糖衣片的崩解时限为 分钟。
15.已检查 的片剂,可不进行重量差异检查;已检查 、
的片剂,不再进行崩解时限检查。
16.流化床干燥又称 干燥,流化制粒又称 制粒或 制粒。 .
17.根据制粒方法不同,制粒压片法又分为 压片法, 压片法。
18.单冲压片机的 调节器可调节下冲抬起的高度, 调节器
可调节下冲在模孔中下降的深度, 调节器可调节上冲下降的距离。
三、选择题
A型题
1.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的
A.可压性和流动性 B.崩解性和溶出性 C.防潮性和稳定性
D.润滑性和抗黏着性 E.流动性和崩解性
2.湿法制粒压片的工艺流程为
A.原辅料-混合-制软材-制湿粒-干燥-整粒-压片
B.原辅料-混合-制软材-制湿粒-压片
C.原辅料--混合-制软材-制干粒-压片
D.原辅料-混合-制湿粒-干燥-压片
E.原辅料-混合-制软材-干燥-压片
3.在一步制粒机可完成的工序是
A.粉碎-混合-制粒_-干燥 B.混合-制粒-干燥 c.过筛-制粒-混合-干燥
D.过筛-制粒-混合 E.制粒-混合-干燥
4.下列属于湿法制粒压片的方法是
A.结晶直接压片 B.软材挤压制粒压片 C.粉末直接压片
D.物料滚压制粒压片 E.药物和微晶纤维素混合压片
5.属于干法制粒的是
A.一步制粒法 B、挤压制粒 C.喷雾制粒法 D.滚压制粒法 E.高速搅拌制粒
6.流化床干燥适用的物料
A.易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒
B.含水量高的物料 C.松散粒状或粉状物料
D.黏度很大的物料 E.热敏性物料
7.下列哪条不是片剂特点的叙述?
A.体积小,其运输、贮存及携带、应用方便
B.片剂生产机械化、自动化程度较高
c.性状稳定,剂量准确,成本及售价都较低
D·可以制成不同释药速度的片剂而满足临床医疗或预防的不同需要
E.具有靶向作用
8.淀粉在片剂中的作用不正确的是
A-填充剂 B.淀粉浆为黏合剂 c.崩解剂 D.润滑剂 E.稀释剂
9.羧甲基淀粉钠一般可作片剂的
A·稀释剂 8.崩解剂 c.黏合剂 D.抗黏着剂 E.润滑剂
10. 片剂中润滑剂的作用不包括哪条?
A·增加颗粒的流动性 B.促进片剂在胃中湿润
C·防止颗粒黏冲 D.减少对冲头的磨损 E.减少对冲模的磨损
11.随接压片中微品纤维素不能起的作用是哪条?
A·黏合剂 8.崩解剂 C.润滑剂 D.稀释剂 E.填充剂
1 2.常作为粉末直接压片巾助流剂的是
A·淀粉 B.糊精 C.糖粉 D.微粉硅胶 E.滑石粉
13·常用作巾药浸膏,{1的润湿剂或黏合剂的是
A·水 8.乙醇溶液 C.淀粉浆 D.胶浆 .E.糖浆
14.欲治疗叫喉疾病,可将药物制成
A·口含片 8.咀嚼片 C.多层片 D.植入片 E.泡腾片
15.下列哪种片剂要求在21℃±l℃的水中3分钟即可崩解分散
A·泡腾片 8.分散片 C.口含片 D.普通片 E.溶液片
16下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用
A.泡腾片 8.分散片 C.舌下片 D.普通片 E.溶液片
17.下列哪种片剂用药后可缓缓释药、维持疗效几周、几月甚至几年
A.多层片 8.植入片 C.包衣片 D.肠溶衣片 E.普通缓释片
18.为增加片剂的体积和重量,应加入
A.稀释剂 8.崩解剂 c.吸收剂 D.润滑剂 E.黏合剂
19.不能用做复方阿司匹林片润滑剂的是
A.硬脂酸镁B.微粉硅胶C.滑石粉 D.硬脂酸 E.均不能
20.片剂辅料中的崩解剂是
A.乙基纤维素 8.羟丙基甲基纤维素 c.滑石粉D.羧甲基淀粉钠 E.糊精
21.哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂
A.泡腾片 8.分散片 c.缓释片 D.舌下片 E.植入片
22.片剂辅料中既可做填充剂又可做干黏合剂‘j崩解剂的物质是
A.糊精 B.微晶纤维素 C.羧甲基纤维素钠 D.微粉硅胶 E.甘露醇
23.主要用于片剂填充剂的是
A.羧甲基淀粉钠 B.甲基纤维素 C.淀粉 D.乙基纤维素 E.交联聚维酮
24.主要用于片剂黏合剂的是
A.羧甲基淀粉钠 B.羧甲基纤维素钠 C.干淀粉
D.低取代羟丙基纤维素 E.交联聚维酮
25.最适合做片剂崩解剂的是
A.羟丙甲基纤维素 8.硫酸钙 c.微粉硅胶
D.低取代羟丙基纤维素 E.甲基纤维素
26.片剂中加入过量的哪种辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓
A.硬脂酸镁 B.聚乙二醇 C.乳糖 D.微晶纤维素 E.甘露醇
27.压片力过大,黏合剂过量,疏水性润滑剂用量过多可能造成下列哪种片剂质量问题 A.裂片 B.松片 C.崩解迟缓D.黏冲 E.片重差异大
28.哪一个不是造成黏冲的原因
A.颗粒含水量过多 8.压力不够 C.冲模表面粗糙
D.润滑剂使用不当 E.环境湿度过大
29.哪一个不是造成裂片的原因
A.压力分布的不均匀 B.颗粒中细粉太多 C.颗粒过干
D.弹性复原率大 E.压力不够
30 . 片重差异超限的原因不包括
A.冲模表面粗糙 B、颗粒流动性不好 C、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小悬 殊 D、加料斗内的颗粒时多时少 E、冲头与模孔吻合性不好
31. 普通片剂应在多长时间内崩解
A、15min B。30min C、60min D、20min E、10mmin
32.用枸橼酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是:
A、膨胀作用 B、毛细管作用 C、润湿作用 D、产气作用 E、酶解作用
33.片剂平均作用为0.5g,其重量差异限度为:
A、+1% B、+2.5% C、+5% D、+7.5% E、+10%
34.检查溶出度的片剂,不必再检查
A、硬度 B脆碎度 C 崩解时限 D 片重差异限度 E溶解度
35.什么药物片剂必须测溶出度
A 水溶性 B 吸湿性 C 风化性 D 刺激性 E 难溶性
36. 不须测崩解时限的是
A口服片 B舌下片 C多层片 D中药浸膏片 E 咀嚼片
37. 小剂量药物必须确定
A含量均匀度 B溶出度 C崩解度 D度硬度 E脆碎度
38. 反映难溶性药物吸收的体外指标主要是
A溶出度 B崩解时限 C片重差异 D含量 E脆碎度
39. 关于片剂的质量检查,下列叙述错误的是
A所有片剂均要检查崩解时限
B糖衣片应在包衣前检查片剂的重量差异
C检查含量均匀度的片剂,不检查重量差异
D检查溶出度的制剂,不进行崩解时限检查
E肠溶衣片在人工胃液中2h不能崩解
40. 中国药典2005版规定薄膜衣片的崩解时限为
A15min B 30min C45min D60min E90min
41. 下列哪条不是片剂包衣的目的?
A增进美观 B 保护易变质的主药C 防止片剂碎裂 D掩盖药物的不良嗅味 E控制药物的释放速度
42.关于肠溶片的叙述,错误的是
A胃内不稳定的药物可包肠溶片 B强烈刺激胃的药物可包肠溶片 C在胃内不崩解,而在肠中必须崩解 D肠溶衣片在服用时不宜嚼碎 E小儿服用肠溶片应先将其粉碎再服用
43.黄连素片包薄膜衣的主要目的是
A防止氧化变质 B 防止胃酸分解 C控制定位释放 D避免刺激胃黏膜 E掩盖苦味
44.丙烯酸树脂IV号为药物辅料。在片剂中的主要用途为
A胃溶包衣材料 B肠胃都溶型包衣材料 C肠溶包衣材料 D 包糖衣材料 E肠胃溶胀型包衣材料
45. HPMCP可作为片剂的何种材料
A肠溶衣 B 糖衣 C胃溶衣 D崩解剂 E润滑剂
46. 下列哪项为包糖衣的工序
A粉衣层 隔离层 色糖衣层 糖衣层 打光
B隔离层 粉衣层 糖衣层 色糖衣层 打光
C粉衣层 隔离层 糖衣层 色糖衣层 打光
D 隔离层 粉衣层 色糖衣层 糖衣层 打光
E 粉衣层 色糖衣层 隔离层 糖衣层 打光
47. 以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料
A羟丙基甲基纤维素 B乙基纤维素 C醋酸纤维素 D邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP) E 丙烯酸树脂II号
48. 以下哪种材料为胃溶型薄膜衣的材料
A 、HPMC B 、EC C 醋酸纤维素 D HPMCP E 丙烯酸树脂IV号
49. 以下哪种材料为缓释型薄膜衣的材料
A 、HPMC B 、EC C邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素 D 丙烯酸树脂II号 E 丙烯酸树脂IV号
50. 关于咀嚼片的叙述错误的是
A硬度宜小于普通片 B不进行崩解时限检查 C可在胃肠道发挥局部作用或吸收后产生全身作用 D口感良好,较适用于小儿服用 E 对于崩解困难的药物,做成咀嚼片后可提高药效
51. 制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为
A三种主药一起产生化学变化 B为了增加咖啡因的稳定性 C三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象 D为防止乙酰水杨酸水解 E此方法制备简单
52. 药物的溶出速度方程是
A、Noyes-Whitney 方程 B、Fick's 定律 C、Stokes定律 D、Van't Hoff 方程
E 、Arrhenius 公式
B型题
【1—4】 A糖浆 B微晶纤维素 C微粉硅胶 D、PEG6000 E硬脂酸镁
1、 粉末直接压片常选用的助流剂是
2、 溶液中可以作为润滑剂的是
3、 常用作润滑剂的是
4、 可作片剂干粘合剂的是
【5—8】 下列物质在片剂生产中的作用
A、糊精 B、淀粉 C、羧甲基淀粉钠 D、硬脂酸镁 E、微晶纤维素
5、填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂
6、崩解剂
7、粉末直接压片用的填充剂、干粘合剂
8、润滑剂
【9—12】 产生下列问题的原因是
A裂片 B黏冲 C片重差异超限 D均匀度不合格 E崩解超限
9、润滑剂用量不足
10、混合不均匀或可溶性成分不多
11、片剂的弹性复原
12、加料斗中颗粒过多或过少
【13—17】 下列各物质在片剂中的作用
A聚维酮 B乳糖 C交联聚维酮 D水 E硬脂酸镁
13、片剂的润滑剂
14、片剂的填冲剂
15、片剂的润湿剂
16、片剂的崩解剂
17、片剂的粘合剂
[18~22]
以下片剂剂型的特点
A.口含片 8.舌下片 C.多层片D.肠溶衣片E.控释片
18.可避免药物的首过效应
19.在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用
20.可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化
21.用胃中不溶而在肠中溶解的物质为包衣材料制成的片剂
22.可使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂
[23~27]
根据不同情况选择最佳的片剂生产工艺
A.结晶压片法 8.干法制粒压片 C.粉末直接压片
D.湿法制粒压片 E.空白颗粒法
23.药物的可压性不好,在湿热条件下不稳定者
24.药物呈结晶型,流动性和可压性均较好
25.辅料具有相当好的流动性和可压性,与一定量药物混合后仍能保持上述特性
26.性质稳定,受湿遇热不起变化的药物
27.处方中主要药物的剂量很小
[28~32]
指出以下处方中各成分的作用
A.润滑剂 8.黏合剂 c.崩解剂D.填充剂 E.主药
28.磺胺甲基异嗯唑(SMZ)500g
29.乳糖40g
30.淀粉浆24g
31.羧甲基淀粉钠30g
32.硬脂酸镁3g
[33~37]
按崩解时限检查法检查,下列片剂应在多少时间内溶解
A.30min B.15min C.60min D.5min E.20min
33.普通片剂
34.泡腾片
35.薄膜衣片
36.糖衣片
37.舌下片
[38~42]
写出APC片中各成分的作用
A.主药 B.黏合剂 C.崩解剂D.助流剂 E.稀释剂
38.乙酰水杨酸
39.咖啡因.非那西丁
40.干淀粉
130——第七章 片 剂
41.17%淀粉浆
42.滑石粉
【43~47]
A.单冲压片机 8.单流程旋转压片机 c.双流程旋转压片机
D.三者均是 E.三者均不是
43.只靠上冲加压的是
44.只靠下冲加压的是
45.旋转一周每副冲压制一个药片的是
46.以调节下冲在模孔中的位置实现片重调节
47.具有两套压轮的是
X型题
1.流化技术在片剂制备中可用于
A.制粒 B.干燥 C.包衣 D.混合 E.粉碎.
2.制粒的最主要目的是改善原辅料的
A.流动性 B.可压性 C.吸水性 D.膨胀性 E.崩解性
3.片剂的湿法制粒方法有
A.挤出制粒B.一步制粒c.球晶制粒D.搅拌制粒E.大片制粒
4.制粒压片法有
A.湿法制粒压片 B.一步制粒法压片 C.干法制粒压片
D.结晶直接压片 E.全粉末直接压片
5.下列哪些设备可得到干燥颗粒
A.一步制粒机 8.高速搅拌制粒机
C.喷雾干燥制粒机 D.摇摆式颗粒机
E.重压法制粒机
6.高速搅拌制粒在同一设备内可完成的过程有
A.混合 B.制软材 c.制粒 D.干燥 E.粉碎
7.厢式干燥时,应注意
A.湿颗粒制好后应迅速干燥
B.温度视药物的性质而定,并缓慢升温
C.勤翻动
D.控制厚度,不要超过2em
E.适用于热敏性物料
8.既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是
A.槽形混合机 8.V形混合筒 C.摇摆式颗粒机
D.球磨机 E.高速搅拌制粒机
9.与黏冲有关的因素有
A.压力过小 B.颗粒太潮 c.黏合剂用量不足
D.润滑剂用量不足 E.崩解剂用量过少
10.制备片剂时发生松片的原因是
第七章 片 剂—— 13l
A.黏合剂用量过多 B.选用黏合剂不当
c.颗粒含水量不当 D.润滑剂用量使用过少
E.崩解剂用量过多
11.下列药用辅料中,不具有崩解作用的是
A.PVP B.PVPP C.L.HPC D.CMS—Na E.PEG
12.下列有关片剂制备的叙述中,正确的是
A.颗粒硬度小,压片后崩解快
B.颗粒过干会造成裂片
c.颗粒中细粉过多会造成黏冲
D.在一定范围内,随压力增大,片剂的崩解时间延长
E.压力与崩解无关
13.压片时以下哪些原因而造成片重差异超限
A.颗粒流动性差 B.压力过大
C.加料斗内的颗粒过多或过少 D.黏合剂用量过多
E.颗粒干燥不足
14.解决裂片问题的可从以下哪些方法人手
A.换用弹性小、塑性大的辅料 B.颗粒充分干燥
C.减少颗粒中细粉D.加入黏性较强的黏合剂
E.延长加压时间
15.关于片剂的描述正确的有
A.外加崩解剂的片剂较内加崩解剂崩解速度快。而内外加法片剂的溶出度
较外加快
B.润滑剂按其作用可分为三类即助流剂、抗黏剂和润滑剂,抗黏剂主要降低
颗粒对冲膜的黏附性
C.薄膜衣包衣时除成膜材料外,尚需加入增塑剂,加入增塑剂的目的使成膜
材料的玻璃化温度升高
D.十二烷基硫酸钠也用作片剂的崩解剂
E.糖衣片制备时常用蔗糖作为包衣材料,但粉衣层的主要材料为淀粉
16.造成黏冲的原因有
A.压力过小 B.颗粒含水量过多
C.冲模表面粗糙 D.润滑剂用量不足
E.崩解剂加量过少
17.压力过大可使片剂
A.裂片 B.松片 c.黏冲
D.崩解迟缓 E.片重差异超限
18.作为崩解剂必须具备良好的
A.可压性 B.流动性 C.润滑性 D.膨胀性 E.吸水
19.下列哪组中全部成分为片剂中的填充剂.
A.淀粉、糖粉、微晶纤维素 8.淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙甲基纤维素
c.低取代羟丙基纤维素、糖粉、糊精
D.淀粉、糖粉、糊精
E.硫酸钙、微晶纤维素、乳糖
20.下列哪组分中全部为片剂中常用的崩解剂
A.淀粉、L—HPC、HPC B.HPMC、PVP、L-HPC
C.PVPP、HPC、CMS.Na D.CCNa、PVPP、CMS-Na
E.淀粉、L—HPC、CMS—Na
21.主要用于片剂的黏合剂是
A.甲基纤维素 8.羧甲基纤维素钠 C.干淀粉 D.乙基纤维素 E.交联聚维酮
22.主要用于片剂的崩解剂是
A.CMC—Na B.CCNa C.HPMC D.L—HPC E.CMS-Na
23.可作片剂的水溶性润滑剂的是
A.滑石粉 8.聚L--醇 C.硬脂酸镁 D.微粉硅胶 E.月桂醇硫酸镁
24.关于微晶纤维素性质的正确表述是
A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料
B.微晶纤维素是可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用
C.微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel
D.微晶纤维素具有可压性与崩解性
E.微晶纤维素是片剂的优良辅料
25.片剂质量的要求是
A.含量准确,重量差异小
B.压制片中药物很稳定,故无保存期规定
C.崩解时限或溶出度符合规定
D.色泽均匀,完整光洁,硬度符合要求
E.片剂超出片重差异的药片不得多于l片
26.同种物料在单冲压片机上压片,片重主要决定于
A.上冲头在模圈内下降的深度 B.下冲头在模圈内下降的深度
C.颗粒的流动性 D.冲模的大小 E.颗粒的含水量
27.粉末直接压片,最常用的辅料是
A.微晶纤维素 8.喷雾干燥乳糖 C.可压性淀粉 D.微粉硅胶 E.PEG
28.关于粉末直接压片的叙述正确的有
A.省去了制粒、干燥等工序,节能省时
B.产品崩解或溶出较快
C.是国内应用广泛的一种压片方法
D.适用于对湿热不稳定的药物
E.粉尘飞扬小
29片剂具有的特点
A.质量稳定 B.服用方便 c.生物利用度高 D.成本低 E.适于幼儿
30崩解剂促进崩解的机理是
A.产气作用 B.吸水膨胀 C.片剂中含有较多的可溶性成分
D.薄层绝缘作用 E.水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解
31片剂中的药物含量不均匀主要原因是
A.混合不均匀 8.干颗粒中含水量过多
C.可溶性成分的迁移 D.含有较多的可溶性成分 E.疏水性润滑剂过量
32与滚转包衣法相比,悬浮包衣法具有如下一些优点
A.自动化程度高
B.包衣速度快、时间短、工序少适合于大规模工业化生产
c.整个包衣过程在密闭的容器中进行,无粉尘,环境污染小
D.节约原辅料,生产成本较低
E.对片芯的硬度要求不大
33关于片剂溶出度的叙述,正确的是
A.小剂量片剂需测溶出度 B.转篮法为溶出度的测定方法
C.难溶性药物必须测定溶出度 D.内服片剂都应检查溶出度
E.已测溶出度的片剂,不必再测含量均匀度
34在包制薄膜衣的过程中,除了各类薄膜衣材料以外,尚需加入哪些辅助性的
A.增塑剂 8.遮光剂 c.色素 D.溶剂 E.保湿剂
35以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料
A.羟丙基甲基纤维素 B.乙基纤维素
c.醋酸纤维素 D.邻苯二甲酸羟丙基纤维素(HPMCP) E.丙烯酸树脂Ⅱ号
36包糖衣时,具有防水、防潮作用的是
A.隔离层 8.粉衣层 C.糖衣层D.色衣层E.打光
37不需测崩解度的有
A、 植入片 B.多层片 C.口含片D.咀嚼片E.肠溶包衣片
38、对片剂崩解度的叙述中,错误的是
A所有的片剂都应在胃肠道中崩解
B药典对普通口服片剂、包衣片剂以及肠溶衣片规定了不同的崩解时限
C水分的透入是片剂崩解的首要条件
D辅料中黏合剂的黏合力越大,片剂的崩解时限越长
E片剂经过长时间储存后,崩解时间往往减少
四 、处 方 分 析
指出下列处方各组分的作用,并叙述其制备工艺
1、 制霉菌素片剂
【 处方】 10000片用量
制霉菌素 200g ( )
酒石酸 1930g ( )
碳酸氢钠 700g ( )
乳糖 1450g ( )
淀粉 430g ( )
10%淀粉浆 适量 ( )
硬脂酸镁 0.5% ( )
【制备工艺】
2、复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)
【处方】 10000片用量
磺胺甲基异噁唑(SMZ) 400g ( )
三甲氧苄氨嘧啶(TMP) 80g ( )
淀粉 40g ( )
10%淀粉浆 24g ( )
干淀粉 23g(4%左右) ( )
硬脂酸镁 3g(5%左右) ( )
【制备工艺】
3、 呋喃呾啶片
【处方】
呋喃呾啶 500g ( )
淀粉 250g ( )
淀粉浆(10%) 430g ( )
硬脂酸镁 8.3g ( )
CAP 30g ( )
滑石粉 350g ( )
砂糖 350g ( )
乙醇 150g ( )
丙酮 150g ( )
【制备工艺】
某药(C9H8O4 180.6)(结构如下)。性状为白色晶体或结晶性粉末;遇湿气即缓缓水解,在乙醇中易溶,在氯仿或乙醚中溶解,在水或无水乙醇中微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。是常用的解热镇痛药,用于发烧,头痛和神经痛等,常用剂量为一次0.3~0.6g。但有很强的对胃的不良反应(如发酸、恶心、食欲减退等)。请根据以上内容设计适宜的剂型,写出处方及制备工艺,注意事项。
COOH
OCOCH3
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