资源描述
谋学网
1.《中国药典》(2000年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为)
A.1~3g
B.1.5~2.5g
C.1.95~2.05g
D.1.995~2.005g
E.1.9995~2.0005g
2.《中国药典》(2010年版)规定,磷酸可待因中吗啡的检查方法:取本品0.10g,加盐酸溶液(9→1000)使其溶解成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15min。加氨试液3ml,与吗啡溶液[取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml]5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深。则其限量是)
A.2%
B.0.5%
C.0.25%
D.0.2%
E.0.1%
3.《中国药典》(2010年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用是)
A.还原五价砷成砷化氢
B.还原五价砷成三价的砷
C.还原三价砷成砷化氢
D.还原硫成硫化氢
E.还原氯化锡成氯化亚锡
4.在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中,“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差)
A.=0
B.≤0.1mg
C.≤0.3mg
D.≤1mg
E.≤3mg
5.在药物的杂质检查中,其限量一般不超过百万分之十的是)
A.氯化物
B.硫酸盐
C.铁盐
D.砷盐
E.重金属
6.测定卤素原子与脂肪碳链相连的含卤素有机药物(如三氯叔丁醇)的含量时,通常选用的方法是)
A.直接回流后测定法
B.直接溶解后测定法
C.碱性还原后测定法
D.碱性氧化后测定法
E.原子吸收分光光度法
7.原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰?()
A.体内内源性杂质
B.内标物
C.辅料
D.合成原料、中间体
E.同时服用的药物
8.下列药物中属于芳烃胺类药物的是)
A.盐酸苯乙双胍
B.氧烯洛尔
C.盐酸卡替洛尔
D.盐酸利多卡因
E.醋氨苯砜
9.碘量法测定维生素C含量时,维生素C与碘的物质的量之比为)
A.1∶0.5
B.1∶1
C.1∶2
D.1∶3
E.1∶4
10.三点校正紫外分光光度法测定维生素A醇含量时,采用的溶剂为)
A.水
B.环己烷
C.甲醇
D.丙醇
E.异丙醇
11.维生素B 1 可采用的含量测定方法为)
A.三点校正紫外分光光度法
B.碘量法
C.非水滴定法
D.HPLC法
E.GC法
12.四氮唑比色法测定肾上腺皮质激素类药物含量的主要依据是:()
A.分子中具有甲酮基
B.分子中具有△ 4 - 3-酮基
C.分子中具有酚羟基
D.分子中17-α-醇酮基具有氧化性
E.分子中17-α-醇酮基具有还原性
13.黄体酮分子结构中具有:()
A.α-醇酮基
B.甲酮基
C.酚羟基
D.氨基嘧啶环
E.内酯环
14.可发生麦芽酚反应的药物是:()
A.庆大霉素
B.巴龙霉素
C.链霉素
D.青霉素钾
E.头孢氨苄
15.氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是:()
A.丙酮
B.滑石粉
C.维生素硬脂酸镁
D.淀粉
16.“干燥失重”是指在规定的条件下,测定药品中所含能被驱去的何种物质,从而减失重量的百分率?()
A.水分
B.甲醇
C.乙醇
D.挥发性物质
E.有机溶剂
17.检测限是指:()
A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定
B.测定结果与真实值或参考值接近的程度
C.在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间接近程度
D.试样中被测物能被检测出的最低量
E.在其他成分可能存在的情况下,分析方法能准确测定出被测物的能力
18.用非水滴定法测定生物碱的含量属于:()
A.含量测定
B.效价测定
C.鉴别反应
D.杂质检查
E.t检验
19.《中国药典》规定:“取本品约0.3g,精密称定”,则下列表述中正确的是:()
A.0.30g±10%
B.0.30186g
C.0.30199
D.0.3029
E.0.30g
20.药品质量的全面控制是一项综合性工作,应做到:()
A.只需与生产单位紧密配合,积极控制药物生产过程质量
B.只需与供应管理部门密切协作,保证药物的稳定性
C.只需与研发单位密切配合,保证有效成分的含量合格
D.既要与生产单位也要与供应管理部门协作,才能保证和提高药物的质量
E.既要与生产单位和供应管理部门协作,也要与新药研制单位配合,才能保证和提高药物的质量
2 判断题
21.制剂和原料药相同,其含量限度均是以百分含量表示的。
22.原料药和制剂含量测定结果表示方法及限度要求不同。
23.注射用无菌粉末平均装量大于0.50g者,装量差异限度为±5%。
24.《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。
25.利用鲎试剂进行检查的是热原。
26.凡进行崩解时限检查者不再进行溶出度的检查。
27.溶出度测定结果除另有规定外,限度(Q)为标示含量的70%。
28.释放度是指日服药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂以及透皮贴剂等在规定溶剂中释放的速度和程度。
29.《中国药典》“释放度测定方法”中第一法用于肠溶制剂。
30.复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。
3 主观填空题
31.色谱系统适用性试验一般包括()、()、()和()。
32.溴量法测定司可巴比妥的原理是溴与司可巴比妥发生()反应。
33.《中国药典》溶出度测定法收载有()、()、()三种方法。
34.“注射剂不溶性微粒检查法”中,《中国药典》收载的检查方法有()和()两种。
4 简答题
35.什么是杂质和杂质限量?杂质限量通常用什么表示?
36.重金属检查法有哪些?各适用于什么药物中的重金属检查?
37.对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是什么?试述检查这种杂质的方法和原理。
38.三点校正紫外分光光度法测定维生素A含量的依据(原理)是什么?
39.简述碘量法测定维生素C含量的原理。物质的量之比为多少?如何计算其滴定度?写出百分含量的计算式。
40.《中国药典》紫外分光光度法中,对仪器的校正和检定以及对溶剂的要求有哪些?
展开阅读全文