3信必可治疗COPD更快改善肺功能显著改善生活质量.pptx

信必可都保治疗COPD更快改善肺功能，显著提高生活质量COPD患者肺功能在晨间最差，症状在晨间最重，严重影响患者生活质量临床证据显示：COPD患者症状存在每日波动1,2COPD患者深吸气量(IC)、FEV1和FVC均存在昼夜性的变化1,2COPD患者的症状（包括进行性呼吸困难、慢性咳嗽、痰量过多、运动耐力降低等）能在相当程度上影响患者的日常活动和生活质量3。1.CalverleyPM,etal.Thorax2003;58(10):855-60.2.vanNoordJA,etal.Chest2006;129(3):509-17.3.PartridgeMR,etal.CurrMedResOpin2009;25:2043-8.COPD患者的FEV1在晨间最差CalverleyPM,etal.Thorax2003;58(10):855-60.一项为期6周、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估安慰剂组33例稳定期COPD患者基线期在24小时内每3小时检测的肺功能情况。稳定期COPD患者的 FEV1 在上午为最高，并在一天中逐渐降低，至清晨时为最低。COPD患者的静息深吸气量(IC)在晨间最差vanNoordJA,etal.Chest2006;129(3):509-17.9am9pm3am9am3pmIC(L)观察时间(小时)IC大约在中午时为最大值IC清晨时为最小值2.82.62.42.22.01.802024681012141618202224实际时间1pm7am一项随机、开放、三相交叉安慰剂对照研究，评估95例稳定期COPD患者在研究基线期测定的24小时肺功能情况。COPD患者的静息深吸气量(IC)的最大值出现在大约中午时，最小值出现在清晨，IC的最大差异为0.3L。COPD患者的症状在晨间更严重说不清午间晚间晨间夜间下午患者比例(%)PartridgeMR,etal.CurrMedResOpin2009;25:2043-48.无特定时间051015202530354037492125289P 0.001晨间vs午间、下午、晚间、夜间、说不清P=0.006晨间vs无特定时间COPD症状较通常更为严重的时间37%的COPD患者表示晨间症状较其他时刻更为严重。73%的重度COPD患者被晨间活动相关问题所困扰。一项网络问卷调查，调查了803例来自欧洲和美国的COPD患者，其中包括289例严重患者，评估COPD患者症状的日间变化。0102030405060COPD患者的症状在晨间最严重KesslerR,etal.EurRespirJ2011;37(2):264-72.气促（n=1769）粘痰（n=1551）咳嗽（n=1433）喘息（n=1018）胸闷（n=690）症状最困扰COPD患者的时间患者比例(%)觉醒清晨稍晚下午傍晚夜间晨间（包括觉醒和清晨稍晚）是症状最困扰COPD患者的时间。一项泛欧洲、横断面、观察性研究，纳入3642例COPD患者，最后有2441例吸入支气管扩张剂前FEV150%预计值的患者纳入分析，评估COPD患者症状的日间变异性。有晨间症状的COPD患者与无晨间症状的相比，气促和胸闷更严重KimYJ,etal.KoreanJInternMed.2012;27(4):426-35.012345675.52.66.44.363.6症状评分呼吸困难胸闷无晨间症状（n=76）有晨间症状（n=57）总计（n=133）P=0.025P=0.0007一项前瞻性、非干预性研究，纳入133例严重气流受限的COPD患者，评估COPD症状认知与患者晨间活动的关系。现有的治疗方案或药物是否可以有效改善晨间肺功能、晨间症状、提高晨间活动能力，甚至提高生活质量呢？信必可与沙美特罗/氟替卡松相比，更快改善晨间给药后FEV1和PEFPartridgeMR,etal.TherAdvRespirDis2009;3(4):147-57.P0.001P0.001自给药前PEF的改变(L/分钟)用药后时间（分钟）自给药前FEV1的改变(mL)P0.001P0.001信必可320/9gbid沙美特罗/氟替卡松50/500gbid12.06.316.39.84040100110SPEED研究，随机、双盲、交叉研究，N=442信必可320/9gbid沙美特罗/氟替卡松50/500gbid信必可联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，更快改善晨间给药后FEV1WelteTetal.AmJRespirCritCareMed2009;180:741-50.用药后时间（分钟）信必可+噻托溴铵（n=329）噻托溴铵+安慰剂（n=331）-303691215-6-4-20246自给药前FEV1的变化（%）第12周P0.01第12周时，信必可联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，晨间给药后FEV1增加更显著。CLIMB研究，随机、双盲、多中心研究，N=660信必可联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著减少气促和胸闷症状用药前晨间症状用药5分钟后晨间症状用药15分钟后晨间症状*晨间症状评分采用GCSQ问卷（Global Chest Symptoms Questionnaire）：使用5分制对胸闷和气促症状进行评分（0=不存在困难，4=极度困难）WelteTetal.AmJRespirCritCareMed2009;180:741-50.信必可+噻托溴铵（n=329）安慰剂+噻托溴铵（n=331）自筛选期到最后一周的GCSQ*平均变化值0-0.1-0.2-0.3-0.4-0.5-0.6-0.036-0.222-0.31-0.184-0.365-0.495-0.029-0.169-0.231-0.119-0.273-0.352气促胸闷气促胸闷气促胸闷P=0.001P=0.051P=0.005P=0.042P0.001P=0.014CLIMB研究，随机、双盲、多中心研究，N=660信必可与沙美特罗/氟替卡松相比，显著提高晨间活动能力自基线期CDLM问卷*总分变化00.050.100.150.200.250.30信必可320/9gbid沙美特罗/氟替卡松50/500gbidP0.05*晨间日常活动能力问卷（CDLM，CapacityofDailyLivingduringtheMorning）用以评估患者晨间活动：包括自己洗澡、自己擦干、穿衣、吃早餐、用药后立即走动、用药后一段时间走动等6项，0-5评分，0=非常困难，5=完全无困难。CDLM问卷改善超过0.2分被认为是具有临床统计学意义。PartridgeMR,etal.TherAdvRespirDis2009;3(4):147-57.0.220.12SPEED研究，随机、双盲、交叉研究，N=442CDLM问卷改善超过0.2分被认为是具有临床统计学意义。信必可联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著提高晨间活动能力WelteTetal.AmJRespirCritCareMed2009;180:741-50.0.350.300.200.150.100.050自筛选期后的CDLM*总评分变化（0-5）123456789101112信必可+噻托溴铵（n=329）安慰剂+噻托溴铵（n=331）p=0.027p=0.001周0.25晨间日常活动能力（CDLM，CapacityofDailyLivingduringtheMorning）问卷：包括洗澡、擦干、穿衣、吃早餐、用药后立即走动、用药后一段时间走动6项，0-5评分，0=非常困难，5=完全无困难。CDLM问卷评分的最小重要差异（MID）为0.20。0.2640.0830.083CLIMB研究，随机、双盲、多中心研究，N=660信必可联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著提高生活质量WelteTetal.AmJRespirCritCareMed2009;180:741-50.-6-5-4-3-2-10平均SGRQ-C总体评分改变值-3.8-1.5信必可+噻托溴铵（n=329）安慰剂+噻托溴铵（n=331）P=0.023*圣乔治呼吸问卷（SGRQ，ST-Georgerespiratoryquestionnaire)用以评估COPD患者生活质量。SGRQ评分改变在4分以上，被视为具有临床意义3。信必可联合噻托溴铵组SGRQ评分改变达到4分以上的患者比例为近50%。CLIMB研究，随机、双盲、多中心研究，N=660信必可与单用布地奈德或福莫特罗相比，显著提高生活质量0-1-2-3-4-5-6-77.5P0.001降低超过4分是对患者有临床意义的改善2Calverley1（N=1022）信必可（n=255）与安慰剂组相比，SGRQ*总分的平均变化值1.CalverleyPM,etal.EurRespirJ2003;22(6):912-9.2.SzafranskiW,etal.EurRespirJ2003;21(1):74-81.3.0P0.054.1P0.01布地奈德（n=257）福莫特罗（n=255）*圣乔治呼吸问卷（SGRQ，ST-Georgerespiratoryquestionnaire)用以评估COPD患者生活质量。SGRQ评分改变在4分以上，被视为具有临床意义2。总结COPD患者肺功能在晨间最差，症状在晨间最重，严重影响患者生活质量信必可更快改善晨间肺功能，显著减少症状信必可显著提高晨间活动能力，显著提高生活质量信必可简明处方资料Symbicort_V(3)2010-11-22信必可简明处方资料成分本品为复方制剂，其组份为布地奈德和富马酸福莫特罗。规格（1）80微克/4.5微克/吸，60吸/支（2）160微克/4.5微克/吸，60吸/支适应症1.哮喘本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效2-受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。注意：本品（80微克/4.5微克/吸）不适用于严重哮喘患者。2.慢性阻塞性肺病（COPD）针对患有COPD（FEV1预计正常值的50%）和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗。用法用量1.哮喘对于本品，有两种使用方法：A维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。B维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。A维持治疗 成年人（18岁和18岁以上）：160/4.5微克/吸或80/4.5微克/吸，1-2吸/次，一日2次。有些病人可能需要使用量达到4吸/次，一日2次。青少年（12-17岁）：160/4.5微克/吸或80/4.5微克/吸，1-2吸/次，一日2次。儿童（6岁和6岁以上）：80/4.5微克/吸，2吸/次，一日2次。在常规治疗中，当一日2次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。B维持、缓解治疗：成人（18岁和18岁以上）：推荐的维持剂量为160/4.5微克/吸或80/4.5微克/吸每天2吸，可以早晚各吸入1吸，也可以在早上或晚上一次吸入2吸。对于某些患者，维持剂量可为160/4.5微克/吸每天2次，每次2吸。在有症状出现的情况下，额外吸入一吸。如果在使用几分钟后，症状仍然没有得到缓解，需再另加一吸。任何一次加重情况下，（使用本品缓解治疗）都不能超过6吸。对于两种规格，每日总剂量通常不需要超过8吸，但暂时可以使用到12吸。如果患者使用了适当的维持剂量并增加了按需用药3天后仍不能控制症状加重，强烈建议患者就诊，评估症状持续的原因。18岁以下的儿童及青少年：不建议儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法。2.慢性阻塞性肺病（COPD）成人：160/4.5微克/吸，2吸/次，一日2次。不良反应因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用本品时均可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加，最常见的不良反应是2-受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸，这些反应常是轻度的并在治疗后的几天内消失。禁忌对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白质）有过敏反应的病人禁用。注意事项运动员慎用。在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。应向病人建议随身携带缓解吸入药物。(仅供医药专业人士参考,详细处方资料备索)阿斯利康中国总部地址：上海市浦东新区亮景路199号和245号，邮编：201203，电话：[phone]，传真：[phone]，免费医学咨询电话：8008208116网址：审批编号：40,026.022-2014/09/0917Thank you！