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文件控制培训教材.pptx

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Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司1培训时间:2018年10月文件编写标准化文件编写标准化文件化信息管控文件化信息管控培训部门:培训部门:DCCDCCKeep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司2目目 录录 一、什么是文件一、什么是文件二、制定文件控制程序的目的二、制定文件控制程序的目的三、文件的分类三、文件的分类四、文件的编写与审核四、文件的编写与审核Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司3文件是一个具有符号的一组相关联元素的有序序文件是一个具有符号的一组相关联元素的有序序列。文件可以包含范围非常广泛的内容。系统和用户列。文件可以包含范围非常广泛的内容。系统和用户都可以将具有一定独立功能的程序模块、一组数据或都可以将具有一定独立功能的程序模块、一组数据或一组文字命名为一个文件。一组文字命名为一个文件。一个完整的文件应该包括公司名称、文件名称、一个完整的文件应该包括公司名称、文件名称、文件编号、版本号文件编号、版本号/修订状态、正文、页码修订状态、正文、页码/页数、编页数、编制、审核、批准、日期等内容。制、审核、批准、日期等内容。一、什么是文件一、什么是文件Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司4 规定体系文件及相关文件控制的程序(包括规定体系文件及相关文件控制的程序(包括规定体系文件及相关文件控制的程序(包括规定体系文件及相关文件控制的程序(包括外来文件和法律法规),以确保这些文件在生产外来文件和法律法规),以确保这些文件在生产外来文件和法律法规),以确保这些文件在生产外来文件和法律法规),以确保这些文件在生产及服务中的有效性和正确性。及服务中的有效性和正确性。及服务中的有效性和正确性。及服务中的有效性和正确性。二、制定文件控制程序的目的二、制定文件控制程序的目的Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司5三、文件的分类及定义三、文件的分类及定义手册手册公司质量管理体系的纲领,需要规定质公司质量管理体系的纲领,需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作量方针、质量目标及我们要做哪些工作程序文件程序文件指导书指导书/作业标准作业标准外来文件外来文件/图纸图纸表格表格/记录记录部门间质量过程的规范,需要详细描述部门间质量过程的规范,需要详细描述手册所要求的工作的执行流程和要求手册所要求的工作的执行流程和要求部门内具体质量活动部门内具体质量活动操作的标准和要求操作的标准和要求记录质量活动记录质量活动运行的结果运行的结果文件四阶层Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司6 受控文件受控文件:盖有红色:盖有红色“受控文件受控文件”章或要求编号的质章或要求编号的质量量/环境体系相关文件以及直接使用于生产、检查相关区域环境体系相关文件以及直接使用于生产、检查相关区域的指导性文件,检测、生产设备使用的软件等,受控文件的指导性文件,检测、生产设备使用的软件等,受控文件必须经过审批并发行,一般都有红色必须经过审批并发行,一般都有红色“受控文件受控文件”印章标识,印章标识,此类文件必需作发放回收记录。此类文件必需作发放回收记录。三、文件的分类及定义三、文件的分类及定义文件分为受控文件和非受控文件文件分为受控文件和非受控文件非受控文件非受控文件:只用于参考,限于:只用于参考,限于参考使用参考使用。不能直接用于。不能直接用于生产的质量生产的质量/环境体系相关文件将其他作业指导文件,环境体系相关文件将其他作业指导文件,也也就是就是只限于部门内部方便使用的文件,如部门内部的员工只限于部门内部方便使用的文件,如部门内部的员工考核制度等。此类文件无任何受控标识,此类文件不必做考核制度等。此类文件无任何受控标识,此类文件不必做发放回收记录发放回收记录。Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司7四、文件的编写和审批四、文件的编写和审批 品质管理手册、品质管理手册、EICC管理手册:管理手册:QSE制定、修订,制定、修订,QMR审核,董事批准审核,董事批准。行政组织手册:行政组织手册:行政部制定、修订行政部制定、修订,QMR审核,董事批审核,董事批准。准。公司程序文件公司程序文件:各部门人员编制或修订,部门最高负各部门人员编制或修订,部门最高负责人审核责人审核,QMR批准批准。Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司8四、文件的编写和审批四、文件的编写和审批管理性工作指引:管理性工作指引:各部门制定各部门制定/修订审批,(制造部工作修订审批,(制造部工作指引)由指引)由QMR批准;批准;行政部工作指引:行政部工作指引:由副总裁由副总裁(行政行政)批准。批准。技术性技术性/产品性工作指引产品性工作指引:各部门相关人员制定、修订,部各部门相关人员制定、修订,部门最高负责人批准。门最高负责人批准。Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司9四、文件的编写和审批四、文件的编写和审批文件编号的控制文件编号的控制 :品质手册品质手册(一阶文件一阶文件)文件代码为文件代码为Q MQ M,无需编号,品质手无需编号,品质手册之发行版次由册之发行版次由“1/1/A A”开始。开始。行政组织手册(一阶文件)代码为行政组织手册(一阶文件)代码为MRMMRM,无需编号,行政无需编号,行政组织手册之发行版次由组织手册之发行版次由“1/1/A A”开始。开始。EICC管理手册(一阶文件)代码为管理手册(一阶文件)代码为EM,无需编号,无需编号,EICC管理手册之发行版次由管理手册之发行版次由“00/A”开始。开始。Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司10四、文件的编写和审批四、文件的编写和审批文件编号的控制文件编号的控制 :Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司11四、文件的编写和审批四、文件的编写和审批文件更改文件更改 :所有文件的修改内容必须更换为所有文件的修改内容必须更换为1111号字体隶书字型,号字体隶书字型,段落间行距设置值段落间行距设置值17-1817-18磅,便于查阅识别,如再次修改磅,便于查阅识别,如再次修改需将前一次修改内容字体更正为宋体需将前一次修改内容字体更正为宋体1010号字型。号字型。Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司12四、文件的编写和审批四、文件的编写和审批文件编号的控制文件编号的控制 :Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司13四、文件的编写和审批四、文件的编写和审批表单编号的控制表单编号的控制 :每份表单的版本编号由每份表单的版本编号由0101至至9999(例:第一次修订改为(例:第一次修订改为0202,第二次为,第二次为0303,依次类推)当该表单修改次数多过依次类推)当该表单修改次数多过9999次,则该表单发行编号需重新编制次,则该表单发行编号需重新编制Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司14四、文件的编写和审批四、文件的编写和审批文件编写文件编写7 7要素:要素:1 1、目的、目的2 2、范围范围3 3、权责、权责4 4、定义、定义5 5、程序、程序/内容内容6 6、流程图、流程图7 7、相关文件、记录、相关文件、记录Keep Customer Max Takings*电子有限公司电子有限公司15The end
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