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药用包装用铝箔内控标准

一、引用标准：GB12255-90《药品包装用铝箔》。
二、规格型号：
三、品 种：
分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ种形式，见图一及表一

品种
a
b
c*
d*
e
Ⅰ
保护层
外侧印刷
铝箔基材
内侧印刷
粘合层
Ⅱ
保护层

铝箔基材
内侧印刷
粘合层
Ⅲ
保护层
外侧印刷
铝箔基材

粘合层
Ⅳ
保护层

铝箔基材

粘合层

*铝箔基材应符合ＧＢ3198-82
**内侧印刷应使用无毒药用油墨

四、质量指标：
1、规格尺寸及允许偏差应符合表二要求

表二
厚度（）
宽度（）
长度（）
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
基本尺寸
极限偏差
0.024
±0.003
50~80
±0.5
1000
+20

2、外观及印刷质量应符合表三的要求。

表三
项目
内控标准
表面
洁净、平整、涂层均匀
接头数
每1000米内不多于3 个，并在接头处加一标记
卷面和端面
就缠紧、缠齐、端面应平整，不允许有塔型，错层、松层或管芯自由胶落现象，不允许有严重碰伤、压陷。
绕卷裁切面平整度
a、b、c值均不于（a、b、c见图二）
针孔度
不应有密集的、连续性的、周期性的针孔
1m2中d＞０．３ｍｍ不超过１个
印刷质量
印刷的文字、图案、正确、清晰、牢固，在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。
印刷错位应不超过指定位置±１．５ｍｍ

３、物理性能：应符合表四要求
表四

项目
内控标准
粘合层热封度N/15mm≥
5.38
保层粘合性
胶带试验无明显剥落
保护层耐热性２００℃时
无明显粘落
粘合层涂布量差异≤
±12.5%
开卷性能
粘合层面与保护层面不粘合
破裂强度kpc≥
98

药用包装用铝箔内控标准
一、引用标准：GB5663-85
二、规格：250mm宽×0.25厚或0.28mm厚
三、质量指标：
1、规格尺寸：规格尺寸应符合下列规定

项目
规格尺寸
允许公差
宽度
≤
±1
厚度
0.25~0.35
±0.02

2、外观：外观质量应符合下列规定

项目
内控标准
性状
无色透明、均匀一致
裂纹、伤痕
不允许
凹凸发皱
不允许
穿孔
不允许
晶点
1.3mm以上不允许，1.3mm以及1.3mm以下每100cm不超过3颗
黑点、白点杂质
每平方米中粒径在0.3~0.8不超过20颗,0.8以上的不允许
析出
不允许
缺边
不允许
条状气泡
3mm以上不允许,3mm及3mm以下每平方米不超过10颗
接头
每卷不得超过2个,每段长度应为10m以上
油污
不允许
卷取
平整、卷紧切边整齐，不允许有漏切