技术部内审检查表.docx

内 审 检 查 表
编号：BG-PZ-108 №
受审项目
技术部
时 间
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4.2.3文件控制
2．是否有编制部门的第三层次文件？是否有建立文件清单？

3．部门是否有外来文件？是否得到控制?

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7.1产品实现的策划

1． 是否制定产品质量目标？

2． 是否制定产品实现流程？

3． 部门制定的产品质量计划有哪些？质量计划的审批是否符合质量管理体系文件控制的要求？

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7.3.1设计和开发策划

1．是否有产品设计和开发的策划文件?设计和开发策划的输出文件有哪些？是否符合公司程序文件要求？

2．设计和开发策划是否明确了设计开发阶段的评审、验证和确认的活动？

3．在策划中是否明确设计和开发的职责和权限?

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7.3.2设计和开发输入
1．设计和开发输入信息的来源，是否形成文件和记录?输入信息包括哪些内容？是否包括产品的功能和性能要求？是否包括适用的法律、法规要求以及产品安全性、适用性的要求？是否经过评审？

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7.3.3设计和开发输出
1．设计和开发输出是否经过评审?输出包括哪些内容？是否符合输入的要求？

2．设计和开发的输出是否有提供给采购、生产、服务的信息？

3．设计和开发的输出中是否包括或引用了产品的接收准则？
是否规定了产品的安全和正常使用所必需的特性？

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7.3.3设计和开发输出
3．设计和开发的输出中是否包括或引用了产品的接收准则？

4．设计和开发的输出中是否规定了产品的安全和正常使用所必需的特性？

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7.3.4设计和开发评审

7.3.5设计和开发验证

1．设计和开发阶段是否按计划对各阶段进行评审?是否有记录?

2．是否对评审结果中的问题采取必要的措施？

1．设计和开发的验证方式是什么?是否保持记录记录?

2．是否对验证结果中的问题采取必要的措施？

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7.3.6设计和开发确认

7.3.7设计和开发更改的控制
1．设计和开发采用什么方式进行确认?是否保持确认记录?

1．设计和开发更改的信息来源是什么?在不同的设计开发阶段更改的控制方式如何？是否有相关程序文件？设计开发更改是否保持记录?

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