医院机构药事管理规定主要内容.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/10/1,#,医院机构药事管理要求,主要内容,吴永佩,卫生部医院管理研究所药事管理研究部,中国医院协会药事管理专业委员会,04月10日,北京,1,医院机构药事管理规定主要内容,1/43,提 要,1.医疗机构药事管理要求制订背景,2.医疗机构药事管理要求宗旨,3.医疗机构药事管理要求特点,4.医疗机构药事管理要求主要内容,5.,各省应举行对应培训学习班,2,医院机构药事管理规定主要内容,2/43,1.医疗机构药事管理要求,制订背景,3,医院机构药事管理规定主要内容,3/43,1月公布暂行要求以来医疗卫生形势发展,（1）党和政府对医疗卫生工作重视,提出医药卫生体制改革与一系列配套办法,健康是人全方面发展基础,医药卫生事业关系千家万户幸福,是重大民生问题,公共卫生服务政府要主导,落实：医疗卫生事业公益性质，作为公共参品向全民提供，要处理公平性和可取得性,必将全方面、深刻指导医药卫生事业发展方向,4,医院机构药事管理规定主要内容,4/43,（2）医药卫生体制改革深入稳步发展,民生概念在医疗机构不停深化，办法不停详细、亲民,国家药品政策、基本药品制度正在逐步实现,医疗机构管理体制将有重大改革，实施“管、办”分开,医院药事管理在“以病人为中心”理念指导下，稳步发展,临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范实施,“全民医保”目标：70,90,全覆盖，报销额提逐步提升,5,医院机构药事管理规定主要内容,5/43,（3）医院发展速度加紧,二级、尤其是三级医院面积、病床增加很快，住院、门诊患者人次增加也很快,医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提升,医院管理水平提升，愈加亲民、便民,提升对医院建设内涵认识尤为重量,6,医院机构药事管理规定主要内容,6/43,（4）医院药事法规体系已基本建立,81年2月“人大”公布中华人民共和国药品管理法，84年9月进行了修订,8月国务院公布麻醉药品和精神药品管理条例,卫生部制订公布了一系列政策法规性文件,制订公布了相关技术法规,7,医院机构药事管理规定主要内容,7/43,（5）医院药事管理困难与问题,有效、无效药品大幅增加，遴选管理难度增加,准入门槛过底，药品流通领域不规范竞争严重,医务人员用药知识显著不足,不合理用药严重,患者用药风险增加,政策法规执行力度急需加强,急需加强政策法规、临床用药知识培训教育,需要建立药师法，在药师立法之前宜制订临床药师管理方法,8,医院机构药事管理规定主要内容,8/43,2.医疗机构药事管理要求宗旨,9,医院机构药事管理规定主要内容,9/43,（1）从公共卫生视角，关注民生深度思索,落实以人为本基本理念，保障患者用药安全,（2）围绕以“病人为中心”，突出临床合理用药标准、实施安全、有效、经济用药,（3）明确药学专业技术服务范围和内涵，提升药学服务质量，尤其是：药品调剂和临床药师制,（4）保护患者用药权益，保障民众身体健康是修订本方法根本宗旨,10,医院机构药事管理规定主要内容,10/43,3.医疗机构药事管理要求特点,11,医院机构药事管理规定主要内容,11/43,（1）落实民生为重理念，落实医改政策,（2）促进合理用药，促障患者用药安全力度大,（3）突出加重了医院层面和院领导责任,（4）加强了临床用药管理，落实了监测和连续改进理念,（5）加强了临床药学和医院药学部门建设,（6）强调医院药学工作技术性、强调了药师在临床药品治疗中作用,（7）符合医改和医药卫生事业发展形势，权威性高,12,医院机构药事管理规定主要内容,12/43,4.医疗机构药事管理要求主要内容,13,医院机构药事管理规定主要内容,13/43,（一）深入明确了医院药事管理概念,卫生部于1月30日公布医疗机构药事管理要求第二条要求：,医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，,对临床用药全过程进行有效组织实施与管理，,促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作,与暂行要求比，增加了,“对临床用药全过程进行有效组织实施与管理”,内容，其实质是强调了“,临床用药无间隙系统性管理问题,”,“以临床药学为基础”突出了对临床药学高度评价与重视,14,医院机构药事管理规定主要内容,14/43,基本概念,医院药事管理：系指医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务管理,概括说包含：以病人为中心药学技术服务（药学部门工作）和临床药品治疗两大模块 它们与医院药学工作密不可分，相辅相成，互为依存两大部分工作,医院药事管理既是医院管理学一个主要组成部分，又是药事管理学科中一个分支,15,医院机构药事管理规定主要内容,15/43,医院药事管理关键职责：,是确保药品质量,临床药品治疗质量,药学技术服务质量,医院药事管理目标：,到达对临床用药全过程有效组织实施与管理,医院药学转型和药师观念与职责转变：面向临床，以病人为中心、服务患者,建立适宜医院药学和临床药师人才梯队，充分发挥药师专业技术作用,16,医院机构药事管理规定主要内容,16/43,医院药事管理最终目标：,促进药品合理应用，提升药品治疗水平，用，保障患者用药安全,促进临床药学与医院药学全方面发展目标,（二）加强对医院药事管理与实践研究,1995年3月卫生部医院管理研究所成立“药事管理研究部”，专门从事医院药事管理与政策法规建设研究,成立后首项工作对我国药事管理与医院药学、药学教育情况进行了4项全方面调查研究,撰写了专题汇报、分析了存在问题、提出了政策提议,17,医院机构药事管理规定主要内容,17/43,1997年4月中国医院管理学会成立“药事管理专业委员会”，是全国性医院药学和医院药事管理,行业性组织,，又是,群众性学术组织,帮助卫生行政部门开展医院药事管理政策法规建设,推进临床药学和医院药学建设，其关键是人才建设，必需建立药学人才梯队,促进药师专业技术作用发挥，提升药师应有社会地位,推进药学部门规范化、信息化、自动化建设,18,医院机构药事管理规定主要内容,18/43,（三）从民生视角，以病人为中心，加强临床用药管理，提升临床药品治疗水平,目标：促进药品合理使用，维护患者权益,（1）加重“药事管理组织”职责,改变名称：“药事管理委员会”,“,药事管理与药品治疗学委员会,”更宜称：“,药事管理与治疗学委员会,”,（Pharmaceutical Administration and Therapeutics Committee，,PATC,）,19,医院机构药事管理规定主要内容,19/43,重申“,PATC,”在临床用药中,主要职责：是促进临床药品合理应用，是咨询、指导、干预与教育作用,改后名称更贴近实际，并与国际接轨,为何不称“药品与治疗学委员会”，而称为“,药事管理与药品治疗学委员会,”,是考虑到我国,实际和习惯,，,1981年卫生部公布医院药剂工作条例，1989年修改公布医院药剂管理方法，要求县级以上医院要建立“,药事管理委员会,”已30年,“医院药事管理”概念已十分明确,20,医院机构药事管理规定主要内容,20/43,我国原“药事管理委员会”在存主要问题,主要问题：药事管理委员会普遍未发挥作用,定位不准：多数医疗机构未按,暂行要求,执行,主要任务就是,审核、引进药品，,且多数会取得经过，极少删除旧品种,较多医院不重视药事管理委员会作用；有,医院进哪家企业药是领导说了算；,有医院药事管理委员会工作实际被院务委员会代替,有医院把药事管理委员会，错误地,定位为“行政单位”，,领导药学部门,有医院将其定位为单纯,经济监督机构,21,医院机构药事管理规定主要内容,21/43,药事管理委员会组成组员不符合要求：,依据暂行要求第六条：应由含有高级技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面教授组成,有医院由,党办、纪委、财务,等行政部门组成,有药事管理委员会人员组成，甚至,超出50人,开展活动不规范,有医院只有在讨论进药时才召开会议,参会人员出勤率低,常无会议统计或决定,22,医院机构药事管理规定主要内容,22/43,原医院药事管理委员会与PATC有哪些不一样,其实二者组织结构、性质、定位、人员组成和职责任务都基本相同,但“药事管理委员会”名称不能充分表达其,专业技术性质,，轻易使人们以为是单纯,管理性质,委员会,改称“PATC”更能表达委员会技术性兼有管理性特点,23,医院机构药事管理规定主要内容,23/43,更突出了：,技术性：,委员会要充分关注药品临床合理应用技术规范或指南、实施用药干预保护患者用药安全,管理性：,制订、改进药品临床应用、管理制度维护患者治疗用药公平性与及时性,咨询性：,技术咨询、政策咨询,24,医院机构药事管理规定主要内容,24/43,PATC与原“药事管理委员会”职责比，突出了以下特点：,明确、详细，技术性加强,原提法：确定“,用药目录和处方手册,”现提法：制订“,药品处方集和基本用药供给目录,”,要求要,“建立药品遴选制度”,，“,调整药品品种或者供给企业,”要经PATC审定,25,医院机构药事管理规定主要内容,25/43,新要求：推进药品治疗相关“,指南,”和“,指导标准,”制订与实施，监测、评定本机构药品使用情况，提出干预和改进办法，指导临床合理用药,对“麻、精、医用毒性药品”原提是“,组织检验,”，现提出“,监督、指导临床使用与规范化管理,”,原对,培训,未作明确要求，现要求：要求,对医条人员,进行,药事法规,和,合理用药知识,两个方面教育培训,26,医院机构药事管理规定主要内容,26/43,（2）医务部门要加强监管临床用药,第十条要求：医务部门应指定专员，负责,与药品治疗相关,行政事务管理：,临床用药行政干预；特殊患者用药需求协调等；,以往没有落入管理部门，叫药学部门管是有困难,药学部门和药师对临床药品治疗要,负责是药品技术方面，,如：,有没有配伍禁忌、相互作用，,遴选药品品种、给药路径、使用方法、剂量等适宜性；,临床用药与法规相符性,有些人了解为：这条要求是,领导管理药学部门,，这是错误，,药学部门直属于院长领导,，,医务部门是院长参谋机构是协调,27,医院机构药事管理规定主要内容,27/43,（3）明确要求了全方面加强“,药品临床应用管理,”是医疗机构和领导者责任,第十七条要求：应建立临床医疗治疗团体,第十八条要求：医疗机构应组织药师对医师处方、用药医嘱进行适宜性审核,第十五条要求：要求对临床用药全过程实施监管，医疗机构应遵照合理用药标准,第二十条要求：医疗机构应建立临床用药监测、评价和超常预警制度，实施处方、用药医嘱点评与干预,28,医院机构药事管理规定主要内容,28/43,第二十一条要求：医疗机构应建立ADR（向ADR中心报）；用药错误和药品损害事件监测汇报制度（向卫生行政部门汇报）,（4）加强了临床药学和临床药师制建设,明确要求,临床药学定位,：以病人为中心，合理用药为关键，组织临床药师参加临床药品治疗，提供药学技术服务,临床药师是临床治疗团体组员之一,29,医院机构药事管理规定主要内容,29/43,医疗机构应建立临床药师制、配置临床药师，全职参加临床用药,明确,结合临床和药品治疗,开展临床药学和药学研究也提升到医院层面；也明确了,临床药学和药学研究定位,临床药师配置：三级医院5名，二级医院3名,要求了,临床药师资质,：高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历；并应经过规范化培训,30,医院机构药事管理规定主要内容,30/43,明确了临床药师主要职责：,参加临床药品治疗，协同医师判别遴选治疗用药，提出用药意见,个体化给药方案设计与实施，开展药学查房，提供药学专业技术服务,参加查房、会诊、病例讨论和疑难危重患者救治,提供用药信息与药学咨询服务，宣传合理用药知识,与医师共同对药品治疗负责,明确了临床药学和临床药师含义,31,医院机构药事管理规定主要内容,31/43,（5）加强、规范了医院药学和药学部门制建设,明确了药学部门名称：三级医院设药学部、二级称药剂科、其它医疗机构称药房,药学人员编制占本机构卫生专业技术人员8；设置有PIVAS室人员应按实际需要另行增加,二级以上医院药学部门,主任基本条件,：药学本科以上毕业学历，药学专业高级技术职务任职资格,32,医院机构药事管理规定主要内容,32/43,不得使用非药学专业人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任,医疗机构应组织药师按法律、法规、规章制度要求，认真审核处方或用药医嘱,发出药品要实施通知，指导患者安全用药,33,医院机构药事管理规定主要内容,33/43,（6）增加监督管理一章，共六条,明确了监管与处罚重点,非药学专业技术人员从事药学专业技术工作，或聘为药学部门主任,未建立药事管理组织,未执行相关药品质量管理规范和规章制度,非药学部门从事药品购用、调剂、制剂活动,购销、使用药品与个人、部门、科室经济利益挂钩,监管部门：县级以上卫生、中医药部门,对医疗机构可责令改进、通报批评、警告,对直接主管领导和当事人可依法给予降级、免职、开除等处罚,34,医院机构药事管理规定主要内容,34/43,（7）在附则章内对本规范用语含义作了解释,临床药学,临床药师,危害药品,药品损害,用药错误,35,医院机构药事管理规定主要内容,35/43,5.,各省应举行对应培训学习班,36,医院机构药事管理规定主要内容,36/43,（1）主要性及意义,是医院药事管理中主要法规，是规范与监管医院中一切与药品、药品临床应用和药学服务相关事务法规依据,有利于临床药学学科建设和医院药学发展,有利于促进临床药品合理使用,有利于药品治疗水疗水平提升，和医疗质量提升,有利于医院内涵建设,37,医院机构药事管理规定主要内容,37/43,（2）应举行培训学习班，落实“本要求”,应学习相关人员：,医疗机构领导,药事管理与治疗学委员会组员,药学部门责任人,医疗机构全体药学专业技术人员,临床医师,医疗行政管理部门人员医务处（科）、门诊部、护理部,38,医院机构药事管理规定主要内容,38/43,（3）学习班目标,熟悉本“规范”是相关内容,领会“要求”相关章节内涵,掌握“要求”相关章节实质,全方面正确地落实执行本“要求”,最终目标是全方面提升医院药事管理水平，促进合理用药，,39,医院机构药事管理规定主要内容,39/43,（4）“要求”对药学部门和药师现有机遇也有挑战,对,药学部门和药师提出了更高、更严要求,要求药学部门要全方面提升学术技术和管理水平,要求,提升药学专业技术人员整体素质,要求,确切建立病人至上理念，提升服务意识，提升服务质量和服务水平,40,医院机构药事管理规定主要内容,40/43,要求药学部门转变观念，引入竞争机制,有竞争药师才会加速转变观念与职能,有竞争才能加速改进、提升服务质量与服务水平,有竞争、有压力才会有更多药师去努力钻研业务,有竞争才会有进步,41,医院机构药事管理规定主要内容,41/43,（5）最终决定原因是“内因”,学科带头人和科主任必须,认真、踏实地搞技术,药师们要认识，我们专业知识、技术与时代进步还有很大差距，对自己,要有压力,，要,有危机感,，提升,学习自觉性,“要求”颁布不等于都能顺利执行，还会有很多困难这有主观和客观原因,内因与外因，内因起主导作用，抛弃无所作为思想，,决定原因是我们药学界和药师们自己,在合理用药起到不可替换作用，各界才会认可,42,医院机构药事管理规定主要内容,42/43,谢 谢,43,医院机构药事管理规定主要内容,43/43,