48例2型糖尿病患者用药后不良反应分析及药学监护.pdf

论著 药学实践JOURNAL OF CHINESE AND FOREIGN MEDICINE AND PHARMACY RESEARCH中外医药研究2023年第2卷第17期中外医药研究2023年第2卷第17期糖尿病(DM)分为1型和2型，其中2型糖尿病(T2DM)占DM患者90%1，目前治疗主要以口服降糖药为主，在治疗T2DM过程中，可能会发生腹泻、腹痛、胃不适等不良反应，影响治疗进程。通过药学监护、相关措施进行改善，可有效缓解不良反应，提高疗效。本次研究统计T2DM患者用药后不良反应发生情况及影响因素，并分析如何实施药学监护，现报告如下。资料与方法选取2020年6月2021年6月上海市徐汇区凌云街道社区卫生服务中心不良反应上报中的T2DM患者48例为研究对象，男19例，女29例；年龄5395岁，平均(74.317.28)岁；体重4079kg，平均(59.4619.15)kg。诊断标准：符合 中国 2 型糖尿病防治指南(2017年版)2中关于T2DM诊断标准，包括空腹8 h后血糖7.0 mmol/L；餐后 2 h 血糖11.1 mmol/L；随机血糖11.1 mmol/L，同时伴有多饮、多尿、多食等症状。纳入标准：年龄18岁；符合关于T2DM诊断标准；临床资料完整；与医师可正常交流者。排除标准：1型糖尿病者；具有精神疾病或传染性疾病者；无法全程配合研究者。48例2型糖尿病患者用药后不良反应分析及药学监护王晨1杨琦(通信作者)1黄之亮1顾洪安1孙明2200237上海市徐汇区凌云街道社区卫生服务中心1，上海200237华东理工大学校医院药房2，上海摘要目的：研究2型糖尿病(T2DM)患者用药后不良反应发生情况及影响因素，分析如何实施药学监护。方法：选取2020年6月2021年6月上海市徐汇区凌云街道社区卫生服务中心不良反应上报中的T2DM患者48例为研究对象，分析T2DM用药过程中不良反应发生的影响因素。结果：48例T2DM患者主要不良反应有腹泻、腹胀、腹痛、皮肤刺痛、麻痒、便秘、胸闷。性别、年龄、用药类型、并发症种类、住院时间与次数是 T2DM 不良反应主要影响因素，差异有统计学意义(P0.05)；女性、年龄8095岁、并发症种类2种、住院时间7 d、住院次数3次均为T2DM不良反应危险因素，差异有统计学意义(P0.05)。结论：T2DM不良反应受多因素影响，因此需要加强药学监护等措施，多方面有针对性地提升T2DM治疗措施，改善患者生活质量。关键词2型糖尿病；药物治疗；不良反应；药学监护Analysis and Pharmaceutical Care of Adverse Reactions after Medication in 48 Patients with Type 2 DiabetesWang Chen1,Yang Qi(corresponding author)1,Huang Zhiliang1,Gu Hongan1,Sun Ming2Shanghai Xuhui District Lingyun Street Community Health Service Center1,Shanghai 200237,ChinaDepartment of Pharmacy2,East China University of Science and Technology Hospital,Shanghai 200237,ChinaAbstractObjective:To study the occurrence and influencing factors of adverse reactions after medication in patients with type 2diabetes mellitus(T2DM),and analyze how to implement pharmaceutical care.Methods:A total of forty-eight T2DM patients whoreported adverse reactions in Shanghai Xuhui District Lingyun Street Community Health Service Center from June 2020 to June2021 were selected as the study objects to analyze the influencing factors of adverse reactions during the course of T2DMmedication.Results:The main adverse reactions of 48 T2DM patients were diarrhea,abdominal distension,abdominal pain,skintingling,itching,constipation and chest tightness;Gender,age,type of medication,type of complications,length of stay andfrequency of hospitalization were the main influencing factors of T2DM adverse reactions,and the differences were statisticallysignificant(P 2,length of hospitalization 7 days,and number ofhospitalization 3 times were all risk factors for T2DM adverse reactions,with statistical significance(P0.05).Conclusion:T2DMadverse reactions are affected by multiple factors,so it is necessary to strengthen pharmaceutical care and other measures toenhance the targeted T2DM treatment measures in various aspects to improve the quality of life of patients.Key wordsType 2 diabetes;Medication;Adverse reactions;Pharmaceutical care基金项目上海市徐汇区医学科研青年项目(SHXH201851)3论著 药学实践JOURNAL OF CHINESE AND FOREIGN MEDICINE AND PHARMACY RESEARCH中外医药研究2023年第2卷第17期中外医药研究2023年第2卷第17期方法：收集患者一般资料并设计相关记录表，综合考虑询问内容的代表性与可接受性，询问内容包括性别，年龄，用药类型(包括药物名称、批准文号、剂型、生产厂家、批号、用量单位、用法、给药途径、用药开始时间、终止时间)，并发症种类，住院时间，住院次数，吸烟史，饮酒史、不良反应情况。统计学方法：数据应用SPSS 22.0统计学软件分析；计量资料以xs表示，采用t检验；计数资料以n(%)表示，采用2检验；相关变量通过Logistic回归方程分析；P0.05表示差异有统计学意义。结果不良反应药物类型：48例T2DM患者用药类型多为磺酰脲类、双胍类、非磺酰脲类，主要不良反应有腹泻、腹胀、腹痛、皮肤刺痛、麻痒、便秘、胸闷。见表1。不良反应影响因素单因素分析：性别、年龄、用药类型、并发症种类、住院时间及住院次数是T2DM用药不良反应的主要影响因素，差异有统计学意义(P0.05)。见表2。不良反应影响因素多因素回归分析：多因素Logistic回归分析显示，女性、年龄8095岁、并发症种类2 种、住院时间7 d、住院次数3 次均为 T2DM 不良反应危险因素，差异有统计学意义(P0.05)。见表3。表1不良反应药物类型药物类型不良反应n构成比(%)磺酰脲类腹泻、皮肤刺痛、麻痒、便秘1939.58非磺酰脲类腹泻、低血糖918.75双胍类腹泻、腹胀、腹痛、胸闷1429.17噻唑烷二酮类腹泻24.17-糖苷酶抑制剂腹痛、瘙痒48.33表2不良反应影响因素单因素分析n(%)变量n例数2P性别男197(36.84)4.0000.046女2924(82.76)年龄5369岁164(25.00)6.0740.0487079岁197(37.50)8095岁135(38.46)吸烟史有187(38.89)1.6900.194无3018(60.00)饮酒史有198(42.11)1.2860.257无2917(58.62)用药类型1种186(33.33)7.0470.0302种134(30.77)3种1711(64.71)并发症种类1种226(27.27)7.6830.0212种197(36.84)2种76(85.71)住院时间7 d309(30.00)3.9030.0487 d1810(55.56)住院次数3次3111(35.48)7.5390.0063次176(35.29)表3不良反应影响因素多因素回归分析相关因素SEWaldPOR95%CI女性2.5810.729.3010.0032.8231.9236.214年龄8095岁1.2370.9266.3810.0021.7821.5175.132并发症种类2种1.2370.6271.1180.1931.9340.1922.193住院时间7 d1.2110.6531.2710.1291.2120.1571.929住院次数3次1.5620.9216.3520.0041.4241.2933.839讨论T2DM在用药过程中易发生胃肠道反应、便秘、低血糖等不良反应，对患者治疗造成了极大的身体与心理负担3。石凤华4提出，目前临床应对不良反应方法有限，对药物正常使用产生影响。而采用药学监护、电话随访等方式干预可通过保障药物正常使用、提升用药安全性从而可改善不良反应5-6。国内外常通过用药类型、性别、年龄、生活习惯、并发症种类等因素对T2DM不良反应进行研究7。本次研究发现，用药类型不同会产生腹泻、腹痛、瘙4论著 药学实践JOURNAL OF CHINESE AND FOREIGN MEDICINE AND PHARMACY RESEARCH中外医药研究2023年第2卷第17期中外医药研究2023年第2卷第17期痒、低血糖等不良反应。陈玉华8提出，性别、年龄、健康行为等因素为T2DM不良反应影响因素。本次研究发现，性别、年龄、用药类型、并发症种类、住院时间及住院次数是T2DM用药不良反应主要影响因素，与上述观点一致。通过多因素Logistic回归分析后，得出女性、年龄80岁、并发症种类2种、住院时间7 d、住院次数3次为独立危险因素。推测与女性机体有关，治疗T2DM的药物在女性体内清除速度低于男性，且女性胃肠道系统相较于男性更为敏感，易产生不良反应。此外，随着年龄的增加，人体各项器官在不同程度的衰退与减弱，相较于年轻群体，老年患者药物的体内代谢更加困难，因此不良反应情况更为严重9。除此之外，T2DM患者常伴并发症，在本次研究中发现，54.17%的T2DM患者伴有2种并发症，随着用药数量的增加，以及老年T2DM患者自身肝肾代谢功能降低，因而不良反应发生率越来越高。住院时间及住院次数多者常为高龄重症者，易产生不良反应，且可能由于观察时间较短，一部分T2DM患者并未在短期内出现不良反应。本次研究基于此分析，可采用药学监护改善不良反应，在监护过程中应对女性、年龄80岁、有2种并发症、住院时间7 d、住院次数3次群体予以重点药学监护，具体措施如下：与患者互换联系方式：药师承诺无偿服务，详细说明随访方式及次数。药学监护具体内容：收集患者信息，建立监护对象用药档案；记录用药依从性及变化过程；记录血糖浓度、药物不良反应及严重程度，对病情进行评估；针对不良反应要及时进行药物的更换及停药记录。人文关怀：询问心理健康、饮食控制、运动情况；对于心理健康状况不佳者，给予持续的鼓励与关怀；对于有不良饮食习惯者或不善运动者，给予科学的有针对性的方法指导，提升治疗信心；针对出现的不良反应给予耐心解答，进行预防性指导。药物干预：对于不良用药现象进行干预，重点是伴有多种并发症者，筛选合适的药物、剂量、剂型，告知患者合理的用药时间及方式，保障用药安全性10。通过药学监护，降低不良反应，促进T2DM治疗效果。综上所述，T2DM患者不良反应受多因素影响，可通过医药监护方法，进一步改善T2DM治疗质量。参考文献1Luk A,Ke C,Lau E,et al.Secular trends in incidence of type 1and type 2 diabetes in Hong Kong:A retrospective cohort studyJ.PLoS Medicine,2020,17(2):102-105.2中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南(2017年版)J.中国实用内科杂志,2018,38(4):53.3张金彦,马霞,马静云.2型糖尿病患者降糖药物的用药分析J.医学综述,2018,24(5):1033-1036.4石凤华.224例2型糖尿病患者服用二甲双胍所致胃肠道不良反应情况及相关影响因素探究J.中国药物应用与监测,2021,18(4):154-159.5杨佳,江永贤,陈文文,等.先天性高胰岛素血症患儿的药学监护及自备药品安全管理模式的建立J.药物不良反应杂志,2021,23(4):385-387.6李莉,赖玲,唐鑫汇,等.回授法联合电话随访对农村糖尿病患者健康素养和血糖控制水平的影响J.川北医学院学报,2020,35(2):81-85.7de Vries ST,Denig P,Ekhart C,et al.Sex differences in adversedrug reactions of metformin:A longitudinal survey studyJ.Drug safety,2020,43(5):1-7.8陈玉华.老年2型糖尿病患者用药不良反应发生情况及其影响因素J.中国老年学杂志,2019,39(22):5630-5633.9黄宇新,孙皎,谭雯,等.老年2型糖尿病患者服用二甲双胍致胃肠道不良反应的研究进展J.中国临床药学杂志,2019,28(4):102-106.10 付乐宸,宋智慧,董蕊,等.基于电话随访的药学监护对2型糖尿病出院患者用药依从性和安全性的影响J.药物不良反应杂志,2021,23(6):66-72.5