中药新药的处方和方解专家讲座.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,中药新药处方及方解,中药新药的处方和方解,第1页,一、方剂定义,方剂：,指对主治病证进行审证求因，决定治法后，选择合理中药，按照君臣佐使规则，经过合理配伍并酌定药量而成。同时还应写明剂量、剂型和服用方法，以及需要注意事项，假如有特殊禁忌问题，也必须一并写明。,中药新药的处方和方解,第2页,二、组方标准,1、中药组方理论基础辩证论治,新药审批方法指出中药新药研制必须在中医理论指导下进行。辩证论治是中医理论关键内容之一，所以中药新药组方是以辩证论治为基本理论基础。即“法以证立，方从法出”。和临床处方过程相反，新药研制过程是“由方而法，由法而证”逆过程，推导这一逆过程标准就是辩证论治。辩证是关键步骤，中药新药研制针对中医证，当然要辩证，就是针对中医病或西医病，也都离不开辩证。,中药新药的处方和方解,第3页,2、中药新药组方标准君、臣、佐、使,君、臣、佐、使原被称为方剂组成标准，也曾被改为主、辅、佐、使。其实只是方药组成配伍一个规则，或者说是一个模式。,黄帝内经最早提出这一标准，并作了解释。在素问至真要大论中指出：“主病之为君，佐君之为臣，应臣之为使。”元代李东垣深入指出“主病之君，兼见何病，则以佐使药分治之，此制方之要也”。“君药份量最多，臣药次之，佐使药又次之，不可令臣过于君。君臣有序，相与宣摄，是能够御邪治病也。”。明代何柏斋又提出：“大抵药之治病，各其所主。主治者，君也。辅治者，臣也。与君药相反而相助者，佐也。”另外，金人张洁古也有“力大者为君”之说。,中药新药的处方和方解,第4页,依据历代方剂分析，君、臣、佐、使解释以下：,君药：,针对主病或主证起主要治疗作用药品，是方剂中不可缺乏主要药品，其用量也是该药常规用量大量，甚至超出惯用量。,臣药,：辅助君药治疗主病或主证主要药品；对兼病或兼证起主要作用药品。,中药新药的处方和方解,第5页,佐药,：,佐助药,，即配合君药或臣药以加强疗效药品，或直接治疗次要症状药品，但在本方中作用次于臣药；,佐制药,，即用以消除、减弱君、臣药毒性或峻烈之性，而又能起到相反相成作用药品；,反佐药,，用于因病势拒药而与君、臣药性味相反、而又能在治疗中起相成作用药品。在病情复杂时须寒热并用，攻补兼施，散敛同配，辛开苦降不一样。如温热剂中加入少许寒凉药，或于寒凉剂中加入少许温热药以消除寒热相拒。,中药新药的处方和方解,第6页,使药,：,引经药,，即利用含有归经特点以引导方中诸药直达病所药品；,调和药,，即含有调和方中诸药作用药品；,方中最次要药品,，加入方中可使功效更平和，减去也不影响方剂疗效，所谓“役使之品”。,中药新药的处方和方解,第7页,上面君、臣、佐、使意义是概括组方中药品作用主次，应着重领会其精神。在实际应用中，每一个方剂中药品多少，完全取决于病情和治法需要，可多可少，不但无须要求君臣佐使俱全，也不要求臣佐使药俱全。如君药常具引经作用，就无须再另加引经药；君臣既无毒，作用也不猛烈，就无须用佐制药。,总而言之，方药不可无君药，也不可君药多于臣药。,中药新药的处方和方解,第8页,三、合理组方,1、符合组方标准；,2、治法明确；,3、方证合拍；,4、选药恰当；,5、药量合理；,6、毒副作用小；,7、临床疗效好。,中药新药的处方和方解,第9页,四、组方常见问题,1、违反组方标准：,君、臣、佐、使分析错误；,2、治法不正确：,违反中医理论；,3、方证不一致：,所主证候或分析错误，或证候适应面过宽；,4、选药欠妥当：,乱用作用峻烈之品或作用不确切药；,5、药量不合理：,病重药轻或病轻药重；,6、毒副作用大：,7、药味过多：,8、重复现有处方：,中药新药的处方和方解,第10页,五、资料20书写要求,1、处方；,2、本方所主病、证；,3、本方所主治病、证病因病机；,4、方解、分析功效主治，君、臣、佐、使。,中药新药的处方和方解,第11页,六、举例,逍遥散丸,【,处方,】当归 100g 白芍 100g 柴胡 100g 白术(炒)100g 白茯苓 100g 甘草(蜜炙)80g 薄荷20g 生姜 100g,【,功效主治,】疏肝健脾，养血调经。用于肝气不舒，胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。,中药新药的处方和方解,第12页,病机分析,中药新药的处方和方解,第13页,肝藏血而主筋，开窍于目，上至颠顶，中行胸胁，下最少腹而络阴器，与冲、任二脉至为亲密。,脾运化水谷精微，为气血营行生化之源，主肌肉、四肢，与带脉至为亲密，而带脉药束诸经脉，故统摄血行而与月经、带下关系亲密。,中药新药的处方和方解,第14页,处方分析,中药新药的处方和方解,第15页,