DB13∕T 5213-2020 质量诊所管理规范.pdf

ICS 03.100.01 A 10 DB13 河北省地方标准 DB 13/T 52132020 质量诊所管理规范 2020 - 07 - 22 发布 2020 - 08 - 01 实施 河北省市场监督管理局 发 布 DB13/T 52132020 I 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由秦皇岛市市场监督管理局提出。 本标准由河北省市场监督管理局归口。 本标准起草单位：海湾安全技术有限公司。 本标准主要起草人：赵玉川、马丽、李丽华、倪宣琪、张咏来、尹国旺、李润艳、王梅、张嘉文。 DB13/T 52132020 1 质量诊所管理规范 1 范围 本标准规定了质量诊所管理的术语和定义、基本要求、建立、工作要求和成果展示。 本标准适用于各种生产制造型及服务型企业质量诊所的建立和运行。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 质量诊所 用于专门分析产品或服务质量的组织。 2.2 误工 工作延误、非预期变更、错误文件、缺陷产品等阻碍或影响正常工作的情况。 2.3 逃逸 问题发生且失察的现象。 2.4 一级防错 从源头上预防问题发生。 2.5 二级防错 在过程中发现并纠正问题。 2.6 三级防错 在过程后且交付客户前发现并纠正问题。 3 基本要求 DB13/T 52132020 2 企业可结合实际情况按照诊所要素要求建立质量诊所。质量诊所由跨部门的人员组成，并协调与各部门之间的关系，开放讨论质量问题，尊重知识和技术，忽略层级关系，提高员工积极性和主动性，确保及时快速分析解决问题。质量诊所的职能应包括： a) 培训诊所人员，使其应具备分析问题所需的技能，并得到持续提升； b) 设置组织架构及汇报流程； c) 设置适宜的指标； d) 定期对诊所绩效进行评估； e) 制定激励机制，确保快速完成根源分析、减少误工和逃逸，持续提升企业的质量管理水平。 4 建立 4.1 质量诊所要素 4.1.1 人员 诊所人员可包括一线员工、核心成员、支持性人员和诊所负责人。一线员工负责收集误工和逃逸；核心成员负责根源分析和制定解决方案；支持性人员负责提供资源和技术支持；诊所负责人负责组织诊所活动，协调内外部资源，扩展员工的知识和能力，提高诊所绩效。 4.1.2 场所 宜有专用的质量诊所场所并建立在制造或测试等区域的中心位置。 4.1.3 布局 设备布局宜体现样品分析的流转，样品布局宜体现分析过程的状态。布局参见图 1。 图1 布局 4.1.4 设备 应配置适合本企业用于根源分析的设备，检测设备按规定进行检定或校准。 4.1.5 可视化 组织结构、管理流程和各项指标清晰展示。样品状态进行标识，分为待处理、根源分析、措施验证和问题解决四种状态。 4.1.6 指标 4.1.6.1 解决问题的时限。 4.1.6.2 不良质量成本。 4.1.6.3 客户退回产品的不良率。 4.1.6.4 一级防错、二级防错的比例。 4.1.6.5 供应商来料的不良率。 直观检查 简单测试 环境试验 系统试验 入 出 DB13/T 52132020 3 4.1.6.6 产品或部件关键特性的数量。 4.1.6.7 产品合格率。 4.1.6.8 其它指标。 4.1.7 绩效评估 定期回顾指标达成情况，寻找差距并持续改善；识别诊所要素薄弱环节，提升诊所分析解决问题能力；评估对公司运营的影响；制定人员发展规划，关注人员发展方向。 4.2 各要素间相互关系 质量诊所各要素之间的相互关系见图2。 人员 图2 质量诊所要素相互关系图 4.3 质量诊所设置 根据实际情况设置不同级别和数量的质量诊所： a) 一级质量诊所。由公司级专家成员组成，解决客户反馈的问题和二级质量诊所不能解决的问题； b) 二级质量诊所。由车间级资深工程师组成，解决例行检验发现的问题和三级质量诊所不能解决的问题； c) 三级质量诊所。由班组级管理人员组成，解决生产过程中的问题。 5 工作要求 5.1 程序 建立并根据质量诊所工作流程开展工作，工作流程图参见图3。 场所 布局 设备 可视化 指标 绩效评估 DB13/T 52132020 4 否 是 否 是 图3 质量诊所工作流程图 是 否 找 到根源 问题关闭 收集误工和逃逸（见5.2.1） 定义问题（见5.2.2） 记录问题信息（见5.2.3） 隔离问题产品（见5.2.4） 根源分析（见5.2.5） 高级别质量诊所 确定解决方案（见 5.2.6） 确保改进（见 5.2.7） 更新作业标准（见 5.2.8） 推广解决方案（见 5.2.9） 是否确定解决方案 开始 DB13/T 52132020 5 5.2 要求 5.2.1 收集误工和逃逸 5.2.1.1 一线操作人员收集生产过程中发生的误工，误工收集表样式参见附录 A 表 A.1。 5.2.1.2 检验人员收集在检验过程中发生的误工和逃逸。 5.2.1.3 售后服务人员收集客户反馈的逃逸。 5.2.1.4 其他岗位人员收集相关误工和逃逸。 5.2.2 定义问题 5.2.2.1 使用适宜的质量工具将收集到的误工和逃逸确定为具体问题，应可量化，避免宽泛、过于复杂的陈述。 5.2.2.2 确定改善后的目标。 5.2.3 记录问题信息 记录已定义问题的产品批次、应用环境、应用范围等相关信息。 5.2.4 隔离问题产品 对问题产品标识并隔离，防止误用或流出。 5.2.5 根源分析 5.2.5.1 应首先进行测量系统分析。 5.2.5.2 使用适宜的质量工具分析问题的根本原因。 5.2.5.3 确认根本原因的全面性和可控性。 5.2.5.4 分析对其它产品或流程的影响。 5.2.5.5 无法完成根源分析时应转入高级别质量诊所。 5.2.6 确定解决方案 5.2.6.1 列出所有可能的解决方案。 5.2.6.2 优先选择一级防错方案，其次选择二级防错方案，最后选择三级防错方案。 5.2.6.3 执行解决方案。 5.2.6.4 验证解决方案。 5.2.6.5 无法确定解决方案时应转入高级别质量诊所。 5.2.7 确保改进 5.2.7.1 监控误工和逃逸趋势，确保无重复误工和逃逸。 5.2.7.2 监控流程，确保改进成果得到有效保持。 5.2.8 更新标准作业 更新控制计划、设计输出、作业标准等文件，用以控制过程输入和监控输出。 5.2.9 推广解决方案 将解决方案推广到其它同类产品。 DB13/T 52132020 6 6 成果展示 6.1 形成问题跟踪表并进行展示，问题跟踪表样式参见附录 B 表 B.1。 6.2 总结成功经验，展示典型问题的分析处理过程。 6.3 展示各项指标的绩效评估结果。 DB13/T 52132020 7 A A 附 录 A （资料性附录） 误工收集表 表A.1提供了收集误工的一般性记录表。 表A.1 误工收集表 流程名称 流程负责人 序号 流程步 骤描述 误工 类型 误工个数 汇总 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 年月日 1 2 注1：误工类型列填写误工类型描述。 注2：误工个数列填写年月日误工类型发生的数量。 DB13/T 52132020 8 B B 附 录 B （资料性附录） 问题跟踪表 表B.1提供了对进入质量诊所的问题进行跟踪的一般性记录表。 表B.1 问题跟踪表 编号 问题来源 反馈时间 反馈人 问题描述 临时措施 根本原因 纠正预防 防错等级 责任人 跟进人 验证时间 状态 _