2019-2021年宿迁市中心血站血液不合格原因分析及其预防措施.pdf

-68-Chinese and Foreign Medical Research Vol.21,No.24 August,2023医技与临床 Yijiyulinchuang中外医学研究第 21 卷 第 24 期（总第 572 期）2023 年 8月宿迁市中心血站江苏宿迁22380020192021年宿迁市中心血站血液不合格原因分析及其预防措施张岩周雪竹李炜华【摘要】目的：分析 20192021 年宿迁市中心血站血液不合格原因及其预防措施。方法：选择 20192021 年宿迁市中心血站报废的血液产品 14 926.75 U，分析血液不合格原因，并提出预防措施。结果：20192021 年宿迁市中心血站不合格血液中，血浆类报废占比较高，为 0.98%，其次为红细胞类，占比 0.20%，20192021 年血液报废率呈减少趋势，脂浆是非检验不合格血液报废的主要原因，具体报废原因占比为脂浆 颜色异常 采血不足量 抗凝剂超量 过期保存 渗漏 发现不规则抗体 离心破袋 絮状物。结论：20192021 年血液报废率呈减少趋势，脂浆是非检验不合格血液报废的主要原因，应建立完整的血液不合格预防措施流程，加强业务学习，提高血液不合格预防能力，加强血液安全管理和血液风险管理。【关键词】血液不合格脂浆预防措施doi：10.14033/ki.cfmr.2023.24.016 文献标识码B 文章编号1674-6805（2023）24-0068-04Cause Analysis and Preventive Measures of Unqualified Blood in Suqian Central Blood Station from 2019 to 2021/ZHANG Yan,ZHOU Xuezhu,LI Weihua./Chinese and Foreign Medical Research,2023,21(24):68-71AbstractObjective:To analyze the causes and preventive measures of unqualified blood in Suqian Central Blood Station from 2019 to 2021.Method:A total of 14 926.75 U blood products scrapped in Suqian Central Blood Station from 2019 to 2021 were selected,the causes of unqualified blood was analyzed,forward preventive measures were put.Result:From 2019 to 2021,among the unqualified blood in Suqian Central Blood Station,plasma scrapped accounted for a relatively high proportion of 0.98%,followed by red blood cells,accounting for 0.20%.From 2019 to 2021,the blood scrapping rate showed a decreasing trend,lipid slurry was the main reason for the scrapping of unqualified blood,the specific reasons for scrapping were as follows:lipid slurrycolor abnormalityinsufficient blood collectionanticoagulant excessexpired preservationleakageirregular antibody detectioncentrifugal broken bagfloc.Conclusion:The blood scrapping rate showed a decreasing trend from 2019 to 2021,lipid slurry was the main reason for non-conforming blood disposal.Measures should be taken to establish a comprehensive process for preventing blood non-conformance,enhance professional training,improve the ability to prevent blood non-conformance,strengthen blood safety management,and enhance blood risk management.Key wordsUnqualified bloodLipid slurryPreventive measuresFirst-authors address:Suqian Central Blood Station,Suqian 223800,China随着输血技术的不断进步，医疗用血量也在逐年增加，但血液作为一种宝贵的医疗资源，仍然无法人工合成，临床用血全部来自采供血机构通过无偿献血采集的血液，血液供需之间的矛盾日益突出1-3。因而，对血液进行充分的保护，减少各个环节、各种因素导致的报废显得尤为重要4-9。因此，对于宿迁市中心血站来说切实做好血液不合格品的管理工作显得尤为重要。鉴于此，本研究选择 20192021 年宿迁市中心血站报废的血液产品 14 926.75 U，回顾性分析 20192021 年宿迁市中心血站血液不合格分布情况，旨在探讨血液不合格原因及其预防措施，现报告如下。1资料与方法1.1一般资料选择 20192021 年宿迁市中心血站报废的血液产品 14 926.75 U。对宿迁市 20192021 年无偿献血者血液标本进行检验、分析，对血液不合格情况进行了回顾性分析。数据来源于该期间从志愿献血者采集的血液样本的实验室检测结果，研究记录了在血液采集、检测、制备和储存过程中产生的不合格血液产品的类型和数量。测量单位为“U”，1 U 去白细胞悬浮红细胞容积约为 120 mL。1 U 去白细胞悬浮红细胞是从 200 mL 全血中分离出的红细胞，容积约 80 mL，加上部分血浆和抗凝剂，总容积约为 120 mL。血液不合格的原因分为检测因素-69-Chinese and Foreign Medical Research Vol.21,No.24 August,2023中外医学研究第 21 卷 第 24 期（总第 572 期）2023 年 8月医技与临床 Yijiyulinchuang和非检测因素两类。1.2仪器与试剂1.2.1仪器全自动酶免分析加样系统：Hamilton Bonaduz AG 公司制造，烟台澳斯邦生物工程有限公司销售，国家药品监督管理局注册号 20163404218。1.2.2试剂包括人免疫缺陷病毒抗体（HIV）诊断试剂盒、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）试剂盒、丙型肝炎病毒抗体（HCV）诊断试剂盒、丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂盒和梅毒螺旋体抗体（TP）检验试剂盒。HIV 试剂盒由英科新创（厦门）科技股份有限公司制造，国家药品监督管理局注册号 S20000039，每盒包含 1 个试剂。HBsAg 试剂盒由英科新创（厦门）科技股份有限公司制造，国家药品监督管理局注册号 S10910148，每盒包含96 个人份。HCV 试剂盒由英科新创（厦门）科技股份有限公司制造，国家药品监督管理局注册号S10950055，每盒包含 96 个人份。ALT 试剂盒由河北艾欧路生物科技有限责任公司制造，冀械注准20192400220，规格为试剂 150 mL/瓶 2。TP 试剂盒由英科新创（厦门）科技股份有限公司制造，国家药品监督管理局注册号 S20000066，每盒包含96 个人份。1.3方法献血前，无偿献血者需进行健康体检，测量献血者的身高、体重、血压和脉搏，并记录。此外，检测血红蛋白（Hb）、ALT 和 HBsAg 等。初步根据体检结果对献血者进行评估和分析，合格者将被引导进入献血环节。同时，会留取献血者的血液样本，进行 ALT、HBsAg、HCV、HIV、TP 等血液传染病指标的检验。血液制备过程中，采用成分血的方式，不符合质量要求标准的血液产品将被筛选并报废。ALT的测定试剂盒采用速率法，HBsAg、HCV 和 HIV 的检验采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法。其中，两种试剂的检验结果若均为反应性，则判定为不合格。若两种试剂的检验结果不一致，则判定为待检。在复检时，如果第一次检验的某个孔有反应性，则判定为不合格。除了血液传染病指标检验，还会进行目视检查，严格按照全血及成分血质量要求10中的标准进行判别，包括脂浆、颜色异常、采血不足量、抗凝剂超量、渗漏等情况。1.4观察指标统计血液不合格分布情况，分析血液报废原因，统计各类血液产品报废原因。2结果2.1血液不合格分布情况20192021 年宿迁市中心血站不合格血液中，血浆类报废占比较高，为0.98%（12 424.25/1 273 663.76），其次为红细胞类，占比 0.20%（2 502.50/1 273 663.76），血液报废率呈减少趋势，见表 1。2.2血液报废原因脂浆是非检验不合格血液报废的主要原因，具体报废原因占比为脂浆 颜色异常 采血不足量 抗凝剂超量 过期保存 渗漏 发现不规则抗体 离心破袋 絮状物，见表 2。表1血液不合格分布情况时间制备总量（U）血液报废种类（U）总报废量（U）总报废率（%）血浆类红细胞类2019 年 266 600.61 3 428.75 943.50 4 372.251.642020 年 378 599.29 4 381.75 956.50 5 338.251.412021 年 628 463.86 4 613.75 602.50 5 216.250.83合计1 273 663.7612 424.252 502.5014 926.751.17表2血液报废原因时间少（超）量（U）析出（U）溶血（U）脂浆（U）絮状物（U）过期保存（U）离心破袋（U）渗漏（U）2019 年3.7502.003 309.00 2.00139.0014.2528.502020 年6.2506.003 783.00 4.00201.50 7.7540.002021 年1.001.5003 817.0024.00235.00 9.7535.00时间颜色异常（U）保密性弃血（U）采血不足量（U）抗凝剂超量（U）发现不规则抗体（U）总报废率（%）2019 年367.25 6.00255.00229.2516.251.642020 年482.2512.50389.00356.7549.251.412021 年444.00 4.00285.25272.2588.000.83-70-Chinese and Foreign Medical Research Vol.21,No.24 August,2023医技与临床 Yijiyulinchuang中外医学研究第 21 卷 第 24 期（总第 572 期）2023 年 8月3讨论宿迁市中心血站预防血液不合格管理的压力日益增大，需要针对各种不同类型的血液产品进行操作，导致对血液采集、血液制备等人员的要求更高。然而国内有关血液不合格管理的研究尚少，为此，旨在为不同类型血液不合格的产生预防提供参考。3.1血液不合格率本研究发现，20192021 年宿迁市中心血站不合格血液中，血浆类报废占比较高，其次为红细胞类，提示 20192021 年宿迁市中心血站血液不合格呈减少趋势，其中血浆类报废较高，与相关研究结果存在差异11，可能与宿迁市中心血站的科室分布策略相对有效、样本量等因素有关。3.2血液不合格具体情况不合格血液制品中，脂浆是非检验不合格血液报废的主要原因。通过分析 20192021 年相关数据发现，血液总报废率呈现下降的趋势，并维持在较低的水平。20192021 年，血液产品的总报废率为 1.17%。其中，血浆类产品的报废率为 0.98%，红细胞类产品的报废率为 0.20%，在这 3 年里，血液产品的报废率呈下降趋势。这种下降可能与本站对血液质量管理的加强相关。一方面，工作人员在质量管理方面的责任心和意识不断提高；另一方面，采取了采供血全过程的质量监督管理措施，包括对报废原因进行全面讨论和分析，并根据分析结果制定针对性的预防措施。同时，工作流程也得以规范，使质量管理能深入采供血的各个环节，从而降低血液报废率。针对脂浆报废较多且逐年上升这一情况，本站加强献血前宣传教育工作，通过印发无偿献血知识宣传册、在公众号上刊登科普文章、电视广播播放公益广告等途径，广泛宣传无偿献血知识和献血前注意事项：向社会群众广泛宣传献血的重要性，并提醒献血者在献血前需要注意休息，避免疲劳过度。同时，应避免进食大量高脂肪食物，应选择清淡饮食，避免饮酒。这是因为饮酒可能会加重脂肪的吸收，容易造成脂血，从而增加血液报废的风险。加强对无偿献血者献血前征询工作：献血前会进行详细的征询，如果发现献血者有大量摄入脂肪食物的情况，劝其延缓献血，这样可以减少因脂血原因导致的血液报废。严格控制血液制备过程中的操作技巧：加强采血过程中护理人员技能培训，确保采血穿刺过程准确、迅速，减少反复穿刺。特别是对于初次献血者，我们会更加关心询问、积极沟通，以消除献血者的紧张和恐惧心理。通过以上措施的实施，可以有效降低血液报废率，提高血液产品的质量。同时，也会持续改进和优化工作流程，以进一步降低血液报废率，确保血液产品的安全可靠，使献血者积极配合操作12，以降低血液报废率；过期保存均为 RH 阴性血浆及冷沉淀，因临床使用较少而过期报废，报废量的增多与 RH 阴性血液的采血量增多有关。渗漏、离心破袋的原因可能与血袋自身质量、离心时放置位置有关，血液成分制备过程中应严格按照技术操作规程规范操作，注意观察血流速度，发现有凝块的、过滤时间较久的依据实际情况实时调整过滤方式，切忌挤压血袋。避免热合不到位、挤压血袋等，血液运输过程中要避免对血浆造成碰撞损伤；2021 年因絮状物报废突然增多与外送其他血站时血液冷链运输不符合要求有关；因发现不规则抗体造成的血液报废呈逐年增多趋势，除了与采血量同步增多的原因外，主要原因可能与女性、有输血史或妊娠史13、季节、怀孕和用药有关，且不规则抗体可能会随着时间的推移而消失；2021 年下降到检验报废率排行第二的位置，主要与本站加强街头采血护士初筛操作的规范化培训、加强初筛仪器的质控，同时加强标本从采集到运输、保存的整个过程的温度监控，尽量减少干扰因素的影响有关。凝血多为血液与保养液混合不充分所致；溶血主要与制备过程中澄清不良和多次过滤有关。储存期间血液放置不当、与冰箱壁接触、冰块数量和放置不正确、运输过程中局部温度下降有关。充分分析血液不合格的原因：血站的最大职责是保质保量完成临床用血，并且非常重视血液资源的合理利用，努力减少血液资源的浪费。为了降低血液资源浪费的风险，对无偿献血者血液报废原因进行分析，并积极处理在血液采集、制备、检验和供储过程中遇到的问题。持续改进和优化工作流程，以确保血液的质量和有效利用。导致血液不合格的原因是多方面的，包括献血人群、献血前筛查以及血液筛查实验室水平等。深入研究并掌握导致血液不合格的根本原因，并采取针对性的预防措施。在确保血液安全的基础上，尽量避免血液的浪费。-71-Chinese and Foreign Medical Research Vol.21,No.24 August,2023中外医学研究第 21 卷 第 24 期（总第 572 期）2023 年 8月医技与临床 Yijiyulinchuang本站将持续努力，加强血液资源管理，提高血液采集、处理和分发的效率，最大限度地减少血液资源的浪费。同时，也将与相关部门和机构合作，共同推动血液资源的合理利用，为临床患者提供高质量的血液产品，并履行职责。加强员工培训：针对血液不合格率下降的原因和背景，本站积极采取应对措施：提高对无偿献血者信息的了解，建立无偿献血团体，做好献血前健康征询，做好献血前转氨酶和乙肝筛查，从源头减少不合格血量。强化业务知识的责任和学习，严格规范采血、检验、成分分离、血液储存、血液运输等环节的操作流程。采血后服务：部分有不规则抗体的献血者在复测后不规则抗体消失后会再次献血。应及时主动联系献血者复测，尽量减少献血员流失，最大限度地保留献血员。特别是每年夏冬季节，应加强献血前的宣传，减少因外在因素造成的供血不足14。综上所述，20192021 年宿迁市无偿献血者各类血液产品报废原因以脂浆为主，加强采供血全程质量控制，严格执行采血前初筛、血液的制备、检验及供储工作的操作规程，以减少血液资源浪费，使其得到合理利用。参 考 文 献1 张淑霞，曹建华，孙红英，等.宿迁市中心血站献血浆者甲肝、丙肝、梅毒感染情况调查 J.中国卫生检验杂志，2019，29（11）：1403-1406.2 张琴，朱海晶.宿迁市中心血站血液不合格原因分析及对策 J.世界最新医学信息文摘，2019，19（8）：296-297.3 谢君谋，梁浩坚，林诗雅.广州市无偿献血人群血液检测不合格情况回顾及多因素 Logistics 回归分析 J.中国输血杂志，2022，35（8）：855-860.4 刘鸿雁，吴玉开，罗丽萍，等.宿迁市中心血站乙型肝炎病毒抗体检测水平及监测结果分析 J.实验室医学，2019，35（22）：2910-2913.5 张玲玲，尹文，肖凤静，等.单采血小板捐献者献血前血液筛查不合格因素分析 J.细胞与分子免疫学杂志，2020，36（2）：164-168.6 杨永杰.无偿献血者血液筛查不合格情况分析及其对初筛的指导作用 J.临床医学，2022，42（4）：38-40.7 赵苏南.连云港地区 20172020 年无偿献血者年龄性别及血液检测不合格情况回顾性分析 J.中国输血杂志，2021，34（5）：517-521.8 李津，康美艳，罗曼华.赣州市 20172019 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