蛇胆苦柏爽肤洗液治疗阴囊湿疹疗效及安全性评价.doc

蛇胆苦柏爽肤洗液治疗阴囊湿疹疗效及安全性评价
新乡医学院第一附属医院皮肤科 赵香容专家讲座
[摘要] 目的!观察5%蛇胆苦柏爽肤洗液治疗阴囊湿疹的疗效及安全性 方法!将152 例阴囊湿疹患者随机分为3 组 治疗组51 例予5%蛇胆苦柏爽肤洗液外用 对照A 组50 例予5%蛇胆苦柏爽肤洗液的单纯基质外用 对照B 组51 例予曲安奈德益康哇乳膏外用 每日2次井每周递减外用次数 3周后观察疗效井评价其安全性 结果!治疗组治愈率 有效率与对照B 组比较差异无统计学意义 P > 0.05 两组疗效相当 治疗组 对照B 组治愈率 有效率与对照A 组比较 差异有统计学意义 P < 0.05
3组比较 对照B 组起效时间较短 观察3周结束时各组不良反应发生情况比较 差异无统计学意义 P > 0.05 随访显示治疗组复发率较低 P < 0.05 结论!5%蛇胆苦柏爽肤洗液治疗阴囊湿疹疗效与曲安奈德益康哇乳膏相当 优于5%蛇胆苦柏爽肤洗液的单纯基质 长期使用复发率低 不良反应较少
Evaluation of efficacy and safety of 5% butyl flufenamate ointment in treating scrotal eczema
WANG Yan-yun LI Zhan-guo CHEN Yan-hui SHI Tian-wei ZHANG Min
Department of Dermatology the People S HoSpital of Zhengzhou Zhengzhou 450003 China
[abstract] Objective: To evaIuate the efficacy and safety of butyI fIufenamate ointment in treating scrotaI eczema. Methods:
One hundred and fifty-two patients with scrotaI eczema were randomIy divided into three groups: treatment group and controIs
A, B. 51 patients in treated group had taken 5% butyI fIufenamate ointment. 50 patients in controI A were given butyI fIufenamate
ointment base. TriamcinoIone acetonide and econazoIe cream was given to 51 patients in controI B. AII creams were
appIied twice daiIy for three weeks and appIication freguency graduaIIy reduced during the treatment. Results: There was no
difference in cure rate and effective rate between treated group and controI B (P > 0.05). The cure rate and effective rate in
controI A differed significantIy from both treated group and controI B (P < 0.05). Treatment with triamcinoIone acetonide and
econazoIe cream showed effect sooner than with other two creams. No difference in adverse effects was observed among three
groups. FoIIow-up showed Iower recurrence rate in group treated with 5% butyI fIufenamate ointment. Conclusions: 5% butyI
fIufenamate ointment and triamcinoIone acetonide and econazoIe cream have comparative effectiveness with fewer adverse effects
and Iower recurrence rate in treating scrotaI eczema.
[key words] scrotaI eczema; butyI fIufenamate ointment; econazoIe cream; base
[J CIin DelmatOI 2013 42 6 377-379]
年,平均病程 1916.1)周 对照A 组:50 例,年龄17.5~69 岁,平均年龄 39.1112.9)岁,病程1 周~8 年,平均病程 1819.7)周 对照B 组:51 例,年龄17~67 岁,平均年龄 39.6111.4)岁,病程1周~9 年,平均病程 2117.3)周 患者病情严重度参照湿疹面积及严重度指数评分法
治疗组为 10.6115.24)分,对照A 组 11.0914.23)分,对照B 组10.8014.61)分 3组患者的年龄 病程及病情严重程度均无统计学差异,具有可比性 $ > 0.05) 排除标准:糜烂渗出明显或破溃井有明显的细菌感染者 皮损处真菌镜检阳性者 就诊前4周内全身应用过糖皮质激素及免疫抑制剂患者 就诊前2 周内局部应用过糖皮质激素或非舀体类抗炎药患者 有严重的心肝 肾功能不全及免疫功能低下的患者 患者有长期局部应用一种或者多种糖皮质激素药物史, 符合激素依赖性皮炎诊断者 对试验药物任何一成分过敏者 所有患者均知情同意井自愿参加
1.2 方法
1.2.1 给药方法治疗组:5%蛇胆苦柏爽肤洗液 对照A 组:5%蛇胆苦柏爽肤洗液的基质 以下简称基质) 对照B 组:曲安奈德益康哇乳膏 用药方法: 第1 周每日2 次 第2 周每日1次 第3周隔日1次 3周后观察疗效,如患者在观察结束前已痊愈者,立即停药 3 组患者同时均给予氯苯那敏4 mg,每晚1次口服 治疗结束后继续随访12 周,随访期间停用氯苯那敏,治疗组继续外用5%蛇胆苦柏爽肤洗液,隔日1 次 对照A 组和对照B组则以同样方法使用基质
记录起效时间井在第3 周记录患者EASI评分 症状评分:红斑 丘疹 表皮剥脱 苔薛化,每一症状的严重程度以0~3记分,0分=无,1 分=轻,2 分=中,3 分=重 皮损面积占阴囊面积的比例评分为0~6 分,即:0 分为无皮疹,1 分为<10%,2 分为10%~19%,3 分为20%~49%,4 分为50%~69%,5分为70%~89%,6分为90%~100% EASI评分下降指数= 治疗
前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分>100% 治愈:积分下降指数>95% 显效:积分下降指数为61%~95% 好转:积分下降指数为20%~60% 无效:积分下降指数<20% 治愈加显效例数的百分比计为有效率 同时观察治疗中的不良反应
1.3 统计学分析
各组治疗前后EASI评分采用% 检验,组间比较采用方差分析,$ < 0.05为差异有统计学意义
2 结果
2.1 治疗前后各组评分比较
治疗组和对照A 组患者均按照医嘱进行治疗井完成观察,对照B 组退出试验1 例 1.96%),完成试验50 例, 对照A 组退出试验选择其他治疗方法2 例4.00%),完成试验48例 治疗后3组患者EASI 评分均有下降,差异均有统计学意义 $ < 0.05) 表1)2.2 治疗3周后各组疗效比较治疗组治愈率为80.39%, 对照B 组为82.00%,两组比较差异无统计学意义 !
2.3 随访观察结果
各组3 周治疗结束后继续连续随访12 周, 观察是否有复发 随访显示3 组均有一定的复发病例:治疗组5 例 9.80%),对照A 组14 例 29.16%),对照B组13例 26.00%),治疗组复发率较低 $ < 0.05) 各组
按照既往治疗方案仍有效,且治疗组依从性较佳2.4 安全性评价试验期间各组均有部分患者出现局部不良反应,如刺痒 烧灼感 干燥及脱屑,均为一过性反应,且一般不影响继续治疗 其中治疗组有1 例出现轻度刺痒,1 例出现烧灼感,总不良反应发生率3.92% 对照A 组有1 例出现刺痒,2 例出现轻度皮肤烧灼感,总不良反应发生率6.25% 对照B 组有1 例出现刺痒,1 例出现轻度皮肤烧灼感,总不良反应发生率4.00% 3 组试验期间不良反应发生情况比较,差异无统计学意义
$ > 0.05) 好转后采用递减外用次数至每日1 次 隔日1 次巩固疗效,观察至第6 周时治疗组及对照A 组无新发不良反应病例 对照B 组有3 例出现皮肤萎缩,3 例出现色素沉着反应, 总不良反应发生率为
16.00%,高于治疗组,差异有统计学意义 $ < 0.05)
3 讨论
阴囊湿疹是一种常见的皮肤病,一般认为与变态反应及其特殊的生理解剖位置和衣着习惯有关,因其部位特殊,潮湿 通风不良及分泌物刺激,常持续多年不愈 目前,本病常用的治疗方法主要是口服抗组胺药物及局部外用糖皮质激素制剂,虽然糖皮质激素类外用制剂有较强的抗炎作用,但长期使用会出现毛细血管扩张 色素沉着等局部不良反应,使患者出现皮肤潮红 干燥等不适,甚至皮肤萎缩,尤其是阴囊部位长期或反复使用强效糖皮质激素后很容易导致激素依赖性皮炎,因此,M床上寻找一种安全 有效 方便的替代品,减少对糖皮质激素的依赖,很有现实意义蛇胆苦柏爽肤洗液是非舀体类外用抗炎药,具有
较强的抗炎活性,其抗炎机制主要是在机体细胞内阻
为了进一步提高皮肤科专科医师对危急重症皮肤病的诊断和治疗水平 南京医科大学第一附属医院皮肤科将举办 危急重皮肤病救治进展 国家级继续教育学习班 编号 2013-04-12-048 国 本次学习班将邀请国内皮肤科 内科 急诊医学领域著名专家针对重症皮肤病如重症药疹 大疤性皮肤病 重症银屑病 发热伴皮疹 自身免疫病的诊治进展等 皮肤病合井其他严重专科疾病以及皮肤病治疗过程中出现的常见内外妇儿等科井发症的救治处理等进行专题讲座 培U删象包括各级皮肤性病科临床医师
本研究中治疗组 使用5%蛇胆苦柏爽肤洗液 治疗阴囊湿疹 在起效时间方面[平均 8.311.5 d]略慢于删照B 组 使用曲安奈德益康哇乳膏 [平均 6.112.8d] 但是 治疗组的有效率 94.12% 和治愈率80.39% 几乎与删照B 组相当 94.00%和82.00%差异无统计学意义 提示5%蛇胆苦柏爽肤洗液在治疗阴囊湿疹方面具有较好的疗效我们还注意到 单纯基质 删照A 组 也有77.08%的有效率 其除了说明阴囊湿疹在保湿 减少局部刺激 保护局部屏障的重要性外 也提示了5%氟芬那酸丁酯软膏的基质本身删阴囊湿疹的患者也具有较好的保湿和恢复局部皮肤屏障的功效针删临床上阴囊湿疹常反复发作 尤其是用糖皮质激素外用制剂治疗后虽然好转较快 但停药后常又复发 从而导致患者反复长期外用糖皮质激素 进而发生皮肤萎缩等不良反应 本研究中在治疗结束后 3周 又删所有患者进行了12 周的随访观察 其中治疗
组隔日1 次外用5%蛇胆苦柏爽肤洗液 其他两个删照组以同样方法仅外用5%蛇胆苦柏爽肤洗液的单纯基质 结果发现治疗组的复发率明显少于其他两组提示删于阴囊慢性湿疹患者 在治疗的过程中 皮损消失后继续隔日涂抹1 次5%蛇胆苦柏爽肤洗液 可以明显减少其复发