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医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理.pptx

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单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2021/10/1,#,医院感染暴发汇报、处置及试验室生物安全管理,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,1/88,医院感染暴发事件,1、1991年11月,某医院发生新生儿鼠伤寒沙门氏菌暴发流行,55人发病,23人死亡。,2、1992年9月,某医院发生志贺氏痢疾杆菌暴发,26人感染,10人死亡。,3、1993年3月,某市医院14名新生儿柯萨奇B病毒感染,10名死亡。,4、1993年,某市妇儿医院44名新生儿柯萨奇B型病毒感染,15名死亡。,5、1998年,某市妇儿医院发生166名产妇手术切口非结核分支杆菌感染。,6、,某医院儿科心脏手术后18例肺炎克雷伯氏杆菌血液感染。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,2/88,【,事件回放,】9月3日起,西安交通大学医学院第一从属医院新生儿科9名新生儿相继出现发烧、心率加紧、肝脾肿大等临床症状,其中8名新生儿于9月5日至15日期间发生弥漫性血管内凝血相继死亡,1名新生儿经医院治疗好转。卫生部于9月23日接到该事件举报信息,今后展开调查。,【,深度分析,】卫生部和省级教授组调查认为:该事件为医院感染所致,是一起严重医院感染事件。调查中发觉该院存在以下问题:一是医院管理工作松懈,医疗安全意识不强;二是忽略医院感染管理,未尽感染防控职责;三是缺失医院感染监测,瞒报医院感染事件,医院新生儿科在短时间内连续发生多起感染和死亡病例,医院未予汇报,存在瞒报重大医院感染事件事实;四是感染防控工作微弱,很多步骤存在隐患。,【,新闻延伸,】1、撤消西安交通大学医学院第一从属医院院长和主管副院长职务。,2、免去医院医务部、护理部等相关职能部门责任人职务。,3、免去医院新生儿科主任、护士长职务;,4、交大一附院赔偿每位死亡患儿家眷18万元,并退已经缴纳医疗费用。,西安,八位新生儿集体死亡 制度漏洞之殇?,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,3/88,深圳妇儿医院感染事件开庭 46人索赔2681万,首宗开庭案索赔金额达303万元,1998年4月至5月,深圳市妇儿医院发生了严重医院感染暴发事件,,该院1998年4月3日至5月27日,共计手术292例,至8月20日止,,发生感染166例,切口感染率为56.85%。,1994年秋,深圳市妇儿医院发生轮状病毒感染暴发,,44名新生儿发病,15名儿童死亡。,院长被判三年有期徒刑,副市长免职。,医院花费了大量人力、物力、财力,声誉严重受损,医院经营情况一落千丈,医院感染控制工作看似不挣钱,但能够省大钱,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,4/88,卫生部关于天津市蓟县妇幼保健院新生儿医院感染事件通报,3月,天津市蓟县妇幼保健院发生新生儿医院感染事件,6例重症感染患儿中有5例患儿死亡。该事件后果严重,造成不良社会影响。,经过调查,确定该事件是因为天津市蓟县妇幼保健院新生儿室管理混乱,并存在严重医疗缺点造成一起严重新生儿医院感染事件。,一是漠视工作要求,存在安全隐患。,二是责任意识淡化,管理工作松懈。,三是建筑布局不合理,基本条件不完善。,四是忽略医院感染防控工作,缺乏医院感染事件汇报意识。,五是消毒及诊疗办法不妥,存在严重医疗缺点。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,5/88,卫生部关于山西省太原公交企业职员医院、,山西煤炭中心医院血液透析感染事件通报,经调查,有47名患者在太原公交企业职员医院进行血液透析,12月至1月,医院对47名患者进行检测结果表明,20名患者丙肝抗体阳性。20名丙肝阳性患者中有14名患者曾在山西煤炭中心医院进行血液透析。经对太原公交企业职员医院和山西煤炭中心医院现场检验,两所医院违反了医院感染管理方法、血液透析器复用操作规范,存在血液透析患者感染丙肝隐患。,一是缺失相关规章制度,二是重复使用一次性血液透析器,三是存在很多交叉感染隐患,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,6/88,霍山血透感染事件始末:,自以来,霍山县医院先后接待了201名血透患者。事发时血透病人58人,其中有34例患者血样进行了丙肝病毒核酸检测,有28例阳性,其中9例为入院前感染。依据卫生部丙肝诊疗标准,经国家和省教授组联合诊疗,有19例患者初步诊疗为医院感染,累计感染率到达32.76%。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,7/88,12月9日,安徽省卫生厅对此提出了五条处理意见:,要求霍山县医院血透室停业整理;由市级医院接收原在霍山县医院血透病人诊治工作;马上组织调查事件原因;做好病人安抚、解释和善后工作;依法依规对责任人进行处理。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,8/88,霍山县委、县政府高度重视,,成立了以县长为组长调查工作领导小组,要求各相关单位快速抓好整改落实,做到明确责任、问题整改、安抚治疗、调查处理、宣传解释、保障服务“六到位”,并举一反三,开展全方面大检验,严格采取办法果断杜绝县内其它卫生医疗结构出现类似事情。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,9/88,媒体曝光,患者反应:,实际上,霍山县医院血透室管理漏洞并非一天两天。,“环境不好,很脏”。“血透室不是封闭,很多病人透析时家眷也在旁边,还有小孩跑进来玩。夏天时候苍蝇蚊子都在里面飞,做血透时候手不能动,垫手纸也没换过,都是这个病人用了下面病人接着用。护士给我们打针穿刺时候手也没有严格消毒,经常都不戴手套。”,“直到今年4月份,透析时所用导管才改成一次性,都是“这次用了,消毒之后下次来再接着用。”,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,10/88,事件处理及归因,霍山县医院院长叶义军作为医疗安全和医疗质量第一责任人,也是医院感染管理第一责任人,未能认真推行职责,疏于防范和管理,且对事件发生反应不力、处置不妥,没有及时上报,对此事负有领导责任,免去其县医院院长和党总支书记职务、给予党内严重警告处罚;,县医院血透室责任人、护士长田学翡工作管理不力,有章不循,血透操作不规范,产生交叉丙肝阳性感染可能性增大,在此事中负有直接责任,给予留党察看一年和行政免职处罚;,医疗质量管理科科长兼院感办主任王芳云行政记大过处罚;,副院长潘家东、朱运武行政记过处罚;医务科科长李军行政记过处罚;护理部主任朱存华行政记过处罚。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,11/88,01月08日 中国青年报:,标题,就是这么一家硬件条件在当地还算不错医院,近日被安庆市卫生局查出,进行血透治疗患者中有些人感染了丙肝。,当前市卫生局还没有公布患者名单。,12月21日,6名患者来到安庆市卫生局投诉称,他们在宜城医院进行血透期间感染了丙肝,并称除他们之外,医院里还有患者也一样感染了丙肝。,“12月,从媒体上看到“霍山丙肝事件”报道后,在宜城医院做血透病友感到压力一天比一天大,几名患者决定向卫生部门反应这一情况。”,“上一个刚用完,没过多久,下一个接着再用,消毒不彻底。”,安徽安庆血透者医院噩梦:老病没治好,又添新病,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,12/88,2月首次发觉于广东后涉及香港以及越南河内等地,并快速蔓延到世界 27 个国家和地域。,SARS是一个由变异冠状病毒引发高传染性呼吸综合症,大部分感染者表现出急性呼吸困难综合症(Acute Respiratory Distress Syndrome)和急性肺损伤(Acute Lung Injury)。,依据卫生部统计,截至5月18日12时,全国内地共累计汇报非经典肺炎病例4698例,其中医务人员917例,治愈出院1529例,死亡224例。在SARS防控中以身殉职医务人员共17人,其中内地6人,香港6人,台湾地域5人。,【深度分析】SARS问题本质是感染控制问题。起因是小区感染,但其疫情发展、失控多数与医院感染亲密相关;SARS最终控制也是得力于良好医院感染控制办法!按卫生部正式公布:医务人员感染率18.38%。,SRAS之殇 举国之痛,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,13/88,面临形势,SARS传输警示:,传染病在医院内传输必须引发高度重视,频发、难治多重耐药菌流行对患者生命安全造成严重威胁,侵入性诊疗技术广泛应用增加了医院感染危险性,医院感染易感人群不停增加和扩大,老龄化、化疗、病毒携带,者等.,医院感染暴发事件传输步骤在发生改变,传统经消化道传输疾病较前降低,而经血液、经呼吸道、或直接接触污染造成感染增加有资料表明全球死因分析中死于各种感染者占38%,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,14/88,发生交叉感染,护士洗手,不合格,无菌操作,不规范,滥用抗生素,病人抵抗,力差,病室环境,不合格,医院感染暴发原因,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,15/88,存在问题?追踪与反思:,1.,监督管理不到位产生漏洞,医院即使设置院感办、护理部、医务科三个科室,分别负担着院内感染、护士培训、医生专业业务指导管理和督查责任。但在实际运行中,三科室管理制度只是写在墙上,没有认真检验执行情况。,医院感染暴发暴露出管理漏洞,调查结果显示:基层医疗卫生机构在管理和发展中暴露出来很多问题亟待处理,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,16/88,2.一些医务人员医院感染管理知识、责任心缺失,操作人员没有按照要求操作规程、手卫生规范、消毒技术规范,感染和非感染病人缺乏隔离意识,,医护人员没有注意细节。,3面对缺乏相关医学知识患者而医务人员对此却未推行通知职责,甚至麻木不仁。,4、建筑布局设置不符合规范要求,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,17/88,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,18/88,为落实落实医院感染管理方法,深入规范医院感染暴发汇报和处置管理工作,最大程度地降低医院感染对患者造成危害,保障医疗安全,卫生部和国家中医药管理局组织教授研究制订了医院感染暴发汇报及处置管理规范。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,19/88,卫生部、国家中医药管理局于7月20日以卫医政发73号公布医院感染暴发汇报及处置管理规范,规范自10月1日起施行。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,20/88,规范出台背景,一、医院感染早汇报是感染控制关键;,二、医院汇报法律意识淡薄,医院主动汇报极少;,三、医院感染管理方法对汇报流程、内容、各方责任没有 要求,操作性不强,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,21/88,院感暴发与传染病处置标准相类似,强调“早发觉、早诊疗、早隔离、早治疗”。所以,医院应该建立完善内部制度,妥善预防和处理院感。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,22/88,规范亮点,亮点之一:汇报范围增“疑似院感”,规范第三条明确要求,医院感染暴发汇报范围包含疑似医院感染暴发和医院感染暴发。与医院感染管理方法相比,对疑似医院感染暴发汇报是新增内容。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,23/88,规范亮点,医院感染暴发(hospital infection outbreak)是指在特定人群中短时间内医院感染发生率超出基础水平现象。,卫生部颁布医院感染管理方法中要求,医院感染暴发是指在医疗机构或其科室患者中,短时间内发生3例以上同种同源感染病例现象。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,24/88,规范亮点,依据规范要求,疑似医院感染暴发是指在医疗机构或其科室患者中,短时间内出现3例以上临床症候群相同、怀疑有共同感染源感染病例,或者3例以上怀疑有共同感染源或感染路径感染病例现象。这些病例即使还未经过病原学检测,但有可能是医院感染暴发。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,25/88,规范亮点,之所以将疑似情形纳入汇报范围,是因为一些医疗机构没有条件做病原学监测,无法到达以往要求中“医院感染暴发”定义标准,但遗遗漏这些疑似病例汇报,则有可能造成感染蔓延。这条新要求也有利于医疗机构早期判断医院感染暴发端倪,从而采取对应办法。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,26/88,规范亮点,亮点之二:明确了逐层汇报责任,之前医院感染管理方法对每级机构向上级汇报时间作出了要求,但对汇报流程、内容、各方责任没有进行区分。当前大部分院感暴发汇报流程不十分明确,卫生部经常经过各种路径得到相关信息。规范要求院感暴发“分级汇报”标准,明确了医院和各级卫生行政部门汇报内容和负担责任:医院要主动汇报;县级卫生行政部门不负担确认责任;省级卫生行政部门要对“疑似院感”进行确认,确认院感暴发后,或进行处置,或继续上报卫生部。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,27/88,规范亮点,规范第十条要求,医院需要汇报情形是:5例以上疑似医院感染暴发,3例以上医院感染暴发,应该于12小时内向所在地县级卫生行政部门汇报,并同时向所在地疾病预防控制机构汇报。县级卫生行政部门接到汇报后,应该于二十四小时内逐层上报至省级卫生行政部门。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,28/88,规范亮点,省级卫生行政部门接到汇报后组织教授进行调查,,确认后,应该于二十四小时内上报至卫生部,情形是:5例以上医院感染暴发,因为医院感染暴发直接造成患者死亡,因为医院感染暴发造成3人以上人身损害后果。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,29/88,规范亮点,中医医院(含中西医结合医院、民族医医院)发生医院感染暴发,省级卫生行政部门应该会同省级中医药管理部门共同组织教授进行调查,确认发生以上情形,省级中医药管理部门应该向国家中医药管理局汇报。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,30/88,规范亮点,规范第十四条对省级卫生行政部门上报内容要求是新增。,省级卫生行政部门和省级中医药管理部门上报卫生部和国家中医药管理局医院感染暴发信息,内容包含:医院感染暴发发生时间和地点、感染初步诊疗、累计感染人数、感染者当前健康情况、感染者主要临床症候群、疑似或者确认病原体、感染源、感染路径及事件原因分析、相关危险原因主要检测结果、采取控制办法、事件结果及下一步整改工作情况等。,省级卫生行政部门能够依据本规范要求,结合实际制订本辖区内各级各类医院上报医院感染暴发信息详细要求。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,31/88,规范亮点,按照“突发公共卫生事件”汇报情形(第十三条):,(一)10例以上医院感染暴发;,(二)发生特殊病原体或者新发病原体医院感染;,(三)可能造成重大公共影响或者严重后果医院感染。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,32/88,规范亮点,汇报时限、形式、内容依据国家突发公共卫生事件相关信息汇报管理工作规范(试行版):在2小时内向所在地县级卫生行政部门汇报,并同时向所在地疾病预防控制机构汇报。所在地县级卫生行政部门确认后,应该在2小时内逐层上报至省级卫生行政部门。省级卫生行政部门进行调查,确认发生以下情形,应该在2小时内上报至卫生部。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,33/88,规范亮点,医疗机构发生医院感染属于法定传染病,应该按照中华人民共和国传染病防治法和国家突发公共卫生事件应急预案要求进行汇报和处理。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,34/88,规范亮点,亮点之三:深入明确职责,医院应该建立医院感染暴发汇报管理责任制;明确法定代表人为第一责任人,制订并落实医院感染暴发汇报规章制度、工作程序和处置工作预案,有效控制医院感染暴发;应该明确医院感染管理委员会、医院感染管理部门、医院感染管理专(兼)职人员及相关部门医务人员在医院感染暴发汇报及处置工作中职责,做到分工明确,反应快速,管理规范。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,35/88,规范亮点,县级及以上地方卫生、中医药行政部门应该建立并完善医院感染暴发汇报及处置管理工作程序,提升医院感染暴发防控和处置水平。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,36/88,规范亮点,卫生部和国家中医药管理局负责组织对重大医院感染暴发事件进行调查和业务指导。,各级卫生、中医药行政部门负责组织对本辖区内医院感染暴发事件进行调查和业务指导。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,37/88,规范亮点,亮点之四:深入强调了暴发处置和管理,医院发生疑似医院感染暴发或者医院感染暴发,应该及时采取有效处理办法,控制感染源,切断传输路径,主动实施医疗救治,保障医疗安全。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,38/88,规范亮点,医院发生疑似或者确认医院感染暴发时,应该及时开展现场流行病学调查、环境卫生学检测以及相关标本采集、病原学检验等工作。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,39/88,规范亮点,县级及以上地方卫生行政部门接到汇报后,应该及时组织相关教授指导医院开展医院感染暴发医疗救治及调查处置工作,提供对应技术支持。,卫生部接到汇报后,能够依据实际需要组织相关教授提供技术支持,降低医院感染对患者危害。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,40/88,规范亮点,省级卫生、中医药行政部门能够委托医院感染管理质量控制中心,开展本辖区内医院感染管理工作及医院感染暴发汇报和处置工作质量管理。,各级卫生行政部门及医院感染管理质量控制中心应该对本辖区内医院感染管理工作及医院感染暴发汇报、处置工作进行质量评定和检验指导。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,41/88,怎样落实执行规范,一、制订配套文件和制度,县级及以上地方卫生、中医药行政部门应该建立并完善医院感染暴发汇报及处置管理工作程序,提升医院感染暴发防控和处置水平。,医疗机构制订并落实医院感染暴发汇报规章制度、工作程序和处置工作预案。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,42/88,怎样落实执行规范,二、深入明确职责,医疗机构、疾病预防控制机构、卫生行政部门职责界定,医疗机构内部职责界定,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,43/88,怎样落实执行规范,三、依据规范开展质量管理,各级卫生行政部门及医院感染管理质量控制中心应该对本辖区内医院感染管理工作及医院感染暴发汇报、处置工作进行质量评定和检验指导。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,44/88,怎样落实执行规范,四、开展培训,强化汇报意识,提升处置能力。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,45/88,适用法律、法规,常见违法行为:1、未建立或不落实医院感染暴发汇报规章制度、工作程序和处置工作预案。,2、医院感染暴发汇报不及时,瞒报、缓报和谎报或者授意他人瞒报、缓报和谎报。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,46/88,适用法律、法规,医院感染管理方法第三十三条:医疗机构违反本方法,有以下行为之一,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令更正,逾期不改,给予警告并通报批评;情节严重,对主要责任人和直接责任人给予降级或者免职行政处罚:,(一)未建立或者未落实医院感染管理规章制度、工作规范;,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,47/88,适用法律、法规,医院感染管理方法第三十四条,医疗机构违反本方法要求,未采取预防和控制方法或者发生医院感染未及时采取控制方法,造成医院感染暴发、传染病传输或者其它严重后果,对负有责任主管人员和直接责任人员给予降级、免职、开除行政处罚;情节严重,依照传染病防治法第六十九条要求,能够依法吊销相关责任人员执业证书;组成犯罪,依法追究刑事责任。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,48/88,适用法律、法规,医院感染管理方法第三十五条:医疗机构发生医院感染暴发事件未按本方法要求汇报,由县级以上地方人民政府卫生行政部门通报批评;造成严重后果,对负有责任主管人员和其它直接责任人员给予降级、免职、开除处罚。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,49/88,适用法律、法规,突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息汇报管理方法,第三十八条:医疗机构有以下行为之一,由县级以上地方卫生行政部门责令更正、通报批评、给予警告;情节严重,会同相关部门对主要责任人、负有责任主管人员和其它责任人员依法给予降级、免职行政处罚;造成传染病传输、流行或者对社会公众健康造成其它严重危害后果,组成犯罪,依据刑法追究刑事责任:,(一)未建立传染病疫情汇报制度;,(二)未指定相关部门和人员负责传染病疫情汇报管理工作;,(三)瞒报、缓报、谎报发觉传染病病人、病原携带者、疑似病人。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,50/88,适用法律、法规,突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息汇报管理方法,第四十条:执行职务医疗卫生人员瞒报、缓报、谎报传染病疫情,由县级以上卫生行政部门给予警告,情节严重,责令暂停六个月以上一年以下执业活动,或者吊销其执业证书。,责任汇报单位和事件发生单位瞒报、缓报、谎报或授意他人不汇报突发性公共卫生事件或传染病疫情,对其主要领导、主管人员和直接责任人由其单位或上级主管机关给予行政处罚,造成疫情播散或事态恶化等严重后果,由司法机关追究其刑事责任。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,51/88,适用法律、法规,执业医师法第三十七条:医师在执业活动中,违反本法要求,有以下行为之一,由县级以上人民政府卫生行政部门 给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动;情节严重,吊销其执业证书;组成犯罪,依法追究 刑事责任:(一)违反卫生行政规章制度或者技术操作规范,造成严重后果;,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,52/88,病原微生物试验室,生物安全管理,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,53/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,(国务院总理温家宝11月12日签署中华人民共和国国务院令(第424号)。病原微生物试验室生物安全管理条例已经11月5国务院第69次常务会议经过,现予公布,自公布之日起施行。),医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,54/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第四条,国家对病原微生物实施分类管理,对试验室实施分级管理。,第五条,国家实施统一试验室生物安全标准。试验室应该符合国家标准和要求。,第六条,试验室设置单位及其主管部门负责试验室日常活动管理,负担建立健全安全管理制度,检验、维护试验设施、设备,控制试验室感染职责。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,55/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第二章 病原微生物分类和管理,第七条,国家依据病原微生物传染性、感染后对个体或者群体危害程度,将病原微生物分为四类:,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,56/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第一类病原微生物,是指能够引发人类或者动物非,常严重疾病微生物,以及我国还未发觉或者已经,宣告毁灭微生物。,第二类病原微生物,是指能够引发人类或者动物严,重疾病,比较轻易直接或者间接在人与人、动物与,人、动物与动物间传输微生物。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,57/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第三类病原微生物,是指能够引发人类或者动物疾,病,但普通情况下对人、动物或者环境不组成严重,危害,传输风险有限,试验室感染后极少引发严重,疾病,而且具备有效治疗和预防办法微生物。,第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引发人,类 或者动物疾病微生物。,第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,58/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第九条 采集病原微生物样本应该具备以下条件:,(一)含有与采集病原微生物样本所需要生物安全防护水平,相适应设备;,(二)含有掌握相关专业知识和操作技能工作人员;,(三)含有有效预防病原微生物扩散和感染办法;,(,四)含有确保病原微生物样本质量技术方法和伎俩。,采集高致病性病原微生物样本工作人员在采集过程中应该预防病原微生物扩散和感染,并对样本起源、采集过程和方法等作详细统计。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,59/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第十一条 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应该具备以下条件:,(一)运输目标、高致病性病原微生物用途和接收单位符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门要求;,(二)高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本容器应该密封,容器或者包装材料还应该符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压要求;,(三)容器或者包装材料上应该印有国务院卫生主管部门或者兽医主管部门要求生物危险标识、警告用语和提醒用语。,第十二条 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,,应该由不少于人专员护送,并采取对应防护办法。,严防发生被盗、被抢、丢失、泄漏事件。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,60/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第三章试验室设置与管理,第十八条 国家依据试验室对病原微生物生物安全防护水平,并依照试验室生物安全国家标准要求,将试验室分为一级、二级、三级、四级。,第十九条 新建、改建、扩建三级、四级试验室应该恪守以下要求:,(一)符合国家生物安全试验室体系规划并依法推行相关审批手续;,(二)经国务院科技主管部门审查同意;,(三)符合国家生物安全试验室建筑技术规范;,(四)依照中华人民共和国环境影响评价法要求进行环境影响评价并经环境保护主管部门审查同意;,(五)生物安全防护级别与其拟从事试验活动相适应。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,61/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第二十条 三级、四级试验室应该经过试验室国家认可。,国务院认证认可监督管理部门确定认可机构应该依照试验室生物安全国家标准以及本条例相关要求,对三级、四级试验室进行认可;试验室经过认可,颁发对应级别生物安全试验室证书。证书使用期为年。,第二十一条 一级、二级试验室不得从事高致病性病原微生物试验活动。三级、四级试验室从事高致病性病原微生物试验活动,应该具备以下条件:,(一)试验目标和拟从事试验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门要求;,(二)经过试验室国家认可;,(三)含有与拟从事试验活动相适应工作人员;,(四)工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,62/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第二十五条,新建、改建或者扩建一级、二级试验室,应该向设区市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门立案。设区市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应该每年将立案情况汇总后报省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。,第三十一条,试验室设置单位负责试验室生物安全管理。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,63/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第四章 试验室感染控制,第四十二条 试验室设置单位应该指定专门机构或者人员负担试验室感染控制工作,定时检验试验室生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保留与使用、安全操作、试验室排放废水和废气以及其它废物处置等规章制度实施情况。,负责试验室感染控制工作机构或者人员应该含有与该试验室中病原微生物相关传染病防治知识,并定时调查、了解试验室工作人员健康情况。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,64/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第四十三条 试验室工作人员出现与本试验室从事高致病性病原微生物相关试验活动相关感染临床症状或者体征时,试验室责任人应该向负责试验室感染控制工作机构或者人员汇报,同时派专员陪同及时就诊;试验室工作人员应该快要期所接触病原微生物种类和危险程度如实通知诊治医疗机构。接诊医疗机构应该及时救治;不具备对应救治条件,应该依照要求将感染试验室工作人员转诊至具备对应传染病救治条件医疗机构;具备对应传染病救治条件医疗机构应该接诊治疗,不得拒绝救治。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,65/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第四十四条 试验室发生高致病性病原微生物泄漏时,试验室工作人员应该马上采取控制办法,预防高致病性病原微生物扩散,并同时向负责试验室感染控制工作机构或者人员汇报。,第四十五条 负责试验室感染控制工作机构或者人员接到本条例第四十三条、第四十四条要求汇报后,应该马上开启试验室感染应急处置预案,并组织人员对该试验室生物安全情况等情况进行调查;确认发生试验室感染或者高致病性病原微生物泄漏,应该依照本条例第十七条要求进行汇报,并同时采取控制办法,对相关人员进行医学观察或者隔离治疗,封闭试验室,预防扩散。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,66/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第四十六条 卫生主管部门或者兽医主管部门接到关于试验室发生工作人员感染事故或者病原微生物泄漏事件汇报,或者发觉试验室从事病原微生物相关试验活动造成试验室感染事故,应该马上组织疾病预防控制机构、动物防疫监督机构和医疗机构以及其它相关机构依法采取以下预防、控制办法:,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,67/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,(一)封闭被病原微生物污染试验室或者可能造成病原微生物扩散场所;,(二)开展流行病学调查;,(三)对病人进行隔离治疗,对相关人员进行医学检验;,(四)对亲密接触者进行医学观察;,(五)进行现场消毒;,(六)对染疫或者疑似染疫动物采取隔离、扑杀等办法;,(七)其它需要采取预防、控制办法。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,68/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第四十七条 医疗机构或者兽医医疗机构及其执行职务医务人员发觉因为试验室感染而引发与高致病性病原微生物相关传染病病人、疑似传染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病动物,诊治医疗机构或者兽医医疗机构应该在小时内汇报所在地县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门;接到汇报卫生主管部门或者兽医主管部门应该在小时内通报试验室所在地县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门。接到通报卫生主管部门或者兽医主管部门应该依照本条例第四十六条要求采取预防、控制办法。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,69/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第四十八条 发生病原微生物扩散,有可能造成传染病暴发、流行时,县级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门应该依照相关法律、行政法规要求以及试验室感染应急处置预案进行处理。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,70/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第六章法律责任,第五条,国家实施统一试验室生物安全标准。试验室应该符合国家标准和要求。,第六条,试验室设置单位及其主管部门负责试验室日常活动管理,负担建立健全安全管理制度,检验、维护试验设施、设备,控制试验室感染职责。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,71/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第六十五条 试验室工作人员出现该试验室从事病原微生物相关试验活动相关感染临床症状或者体征,以及试验室发生高致病性病原微生物泄漏时,试验室责任人、试验室工作人员、负责试验室感染控制专门机构或者人员未依照要求汇报,或者未依照要求采取控制办法,由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职责,责令限期更正,给予警告;造成传染病传输、流行或者其它严重后果,由其设置单位对试验室主要责任人、直接负责主管人员和其它直接责任人员,依法给予免职、开除处罚;有许可证件,并由原发证部门吊销相关许可证件;组成犯罪,依法追究刑事责任。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,72/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,病微生物试验室生物安全管理条例,第六十六条,造成传染病传输、流行以及其它严重后果,由试验室设置单位对试验室主要责任人、直接负责主管人员和其它直接责任人员,依法给予降级、免职、开除处罚;有许可证件,并由原发证部门吊销相关许可证件;组成犯罪,依法追究刑事责任。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,73/88,病原微生物试验室生物安全管理条例,第六十七条 发生病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏,承运单位、护送人、保藏机构和试验室设置单位未依照本条例要求汇报,由所在地县级人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门给予警告;造成传染病传输、流行或者其它严重后果,由试验室设置单位或者承运单位、保藏机构上级主管部门对主要责任人、直接负责主管人员和其它直接责任人员,依法给予免职、开除处罚;组成犯罪,依法追究刑事责任。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,74/88,反思?!,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,75/88,结论,原由!,医院通常选择是前者。这其中,反应出不只是霍山县医院,更是很多基层医院共同窘境。,无奈在“成本”与“安全”间抉择,患者在成本和安全,之间,其实是更多,地受制于经济困,扰,更显无奈。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,76/88,公众评论,在市场经济下苦苦挣扎基层医院,既负担公共医疗职责,又要面对收入低下、人心不稳困境,在服务与盈利之间彷徨已非一日。,实际上,基层医院生存现实状况折射是医疗卫生资源和医疗保障不健全、不公平事实。基层医疗卫生资源分配严重不平衡情况一日不处理,医疗保障体系一日不健全,基层医院困境就不可能消除,服务水平难以真正提升,管理漏洞难以补上。,因为医疗服务价廉与安全难以两全,造成家境困难对简陋基层医疗服务环境默默忍受。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,77/88,执行力理论提出,执行力,是管理学一个非常主要概念,近年来管理学研究热点之一,执行怎样完成任务学问,Execution:The Discipline of Getting Things Done,Larry Bossidy,Ram Charan 著刘祥亚等译,原著出版译著出版,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,78/88,执行首先是一个意识,假如对执行没有强烈意识,不能每时每刻都想着执行,那么要想提升执行力,几乎是不可能。,执行是一个科学,提升组织执行力是一个“系统工程”,必须建立并完善“组织执行体系”,以体系、结构处理这个难题才是最有效、最持久方法。,执行是一个意志,参加者必须坚定决心,以实际行动来实践设定目标、标准。它需要年复一年连续,不能有一丝松懈、懈怠。,引自:彭志强卓越执行:中国企业怎样提升执行力,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,79/88,执行是一个文化,假如组织里多数人都认为执行力是评判一个人主要指标,认为执行力差员工应该被调整,每个人都习惯一评定自己执行力,努力提升自己和团体执行力,那么组织内就形成了执行力文化基础,终极意义上“执行”是“行动”,是“动作”,执行,贯通了组织中每一个人、每一个行为,执行力是行动出来,引自:彭志强卓越执行:中国企业怎样提升执行力,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,80/88,执行主要性,执行是落实制度关键,假如没有执行,任何正确方针政策、任何周密工作计划、规章制度、工作任务,都不能得到有效落实,都只能是纸上谈兵。,执行力差,医院感染事件和生物不安全事件将会出现,相关报道屡见不鲜,直接影响到医疗质量、病人安全,生物试验室安全,致患者投诉增多,满意度下降,影响医院社会形象,最终给医疗卫生机构带来危机。,医院感染暴发报告处置和实验室生物安全管理,81/88,有些人作过统计:在世界五百强里面,美国西点军校毕业出来董事长有一千多名,副也有二千多名,,总经理 以及董事一级以上是五千多名。,任何一个商学
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