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联苯苄唑乳膏.doc

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资源描述
联苯苄唑乳膏说明书 【药品名称】 通用名:联苯苄唑乳膏 商品名: 英文名:Bifonazole Cream 汉语拼音:Lianbenbianzuo Rugao 本品主要成分为联苯苄唑。其化学名为:(±)1-(α-联苯-4-基苄基)-1H-咪唑。 其化学结构式为: 分子式:C22H18N2 分子量:310.40 【性状】 本品为乳白色或微黄色乳膏。 【药理毒理】 本品为咪唑类抗真菌药,具有广谱抗皮肤癣菌、酵母菌、丝状菌和双相真菌的功效,并具有较强的抗菌活性。对糠秕马拉色菌和革兰阳性球菌亦有效。动物实验性皮肤癣菌病外用此药效果佳。 本品与其他咪唑类药物一样,对于C14-去甲基作用有抑制作用,使之不能形成麦角固醇,也可减少甲羟戊酸的产生使之不能形成角鲨烯,从而影响真菌麦角固醇的合成。 【药代动力学】 据文献报道正常成年人腹部皮肤10×20cm涂敷0.1g联苯苄唑,采用气-质联用方法测定血药浓度,达峰时间(Tmax)为给药后12小时,血药峰浓度(Cmax)为3.8ng/ml,皮肤吸收率极低。 家兔局部皮肤(10×20cm)涂敷0.1g联苯苄唑,血药达峰时间(Tmax)为给药后3小时,血药峰浓度(Cmax)为140ng/ml,至24小时仍有一定浓度(100ng/ml)。用血管外给药开放型二室模型处理得到的动力学参数说明中心室和周边室的转运速度基本相同,提示联苯苄唑在组织中贮留很少。 【适应症】 浅表皮肤真菌感染,如:手足癣,体、股癣,花斑癣,皮肤念珠菌病等。 【用法用量】 涂于患处。一日1次,2~4周为一疗程。 【不良反应】 少数患者有局部红斑、瘙痒、龟裂、烧灼感或刺痛感,偶可发生接触性皮炎。 【禁忌症】 对本品或咪唑类药物过敏患者禁用。 【注意事项】 1. 本品最好在晚上就寝之前涂用。 2. 使用中若出现过敏症状应立即停药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇、哺乳期妇女用药尚缺乏资料。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 15g:150mg 【贮藏】 密闭,在阴凉处保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产单位】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: 3
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