早早癌筛查课件内容.doc

早早癌筛查
（血清肿瘤相关物质TSGF检测）
一、 癌症——人类的噩梦
癌症是人类的噩梦，其危害与日俱增。世界卫生组织(WHO)报道，当前全世界每年新发现癌症病人约1200万，死亡600万，平均每天有1.7万人死于癌症，每5分钟就有1人因癌症致死。预计未来25年全世界将有3亿人患肿瘤，其中1亿人因本病死亡。癌症将成为新世纪人类的第一杀手，并成为全球最大的公共卫生问题之一。
我国的发病情况亦不容乐观，目前我国癌症发病人数每年250万～300万，平均每死亡5人中就有1人死于癌症。恶性肿瘤已成为城市人口中第一大死因，农村第二大死因。目前我国各地医院的首诊病人早期癌仅占10%以下，90%以上都失去了战胜癌症的宝贵时机，因此，提高癌症早期发现率刻不容缓！
二、 癌症防治必抓“三早”
癌症防治的唯一出路为“三早”，即：早期发现、早期诊断、早期治疗。世界卫生组织(WHO)明确指出：早期发现是提高癌症治疗率的关键。只要早期发现，90%的癌症完全可以治愈。认真做好癌症的早期发现、早期诊断及早期治疗工作，则癌症的死亡率可减少约三分之一，现实问题是，如何提高癌症的早期发现率呢？答案是：必须采用灵敏度高、使用简便、无痛苦、价格低廉、易于接受的筛查方法，才能大面积人群体检中普及，才能在众多无症状的人群中发现更多的早期癌症患者和癌症高危人群。
三、 癌症目前的诊断方法有哪些？
（1）生物物理检查：B超、CT、MRI及X光、核素显像等。此方法只能发现直径1-2cm的肿瘤。一个肿瘤细胞倍增到如此大小的团块，至少需要5年甚至更长时间。此时细胞大约有109个。
（2）组织细胞学检查：是在生物物理检查之后，方可取得标本（如刮片、穿刺或手术活检）。
（3）生化与免疫法检查：检测血液中肿瘤标志物，无创伤，简便易行，患者易接受，费用低廉。
四、 什么是早早癌筛查？
早早癌筛查方法简单易行，只需抽2毫升血，就可检测体内早期恶性肿瘤细胞。比B超、CT等影像检查提前1-3年发现癌变细胞。影像学显示的肿瘤多属于中、晚期，治疗费用高而且疗效差。早早癌筛查的特点是发现早，从而可及时阻断恶变进程，还您一个健康机体。
此项检查是国际卫生组织（WHO）公认的最新癌前检查，是健康防癌检查最佳首选。
五、 肿瘤早期发现的重要意义
中晚期肿瘤患者五年生存率为10-20%，这也是“谈癌色变”的重要原因。而肿瘤早期不伴转移，容易切除，可为患者赢得较多的存活机会，因此医学界对肿瘤早期发现格外重视。
卫生部《中国癌症预防与控制规划纲要（2004-2010）》指出，癌症的早期发现、早期诊断、早期治疗作为我国提高五年生存率及降低死亡率的主要策略之一。说明肿瘤早期发现、早期诊断十分重要。
六、 什么是肿瘤的三级预防？
一级预防也称为病因预防，其目标是防止肿瘤的发生；
二级预防预防亦称临床前预防，其目标是防止初发疾病的发展；
三级预防亦称临床（期）预防或康复性预防，其目标是防止病情恶化，防止残疾。
七、 病症发生分几期？
肿瘤并非突然起病的，其发生是相当长的过程。

早癌期 B期
临床前隐匿期（癌前期） A期
健康状况 O期

早早癌筛查

逆转干预
早早癌筛查

逆转干预

八、 肿瘤的发病因素与预防？
内因与外因的相互作用，即自身免疫机能低下与外界很强的致癌物刺激，共同组成肿瘤的成因。针对已知的致病病因，采取有效预防措施，可抵制肿瘤的发生。
（1）饮食 膳食中的致癌剂和促癌剂
（2）吸烟 是最主要的致癌病因
（3）感染 乙肝、丙肝病毒
（4）职业危害 长期接触有害物质
（5）环境污染 汽车尾气、油烟、有害物污染水源
九、 什么是癌前疾病与癌前病变？
多数癌症是由癌前疾病和癌前病变转化而来的。癌前病变与癌有质的不同，是可逆的。也即在适当治疗下癌前病变可以转为正常。包括：
（1）皮肤和粘膜疾病：老年性皮肤角化症，多发生于面部和手臂；粘膜白斑，多发生于口腔、食管、外阴、阴道、宫颈等处；久不愈合的慢性溃疡、瘘管，多发生于口腔、胃、小腿皮肤、肛门等部位；易受摩擦的色素痣，如生长在手掌、足底、颈项、腰部等处；以及上皮细胞的不典型增生或重度增生，包括食管、支气管和子宫颈等。
（2）乳腺病症：乳腺囊性增生症、乳腺纤维腺瘤、乳腺导管内乳头状瘤。
（3）胃肠道疾病：慢性食管炎和上皮重度增生症、久不愈合的慢性胃溃疡、胃肠道单发或多发性息肉样腺瘤、慢性萎缩性胃炎、残胃、胆囊息肉病变、慢性肝炎和肝硬化。
（4）泌尿生殖系统疾病：宫颈糜烂、睾丸异位、睾丸不全或隐睾、包皮过长或包茎、红斑增生病、阴茎乳头状瘤、膀胱乳头状瘤、葡萄胎。
（5）传染性疾病及寄生虫病：慢性病毒性（乙型、丙型）肝炎及肝硬化、胃幽门螺杆菌感染、日本血吸虫病、埃及血吸虫病、中华分枝睾肝吸虫病、艾滋病。
（6）某些遗传性疾病：家族性多发生性结肠息肉病、共济失调性毛细血管扩张症、着色性干皮病等。
（7）某些良性肿瘤。
因此，如果将癌前疾病和癌前病变治愈，或者阻断它们向癌症方面发展，将会降低癌症的发生率，对预防癌症有着积极的意义。
十、 什么是肿瘤的十大警告信号？
全国肿瘤防治办公室发出的常见肿瘤的十大警告信号。
（1） 耳鸣、听力减退、鼻塞、抽吸咳出的鼻咽分泌物带血、头痛、颈部肿块。
（2） 持续性消化不良。
（3） 持续性嘶哑、干咳、痰中带血。
（4） 原因不明的较长时间体重减轻。
（5） 疣或黑痣明显变化。如颜色加深迅速增大、瘙痒、脱毛、上腹部疼痛。
（6） 久治不愈、伤口溃烂。
（7） 乳腺、皮肤、舌或身体其它部位有可能触及的或不消的肿块。
（8） 吞咽食物梗咽感、疼痛、胸骨后闷胀不适，食管内异物感或上腹部疼痛。
（9） 月经期不正常大出血，月经期或绝经后不规则阴道出血，接触性出血。
（10） 原因不明的大便带血及粘液或腹泻便秘交替，原因不明显的血尿。
十一、 早早癌筛查与医院现有的癌检有何不同？
1、 生物物理检查与组织细胞学检查，这两大类检查只能发现中、晚期癌症病例，难以达到早期发现的目的。而且操作复杂、费用昂贵。如核素显像费用在七千元至九千元每次。
2、 生化与免疫法检查：医院现有的血清肿瘤标志物（如AFP、CEA、CA等）都是针对某一人体器官癌症跟踪观察的，即有器官特异性，不适合健康人群筛查，而且同时应用多种肿瘤标志物进行检查，收费较高。早早癌筛查是广谱的（即瘤谱广、脏器覆盖广，瘤种广）它做为一个对全身几十种肿瘤早期发生的独立物质、恶性肿瘤共有物质，最适合健康防癌的筛查，在各种肿瘤发生的早期，TSGF浓度就已很高了。此种筛查将表面健康人群区分为患病者（阳性）和可能无病者（阴性），筛查不具有诊断意义。
十二、 早早癌筛查可靠性如何？
TSGF又称血清肿瘤相关物质，是国际公认的与多种恶性肿瘤相关的物质，经过百家三甲医院数万例临床验证，对肿瘤检测的灵敏度为86%，特异性为97%。该产品是国家火炬计划项目最新科技成果，也是由国家食品药品监督管理局批准的唯一一个第一类肿瘤体外检测试剂，获得的批准文号：国食药监械（准）字2005第3401437号。
十三、 早早癌筛查检测原理及特点
1、早早癌筛查检测原理
根据恶性肿瘤发生发展过程中，由于基因突变导致血液中多种与肿瘤相关生化物质改变的机理，通过专利显色技术，在同一反应体系中患者血液中与肿瘤相关的多糖糖胺类的物质和少数氨基酸进行显色，由于多种肿瘤相关物质显色叠加，大大提高了试剂敏感度，达到快速、准确、早期发现肿瘤的目的。
2、早早癌筛查检测特点
（1）自主知识产权；
（2）敏感度高，尤其早检率越高，越有利于患者的早期诊断和治疗；
（3）特异性强，受肿瘤外其它因素干扰少，假阳性越低越好；
（4）准确性好，此试剂结果准确，重复性好，性能稳定；
（5）瘤谱广，能对常见的多种恶性肿瘤呈阳性，而不只对某一肿瘤有效，这样才更适合于普查，尤其适于肿瘤筛查；
（6）重复性好；
（7）快速；
十四、 与市场同类产品检测的比较
（1）敏感性高：对肿瘤病人的敏感性达81.26%，比同类产品的敏感性约高20%。
（2）误差小：每次反应均带标准管，可减少测试误差。
（3）影响因素小：轻微溶血、黄疸、高脂对结果无影响。
（4）操作无异味：对环境影响小。
（5）腐蚀性小：对皮肤刺激性小，不必担心伤害皮肤。
十五、 早早癌筛查主要应用于哪些方面？
本检测临床主要应用：
（1）健康人群的肿瘤筛查
（2）肿瘤患者的疗效动态监测
（3）与良性疾病的鉴别
十六、 早早癌筛查可检测哪些肿瘤？
头颈部、呼吸、消化、泌尿、生殖、血液、神经等各系统常见肿瘤都可检测。
十七、 早早癌筛查可定位是何种肿瘤吗？
本检测是广谱肿瘤检测，不能进行器官定位。
十八、 结果如何判断？
检测值<64u/ml为阴性；
检测值≥64u/ml，而<71u/ml为可疑；
检测值≥71 u/ml为阳性。
十九、 结果临界值是如何确定的？
一定数量的确诊肿瘤患者和非肿瘤患者，选取不同的临界值计算诊断的敏感性和特异性，试验数据经统计学处理得到ROC曲线，ROC曲线在64处Oddi氏指数（SP+SN）%-100%为最大。即选取64 u/ml作为本检测的临界值，可得到最佳的敏感性和特异性。
由于人群、环境（海拔、温度、湿度）、仪器等因素的差别，各实验室应根据临床数据经科学分析确定适合本地区的临界值。
二十、 结果判定是否有可疑区间（灰区）？
有，可疑区间为64 u/ml - 71 u/ml。
二十一、 临床使用过程中的注意事项
（1）空腹取血；
（2）严重溶血、黄疸对结果有一定影响；
（3）发热、部分急性炎症、自身免疫系统疾病可出现假阳性结果。
二十二、 早早癌筛查适合于哪些人群体检？
（1）单位、公务员、医疗机构防癌体检；
（2）40岁以上健康人群查体；
（3）亚健康人群防癌体检；
（4）身体出现“癌症信号”人群体检；
（5）高污染厂矿企业防癌体检；
（6）长期接触致癌物质人群体检；
（7）癌症高发区或有癌症家庭史人群。
二十三、 健康体检中应如何应用此检测？
健康查体人群进行肿瘤相关物质，阴性者（值<64u/ml）为健康，阳性者应询问是否有发热、急性炎症、自身免疫系统疾病。如有，则好转后进行复检，自身免疫系统疾病患者不建议再次使用本检测；反之，在4周后进行复检。复检阴性，可能是某些未查明的一过性因素造成初检为阳性，视为健康人员。复检仍为阳性者，应仔细询问病史，结合体征、饮食习惯、工作环境、遗传等因素。若两次结果在64-74u/ml之间，则患者为高危人群，很可能处于癌前期，从癌前期发展到早期癌，大约需要10-20年，这一过程的长短，以及最后是否进入癌前期、癌变期，或变成后是否会逆转甚至消退，尚需取决于致癌因素与抑癌因素的强弱、接触的久暂、内外因结合的疏密、人体对有害物质的防护、排斥、吸收、代谢和免疫效应的强弱、癌细胞及其群体本身的动力学变化等诸多因素的综合。因此建议改变不良的生活饮食习惯，减少接触致癌物质的机会，如吸烟，酗酒等，或服用一些降低肿瘤相关物质的产品，如中国人民解放军总医院研制的301保康胶囊，以后每隔半年复检一次。若两次结果均大于74u/ml，则患者很可能处于早期癌阶段，亦称为“亚临床阶段”。从亚临阶段发展到临床阶段，大约需要1-6年时间，此阶段应对重点部位进行其他（如：具有相对器官特异性的肿瘤标志物、B超、CT、核磁共振等），如果发现肿瘤，很可能处于早期，则进行积极治疗，治愈率可超过80%；如果未发现，应在工作生活中减少接触致癌物质的机会，也可服用一些降低肿瘤标志物的产品，以后每3-6个月进行肿瘤相关物质和重点器官检查。
二十四、 健康查体人员出现阳性值的影响因素及处理意见
（1）未查明的一过性因素可导致假阳性出现，如未表现出的炎症，可4周后进行复检，以排除此因素；
（2）发热、急性炎症会导致假阳性值出现，可于病情好转后，进行复检；
（3）自身免疫系统疾病会导致假阳性值出现，不建议使用本检测进行肿瘤筛查；
（4）40岁以上人员出现阳性值时，应建议进行影像学、胃镜等相关，未发现肿瘤者每年跟踪两次；
（5）长期接触致癌物质人群可能出现阳性值，应每年跟踪两次；
（6）癌症高发区人群或有肿瘤家庭史人群可能出现阳性值，应每年跟踪两次；
（7）重度溶血、脂血、黄疸会影响测定结果。
二十五、 早早癌筛查可在哪几方面对肿瘤患者实行？
（1）本检测可为临床高度怀疑患者提供一较为理想的指标，用以鉴别良恶性肿瘤；
（2）手术前后进行，可作为手术效果的观察指标；
（3）放化疗前后进行，可作为治疗效果的动态监测。
二十六、 如何应用本试验对肿瘤患者监测？
肿瘤患者在排除发热、急性炎症、自身免疫疾病等可疑因素进行肿瘤相关物质检测，如为阴性说明治疗效果显著，病情好转；如为阳性，则进行临床综合治疗，治疗一阶段后进行肿瘤相关物质复检。值下降，说明病情好转；值升高，说明病情恶化或转移，可参考复检方案。
二十七、 复检方案是如何建议的？
（1）术后或放化疗后第四周复检一次
（2）一年内每三个月复检一次
（3）二到三年内每半年复检一次
（4）四到五年内每一年复检一次
（5）期间如值升高，应在4-6周时复检一次并结合其他临床（如CT、MR等），以确定肿瘤复发或转移。
二十八、 肿瘤患者中会有哪些影响因素？
（1）由于手术创伤对人体刺激，手术后短期内值会有一升高过程，建议手术4周后；
（2）手术4周以后，由于肿瘤细胞短时间去除，使得血液中的肿瘤相关物质浓度急剧减少，可能导致阴性结果，表明手术效果显著；
（3）经放化疗后，病情得到控制，身体状况好转，临床表明一部分病人可出现阴性结果；
（4）肿瘤细胞表面被封闭致使肿瘤相关物质不容易释放到血液中，可出现假阴性结果；
（5）在肿瘤的发展过程中，肿瘤相关物质发生了变异，无法到，可出现假阴性结果。
二十九、 如何应用本试验对非肿瘤患者辅助鉴别诊断？
非肿瘤患者在排除发热、急性炎症、自身免疫疾病等可疑因素的前提下进行肿瘤相关物质，阴性可排除恶性肿瘤；阳性应进行影像或其他检查，如发现恶性肿瘤，则进行对症治疗，未发现则1-2月后进行肿瘤相关物质复检。复检结果为阴性者，可排除；阳性者每隔3-6个月进行肿瘤相关物质一次，以及早发现肿瘤。
三十、 非肿瘤患者出现阳性值的影响因素及处理意见？
（1）发热、急性炎症、妊娠会导致假阳性值出现，可病情好转后，进行复检；
（2）自身免疫系统疾病会导致假阳性值出现，不建议使用本检测进行肿瘤检测；
（3）手术后4周内会导致假阳性值出现；
（4）某些疾病（如：萎缩性胃炎、乙肝、乳腺小叶增生）是肿瘤的前兆，应结合临床及时复检。