注射用六氟化硫微泡致过敏性休克2例.pdf

临床药师应当在解决临床用药问题的同时避免临床医生再次开具不合理处方 此次的措施处方纠错并汇总资料给医生学习的方法卓有成效值得推广参考文献周京辉叶淑如曾志涛 张门、急诊静脉输液处方用药合理性分析 中国医院用药评价与分析():王燕林接玉 福州市某医院静脉药物调配中心不合理处方汇总分析 海峡药学():药物不良反应注射用六氟化硫微泡致过敏性休克 例苏智阳丁伶清李彩霞(厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心福建厦门 厦门大学附属心血管病医院福建厦门 厦门大学附属第一医院福建厦门)摘要:例患有基础心脏疾病的患者静脉推注注射用六氟化硫微泡进行左心声学造影后短时间内出现气喘、意识模糊、周身皮疹、血压下降等过敏性休克表现立即给予吸氧、扩充血容量静脉给予地塞米松、肾上腺素等抗过敏、升压治疗 之后患者血压、血氧饱和度恢复正常症状逐渐消失 注射用六氟化硫微泡具有较高的安全性和临床应用价值但罕见的严重过敏反应同样不容忽视对于有心脏疾病的患者严重过敏反应发生率更高 临床应用时及用药 内需对患者进行密切监护关键词:对比剂注射用六氟化硫过敏反应休克中图分类号:文献标识码:文章编号:()作者简介:苏智阳男 学历:本科 职称:副主任药师 研究方向:药品、医疗器械、化妆品安全监测评价通讯作者:李彩霞女 学历:本科 职称:主管药师 研究方向:医院药学 ():注射用六氟化硫微泡是第二代超声造影剂为白色注射用灭菌粉末上充惰性气体六氟化硫 六氟化硫微泡和溶液介质接触界面属于超声波反射介质能够提高血液回波率增强信号强度 该药于 年经欧洲食品药品监督管理局()批准上市、年经美国 食品药品监督管理局()批准上市用于超声影像诊断 研究表明临床剂量中六氟化硫含量非常小其平均终末半衰期为 故六氟化硫气体能够在短时间内从人体中随呼吸呼出 这一理化特性极大提高了患者的诊疗安全性临床试验中最常报告的不良反应为头痛、恶心等严重不良反应较罕见 由于该药严重过敏反应方面的文献报道较少本文通过对 例注射用六氟化硫微泡致过敏性休克报告的分析为该药的安全合理使用提供依据 现报告如下 病例资料病例:患者高某某男 岁因间断胸闷、胸痛 年余于 年 月 日入院治疗 患者 年余前于活动后出现胸闷为心前区压迫感诊断为冠状动脉粥样硬化性心脏病患者 余年前行房颤射频消融术术后恢复可 无药物、食物过敏史 吸烟史 年(日 支)已戒烟 年偶尔饮酒 入院查体:体温:血压:左上臂血压:/右上臂血压:/脉搏:次/心率:入院诊断:冠状动脉粥样硬化性心脏病陈旧性心肌梗死心功能级阵发性心房颤动心脏射频消融术后给予阿司匹林肠溶片()、瑞舒伐他汀钙片()、琥珀酸美托洛尔缓释片()、雷贝拉唑钠肠溶片()、缬沙坦胶囊()入院后心脏彩超检查提示左室心尖部可疑血栓形成 为进一步明确左室心尖部是否存在血栓于 年 月 号:行左室声学造影检查检查前经左侧肘静脉推注注射用六氟化硫微泡(商品名:声诺维意大利 公司规格:批号:下同)稀释后的混悬液 用药 后患者出现气喘、呼吸困难、周身皮疹、全身发红心率 次/血压测不到考虑药物过敏性休克立即予肾上腺素 肌肉肌注地塞米松 静脉注射面罩高流量吸氧后血氧饱和度持续 呼吸急促立即予气管插管并转 监护治疗 急查心电图排除心源性休克迅速给予补液扩容、升压治疗血压波动在/月 号:停用镇静药物:拔除气管插管:转回普通病房继续专科治疗病例:患者苏某某男 岁因胸痛 天乏力、畏寒周于 年 月 日入院治疗 患者 天前()无明显诱因突发胸痛外院考虑“急性广泛前壁 段抬高型心肌梗死”行前降支近段支架植入术 患者自病程以来精神欠佳睡眠差饮食、二便如常 无药物、食物过敏史无吸烟偶尔饮酒 入院查体:体温:血压:左上臂血压:/右上臂血压:/入院诊断:冠状动脉粥样硬化性心脏病亚急性心肌梗死 级心室壁瘤肺气肿合并肺大泡 给予阿司匹林肠溶片()、替格瑞洛片()、螺内酯片()、阿托伐他汀钙片()、琥珀酸美托洛尔缓释片()为进一步明确左室心尖部室壁瘤情况于 年 月号:分行左室声学造影检查检查前经左侧肘静脉推注注射用六氟化硫微泡 稀释后的混悬液 :分患者出现一过性晕厥血压测量不出考虑过敏性休克立即肌肉注射肾上腺素 静脉注射地塞米松 抗过敏治疗静脉输注生理盐水 扩充血容量氧气 吸入 数秒后患者神志恢复:分测血压/:分测量血压/心率 次/:分转回普通病房继续专科治疗 讨论上述 例患者既往无药物过敏史使用六氟化硫微泡后 内出现皮疹、意识模糊、血压降低等过敏性休克表现有明确的用药史期间未用其他药物二者存在时间相关性其休克及其临床症状不能用疾病解释经抗过敏、补液治疗后缓慢恢复 根据诺氏评估量表 例患者的过敏性休克与注射用六氟化硫微泡因果关系评分均为 分(很可能)六氟化硫微泡为第二代超声造影剂是唯一获批用于血管检查的药物 该药说明书中描述临床试验中常见的不良反应为头痛、注射部位反应和恶心 少数报告为过敏反应在这些病例中有一部分患者原本患有冠状动脉疾病 有研究显示 例应用六氟化硫微泡的患者中发生不良反应 的 患 者 数 为 例()主 要 表 现 为 头 痛()恶心()头晕味觉障碍等非致死性严重不良反应 例()过敏反应表现为皮疹、心律失常及低血压等该反应的发生及发生程度不可预测但多为中度在六氟化硫微泡上市前研究中严重过敏反应报告罕见但药品上市后安全性研究发现该药存在严重过敏反应事件报道严重过敏反应发生率约为万分之一 一项针对 例使用六氟化硫微泡的心脏病患者的单中心回顾性研究发现过敏性休克发生率为 (/)该 例患者均是首次使用声诺维进行心脏超声检查在静脉注射六氟化硫微泡后的 内出现严重的过敏反应 另一项针对 例使用六氟化硫微泡患者的安全性调查结果显示非致死性严重不良事件的发生率 (/)其中 例为过敏性或血管迷走神经反应致死性严重不良反应发生率为(/)目前的观察结果主要基于病例报告及回顾性研究尚无严谨客观的随机对照研究因此未来还需大量标准化、多中心临床对照研究 六氟化硫微泡引起过敏反应的机制尚不明确 有观点认为 冻干粉含有二硬脂酰磷脂酰胆碱()、二棕榈磷酯酰甘油钠()、棕榈酸、聚乙二醇 等辅料而聚乙二醇则可能是过敏的主要来源其过敏反应是由 抗体介导的肥大细胞激活血清素释放以及胆碱酯酶抑制增加有关 于 年发布一项安全警示称在对六氟化硫微泡的潜在副作用风险进行评估期间共收到 份可能由注射用六氟化硫微泡引起的死亡病例报告该 例患者既往均存在严重的冠脉疾病不排除使用注射用六氟化硫微泡造成死亡发生的可能性 为此欧洲药品评估局()于 年发布声明认为注射用六氟化硫微泡用于心脏超声检查的不良反应发生率高于非心脏超声检查要求该产品不再用海峡药学 年 第 卷 第 期于心脏超声检查同时在禁忌项中增加了禁用于患有已知冠状动脉疾病、心肌梗塞、不稳定型心绞痛等心脏疾病患者 尽管随后欧盟不再限制六氟化硫微泡用于心脏超声检查年 在说明书中增加黑框警告说明该产品存在罕见的严重的心肺反应 由此可知心血管基础疾病史是应用六氟化硫微泡时发生过敏性休克的高危因素 本文中的 例患者均患有心脏基础疾病为发生过敏反应的高危人群一旦发生过敏反应则易继发心功能障碍如心律失常、低血压等严重后果 建议综上尽管六氟化硫微泡具有较高的安全性和临床应用价值罕见的严重过敏反应同样不容忽视对于有严重心脏疾病的患者过敏性休克可能导致死亡 提示:临床要了解该药的适应证、禁忌症及不良反应用药前询问患者有无六氟化硫过敏史治疗过程中严格掌握好禁忌症 在场的医护人员应熟练掌握急救技术抢救设施完善以便在发生意外时及时抢救造影过程中还应配有一名医师或护士对患者进行观察 检查前告知患者及家属该药可能存在的不良反应 作为常规每次注射后应该密切观察患者(如果出现全身反应则应延长观察时间并作相应的处理)并在观察结束告诉患者在离开诊室后如果出现全身过敏反应或过敏反应的恶化应同医护人员取得联系参考文献 :():():():/():/()():/:/王晓艳江华 六氟化硫微泡粉针引起过敏反应 例 医疗装备():马换青马长兴孙博等 注射用六氟化硫微泡致过敏性休克文献分析 中国合理用药探索():/():/():/():经营与管理 循环在提高静脉用药调配中心排药质量和速度的应用张好好李伯良(广州市第一人民医院药学部广东广州)摘要:目的 提高静脉用药调配中心()排药工作的质量及速度保障临床静脉用药安全方法运用 循环对影响排药工作质量和速度的原因进行分析、设定目标、拟定对策并逐项实施 统计并比较 年 月至 年 月 实施 管理前后排药工作的速度和差错率结果 经过 个月的 循环管理平均排药速度从()组/提高至()组/差异具有统计学意义()排药差错率从 降低至 差异具有统计学意义()各类型差错例数均有所减少结论 循环管理方法可有效提升 排药工作速度减少排药差错提高药学服务质量关键词:循环排药速度排药差错质量管理静脉药物调配中心中图分类号:文献标识码:文章编号:()作者简介:张好好女()学历:硕士 职称:主管药师 研究方向:医院药学、临床药学通讯作者:李伯良男()学历:本科 职称:主任药师 主要从事医院药学研究