注射用质子泵抑制剂药事管控体系的构建与成效.pdf

基金项目丽江市社会发展领域科技基金项目（2020LJSFK015；2022LJSHFZ031）；丽江市第五批中青年学术和技术带头人基金项目（丽科规（2020）1 号）收稿日期2022-07-01修回日期2022-09-28第一作者简介李小继，副主任药师，主要从事药事管理、临床药学研究。*通信作者：李国荣，副主任医师，E-mail：。质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs）是酸相关疾病的一线治疗药物，临床应用较为广泛。伴随着 PPIs 尤其是注射剂型的长期、大量应用，PPIs 滥用逐渐成为一个普遍问题1-2，增加了药物不良反应风险和患者的经济负担3-5，影响医疗保障资金的有效使用。因此，构建有效的注射用质子泵抑制剂（injectable PPIs，I-PPIs）合理用药管理体系，对提高患者满意度、降低医疗成本、提高医疗服务质量有重要意义。澳大利亚为改善 PPIs 的使用，实施了针对患者和医疗保健专业人员的国家计划6。目前我国尚未从国家层面出台相关管控政策或措施，仅浙江省发布 浙江省质子泵抑制剂院内合理应用管控专家共识7。I-PPIs 在昆明理工大学附属丽江市人民医院使用量大、覆盖科室多，为加强I-PPIs 的合理使用，该院自 2019 年开始构建 I-PPIs药事管控体系并在实践中不断完善。本研究对该院I-PPIs 药事管控体系实施前后相关指标进行统计和分析，探讨 I-PPIs 的管理模式和干预措施，促进I-PPIs 的临床应用管控，提高患者用药安全。1资料与方法1.1资料利用医院信息系统收集该院 20182021 年 I-PPIs 相关使用数据，包括药品名称、规格、销售数量、销售金额、用药人数等，以及医嘱点评信息，包括病例数、合理用药病例数、不合理用药类型等。1.2管控措施的制定与实施以 I-PPIs 医嘱点评合理使用率为管控目标与指标，基于 I-PPIs 临床应用现状，建立 I-PPIs 临床应用监测、分析、评估、公示、绩效的综合管理体系，进行多部门协调、多措并举的综合药事管理，确保 I-PPIs 消耗数量及金额双下降，优化临床用药品种结构。具体措施：淤重点监控、绩效考核：对 I-PPIs 进行重点监控管理，利用信息系统对使用金额、数量进行监测并及时分析，将合理用药点评结果纳入科室绩效考核管理；于制定用药标准：根据药品说明书、医院处方点评管理规范及 PPIs 治疗与预防相关的指南及专家共识，结合该院实际情况，制定用药标准；盂专项培训与点评：临床药师深入临床科室开展 I-PPIs 合理应用专注射用质子泵抑制剂药事管控体系的构建与成效李小继，李国荣*（昆明理工大学附属丽江市人民医院，云南丽江674100）摘要目的：建立注射用质子泵抑制剂（I-PPIs）药事管控体系，比较管控前后 I-PPIs 的应用情况。方法：利用医院信息系统收集昆明理工大学附属丽江市人民医院 20182021 年 I-PPIs 相关使用数据，对 I-PPIs 的住院使用率、用药频度、使用强度和金额药费比进行统计分析。结果：与管控前相比，管控后 I-PPIs 的住院使用率、用药频度、使用强度、金额药费比均明显下降，合理使用率提升，包括无预防用药指征、疗程偏长在内的不适宜用药例数明显减少。结论：I-PPIs 药事管控体系的建立有效促进了药物的临床应用管控，有力保障了患者的用药安全。关键词质子泵抑制剂；药事管控体系；临床应用中图分类号R975文献标志码A文章编号2096-2266（2023）08-0044-05DOI10.3969/j.issn.2096-2266.2023.08.009大理大学学报JOURNAL OF DALI UNIVERSITY第8卷第8期2023年8月Vol.8No.8Aug.20232.2.2不合理用药情况20182021 年 I-PPIs 合理使用率分别为 65.7%、74.8%、85.1%、91.7%。与管控前相比，管控后合理使用率稳步提升，不合理使用情况逐渐减少，20182021 年的不合理用药例数分别为 850、760、290、72 例。管控前不合理用药类型主要是无预防用药指征（2018 年占 60.9%，2019年占 50.7%），管控后不合理用药类型主要是无预防用药指征（2020 年占 43.1%）和无治疗用药指征（2021 年占 45.8%），说明管控后无指征预防用药的情况大大减少。其他不合理用药类型主要表现为疗程偏长、药品遴选不适宜等。管控后，滥用 I-PPIs 得到较大抑制，且疗程偏长和重复用药的例数下降明显。见表 2。2.2.3重点科室 I-PPIs 住院使用率变化与管控前相比，管控后外科（普外科、神经外科）及内科（重症医学科、心血管内科、消化内科、呼吸内科）重点科室 I-PPIs 住院使用率均明显下降，其中尤以心血管内科下降最为明显，管控前 2018、2019 年 I-PPIs使用率为 78.8%、83.8%，管控后 2020、2021 年 I-PPIs 使用率为 61.3%、8.9%，下降幅度达 74.9%。见表 3。2.2.4各品种 DDDs 变化与管控前相比，管控后注射用奥美拉唑、注射用兰索拉唑、注射用泮托拉唑 DDDs 均明显下降，20182021 年注射用泮托拉唑 DDDs 分别为78 267、64 833、31 327、5 347，注射用兰 索 拉 唑 分 别 为 24 223、15 859、2 562、924，两者降幅均达 90%以上。见表 4。3讨论目前 PPIs 滥用是全球常见现象9-12，I-PPIs 管控的目的在于促使临床医师更多地从用药合理性出发选择合适的治疗药物，从而在改善临床疗效的题培训，每月进行专项点评并对点评结果进行公示；榆专场临床药学查房：组建由管理、药学、临床等专家组成的药学查房工作组进行 I-PPIs 专场药学查房，对查房中发现的问题限时整改；虞管控措施的实施与改进：对以上管理措施采用计划、执行、检查、处理（plan-do-check-act，PDCA）循环管理，不断提升合理用药水平。1.3观察指标淤I-PPIs 住院使用率=（药品使用人数/同期住院总人数）伊100%；于用药频度（defineddaily dose system，DDDs）=药品使用量/限定日剂量（defined daily dose，DDD）；盂使用强度（antibioticsuse density，AUD）=DDDs伊100/同期住院人天数；榆金额药费比=（某药消耗总金额/同期全院药品消耗总金额）伊100%；虞合理使用率=（合理用药例数/总用药例数）伊100%。各品种药物 DDD 值通过检索世界卫生组织药物统计中心编制的 ATC/DDD Index 20218确定。1.4数据处理采用 Excel 2010 软件进行数据录入、整理。2结果2.1管控体系的建立以点评合理使用率逸90%为管控指标，将用药标准下发临床，协助临床制定用药方案，并以用药标准为点评标准进行专项点评与药学查房。对数据监测过程中发现的异常情况进行分析评价，对点评及查房过程中发现的不合理用药现象及时分析反馈至相关科室。管控体系于 2020年 1 月正式建立并实施。2.2管控前后观察指标变化2.2.1I-PPIs 住院使用率、DDDs、AUD 及金额药费比变化与管控前（20182019 年）相比，管控后（20202021 年）I-PPIs 住院使用率、DDDs、AUD 及金额药费比均持续下降。见表 1。表 1I-PPIs 住院使用率、DDDs、AUD 及金额药费比年份陨-孕孕陨s 住院使用率/%DDDsAUD金额药费比/%管控前2018 年35.1124 163464.42019 年31.2109 263383.5管控后2020 年18.153 004202.02021 年8.221 13481.1嗓嗓李小继，李国荣注射用质子泵抑制剂药事管控体系的构建与成效总第 92 期第 8 卷表 2不合理用药类型分布及占比 n（%）不合理用药类型管控前管控后2018 年（n=850）2019 年（n=760）2020 年（n=290）2021 年（n=72）无预防用药指征518（60.9）385（50.7）125（43.1）14（19.5）无治疗用药指征102（12.0）127（16.7）88（30.3）33（45.8）疗程偏长103（12.1）74（9.7）10（3.5）7（9.7）药品遴选不适宜91（10.7）65（8.6）3（1.0）17（23.6）重复用药0（0.0）76（10.0）36（12.4）1（1.4）用法用量不适宜36（4.3）32（4.2）27（9.3）0（0.0）药品更换不适宜0（0.0）1（0.1）1（0.4）0（0.0）合计850（100.0）760（100.0）290（100.0）72（100.0）基础上，减轻患者的治疗负担。3.1药事管控减少了 I-PPIs 的不合理使用与管控前相比，管控后的 I-PPIs 住院使用率、AUD 及金额药费比均明显下降，不合理用药类型中无预防用药指征的例数及占比明显下降，无治疗用药指征及疗程偏长例数下降，而占比上升，说明无适应证预防用药情况大大减少。重点科室中不论是内科还是外科的 I-PPIs 住院使用率均明显降低，尤其是不合理用药情况突出的心血管内科 I-PPIs 住院使用率由管控前 2018、2019 年的 78.8%、83.8%降为管控后2020、2021 年的 60.3%、8.9%，下降尤为明显。我国针对预防用药制定了高质量的治疗指南和建议13-16，但临床应用效果并不理想。比如，临床医师误以为口服 PPIs 不如注射制剂有效，或者更长的持续时间会产生更好的疗效，再有一些错误的处方习惯，如未进行应激性溃疡风险评估即开始预防用药17-18；同时有些临床医师认为 PPIs 无害，临床应用安全19。这些因素均导致 PPIs 的使用量明显提升。在本研究中，该院通过多措并举的药事管控方式将 I-PPIs 的住院使用率由 2018、2019 年的 35.1%、31.2%降至 2020、2021 年的 18.1%、8.2%，将 AUD 由 2018、2019 年的 46、38 降至 2020、2021年的 20、8，有效减少了 I-PPIs 的临床使用，显著降低了患者的用药成本，证明药事管控在医疗机构合表 3重点科室 I-PPIs 住院使用率（%）年份普外科神经外科重症医学科心血管内科消化内科呼吸内科管控前2018 年58.739.375.478.838.057.82019 年39.120.080.083.835.028.3管控后2020 年10.921.469.261.316.58.32021 年10.07.938.58.912.56.1嗓嗓表 4各品种 陨-孕孕陨s 的 DDDs 比较年份注射用奥美拉唑注射用兰索拉唑注射用雷贝拉唑注射用泮托拉唑注射用艾普拉唑注射用艾司奥美拉唑管控前2018 年21 35524 22331878 267002019 年28 57115 859064 83300管控后2020 年16 6412 562031 3271 3741 1012021 年10 90592405 3471 8052 153嗓嗓大理大学学报总第 92 期自然科学理用药管理中的积极作用。3.2药事管控提高了 I-PPIs 的合理使用率管控前后数据对比表明，药事管控可提高 I-PPIs 的合理使用率，包括优化给药时长、减少重复用药、优化用药剂量及频次、减少不适宜的品种选用等。合理使用率由管控前 2018、2019 年的 65.7%、74.8%提升至管控后 2020、2021 年的 85.1%、91.7%。由于 I-PPIs在发展中国家的住院患者使用率远高于世界卫生组织的指导方针20，因此将不合理使用率降低26%能够获得较高的临床和经济成果，对于降低医疗成本、保障用药安全至关重要。各品种 陨-孕孕Is 的 DDDs 同样明显降低，药物品种的选择倾向由管控前以注射用泮托拉唑、注射用兰索拉唑为主，转变为管控后以注射用奥美拉唑为主，可能与奥美拉唑临床应用适应证较广，其他品种临床应用限制较多或价格较高有关。管控后临床用药品种及数量变化逐渐符合医院常规诊疗用药需求。管控后 I-PPIs 合理使用率持续提升，无预防用药指征例数明显减少，表明临床医师普遍采纳 I-PPIs 的临床应用标准并很好地用于临床实践。3.3药事管控体系的优势重点监控、绩效考核、用药标准、专项点评、药学查房等管控措施以及PDCA 循环的管理模式是药事管理的有效经验21-22。一是将 I-PPIs 进行重点监控及绩效考核管理，明确监管态度与目标。二是根据相关指南及专家共识制定 I-PPIs 的用药标准，包括适应证、剂量、频率和用药疗程的详细建议，并依据用药标准进行点评与药学查房，确保用药标准能够得到有效执行。三是及时分析评价与反馈，使临床用药问题得以及时改进，临床医生的用药习惯也得到了改正。合理用药和经济效益的改善凸显了药事管控体系在促进合理用药中的重要作用。综上所述，药事管控是医院合理用药管理的重要手段，通过药事管控体系的综合干预可以明显地减少 I-PPIs 的不合理使用，有效促进了药物的临床应用管控，有力保障了患者的用药安全。参考文献1龚巧燕，朱洪，陈俞先，等.四川省 88 家三级医院重点监控药品管理现状调查分析 J.中国现代应用药学，2021，38（17）：2134-2139.2REEVE E，ANDREWS J M，WIESE M D，et al.Feasibility of a Patient Centered Deprescribing Process toReduce Inappropriate Use of Proton Pump Inhibitors J.Ann Pharmacother，2015，49（1）：29-38.3UEBERSCHAER H，ALLESCHER H D.Proton PumpInhibitor-Side Effects and Complications of Long-TermProton Pump Inhibitor Administration J.Z Gastroenterol，2017，55（1）：63-74.4李莉，邵兵，刘琳琳，等.质子泵抑制剂在预防外科手术患者围手术期应激性溃疡的应用分析 J.实用药物与临床，2021，24（2）：142-145.5 CRAIG D G N，THIMAPPA R，ANAND V，et al.InappropriateUtilizationofIntravenousProtonPumpInhibitors in Hospital Practice：A Prospective Study of theExtent of the Problem and Predictive Factors J.QJM，2010，103（5）：327-335.6PRATT N L，KALISCH ELLETT L M，SLUGGETT J K，etal.UseofProtonPumpInhibitorsamongOlderAustralians：National Quality Improvement ProgrammesHave Led to Sustained Practice Change J.Int J QualHealth Care，2017，29（1）：75-82.7浙江省药学会.浙江省质子泵抑制剂院内合理应用管控专家共识 J.中国现代应用药学，2021，38（22）：2769-2774.8WHOCC.ATC/DDD Index 2021 EB/OL.2021-02-22.http：/www.whocc.no/atc_ddd_index/.9HEIDELBAUGH J J，KIM A H，CHANG R，et al.Overutilization of Proton-Pump Inhibitors：What theClinician Needs to Know J.Therap Adv 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674100，China）AbstractObjective：To establish a pharmaceutical control system of injection proton pump inhibitors（I-PPIs），and compare theapplication of I-PPIs before and after control.Methods：The hospital information system was used to collect I-PPIs related usagedata from 2018 to 2021 in the Peoples Hospital of Lijiang City Affiliated to Kunming University of Science and Technology.Statistical analysis was conducted on the inpatient usage rate，medication frequency，usage intensity，and medication cost ratio of I-PPIs.Results：Compared with before control，medication frequency，usage intensity，intensity of medication，and medication costratio of I-PPIs after control were significantly decreased，rational utilization rate was increased.The number of inappropriatemedication cases including no indication of preventive medication and longer course of treatment were significantly decreased.Conclusion：The establishment of pharmaceutical control system of I-PPIs can effectively promote the clinical application andcontrol of medicine，and effectively guarantee the medicine safety of patients.Key wordsproton pump inhibitors；pharmaceutical control system；clinical application（责任编辑于丽）