TS16949—内部审核控制程序.docx

Version 版 次
Update 修 订
Page
页码
Update/Modify Reason 制订/修订原因
Author 修订者
Date 日 期

Compile
编制

Dept. 部门：

Check 审核
Dept.
部门：

Approve 批准

Dept.
部门：

Name 姓名：

Name 姓名：

Name 姓名：

Date 日期：

Date
日期：

Date
日期：

Co-Signature 会签

Dept.
部门：

Name
姓名：

Date
日期：

内部体系审核过程方法
责任部门/人员
活动/过程
文件/相关程序
记录

审核开始

管理者代表
1

管理者代表
2

计划内审核

计划外/针对事件的审核

审核组长
3

制订审核计划

年度审核计划

内审员
4

准备和制订文件

任命书/检查表/审核计划

审核组长
5

首次会议

签到表

审核员
6

审核实施

审核记录

审核组长
7

未次会议

签到表

审核员
8

审核报告

审核报告

是否有缺陷

审核员
9

否

是

缺陷部门
10

纠正措施计划

纠正与预防措施控制程序
不符合
项报告

缺陷部门
11

落实措施计划

审核员
12

有效性跟踪/验证

有效性是否得到验证

审核员
13

是

管理者代表
14

是否需要进一步审核

结束审核并归档

否

记录

管理者代表
15

控制程序

管理评审
控制程序

管理者代表
16

提交管理评审

1.目的
审核体系涉及的各部门所开展的活动及其结果是否符合ISO9001&ISO/TS16949以及本组织所确定任何附加的管理体系要求，确保体系持续有效地运行和保持，并为持续改进提供依据。
2.适用范围
适用于组织内部体系审核工作。
3.职责
3.1 每次审核由管理者代表指定内部审核组长、审核员，并规定其职责。
3.2 内审组长和内审员根据本程序实施内部体系审核。
3.3 受审核部门积极配合审核工作开展，对提出不符合项进行确认并及时整改。
4.1工作程序
4.1审核开始
管理者代表有责任维护本程序的运行。确定何时需要内部体系的审核。
4.2审核事宜
本组织的审核分为计划内审核和计划外/针对事件的审核。
计划内的审核是每年至少一次的，覆盖所有与管理体系有关的过程、活动和班次，且按年度计划进行日程安排。
计划外的审核是以下的事宜:
a)当发生重大的事故时；
b)组织的现状与目标有较大的偏离时；
c)当第二方审核发现有重大的不符合时；
d)当被顾客指定为受控发运时；
4.3制定审核计划
对于计划内的审核:
由管理者代表根据工作情况和重要性制定年度内部审核工作计划，于每年第三季度公布实施，体系审核对组织体系所涉及的各部门每年不少于一次。审核的范围则必须覆盖所有的生产部各个班次。年度内部审核工作计划，其内容包括：
a)审核要素或部门；
b)计划审核时间；具体见《年度审核计划》。
对于计划外的审核:
当发生审核外的事宜时，具体需要增加的审核内容以及频次由管理者代表根据发生事

件与体系要素的相关性以及发生事件的严重度进行确定。
4.4准备和制订文件
审核准备
在审核年度计划指定的审核时间的当月上旬，由管理者代表指定审核的合适人选担任审核组长，由审核组长负责本次审核的具体组织工作，审核组长指定2~3作为审核小组成员，接受委任进行审核的人员必须独立于受审核部门，并与其无依赖关系，为此，他们不允许来自被审核的组织实体。管理者代表指定审核组长及审核组长指定审核员时，应考虑以下审核组成员的人员资格要求，以确保审核过程的客观性和公正性：
a)应理解ISO9001&ISO/TS16949的要求；
b)了解本组织的程序要求；
c)具有内部体系审核的经验；
d)具有一定的管理知识和良好的沟通技能如策划、组织、交流和领导能力；
e)具有ISO9001&ISO/TS16949内审员资格；
f)与审核部门无直接责任
g)良好的个人素质，如正直、诚实、客观、公正、有判断能力、分析能力、容易接受新知识；
h)具有管理和技术方面的经验
上述的人员资格要求同样适用于对外部的审核员。
管理者代表对审核员出具审核员任命书。
制订文件
由审核组长组织审核组成员制定审核专用文件：
a) 审核通知；
b)《审核检查表》；
c)《内审工作计划》；
由审核组长提前一星期向受审部门发出审核通知及本次《内审工作计划》和《内审活动计划》。审核员准备好审核所依据的文件，如ISO9001&ISO/TS16949体系要求、组织手册、组织程序文件等。
《内审工作计划》的内容包括:
a)审核的目的、范围、参考文件和日期；
b)受审核的部门、负责人/要素；
c)审核的流程。
d)审核组成员及分工；
e)审核时间和活动的安排。
受审部门如果对审核日期和审核的主要项目有异议，可在两天之内通知审核组，经过协商可以进行调整。
受审部门要确定陪同人员，并作好必要的准备工作。
4.5首次会议
在审核的当天，由审核组长召开首次会议，各部门主管要出席会议并签到。
4.6审核实施
内审员审核可以按照《审核检查表》进行。
审核员通过交谈，查阅文件和记录，检查现场等检查体系的运行情况。
发现问题时应当有充分的证据并开出《整改措施要求(CAR)》，当场让该项工作负责人（或操作者）确认，以保证不合格项能够完全被理解，有利于纠正。不符合项主要有以下几个原因：
a)未达到某一标准要求；
b)有关规定，不适合达到目标；
c)活动不符合规定；
d)未真正达到规定；
对于不符合项要评价/并确定不符合程度。
4.7未次会议
审核结束由审核组长召开各受审部门负责人及有关人员、审核组成员会议，报告审核结果。并由出现不符合项的责任部门在《整改措施要求(CAR)》中签署整改计划并在计划时间内进行整改。参加人员需要签到。
4.8审核报告
由审核组长或其授权的审核员编写《审核报告》，经审核组长确认后签字，报送管理者代表及有关部门。
审核报告的内容：
a)受审核的部门、审核目的、范围、日期；
b)审核依据的文件；
c)审核员、受审部门主要参加人员；
d)审核综述；
e)不合格项及纠正要求
f)表明有待改进（写明建议）的区域和取得突出业绩的区域。
审核报告的发放范围：
a)总经理、管理者代表、部门负责人；
b)组织的看板上公布
4.9是否有缺陷
如没有缺陷，则考虑是否需要进一步审核。
有缺陷，则责任部门/人员需要制订纠正措施计划。
4.10纠正措施计划
责任部门需按《纠正和预防措施控制程序》要求，对不符合项制订纠正措施计划。在制订纠正措施计划时应制订预算(Budget)，预算应为整改的实施准备必要的经费。
4.11落实纠正措施计划
责任部门按纠正措施计划落实。
4.12有效性的跟踪/验证
审核员需要对纠正措施进行跟踪验证。以确定纠正措施是否有效，是否能解决问题发生的原因。
4.13有效性是否得到验证
审核员根据纠正措施的执行的效果对有效性进行验证，如果没有能从问题发生的原因进行纠正，则需要重新制订纠正措施计划。如果需要更新文件，则按《文件控制程序》对文件进行更新。
4.14是否需要进一步审核
管理者代表根据纠正措施的情况决定是否需要进一步审核。
如果需要进一步审核，则按审核开始的顺序重新审核。
4.15结束审核并归档
如果不需要审核，则结束这一次的审核。对于所有在审核的记录按《记录控制程序》进行归档。
4.16提交管理评审
管理者代表在管理评审的过程中对内审的结果进行汇报，作为对管理评审的输入。具体请参见《管理评审控制程序》。
5.相关/支持性文件
5.1 《记录控制程序》
5.2 《文件控制程序》
5.3 《管理评审控制程序》

6.记录
6.1 《年度审核计划》
6.2 《检查表》
6.3 《内审工作计划》
6.4 《签到表》
6.5 《审核记录》
6.6 《审核报告》
6.7《整改措施要求(CAR)》