iso9001内审检查表.docx

ISO9001:2000内部审核查检表

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审核准则：ISO9001:2000，体系文件、适用法律法规
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检 查
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文件查阅
现场检查
1.2应用

◆ 质量管理体系否有对ISO9001进行删减，并在文件中说明理由？
√

4.1
总要求

◆ 是否按照GB/T19001的要求 建立质量管理体系，并形成文件？
√

◆ 是否GB/T19001的要求实施和保持已建立的质量管理体系？
√

◆ 是否按照GB/T19001的要求持续改进其质量管理体系的有效性？
√

u 质量管理体系是否：
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用？
b) 确定这些过程的顺序和相互作用？确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？
√

◆质量管理体系是否：
a) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？
b) 监测、测量和分析这些过程？
c) 实施必要的措施，以实施对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进？
√

◆ 是否按照GB/T19001的要求管理其质量管理体系所需的过程？
√

◆ 是否对影响产品符合要求的外包过程实施控制？
√

u 对影响产品符合要求的外包过程的控制,是否在质量管理体系中加以识别?
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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4.2.1
总则

◆ 质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？
√

◆ 组织结构图、质量方针等是否保存完好？
√

◆ 与受审部门相关的文件有多少？
√

4.2.2
质量手册

◆ 质量手册是否包括管理体系的范围
√

◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？
√

◆ 质量手册是否引用或包括程序文件？
√

◆ 质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述
√

◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求
√

4.2.3
文件控制

◆ 文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定
√

◆ 程序文件是否有效版本？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。

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4.2.3
文件控制

◆ 外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？
√

◆ 是否规定了文件的保管办法？
√

◆ 是否规定了失效文件的处置、管理办法？
√

◆ 所有文件是否字迹清楚？
√

◆ 所有文件标识是否明确？
√

◆ 文件是否有编号原则？
√

◆ 文件发布前是否得到授权人的批准？
√

◆ 所有文件是否均注明制定或修订日期？
√

◆ 文件修改后是否重新批准？
√

◆ 识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？
√

◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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4.2.4
记录控制

◆ 有否制定有关记录的控制程序？
√
√

◆ 是否对记录进行了清理，并列出了清单？
√

◆ 对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？

√

◆ 记录是否填写正确、字迹清楚？

√

◆ 贮存是否便于存取和检索？

√

◆ 贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？

√

◆ 过期记录是否按要求进行处置？

√

◆ 现行记录是否完整？能否提供足够信息？信息是否可靠、可见证

√

◆ 记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？

√

◆ 是否有保存期限的规定？

√

5.1
管理承诺

◆总经理是否制定并批准书面的质量方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？
√
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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5.1
管理承诺

◆ 是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求、法律法规的要求传达到各阶层员工？
√
√

◆ 是否定期进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、有效性和充分性
√

◆ 是否为每项活动提供充分的资源
√
√

5.2
以顾客为关注焦点

◆ 组织是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？
√

◆ 组织如何将顾客的要求转化为各项工作的要求并实施，从而达到顾客的满意？
√
√

5.3
质量方针

◆ 是否制定了文件化的质量方针？
√

◆ 质量方针是否经最高管理者批准？
√

◆ 是否与组织的宗旨相适宜
√

◆ 是否适合于组织活动、产品或服务的性质、规模？
√

◆ 是否对满足顾客的要求，对持续改进做出承诺
√

◆如何向全体员工传达的？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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5.3
质量方针

◆ 员工是否了解质量方针？

√

◆ 检查质量目标统计结果，确认方针是否得到实施？
√

◆ 最管管理者是否定期评审过质量方针？
√

◆ 如何对质量方针进行修订？
√
√

5.4.1
质量目标

◆ 组织是否设定了质量目标？
√

◆ 目标是否具有可测量性，有无测量目标的方法？
√

◆ 是否为目标的实现设置完成时间？
√

◆ 目标的内容是否体现了持续改进的精神？

√

◆ 各职能组织有否制定质量目标？
√

◆ 是否经领导批准？
√

◆ 是否分解到有关的职能和层次？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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5.4.1
质量目标

◆ 是否了解部门内的质量目标与执行计划？

√

◆是否明确了执行部门和负责人？
√

◆ 目标是否定期评审、修订？
√

◆ 有无检查目标统计的结果，确认目标是否得到实现？
√

5.4.2
质量管理体系策划

◆ 现有质量管理体系策划后形成了多少文件情况？有多少份程序文件？是否满足要求？
√
√

◆ 质量目标是否实现（以此确认质量管理体系策划的有效性）？
√

◆ 现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进？
√

◆ 质量体系的策划是否涵盖所有条文的要求？
√

◆ 不适用的条文是否于质量手册中说明？
√

◆ 对质量体系是否定期检讨评估？
√

◆文件的更改是否受控？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
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5.5.1
职权和权限

◆ 是否有清晰的组织结构图？
√

◆ 相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？
√

◆ 受审部门的职责是什么？
√
√

◆ 最高管理者是否明确其各项职责？
√

◆ 最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？
√

◆ 管理者是否为实施、控制和改进质量管理体系提供必要的资源，包括人力资源、专项技能、技术和财务资源？提供资源的途径是否明确？
√

◆ 各有关人员是否明确各自的职责任务？
√

√

5.5.2
管理者代表

◆ 管理者代表是否对体系的建立、实施、保持负责？
√
√

◆ 是否向最高管理者报告质量管理体系的运行情况？
√
√

◆ 有无形成文件化的任命书？
√

◆ 管理代表的权责是否界定？
√

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5.5.3
内部沟通

◆ 组织是否有内部交流的程序？程序中是否对交流的方式、内容作了规定？
√

◆ 员工是否参与质量管理体系文件，特别是作业指导书的制定、修订和评审？
√

◆ 员工是否了解谁是管理者代表？
√

◆ 涉及重大质量事故的住处有无适当处理和记录？
√

◆ 是否同员工进行过信息交流？
√

◆ 是否将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员？
√

5.6
管理评审

◆ 评审的时间间隔是怎样规定的？
√

◆ 是否按规定的时间进行管理评审？
√

◆ 管理评审是否由总经理亲自主持？
√

◆ 受审部门应为管理评审提供什么资料？
√

◆ 有否制定管理评审程序？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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5.6
管理评审

管理评审的输入是否包括下列内容：
① 内、外部审核结果。
② 方针、目标实施情况。
③ 纠正和预防措施实施情况。
④ 顾客的投诉，建议及其要求。
⑤ 监视和测量情况报告；过程的业绩及产品符合性报告。
⑥ 来自管理者代表的关于质量管理体系总体运行情况的报告；来自各部门经理关于局部有效性的报告。
⑦ 可能引起管理体系变化的企业内外部要素，如法律法规的变化、机构人员的调整，市场的变化等。
⑧ 改进的建议。
√

是否就下列内容进行了评审：
a） 方针是否适宜？方针实现程序如何？是否需要更新质量目标？
b） 过程控制情况如何（包括过程是否受控？某些过程是否需改善或优化）？
c） 产品质量状况如何（有无重大质量问题）？
d） 预防措施实施情况。
e） 顾客的满意度、与顾客沟通的情况、顾客投拆处理的情况以及顾客反馈的其他信息。
f） 顾客的投诉、建议及其要求。
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
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5.6
管理评审

g） 资源是否配置得当，能否满足实现方针和目标的要求？
h） 组织结构、管理职能是否合适和协调？活动及其相应文件是否需要修正？
i） 自前次管理评审以来所进行的内部审核和外部审核的结果及其有效性。
j） 管理体系适应环境变化的应变能力。
k） 需要改进和加强的领域是什么？
√

◆ 有无评审记录和形成的其他文件？
√

◆ “管理评审报告”中有无管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？
√

◆ 是否提出了需要加以修正的方针、目标和管理体系的其他过程？
√

◆ 有无不符合，是否提出了纠正要求？
√

◆ 对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者？
√

6.1
资源提供

◆ 组织是否规定了提供资源的途径？
√

◆ 对与质量有关的人员如何进行培训？

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6.1
资源提供

◆ 如何进行人员补充？设施、设备更新如何实施？

√

◆ 是否配备足够的资源，（包括人员，设备，检验设备等）？
√
√

6.2
人力资源

◆ 对人员的能力要求，是否包括对教育、培训和经历的要求？
√

◆ 是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？人员的安排是否满足要求？
√

◆ 培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求？培训的对象是否包括所有员工？
√

◆ 组织是否根据培训需求制定了培训计划？
√

◆ 对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？
√

◆ 对内审员是否进行了培训？
√

◆ 培训后相关的培训资料是否保存？
√

◆ 培训成果评估如何进行？
√

◆ 有否建立有关培训的书面程序？
√

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6.3
基础设施

◆ 是否鉴定、提供、维持执行质量体系所需的工作场所？厂房设备？机器设备？

√

◆ 是否鉴定、提供、维持执行质量体系所需的支持的仓储？
√
√

◆ 是否鉴定、提供、维持执行质量体系所需的生产技术？
√

6.4
工作环境

◆ 是否提供并管理合适的工作环境？

√

◆ 特殊的作业环境是否提供适当的保存器具与设备？

√

◆ 是否提供无工作安全危害的工作环境？

√

◆ 是否提供合于劳动保护法的工作环境？

√

◆ 是否提供合适人体工程学的工作方法？例如：照明、作业空间…

√

◆ 作业环境是否整齐清洁？

√

◆ 是否对环境管理有相应的管理办法，并形成文件化？

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7.1
产品实现的策划

◆ 产品的过程是否确定？
√
√

◆ 是否形成了必要的文件(如QC工程图)？
√
√

◆ 没有形成文件的过程和活动如何实施？
√

◆ 是否明确了产品生产过程所必要的资源？
√
√

◆ 验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
√

◆ 是否规定了必要的质量记录？
√

◆ 是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
√

7.2
与顾客有关的过程

◆ 是否全面地明确了顾客的正确要求？

√

◆ 有否制定合同评审管理程序？
√

◆ 合同管理评审是否依规定实施？
√

◆ 合同或订单内容是否能明确地了解物料产品的规格、售价、交期、付款方式等事项？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
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7.2
与顾客有关的过程

◆ 评审活动的职责、权限履行是否符合程序的规定？

√

◆ 合同评审记录是否保存完整？
√
√

◆ 口头订单是否加以登录？
√

◆ 逾期交货是否加以审核？（核对订单与实际交货日期）
√

◆ 合同变更的情况下的相关信息是否有效地在组织内部传达/协调？
√

◆ 是否制定与客户沟通的过程？
√

◆ 与客户沟通的过程是否涵盖客户反馈？
√

◆ 与客户沟通的结果是否反馈至相关部门及人员？
√

◆ 以何种方式将沟通结果反馈至相关部门与人员？
√

◆ 是否有客户投诉处理过程、处理方式及步骤？
√

◆ 是否能保证顾客的财产或产权的安全？

√

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7.3.
设计与开发

◆ 是否对每项设计开发活动进行了策划？

√

◆ 设计开发活动人员的职责和权限是否明确？
√
√

◆ 是否有产品设计开发过程流程？
√

◆ 设计输入是否完整并形成文件？这些文件是否通过评审？
√

◆ 对评审活动所识别的任何问题都提出了必要的措施？（如DFMEA）
√

◆ 设计输入是否确定了功能、性能和适用的法律法规及其他要求
√

◆ 是否对设计更改进行了适当的验证和确认,更改实施前是否进行了批准？
√

◆ 设计输出文件是否符合输入要求？
√

◆ 是否对设计输出符合设计输入进行了验证？
√

◆ 在转量产前是否进行了生产定型鉴定或得到了型式认可
√

◆ 是否使用FMEA或其他先进的故障分析模式
√

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7.3.
设计与开发

◆ 是否都形成了记录并予保持(包括验证结果，跟踪措施，设计变更记录等)?

√

◆ 设计文件（企标、图纸、检验标准等）是否齐套、标准化、易检索？
√
√

◆ 设计文件的更改是否控制有效，废止文件不误用？
√

◆ 设计文件（包括电子化文件）保存条件是否适宜？
√

7.4
采购过程

◆ 采购文件发行前，是否经评审及批准其适当性？
√

◆ 是否建立了标准来选择和评估供应商？
√

◆ 是否有独立的对供应商的实施监控的组织？
√

√

◆ 采购文件清楚地说明了采购信息并获得双方认可？
√

◆ 是否向合格供应商采购？
√
√

◆ 是否制定〝合格供应商名录〞？
√

◆ 对各供应商及供应商的资料有否保存？
√

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7.4
采购过程

◆ 是否定期评估供应商？

√

◆ 采购活动相关人员的职责与权限是否明确？
√
√

◆ 是否实施对所采购的所有产品的验证？
√
√

◆ 供应商是否均能按期交货以及延迟时如何处置？

√

◆ 客户是否要求在供应商处采取验证作业？执行前是否按规定通知供应商？
√

7.5.1
生产和服务的控制

◆ 作业或服务现场是否能查阅到适用的指导文件？
√
√

◆ 是否配置了适用的生产或服务过程设备、工具和装置？

√

◆ 是否使用具有所需准确度和精密度的适当的检测仪器？

√

◆ 生产场地是否合适？

√

◆ 有无制定过程的接收标准？
√

◆ 是否规定了过程检验或试验，检测和放行方法？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
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7.5.2
生产和服务提供过程的确认

◆ 作业人员是否经培训合格后再上岗？
√
√

◆ 重要的工艺参数是否在严格的管控下进行?
√
√

◆ 特殊过程的作业人员是否经过资格确认？
√

◆ 特殊过程的作业过程所使用的特定方法与程序是否予以确认？
√
√

◆ 是否制定书面规定及实施设备预防保养相关作业？
√

◆ 是否规划设备的年度维修计划？
√

◆ 检测仪器和试验设备及相关生产设备是否进行了必要的点检或巡检和定期维护？
√
√

◆ 交付、交付后活动的效果是否进行了再次验证确认？
√

◆ 记录是否保持完整，清晰，易于于识别？
√

7.5.3
标识和可追溯性

◆ 产品在所有阶段是否均有明显的识别标识？
√
√

◆ 各种标记是否依规定进行标识？且易于辨识？
√
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
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7.5.3
标识和可追溯性

◆ 各产品的历史资料是否有保存，以供追溯时用？

√

◆ 物料产品是否有资料（检验）可证明？
√
√

◆ 有否产品追溯的体系？
√

◆ 当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有唯一性，并加以记录？
√

7.5.4
顾客财产

◆ 组织里有哪些是顾客的财产？

√

◆ 是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？
√
√

◆ 发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客报告？
√

7.5.5
产品防护

◆ 是否提供正确的栈板、容器或指定搬运工具，以防止物料在搬运过程中，因震动、摩擦及温度等状况，所引起的损坏或污染？

√

◆ 是否提供防止物料产品损伤或污染的搬运方法和手段？
√
√

◆ 有否制定材料及产品的储存控制文件？
√

◆ 是否提供安全储存场所，以防止物料及产品在待用或待运期间的损伤或污染？

√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
ISO9001:2000内部审核查检表

受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001:2000，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：

ISO9001条款
是否适用
参考文件
检查内容及方法
检 查
结果记录
检查内容
文件查阅
现场检查
7.5.5
产品防护

◆ 有否制定物料收发的控制办法，明定物料领用、入库、退库等批准权限？
√

◆ 仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防止不同状态物品的混淆？

√

◆ 特殊物料（如易燃，易爆等）是否设有专用储存区域，并制定有专门的文件进行管理？
√
√

◆ 有否制定先进先出程序？执行是否落实？
√
√

◆ 有储存寿命的材料及产品，是否明定储存期限？对过期材料有无鉴定处置程序？
√
√

◆ 是否定期盘点？
√
√

◆ 物料放置是否井然有序？易于查找？

√

◆ 帐、卡、物是否一致？

√

7.6
监视和测量装置的控制

◆ 是否制定检验、测量与试验设备控过程序？
√

◆ 是否制定检验、测量与试验设备校验作业指导书？
√

◆ 对应用于验证产品质量的各式仪表，是否予以控制或识别？以表明其校准状态？

√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
ISO9001:2000内部审核查检表

受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001:2000，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：

ISO9001条款
是否适用
参考文件
检查内容及方法
检 查
结果记录
检查内容
文件查阅
现场检查
7.6
监视和测量装置的控制

◆ 是否制定检验、测量与试验设备校验计划表？
√

◆ 是否制定检验、测量与试验设备履历表？
√

◆ 是否制定检验、测量与试验设备一览表？
√

◆ 是否有内校？校验环境是否符合要求？
√

◆ 内校人员是否经训练并经鉴定合格？
√

◆ 〝允许误差〞是否制定且经有权签署人批准？
√

◆ 是否按规定的周期或在使用前，对检测设备进行了调校？
√

◆ 是否制定了当校准验证结果偏离时应采取的措施？
√

◆ 是否制定了仪器校验失效后的处置办法？
√

◆ 是否有可追溯的检定记录？
√

◆ 是否有用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
ISO9001:2000内部审核查检表

受审核部门：
编制人/日期：
批准人/日期：
审核准则：ISO9001:2000，体系文件、适用法律法规
审核日期：
审核员：

ISO9001条款
是否适用
参考文件
检查内容及方法
检 查
结果记录
检查内容
文件查阅
现场检查
8.1
测量，分析，改进（总则）

◆ 是否根据过程的重要性规定检验或测量的类型、地点和频次并记录其结果？

√

◆ 对监视和测量活动的方法和用途是否作了规定？
√
√

◆ 使用了哪些统计技术？
√

8.2.1
顾客满意度

◆ 是否制定客户满意度调查的过程？
√

◆ 客户满意度调查过程是否涵盖客户的满意、不满意的信息？
√

◆ 有无制定客户满意度调查的方法？
√

◆ 客户满意度调查是否加以分析与反馈？
√

◆ 针对客户不满意的信息有无采取有效的措施？如纠正与预防措施？
√

◆ 客户满意调查结果是否提报管理评审？
√

8.2.2
内部审核

◆ 是否有目的、计划地实施了内部审核？
√

◆ 审核的活动、区域和项目和状态、重要性是否有策划？
√

注1：文件查阅含记录的查阅。
注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。
ISO9001:2000内部审核查检表

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审核准则：ISO9001:2000，体系文件、适用法律法规
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审核员：

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是否适用
参考文件
检查内容及方法
检 查
结果记录
检查内容
文件查阅
现场检查
8.2.2
内部审核

◆ 审核人员资格是否有明文规定，且由训练合格的人员担任？
√

◆ 审核人员是否与被审核单位无关，以确保其独立性？
√

◆ 有否制定年度审核计划及实施计划？
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◆ 对审核结果的不符合项目，是否有跟催纠正措施？
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◆ 内部审核