微波萃取在中药分析发展及应用.doc

2011级研究生中药分析考试试卷
学号201181704011 姓名 邵 自 星 得分 ______

一、论试题 （每题15分，共75分）
1 你觉得目前中药质量分析工作存在的主要困难有哪些方面?
答：（1）中药优良度考察，目前采用的某一种或某几种有效成分的含量来作为中药质量评价标准的方法不够充分、客观。
（2）中药鉴定实验中，其对应的对照品较少。
（3）中药所含成分复杂，很难对其中每味药的成分做出定性鉴定
（4）动物类中药鉴定缺乏专属性的指标。
（5）有效部位新药的大类成分含量测定
2 色谱指纹图谱分析是一种十分可行的质量控制模式，你觉得可以全面推广应用吗？
答：中药指纹图谱具有整体性，特征性及可量化性等特点，可用以鉴别中药真伪，评价药材的道地性以及产品的一致性与稳定性，是一种有效的质量控制模式。目前，中药指纹图谱研究已从化学指纹图谱研究转向谱效关系，但中药谱效关系研究尚处于起步阶段，随着指纹图谱研究的不断深入，最终将解决中药质量评价的关键技术问题，建立成熟的中药质量评价体系。
3 查阅文献，说出两种（或以上）中药质量控制的新思路。
答：①由于中药的化学组成和制备工艺复杂，其稳定性和重复性较低，给中药的质量标准研究造成许多障碍。因此有学者将药效学指标引入中药质量标准的研究中，以药物的药效为基准进行精制，筛选出药效最高而化学组成最简单的物质作为控制其质量的标准，以指纹图谱进行定性控制，然后大力进行质量稳定性和工艺可重复性的研究。
②国内也有学者认为中药制剂质量的优劣，归根到底在于其中的化学成分在种类分布及含量高低上存在着差异。这种差异可通过样品的色谱反映出来。中成药质量的化学模式识别研究的基本思路是从色谱中提取反映样品间质量差异的特征，通过模式识别法对样品进行分类。该方法从样品化学成分的总体差异入手去分析问题，能反映样品质量的本质差异。
4 你知道哪些中药复方进行了体内代谢及药代动力学研究，请举出一例。
答：国内比较有代表性的是天津天士力的复方丹参滴丸，早在2010年就已经完成了FDA的Ⅱ期临床试验，还有双黄连静注液。
5 新技术提升了中药物质基础研究水平，请以一种新技术说明之。
答：近红外（Near infrared，NIR）光谱 是指处于可见光和中红外光之间，波长范围760~2500nm（波数12 000~4 000 cm-1）的谱区。近红外光谱技术在20世纪50年代已有应用，80年代后期有了快速发展，进入90年代后其应用领域不断扩展。我国对近红外的研究起步较晚，但1995年以来已受到多方关注，在仪器研制、软件开发、基础研究和应用等方面均取得了可喜的成果，并涌现出几个有特色的研究群体。
在分析方法上，近红外光谱法有透射和漫反射两种方法。与传统分析方法相比，近红外光谱技术有许多优点，如分析对象广泛；吸收强度低，穿透深度大；可以在玻璃或石英介质中穿透，可使用光纤传输；分析快速简便；不破坏样品，不用溶剂，无环境污染；可用于定性定量分析；可用于测定样品的非化学性质。
不过同时，近红外光谱分析技术也有其自身的局限性，比如说近红外是一种间接分析技术，方法所依赖的模型必须事先用对照方法对一定范围内的样品测定出相关数据。模型的建立需要大量合适的样品，并使用化学计量学技术来提取相关信息；由于建立准确的校正模型花费巨大，对于常规质量控制经济快速，但不适用于偶尔的分析或分散性样品。另外近红外光谱无法进行痕量分析。

二、分析方案设计题（20分）
处方组成：丹参 川芎 红花 赤芍
制法：以上四味，经煎煮，滤过，浓缩至清膏，与乳糖流化，干燥，制颗粒。
要求：请设计本品的定性鉴别、检查及含量测定方法。
首先将颗粒研碎后溶于水。
（1）丹参
定性鉴别：薄层色谱法，取丹酚酸B对照品
含量测定：以丹参酮ⅡA和丹酚酸B为主要含量进行测定，照高效液相色谱法
（2）川芎
定性鉴别：薄层色谱法，取欧当归内酯A作为对照品
含量测定：以阿魏酸为主要含量进行测定，照高效液相色谱法；
（3）红花
定性鉴别：薄层色谱法，取红花对照药材
含量测定：以羟基红花黄色素和山柰素为主要含量进行测定，照高效液相色谱法
（4）赤芍
定性鉴别：薄层色谱法，取芍药苷对照品
含量测定：以芍药苷为主要含量进行测定，照高效液相色谱法。

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