成都市龙泉驿质量技术监督局.docx

文 件
成都市龙泉驿质量技术监督局
成都市龙泉驿区卫生局
成都市龙泉驿区人口和计划生育局

成质技监龙[2009]80号

关于在全区医疗卫生单位
开展计量体系等级确认工作的通知

全区各医疗卫生单位：
为加强全区医疗卫生计量工作，提高医疗、诊断、服务质量，减少医疗纠纷，建立和完善医疗卫生计量保证体系，根据国家《计量法》和国家质检总局《关于进一步加强“医用三源”计量监督管理工作的通知》等有关规定，结合我区医疗卫生单位情况，决定对全区医疗卫生单位广泛开展医疗卫生计量体系等级确认工作，现将有关事宜通知如下：
一、计量体系等级确认工作
根据《成都市医疗卫生计量工作规范》和《医疗卫生计量体系等级确认办法》的规定，医疗卫生单位计量体系等级确认分为合格级、三级、二级、一级四个等级：其中合格级由区质量技术监督局和区卫生局联合组织评审，有效期为一年；三级以上的由成都市质量技术监督局组织评审，有效期为三年，有效期内每年年审。经审核合格的，颁发《计量体系确认证书》，以证明本单位计量检测保证能力达到规定要求。申请计量体系等级确认的医疗卫生单位，应于2009年11月30日前向区质量技术监督局标准计量科提交《成都市医疗卫生单位计量体系确认申请书》。
二、申请计量体系确认（年审）应提交以下资料：
1、计量体系确认申请书（书面）见附件1；
2、本单位计量管理手册（电子文档）；
3、上年度计量工作总结（电子文档）;
4、2009年度计量器具总台帐（电子文档）；
三、计量体系确认审查、考核及证书等相关费用按物价部门批准的标准执行。
附件1、成都市医疗卫生单位计量体系确认申请书
质监局联系人：杨丽艳 联系电话：84867892 81170561
电子邮箱：yangliyan_1030@
QQ邮箱：964968367@
卫生局联系人：曾海燕 联系电话：84877894

成都市龙泉驿质量技术监督局 成都市龙泉驿区卫生局 成都市龙泉驿区人口和计划生育局
二○○九年十一月二十日

主题词：计量 确认 通知
抄送：市质监局计量处、区卫生局、区计生局。
成都市龙泉驿质量技术监督局 2009年11月20日印发

成都市医疗卫生单位计量体系

确 认 申 请 书

申请单位名称
（盖章）
申请单位负责人
（签字）
组织机构代码

申 请 日 期 年 月 日

成都市质量技术监督局制
一、单位基本情况
单位名称

详细地址

邮 编

单位性质

法定代表人

职工人数

床位数

联系人

职务

电 话

传真

电子信箱

二、计量基本情况
计量管理机构名称

隶属部门

计量管理机构负责人

职 务

计量人员数（包括计量管理和计量技术人员）

专职计员姓 名

计量器具（测量设备）台件数

已获得计量体系等级

原证书号

三、申请时应提供如下文件
1.计量体系管理手册及程序文件1份（电子文档）
2.《成都市医疗卫生计量体系等级确认评审准则》与医疗单位计量体系文件对照表1份

《成都市医疗卫生计量体系等级确认评审准则》
序号

《成都市医疗卫生计量体系
等级确认评审准则》条款号

医疗单位计量体系文件编号及条款号

1
1计量保证体系

1.1计量方针

2
1.2组织机构

3
1.3计量人员

4
1.4 计量手册

5
1.5计量体系运行控制

6
2实施法定计量单位

2..1采用法定计量单位

7
3.计量器具及测量设备管理

3.1配备与购置

8
3.2能源计量器具的配备

9
3.3计量测量设备技术档案

10
3.4计量器具动态管理

11
3.5计量器具周期检定及校准

12
4计量控制

4.1检测试剂与检测材料的管理

13
4. 2检测量值控制

14
4.3临床检测报告与原始记录的管理

15
4.4药品生产计量控制

16
4.5药品控制

与医疗单位计量体系文件对照表

常用医疗卫生计量器具目录

1、心电图机（单道、多道心电图机、心电工作站等）；
2、脑电图机、数字脑电图机、脑电地形图仪等；
3、医用超声源（B超、彩超、超声多普勒胎心仪、胎儿监护仪等）；
4、X射线辐射源（X射线机、牙片机、CT机、核磁共振、钴60）；
5、心电监护仪、多参数监护仪、除颤仪等；
6、医用激光源（二氧化碳激光机、氦氖激光机等）；
7、血压计、血压表、电子血压计；
8、验光镜片箱、验光仪、焦度计、角膜曲率计、眼压计、屈光度计；
9、半自动生化分析仪、全生化分析仪、血细胞分析仪、酶标仪、分光光度计、酸度计、电解质分析仪、尿液分析仪、微量元素分析仪、电解质分析仪、尿液分析仪、血球计数仪；
10、天平；
11、衡器（体重秤、婴儿秤等）；
12、氧气吸入器、氧气流量计、压力表、真空表等；
13、温度计；
14常用玻璃量器（量杯、量筒、量瓶、分度吸管、单标线吸管、酸碱滴定管等）、移液器；
15、读数显微镜；
16、听力计。