质量手册(佛山).docx

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章节名称

0.1

目录

0.2

手册批准与说明

0.3

企业概况

0.4

管理者代表任命书

0.5

质量方针目标

0.6

职责分配表

1.0

范围

2.0

引用标准

3.0

术语和定义

4.0

质量管理体系

5.0

管理职责

6.0

资源管理

7.0

产品实现

8.0

测量、分析和改进

0.1目录

0.2手册批准与说明

为建立、保持以及改善本厂的质量管理体系，促进质量管理体系的规范化、国际化、提高企业管理水平，增进本厂效益，确立产品在市场上的地位及良好声誉，根据ISO9001：2008版标准的要求，遵照“科学、严谨、实用”的原则，编写了本质量手册。
0.2.1本手册的目的是确定本厂质量方针、组织架构、职责、权限及质量管理体系要求。
0.2.2本手册是质量管理体系的纲领性文件及管理中心思想，是质量管理活动的基本法则和准则。全厂各职能部门和全体员工必须认真学习，各部门都应确保遵守本手册的规定并切实贯彻执行。
0.2.3本手册属于受控文件，由文控员负责控制。
0.2.4本手册适用于本公司油气钻井设备的五金零配件的生产和服务的质量管理活动。

经审查批准，予以发布。
批准：孟军民
日期：2013.12.13

0.3 企业概况

佛山信德隆制造技术有限公司主要经营：等产品。公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理念，创造良好的企业环境，以全新的管理模式，完善的技术，周到的服务，卓越的品质为生存根本，我们始终坚持用户至上 用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户。

0.4管理者代表任命书

根据ISO9001:2008标准的要求，兹任命采购部主管 孙晖先生为本公司管理者代表，负责如下事项：
0.4.1.ISO9001质量管理体系的建立、实施和保持；
0.4.2.向管理层报告质量管理体系的运作情况、改进需求及改善结果；
0.4.3.组织、指挥、监督、协调各部门质量管理体系工作的运作；
0.4.4.质量管理体系有关事项的内、外部联络工作；
0.4.5.在本公司内促进顾客要求意识的形成。

特此任命！

批准：孟军民
日期：2013.12.13

0.5质量方针目标

0.5.1质量方针
不断创新　追求卓越　发展共赢 客户满意。
0.5.2质量目标
公司总质量目标：顾客满意率≥85分、产品一次通过率≥95%。
公司具体质量目标：每年12月份制定下年度具体质量目标，经批准后分发各部门执行。
0.5.3为实现质量方针及目标，将采取下列措施
0.5.3.1各部门制订质量管理体系文件时，须依照质量方针精神及ISO 9001:2008版标准要求进行。
0.5.3.2公司所有人员在处理质量问题时，须依照质量方针的精神执行，将质量方针融贯工作始末。
0.5.3.3新员工入厂时，须安排培训，让新员工领会质量方针的精神和ISO 9001:2008版标准要求。
0.5.3.4将通过严格执行质量手册及质量管理体系各程序文件的要求，确保实现质量方针的实现与质量目标达成。

批准：孟军民
日期：2013.12.13

0.6职能分配表
条款
体系要素
文件名称
管理层
行政部
采购部
业务部
生产部
品质部
工程部
4
质量管理体系

4.1
总要求
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
4.2
文件要求

4.2.1
总则
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
4.2.2
质量手册
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
4.2.3
文件控制
文件控制程序
◇
■
◇
◇
◇
◇
◇
4.2.4
记录控制
记录控制程序
◇
■
◇
◇
◇
◇
◇
5
管理职责

5.1
管理承诺
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.2
以客户为关注焦点
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.3
质量方针
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.4
策划

5.4.1
质量目标
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.4.2
质量管理体系策划
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.5
职责、权限与沟通

5.5.1
职责和权限
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.5.2
管理者代表
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.5.3
内部沟通
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.6
管理评审

5.6.1
总则
管理评审控制程序
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.6.2
评审输入
管理评审控制程序
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
5.6.3
评审输出
管理评审控制程序
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
条款
体系要素
文件名称
管理层
行政部
采购部
业务部
生产部
品质部
工程部
6
资源管理

6.1
资源的提供
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
6.2
人力资源

6.2.1
总则
人力资源控制程序
◇
■
◇
◇
◇
◇
◇
6.2.2
能力、培训和意识
人力资源控制程序
◇
■
◇
◇
◇
◇
◇
6.3
基础设施
设施和环境控制程序
◇
◇
◇
◇
■
◇
◇
6.4
工作环境
设施和环境控制程序
◇
◇
◇
◇
■
◇
◇
7
产品实现

7.1
产品实现的策划
质量手册
◇
◇
◇
◇
■
◇
◇
7.2
与顾客有关的过程

7.2.1
与产品有关的要求的确定
订单评审控制程序
◇
◇
◇
■
◇
◇
■
7.2.2
与产品有关的要求的评审
订单评审控制程序
◇
◇
◇
■
◇
◇
◇
7.2.3
顾客沟通
客户服务控制程序
◇
◇
◇
■
◇
◇
◇
7.3
设计和开发
删减

7.4
采购

7.4.1
采购过程
采购控制程序
◇
◇
■
◇
◇
◇
◇
7.4.2
采购信息
采购控制程序
◇
◇
■
◇
◇
◇
◇
7.4.3
采购产品的验证
产品监视和测量控制程序/采购控制程序
◇
◇
◇
◇
◇
■
◇
7.5
生产和服务提供

7.5.1
生产和服务提供的控制
生产控制程序
◇
◇
◇
◇
■
◇
◇
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
生产控制程序
◇
◇
◇
◇
■
◇
◇
7.5.3
标识和可追溯性
产品标识和可追溯性控制程序
◇
◇
◇
◇
◇
■
◇

条款
体系要素
文件名称
总经理
行政部
采购部
业务部
生产部
品质部
工程部
7.5.4
顾客财产
质量手册
◇
◇
◇
■
◇
◇
◇
7.5.5
产品防护
产品防护控制程序
◇
◇
◇
◇
■
◇
◇
7.6
监视和测量设备的控制
测量设备控制程序
◇
◇
◇
◇
◇
■
◇
8
测量、分析和改进

8.1
总则
质量手册
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
8.2
监视和测量

8.2.1
顾客满意
客户服务控制程序
◇
◇
◇
■
◇
◇
◇
8.2.2
内部审核
内审控制程序
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
8.2.3
过程的监视和测量
质量手册
◇
◇
◇
◇
◇
■
◇
8.2.4
产品的监视和测量
产品监视和测量控制程序
◇
◇
◇
◇
◇
■
◇
8.3
不合格的控制
不合格品控制程序
◇
◇
◇
◇

■
◇
8.4
资料分析
质量手册
◇
◇
◇
◇
◇
■
◇
8.5
改进

8.5.1
持续改进
纠正和预防措施控制程序
■
◇
◇
◇
◇
◇
◇
8.5.2
纠正措施
纠正和预防措施控制程序
◇
◇
◇
◇
◇
■
◇
8.5.3
预防措施
纠正和预防措施控制程序
◇
◇
◇
◇
◇
■
◇
备注：■主导部门，◇协同部门。
1.0范围
1.1总则
本公司遵照质量管理八项原则，依据GB/ T19001—2008标准制定本《质量手册》，该手册对本公司质量活动和方法做出了规定，对影响质量的因素予 以控制。是全体员工必须执行的准则，是满足顾客要求和运用法律法规的基础性文件，通过质量管理体系有效运行，坚持持续改进，旨在提高产品质量、增强顾客满意。
1. 2应用
1.2.1本公司《质量手册》所描述的质量管理体系覆盖范围，应用于本公司油气钻井设备的五金零配件的生产和服务，适用于本公司各部门的质量管理活动。
1.2.2本公司按照国家/行业标准以及客户要求生产，暂不涉及设计研发，所以删减7.3条款，该删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
。

2.0引用标准
a) GB/ T19000—2008《质量管理体系基础术语》；
b) GB/ T19001—2008《质量管理体系要求》。

3.0术语和定义
3.1本《质量手册》采用GB/ T19000—2008《质量管理体系基础术语》中给出的术语和定义。

4．0 质量管理体系
4.1总要求
本公司采用ISO9001：2008版标准要求建立和完善自身质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进，具体内容为：
a)识别出质量管理体系及公司必须严格管理、控制的过程；
b)确定这些过程的先后顺序和相互作用；
c)为确保这些过程能够有效运作和控制，制定出对应的管理、控制准则和方法，形成公司文件；
d)公司提供、投入必要的资源和信息，以确保这些过程能够有效的运作并对其进行相应的监控；
e)在质量管理体系运行过程中，针对这些过程进行必要的测量、监控和分析；
f)实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程持续的改进。
对本公司的过程，描述于《过程示意图》中。对这些过程的管理，已明文规定在本公司质量管理体系文件中。本公司确保依据本国际标准的要求管理这些过程（该过程涵盖与资源管理、资源提供、产品实现和测量有关的过程。并且本公司对影响产品质量符合性的外包过程（本公司外包过程：暂无）进行严格控制，针对该些外包商的管理、控制按照7.4条款执行。
4.2文件要求
4.2.1总则：
本公司质量管理体系文件包括四个层次：
a)质量手册（包含质量方针、目标）；
b)ISO9001：2008版标准要求及本公司根据内部管理的需要而编写的程序文件。
c)根据内部管理的需要而编写的规定工作具体执行的作业指导书。
d)公司文件规定要求的记录及表单格式。
4.2.2质量手册
4.2.2.1本手册根据ISO 9001：2008版标准的要求编写。无任何删减条款：
4.2.2.2根据质量管理体系策划的实际需求，本公司文件间的引用不一定是上层引用紧随其后的下层文件。如质量手册也可引用作业指导书，文件间也可相互引用。
4.2.2.3本公司编写的质量管理体系文件根据本公司实际要求编写，以实用为原则。策划文件时确保文件适宜公司的运作，充分展开质量管理体系的过程及相互关系，以能够实现公司质量方针、质量总目标和分目标为指导思想，对各级人员的工作起着指导作用。
4.2.3文件控制
本公司制定并实施《文件控制程序》，对质量管理体系所需的文件进行控制。具体控制内容如下：
a)文件发布前必须经过相关人员审批，以确保文件是适宜公司实际运作情况；
b)文件不适宜时，需要立即进行修改并再次得到批准；
c)文件的更改和修订情况通过文件版本状况进行反映，具体修改内容通过文件修订表单进行说明；
d)确保各部门在使用现场能够得到有效版本的适用文件，以保证文件能够指导各项工作胜利开展；
e)各部门确保文件保持清晰、易于识别和检索；
f)针对外来文件进行识别，并控制其分发；
g)各部门应做好作废文件的管理。针对需要保留的作废文件，应进行明确、适当的标识，防止作废文件的误用。
4.2.4记录控制
a)本公司制定并实施《记录控制程序》，对记录的标识、贮存、检索、保护及保存期限和处理做出规定。
b)各部门所有的记录都应该是真实状况的记载，不允许伪造或失真。并由责任部门负责记录的归档、收集和保存，并保证保存的记录资料易于识别和检索。
c)所有的记录都应该清晰可读，并贮存在合适的环境中，防止丢失、损坏或变质，并按规定期限妥善保存，过期后应按规定处理。
d)经授权人批准后，可查阅或借阅记录。
e)对记录制成记录一览表，规定记录保存期限。
4.2.5引用文件：
《记录控制程序》
《文件控制程序》

过程示意图
测量、分析、改进；包括顾客满意调查、内审，过程测量和监控、数据分析、改善（管理层、品质部及其他部门）
资源提供和管理：包括设施、人员、工作环境等（管理层、各部门）
监视及测量设备的控制（品质部）
采购：包括对供应商的评估及考核（采购部）
生产计划（生产部）
生产过程；（生产部）
交付成品（业务部）
顾客满意
顾客产品要求的评审（工程部）
产品实现的策划（生产部）
顾客要求
产品防护 （生产部、仓库）
标识和可追溯性（生产部、品质部、仓库）
输入
输出
管理职责：包括管理承诺，以顾客为中心，质量方针、质量目标、质量策划、职责权限和沟通、内部沟通、管理评审（管理层、各部门）

产品监视和测量（品质部、生产部）
管理层、各部门管理人员

0

5．0管理职责
5.1管理承诺
最高管理层为确保本公司建立、完善质量管理体系，以达到顾客满意和满足相应法规要求，并改进质量管理体系，现作出以下承诺：
a)通过培训、宣传、会议沟通（或其中之一）的方式，向组织传达满足顾客、法律、法规要求的重要性，并以实现顾客满意为公司目标。
b)制定质量方针、质量目标。
c)定期对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评审。
d)提供必要的资源保证质量体系有效运行、改进并达到顾客满意。
5.2以顾客为中心
最高管理层确保公司全体员工以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，转化为要求并予以满足。以上要求需贯彻于工作的每一层次（包括满足行业标准要求以使最终消费者满意。）

5.3质量方针
最高管理层制定质量方针（见本手册3.3章节），并确保：
a)与组织的经营宗旨、理念相适应；
b)质量方针包含满足标准要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c)提供制定质量目标的依据和评审质量目标的框架；
d)在组织和各层次上得到沟通和理解；
e)对质量方针的持续适宜性进行评审；
5.4策划
5.4.1质量目标：
最高管理层确保质量目标的制定（见本手册3.3章节），并确保公司相关部门、层次都有相应的分目标。所有的分目标都应该量化，与质量方针的精神、要求保持一致，并包括满足产品要求的内容，质量目标作为持续改进的重要依据，应在每次管理评审时都必须检讨有无达成、是否需要提升。
5.4.2质量管理体系策划
a)本公司质量管理体系策划时，严格按照手册4.0章节的思路、观念、要求进行，确保质量管理体系符合质量目标的要求和ISO9001：2008版标准的要求。
b)在质量管理体系的更改进行策划和实施时，严格按《文件控制程序》的要求 进行，确保更改在受控状态下进行，并保持质量管理体系的完整性、系统性。
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.1.1对组织内的各岗位关系形成本公司质量管理体系架构图（见附图）。
5.5.1.2对质量管理体系架构图中各部门的职责、权限及关系规定如下：
总经理：
为本公司最高管理者，对本公司的质量管理体系负全面责任，具体职责如下：
--制订并发布质量方针，确保质量方针的贯彻执行；
--批准公司质量目标，确保质量目标的实现；
--审批及发布公司的质量手册；
--设定公司组织架构，任命各部门的负责人，并规定职责权限和相互关系；
--根据质量管理体系的要求确定并提供足够的资源；
--任命管理者代表，赋予其足够的权力以建立运行和维护质量体系；
--定期主持管理评审；
--负责质量管理体系的总体策划；
--确保内部沟通渠道的畅通；
--确保顾客要求的实现和达成，力争顾客满意；
--确保质量管理体系的持续改进。
行政部：
--负责公司人员招聘、录用、晋升、调动、任免之手续办理；
--根据公司要求招聘所需人员，保证满足公司生产经营正常的需要；
--负责新进人员的岗前教育培训，协助各部门员工培训并建立培训档案；
--负责员工人事档案、资料的登记和管理；
--负责公司编写的质量管理体系文件、外来文件及顾客提供的文件的管理；
--负责记录的管理工作。
业务部:
--负责与客户的沟通，了解客户需求；
--根据客户要求组织送样、报价；
--负责根据客户市场信息做好业务预测，为生产计划提供依据；
--负责客户订单的处理和跟进，确保按照客户订单要求完成产品的交付；
--针对客户满意度进行调查，并及时处理客户投诉。
采购部：
--对供应商进行调查，并会同相关部门做性能、价格比较、分析报告；
--关注原材料价格波动，批量增减等因素，严格控制采购成本；
--与供应商签订供货合同；
--组织对供应商的评价、选择和考核工作；
--生产物料的采购及跟踪，确保物料按时保质的供应。
仓库:负责本公司生产工具、设备、产品等等物品的保存及发放。
品质部：
--负责材料、顾客财产、半成品、成品的质量检验、控制，确保产品质量；
--根据检验结果对产品质量状况进行标识；
--负责监视、测量设备的管理；
--负责不合格品的管理，组织各部门对不合格品进行处理；
--组织各部门针对各种质量信息的收集、整理、统计分析，为质量改进提供建议；
--组织各部门针对质量管理体系的不合格原因实施纠正、预防措施和持续改进；
--负责质量管理体系实施过程的监视和测量。
生产部:
生产部管辖的车间。生产部及各生产车间的职责如下：
--负责生产设备和工作环境的管理、控制；
--组织生产，并对生产过程进行管理和控制；
--负责对生产过程使用的材料、顾客财产、半成品、成品的标识、防护；
--负责生产过程的监视和测量；
--负责生产过程中半成品、成品的质量检验、控制；
--负责生产过程中不合格品的处理；
--针对生产过程中各种质量信息进行收集、整理、统计分析，并针对不合格原因实施纠正、预防措施和持续改进。
工程部：
--负责公司新产品的全面跟踪。
--负责产品技术更改确认。
--负责新产品的生产导入。
---负责产品作业指导书/图纸/编程的制定和维护。

各部门的共同职责：
--负责本部门记录的完整性、真实性；
--负责执行质量体系要素中的要求；
--负责纠正与预防措施的执行；
--负责员工的在职培训工作；
--负责反馈质量体系的有效性；
--贯彻质量方针、质量目标。
各部门、岗位的具体职责、权限见相关的程序文件、作业指导书中明文规定和要求。
5.5.1.3以上架构图和职责、权限需确保相关人员清楚并严格执行，以促进质量管理体系的有效性。
5.5.2管理者代表
本公司在高层管理人员中委任一员为管理者代表（详见本手册3.2章节）。
5.5.3内部沟通
对质量管理体系的不同层次和职能间的关系，本公司进行有效沟通。沟通方式有：会议、讨论、书面通知、口头联络、报表资料传达等，通过有效沟通确保质量管理体系的过程有效实施，异常情况得到控制，各项问题圆满解决。
5.6管理评审
5.6.1本公司制定《管理评审控制程序》规定每年至少进行一次管理评审，2次评审时间间隔不超过12个月；当发生严重质量事故或长期达不到质量目标时，亦应及时组织管理评审。并按照文件有效地实施管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。为了保证质量体系持续有效，管理评审进行前，各部门必须充分准备资料及信息，对管理评审中确定需解决的问题应制定并实施相应的措施，对实施的效果进行跟踪、验证并保存记录。
5.6.2管理评审的输入
a)审核结果；
b)顾客反馈；
c)过程的绩效和产品的符合性；
d)预防和纠正措施的状况；
e)以往管理评审的跟踪措施；
f)可能影响质量管理体系的变化；
g)对改进的建议；
5.6.3管理评审的输出
a)质量管理体系及其过程的有效性的改进；
b)与顾客要求有关的产品的改进；
c)资源需求；
5.6.4引用文件：
《管理评审控制程序》。

质量管理体系架构图:

总经理

管理者代表

工程部
品质部
业务部
采购部
生产部
行
政
部

6.0 资源管理
6.1资源的提供
为了使质量管理体系有效实施、持续改进并达到顾客满意，本公司提供相关的资源（包括人员、设备、设施、环境等资源）支持质量管理体系过程的运作。
6.2人力资源
6.2.1人员安排
本公司建立《人力资源控制程序》，从教育、培训、技能、经历等方面提出资格要求，包括特殊岗位的资格要求，并定期进行评估考核，确保人员满足岗位需求。
6.2.2能力、培训和意识
a)本公司对人员资格提出要求，并按《人力资源控制程序》提供培训。
b)培训完毕，通过各种方式进行考核，确保培训的有效性。
c)这些培训应使员工达到：明确自身工作内容和意识到所从事活动的相关性和重要性以及如何为实现质量目标作出贡献。
d)对特殊岗位，需保证持证上岗或有相应的资格记录。
e)对实施的培训以及员工的教育、经历、资格等记录予以保存。
6.3基础设施
本公司建立《设施和环境控制程序》。对为达到产品质量要求所必须具备的工作场所、设备、设施、硬件、软件、支持性服务、信息系统、等进行确定需求、予以提供，并给予维护并记录。
6.4工作环境
对产品生产所需的工作环境，本公司予以明确，并提供适宜的工作环境。具体要求按照《设施和环境控制程序》实施。

6.5引用文件：
《设施和环境控制程序》。
《人力资源控制程序》。

7．0 产品实现
7.1实现过程的策划
为了使产品能够按要求实现，必须在产品实现的各阶段上进行控制。具体内容为：
a)确定产品的质量目标和要求；
b)针对产品确定相关生产过程，编制相应的作业指导文件，并提供所需的资源和设施；
c)针对产品质量进行相应的验证、确认、监控、检验和试验，并编制相应的产品的检验标准。
d)针对过程及其产品质量情况提供必要的记录，一般使用已有记录，若使用另外记录，各部门都可进行策划。
e)针对上述策划的结果，编制相应文件予以明文规定。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定：
本公司制定并实施《订单评审控制程序》。描述客户的产品要求（包括交付活动及交付后的要求）。对客户未作规定的按产品的特性，依内部相关文件执行。对法规和法律有规定要求的产品按法规和法律执行，对客户特殊要求或附加要求应由相关部门确定。
7.2.2产品要求的评审
本公司建立《订单评审控制程序》对订单进行评审，在向顾客做出提供产品的承诺之前确保：
a)产品要求得到规定并形成书面要求；
b)在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下，顾客要求在接受前得到确认。
c)本公司有能力满足规定的要求。
d)当顾客订单、合约发生变更时，由责任部门根据实际情况以书面形式通知到相关部门，以确保变更要求得到落实。
7.2.3与顾客沟通
本公司建立《客户服务控制程序》负责接收客户的信息，并处理。具体包括：
a)产品信息；
b)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；
c)顾客反馈，包括顾客投诉。
7.3设计和开发
本公司按照国家/行业标准以及客户要求生产，暂不涉及设计研发，所以删减7.3条款，该删减不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。
7.4采购
7.4.1采购过程
本公司制定并实施《采购控制程序》。编制选择、评价、考核供应商的标准。并依此对供应商进行选择、评价、考核。选择的合格供应商登记于合格供应商名册，对考核结果达不到要求供应商的采取相应措施。
7.4.2采购信息
在填写采购信息时，必须对需要采购的产品内容进行详细描述。具体内容包括：产品名称、规格、供应商、订购数量、交货期等（必要时提供技术、质量要求）。采购信息在发放、通知合格供应商前，必须由授权人审批确认，以确保采购要求的充分。
7.4.3采购产品的验证
采购回厂的产品按《产品监视和测量控制程序》进行检验、验证。当本公司或客户提出在供应商现场检验、验证物料时,必须在采购信息中详细描述验证内容及产品放行方式。
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
本公司制定并实施《生产控制程序》控制生产和服务的运作，具体如下：
7.5.1.1获得表述产品特性的信息
a） 业务部根据国内外客户要求，须提供产品图样、零件图样、包材设计图样，规定产品技术质量标准、确定产品工艺流程、关键和特殊过程；
b） 生产部负责提供关键、特殊作业指导书，确定适宜的工艺参数及控制要求，以指导生产。
c） 文控中心负责将表述产品特性的文件资料发放到各生产场所，以指导生产。
d） 业务部负责编制《生产计划》，控制生产进度，确保满足顾客要求。
7.5.1.2使用适宜的设备
生产车间应按过程质量要求选择和使用合适的设备，并安排适宜的工作环境，确保满足过程能力的要求。并按《生产设备管理程序》的规定对生产设施进行维护、保养。
7..5.1.3获得和使用监视和测量设备
品质部按生产的需要，配置适用的测量与监控设备，并按《检测设备管理程序》的规定进行控制，确保监视和测量设备满足监视和测量要求，并经检定合格且在有效的检定周期内。
7. 5.1.4实施监视和测量　
　　　车间在生产过程中，应强化作业质量的自我控制，过程作业符合有关标准/工艺文件/作业指导书的规定。车间工艺组负责工艺纪律执行情况的监督，监控关键过程工艺参数。检
验员按《来料检验作业管理规定》、《首件检验作业管理规定》、《巡检检验作业管理规定》对适当过程产品进行监视和测量。
7. 5.1.5放行、交付和交付后活动的实施
　 只有经检验合格的产品才能投入生产、转序或交付。
放行、交付和交付后活动的适当方法，按《仓库入库作业规定》、《仓库出库作业规定》、《仓库管理规定》、《储存和搬运管理规定》的相关规定执行。
7.5.2生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供的过程输出不能由后续的监视或测量加以验证，致使问题在产品投入使用后或服务已交付后才显现时，公司建立《生产控制程序》对所有这样的过程实施确认。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括：
a) 为过程的评审和批准所规定的准则；
b) 设备的认可和人员资格的鉴定；
c) 使用特定的方法和程序；
d) 记录的要求（见4.2.4）；
e) 再确认。
本公司需确认过程为：暂无。
7.5.3标识和可追溯性
本公司制定并实施《产品标识和可追溯性控制程序》。针对产品特性及质量状态在其实现的适当过程进行适当的标识。在有可追溯性要求的情况下，予以唯一性标识并记录，以实现追溯。
7.5.4顾客的财产
7.5.4.1顾客财产主要有：
a)顾客提供的技术资料、图纸、个人信息；
b)顾客提供的产品。
7.5.4.2针对顾客财产进行严格控制，严格方式如下：
a)针对顾客提供的技术资料、图纸、个人信息，依照《文件控制程序》进行管理、控制，顾客的个人信息，未经允许，禁止向第三方泄漏。
b)针对顾客提供的产品，依照《产品防护控制程序》、《产品监视和测量控制程序》、《生产控制程序》、《产品标识和可追溯性控制程序》等文件的要求进行控制。
7.5.4.3当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适当的情况时，应报告顾客，并保持记录。
7.5.5产品防护
为确保物品在各过程中质量稳定、防止损坏，对产品的标识、贮存、保护、搬运和交付的工作由仓库和相关部门负责。具体要求按《产品防护控制程序》执行。
7.6监视和测量设备的控制
建立并实施《测量设备控制程序》。对监视和测量设备进行控制，确保其测量能力和测量要求相一致，当要求保持有效结果时，测量设备应：
a)对照能溯源到国际或国家基准的设备，定期或在使用前进行校准和调整。当不存在上述基准时，应记录校准的依据；
b)防止发生可能使校准失效的调整；
c)在搬运、维护和贮存期间，采取有效措施防止损坏或失效；
d)保存校准结果的记录；
e)在使用过程中发现偏离校准状态时，需再次评价以往结果的有效性，并形成记录、采取纠正措施；
f)必要时进行调整或再调整。
注：我司无用于监视和测量规定要求的软件。
7.7引用文件：《测量设备控制程序》
《订单评审控制程序》
《客户服务控制程序》
《采购控制程序》
《产品监视和测量控制程序》
《生产控制程序》
《产品标识和可追溯性控制程序》
《产品防护控制程序》

8．0 测量、分析和改进
8.1总则
本公司针对下列活动或过程进行策划并实施所需的监视、测量、分析和改进工作：
a)通过对产品合格率、客户投诉、顾客满意等情况进行分析，以便证实产品的符合性。
b)通过定期内审、管理评审等活动，确保质量管理体系的符合性。
c)通过定期的改进会议、管理评审、纠正及预防措施实施、统计技术分析、质量目标达成情况的检讨等方法，实现质量管理体系有效性的改进。
8.2测量和监视
8.2.1顾客满意:
依据《客户服务控制程序》向客户进行调查，就本公司是否满足客户要求进行监控，对客户不满意的事项，责任部门分析、改善。
8.2.2内部审核
本公司制定并实施《内审控制程序》，由管理者代表组织策划内审，由内审小组实施审核，同时确保审核的独立性，以确定质量管理体系是否：（规定2次内审时间间隔不超过12个月）
a)符合本公司所确定的要求、ISO9001：2008要求;
b)各项要求是否得到有效地实施和保持。
内审小组记录审核结果并向管理者代表报告，责任部门管理者应对审核期间发现的问题及时采取纠正措施，相关审核员跟踪纠正措施的实施和结果的验证。
8.2.3过程的监视和测量
本公司采用流程监控、质量目标达成情况的检讨、内审、管理评审等方法对质量管理体系的过程进行监视和测量，使其持续满足预期目的、要求。在生产过程严格依据《生产控制程序》和《产品监视和测量控制程序》的要求进行作业，确保生产全过程处于受控状态，使产品质量符合产品检验标准和合同要求。当发现过程不合格时，应根据需要采取纠正、预防措施，以确保产品的符合性。
8.2.4产品的监视和测量
按《产品监视和测量控制程序》和相关检验标准对产品的特性进行测量和监控，确保产品要求得到满足，产品质量符合产品检验标准和合同要求。所有检验内容及结果记录于检验报告内，并保证有检验人员的签名。
8.3不合格的控制
本公司制定并实施《不合格品控制程序》，确保不合格品得到识别并控制，以防止非预期的使用或交付。主要内容有：
a)详细记录不合格品的相关情况。
b)针对不合格品予以明显标识。
c)明文规定不合格品处理的评审权限。
d)针对不合格品的处理方式予以明文规定。
e)针对严重不合格的原因需及时采取纠正、预防。
f)针对不合格品的纠正结果需重新检验。所有不合格品的性质及采取的任何后续措施都需记录在检查报告中，对让步放行的产品必须得到相关授权人员签名或顾客让步授权。
g)针对交付或开始使用后发现产品不合格时，需根据客户反馈的信息作出适当的处理（当不合格情况涉及到产品的使用安全时，需召回处理），并分析不合格造成的原因，实施纠正和预防措施，并对改善结果进行有效评估。当改善活动完成时，需将过程记录在相关文件内。
8.4数据分析
8.4.1为证实质量管理体系的适宜性和有效性、并能够及时提出相应的改进措施，本公司采取适当的统计方法对以下数据予以分析：
a)顾客满意度；
b)产品要求的符合性；
c)程与产品特性及趋势，包括采取预防措施的机会；
d)供方的质量状况；
e)质量目标的达成情况。
以上资料需有关于质量管理体系适宜性、有效性的分析结论及相关的改进建议。
8.4.2 组织应收集包括来自测量和监视活动以及其他相关来源的数据，以便分析其适当的数据来提供如下 的信息，顾客的满意与否程度，产品满足要求的符合性、过程、产品的特性及其趋势，供方的信息等等以 及寻找、识别改进的机会。
a）对市场，顾客满意程度 ，一般采用调查表，也可以直接交谈方式。
b)对产品的测量和监控 ，当合格率处于正常控制范围内时可采用调查表法； 当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要不合格项，分析原因，以便采取相应的纠正或预防措施。
C)对过程的测量和监控采用控制图法及过程能力分析.
D)对供方进行供货业绩统计，用排列图、趋势图等进行分析.
根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验方法。
此外，审核的结果、管理评审的输出、经营业绩以及竞争对手的情况，这些数据的比较、分析，可以使我们进一步寻找、识别质量改进的机会、目标，从而使组织不断发展提高.
8.5改进
8.5.1持续改进
本公司依据《纠正和预防措施控制程序》，通过对质量方针的评审、质量目标达成情况的检讨、内审、数据分析