XXXX版iso9001程序文件.docx

TLD-QP-2014

程 序 文 件
Quality Program

依据GB/T19001-2008

版本号
2014版
受控状态

分发号

使用部门

编制：季磊 审核：葛锡明 批准：徐根
2014.01.05发布 2014.01.08实施

张家港市天力达机电有限公司
张家港市同力冷弯金属有限公司
名
称
程序文件修改控制清单
编 号
TLD-QM-2014
修改号
01
序
号
文件名
修改页
修改人
修改日期
批准人
1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

名
称
目录
编 号
TLD-QM-2014
修改号
01
序号
标题
编号
页码
1
文件控制程序
TLD/QP 4.2-01
1
2
记录控制程序
TLD/QP 4.2-02
5
3
管理评审控制程序
TLD/QP 5.1-01
7
4
人力资源管理程序
TLD/QP 6.2-01
10
5
基础设施管理程序
TLD/QP 6.3-01
14
6
与顾客有关的过程控制程序
TLD/QP 7.2-01
17
7
采购控制程序
TLD/QP 7.4-01
19
8
生产和服务提供控制程序
TLD/QP 7.5-01
24
9
监视和测量设备控制程序
TLD/QP 7.6-01
29
10
顾客满意程度测量程序
TLD/QP 8.2-01
33
11
内部审核控制程序
TLD/QP 8.2-02
35
12
产品监视和测量控制程序
TLD/QP 8.2-03
38
13
不合格品控制程序
TLD/QP 8.3-01
41
14
数据分析控制程序
TLD/QP 8.4-01
43
15
纠正与预防措施控制程序
TLD/QP 8.5-01
45
16

名
称
文件控制程序
编 号
TLD/QP 4.2-01
修改号
01
1.目的
对于质量管理体系有关的文件进行控制，确保各场所使用文件为有效版本。
2.范围
适用于与质量管理体系有关的文件进行控制，包括来自外部的文件、顾客提供的有关文件。
3.职责
3.1总经理负责批准发布质量手册和其它重要质量文件。
3.2管理者代表负责审核质量手册和批准一般质量文件。
3.3各部门负责对本职能范围内产生的文件的管理。
4.程序
4.1文件的分类和标识
文件包括内部生产和外部提供二大类，对外部提供文件的控制见本程序规定，对内部产生的为实施控制的需要，规定以下分类，标识、编号办法；
4.1.1文件的分类
a. 质量管理体系文件和资料（包括质量手册，程序文件及质量记录文件）；
b. 技术性文件（包括检验规程，作业指导书、设计计划）；
c. 行政日常管理性文件（包括规章制度，内部管理工作标准）。
4.1.2文件的一般标识
a. 质量手册和程序文件都有封面、首页各页和附页组成，应有本公司标准编号、标准名称、发布和实施日期，所有文件都要登记发放和盖有受控文件确认章；
b.设计文件，检验规程，均应印有本公司名称，责任人签名，批准人签名；
c.其它管理性文件均应印有本公司名称，盖有本公司公章。
4.1.3文件的编号
a. 文件编码由行政办进行统一编码，以免重复编号；
名
称
文件控制程序
编 号
TLD/QP 4.2-01
修改号
01
b. 文件编码规则：
质量手册： TLD/QM—2014
程序： TLD/QP □□—□□—2014
本条款中的作业文件顺序号
对应标准中的条款
作业指导书： TLD—WI□□
作业文件顺序号
记录和表格： TLD—QR□□—XX—**
序列号
对应标准中的条款
表格顺序号
质量计划： TLD/QJ—□□
质量计划的顺序号

注：1、TLD代表天力达公司，QM代表质量手册，QR代表记录，QJ代表质量计划，WI代表作业指导书（制度）；
2、取用各部门名称中两个汉语拼音的第一个字母为部门代号。
ZL—质量部 JS—技术部 SC—生产部 CJ—车间 CK—仓库
JH—计划部 CG—采购部 XS—销售部 SB—设备部 XZB-行政办
4.2文件的编写、审核、批准和发放
文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
4.2.1质量手册由质量部负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准，发布；
4.2.2各部门质量文件由各部门经理组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布；
名
称
文件控制程序
编 号
TLD/QP 4.2-01
修改号
01
4.2.3技术性文件如加工工艺文件、操作指导文件、检验文件和设计输出文件由技术部组织编写，管理者代表审核，总经理批准发布；
4.2.4确保文件使用的各场所都得到相关文件的适用版本。除技术性文件以外的所有文件的发放均由行政办负责，技术性文件的发放由技术部门负责，文件的发放，回收要填写《文件发放，回收记录表》。
4.3文件的受控
4.3.1文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件。发放时，行政办必须在文件封面上加盖“受控”印章，并注名分发号；
4.3.2行政办必须对所有受控文件建立表明其修订状态的《受控文件修订状态控制清单》。
4.4文件的更改
4.4.1所有文件的更改须由申请人填写《文件更改申请单》经原审批部审批后，
由行政办组织更改（技术性文件技术部更改）发放和处理。
4.5文件的领用
4.5.1文件使用者应填写《文件发放、回收记录》经管理者代表审批，方可领用；
4.5.2因破坏而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件，因丢失而补法的文件，应给予新的分发号，并注名原来文件号失效，发放部门应作好相应发放签收记录。
4.6文件作废与销毁
a. 所有失效或作废文件由文件发放部门及时从所有使用场所撤出，加盖“作废”印章，以防作废文件的预期使用；
b. 因某种原因保留的任何已作废的文件，都应加盖“保留”印章。
c. 对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请单》报管理者代表批准后，由行政办同意销毁。
名
称
文件控制程序
编 号
TLD/QP 4.2-01
修改号
01
4.7外来文件的控制
4.7.1收到外来文件的部门，需识别其适用性填写《外来文件记录》，并控制发布；
4.7.2技术部门负责收集相关国家、行业和国际标准的最新版本统一编号，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并收回旧标准。
4.8对承载媒体的文件控制，参照上述规定执行。
4.9作为质量记录的文件应执行《记录控制程序》。
5. 相关文件
5.1 TLD/QP 4.2-02 《记录控制程序》
6. 质量记录
6.1 QR/ZL-4.2.3-01 《文件发放、回收记录》
6.2 QR/ZL-4.2.3-02 《受控文件修订状态控制清单》
6.3 QR/ZL-4.2.3-03 《文件更改申请单》
6.4 QR/ZL-4.2.4-01 《文件销毁申请单》
6.5 QR/JS-4.2.4-02 《外来文件记录》
名
称
记录控制程序
编 号
TLD/QP 4.2-02
修改号
01
1.目的
对质量管理体系所要求的记录予以控制。
2.范围
适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行记录。
3.职责
3.1行政办负责监督、管理各部门的质量记录并保管超过一年的记录。
3.2各部门负责收集、整理和保管本部门的质量记录。
3.3各部门经理负责批准本部门编制的质量记录格式。
4.程序
4.1 各部门资料员负责收集整理和保管本部门的质量记录。
4.2 质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3 质量记录的填写。
4.3.1质量记录填写要及时，真实，内容完整，字迹清晰，不得随意涂改：如因某种原因不能填写的项目，应将该项目用单杠划去，要求签名的栏目，不许空白；
4.3.2如因笔误或计算错误要修改数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上正确的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4质量记录的保存、保护
4.4.1各部门的资料员必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，按易于检索的方式存放，所有的质量记录应保持清洁，字迹清晰。各部门应将超过一年的记录移交到行政办保存；
4.4.2行政办编制《质量记录一览表》，将公司内所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称，编号（版本）。保存期和使用部门等内容，交管理者代表审批。
4.5质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由行政办填写《文件销毁
名
称
记录控制程序
编 号
TLD/QP 4.2-02
修改号
01
申请单》报管理者代表批准后由行政办主任指定人执行销毁。
4.6质量记录格式
4.6.1各部门的质量记录格式，由各部门经理组织编制，经部门经理审批，交行政办备案；
4.6.2各部门可根据工作需要提出记录格式设计更改，执行《文件控制程序》有关文件更改的规定。
4.7质量记录可呈任何媒体。
5. 相关文件
5.1 TLD/QP 4.2-01 《文件控制程序》
6. 质量记录
6.1 QR/ZL-4.2.3-06 《质量记录一览表》

名
称
管理评审控制程序
编 号
TLD/QP 5.1-01
修改号
01
1.目的
按计划的时间间隔对公司质量方针、目标和质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性，充分性和有效性。
2.范围
适用于对公司质量管理体系的评审。
3.职责
3.1总经理主持管理评审，并负责综合评价。
3.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，负责收集、整理和提供管理评审所需输入的材料。
3.3各职能部门负责提供相关的评审材料，落实评审中提出的有关本部门的纠正和预防措施。
4.程序
4.1基本要求
4.1.1总经理应在每年底进行一次管理评审，或在内审之后第三方审核之前进行一次管理评审。
4.1.2当出现下列情况之一时，总经理可增加管理评审频次；
a. 公司组织机构，产品范围，资源配置发生重大变化时；
b. 发生重大质量事故或顾客关于质量有严重投诉连续发生时；
c. 法律、法规、标准及其他要求有变化时；
d. 市场需求发生重大变化时。
4.2管理策划
4.2.1行政办根据年度评审计划和总经理要求，在管理评审之前进行策划，并形成《管理评审计划》。
4.2.2编制管理评审计划
评审计划，应明确评审目的、方法、人员和时间安排，以及评审的内容和依据；

标题
管理评审控制程序
编 号
TLD/QP 5.1-01
修改号
01
4.3评审内容
4.3.1对公司质量管理体系、质量方针和质量目标持续的适宜性、充分性和有效性作出评价，并作出持续改进的承诺。
4.3.2管理评审输入应包括与以下方面有关的当前业绩和改进机会。
a. 内部审核和外部审核的结果，由管理者代表提供；
b. 顾客的反馈，包括满意度的测量结果及与顾客沟通的结果，由销售部提供；
c. 过程的业绩和产品的符合性，包括过程，产品检验的结果，由质量部提供；
d. 改进、预防和纠正措施的状况，包括以往管理评审跟踪措施的实施及有效性，由行政办提供；
e. 可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化、新技术、新工艺、新设备的开发等，由管理者代表和技术部联合提供。
4.4管理评审的实施
4.4.1准备工作
评审前一周行政办应按评审计划的要求收集管理评审所需的资料报管理者代表确认。
4.4.2管理评审会议
a. 参加评审会议的人员按时签到；
b. 总经理主持评审会议；
c. 管理者代表汇报质量管理体系的运行情况，评价公司质量方针和目标的适宜性和实现程度；
d. 各相关部门负责人宣读提供评审的书面报告；
4.5 管理评审报告
行政办根据管理评审资料和会议记录，特别是总经理的总结发言，编写《管理评审报告》，交总经理批准后，发至相应部门并要求组织实施，本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。

标题
管理评审控制程序
编 号
TLD/QP 5.1-01
修改号
01
4.6 改进、纠正、预防措施的实施和验证行政办根据《纠正与预防措施控制程序》的规定，对改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.7 如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》
4.8 管理评审产生的相关质量记录应由行政办按《记录控制程序》保存。
5. 相关文件
5.1 TLD/QP 4.2-01 《文件控制程序》
5.2 TLD/QP 4.2-02 《记录控制程序》
5.3 TLD/QP 8.2-02 《内部审核控制程序》
5.4 TLD/QP 8.5-01 《纠正与预防措施控制程序》
6. 质量记录
6.1 QR/ZL-5.6-01 《管理评审计划》
6.2 QR/ZL-5.6-02 《管理评审报告》
标题
人力资源管理程序
编 号
TLD/QP 6.2-01
修改号
01
1.目的
对从事影响产品质量及职业健康安全的人员进行教育、培训，并进行评价和控制，确保所有岗位的人员胜任其工作。
2.范围
本规定适用于全公司职工各类培训教育及能力评价。
3.管理职责
3.1人力资源部负责本程序的归口管理。
3.1.1负责组织制定本公司各级各类人员的岗位职责和能力要求。
3.1.2建立公司的人力资源档案，并对各岗位的人员进行评价和考核。
3.1.3负责制定本公司培训计划的并组织实施。
3.1.4组织对培训的效果进行评价。
3.2二级单位/项目部/部门职责。
3.2.1对本单位人员岗位能力进行规定和评价。
3.2.2制订本单位培训需求计划并上报人力资源部，组织实施本单位内部的培训。
3.3项目部负责劳务供方的培训和管理。
4.工作程序
4.1员工能力的确定
4.1.1人力资源部组织编制各单位负责人、管理岗位及特种作业人员的职责权限及能力要求。
4.1.2各单位负责人编制本单位确定岗位的职责权限及能力要求。
4.1.3对从事影响质量和职业健康安全的人员应具备的能力，从教育、培训、技能和经验等方面做出规定，作为本公司定岗、招聘、安排和考评员工的主要依据。
4.1.4特种作业人员均应持有有效的岗位资格证书，并按要求参加复查、年审及继续培训。

标题
人力资源管理程序
编 号
TLD/QP 6.2-01
修改号
01
4.2明确培训需求
4.2.1培训范围
凡从事影响产品质量和职业健康安全的人员包括：各级管理人员、新员工、特种作业人员，劳务人员;均应进行培训。
4.2.2培训内容见附录：“各类人员培训内容表”
4.3培训计划
a、各单位每年年初根据本单位人员能力的评价结果确定培训需求，填写培训计划报人力资源部；
b、人力资源部依据各单位培训需求，结合上级主管部门的要求和本公司的实际需求，制定本公司年度培训计划经主管领导审核,总经理批准后组织组织实施。
4.4培训实施
本公司采用内部培训和外部培训两种方式。
4.4.1内部培训
a、包括对领导层、管理层、操作层、新员工、转岗员工的培训。培训方式和内容见《各类人员培训内容表》；
b、专业技术人员、各级管理人员和新参加工作人员的培训，由人力资源部按年度培训计划组织实施；
c、各单位负责公司年度培训计划中所例的由本单位实施的培训；
d、内部培训由实施部门填写《培训记录表》和《职工培训统计表》自行确定考核评价方法（可采取理论考试、实际操作、业绩考核等方式）组织考试和考核，并做出合格与否的评价，保存考核试卷。
4.4.2 外部培训
a.专业知识外委培训，由人力资源部对培训人员进行资格审查,总经理批准后培训。培训结束后,人力资源部登记培训结果,并将有关结(毕)业证书复印件留存备案；

标题
人力资源管理程序
编 号
TLD/QP 6.2-01
修改号
01
b．特种作业人员委托国家授权部门培训，取得相应资格证书。人力资源部统一建立《特种作业人员花名册》。
4.5培训效果的评价及要求
4.5.1评价范围，主要为年度参加培训的各类人员。
4.5.2评价内容
a、经过培训的人员是否安排在了相应的岗位上；
b、培训后技术能力的提高；
c、是否在岗位上出现了失误，造成的后果；
d、工作任务完成情况。
4.5.3评价方法和渠道
a、年度各单位的考核；
b、调查和走访；
c、组织考试或岗位技能比赛；
e、评价后填写《培训效果评价表》，并备案。
4.5.4人力资源部通过培训效果的评价,进行分析、统计，对存在的问题提出相应的纠正措施。有关材料提交管理评审。
4.6通过培训，提高员工的质量意识和职业健康安全自我防护意识，使全体员工意识到所从事工作对满足顾客和相关法律、法规要求的相关性和重要性，自觉制止和纠正违章操作，为实现公司质量和职业健康安全目标和指标做出贡献。
4.7各单位应安排满足能力要求的人员承担工作,从事特种作业的人员应持有职业资格证书和特种作业安全操作证。
4.8劳务供方应安排满足能力要求的人员承担工作,从事特种作业操作的人员应持有职业资格证书和特种作业安全操作证,技术工种人员应持本工种职业资格证书,否则应按管理体系规定实施培训或采取其他措施以满足能力要求,工程管理部和项目部对其持证情况和实施情况进行检查和指导。

标题
人力资源管理程序
编 号
TLD/QP 6.2-01
修改号
01
4.9人力资源档案的建立和完善，人力资源部通过人力资源的调查，建立员工人力资源档案，以便掌握各类人员接受培训、教育的经历和达到能力要求的程度。人力资源档案应包括：
a、学历教育程度、职称等级或技术等级、行政职务等基本信息；
b、接受的各类培训及培训结果；
c、岗位业绩的考核及评价结果；
d、在质量、安全管理方面有关单位或部门的奖励或处罚。
4.10各单位/项目部负责保存本单位员工培训记录。
5. 相关文件
5.1 TLD/QP 4.2-02《记录控制程序》
5.2《职责权限及能力要求》
6.记录
6.1 QR/XZB-6.2-01 《人力资源调查表》
6.2 QR/XZB-6.2.2-01 《委外培训登记表》
6.3 QR/XZB-6.2.2-02 《特殊作业人员花名册》
6.4 QR/XZB-6.2.2-03 《培训记录表》
6.5 QR/XZB-6.2.2-04 《职工培训统计表》
6.6 QR/XZB-6.2.2-05 《培训效果评价表》

标题
基础设施管理程序
编 号
TLD/QP 6.3-01
修改号
01
1 目的和范围
提供、维护和管理为实现产品的符合性所需要的基础设施，以确保产品满足顾客和适用的法律法规的要求。
适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、生产设备，支持性服务如通讯、运输设施等的控制。
2 职责
2.1行政部负责支持性服务和工作场所的管理。
2.2生产部负责对相关设施和生产设备进行管理和维护。
2.3生产车间负责设备的维护、保养。
3 程序
3.1基础设施的范围
a、工作场所和相关的设施（如水、电、气供应设施）；
b、生产设备；
c、支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。
3.2.生产设备的控制
3.2.1设备的提供
生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要，提出申请并说明设备名称、用途、型号规格、技术参数、数量等，报总经理审批后采购。
3.2.2设备的安装调试和验收
a、由生产部组织有关人员根据使用说明书或在制造厂技术人员的指导下实施安装调试，确认满足要求后，由生产部和使用车间在《设备验收单》上签字验收，并记录设备名称、型号规格、技术参数、数量、随机附件及资料等内容。
b、设备管理人员对验收合格的设备进行编号，并在《设备台帐》上登记。设备的技术资料、《设备验收单》等，由生产部归档、保管。

标题
基础设施管理程序
编 号
TLD/QP 6.3-01
修改号
01
3.2.3设备的使用和保养
a、生产部负责制订设备安全操作规程及保养办法。
b、关键设备的操作工应实行先培训后上岗操作，严格执行《设备安全操作规程》。
c、设备日常保养由车间操作工进行，生产部应提出保养要求，并进行技术指导。
d、生产设备发生故障，由机修工进行维修，对无法排除的故障，可请专业维修人员。
3.2.4设备检修
a、设备管理人员应制订《设备周期检修规定》并按其编制《设备周期检修计划》，报生产部负责人批准后执行。
b、设备维修工按《设备周期检修计划》对设备进行周期检修，检修合格后由车间负责人/操作工验收，合格的设备方可投入使用。
c、检修中的设备必须挂上相应标识。
3.2.5设备的报废
对无法修复或无使用价值的设备，由生产部填写《设备报废申请表》，经总经理审批后报废，生产部应在《设备台帐》中注明情况。报废的设备应挂上标识。
3.2.6设备封存和启封
a、对暂时不用的设备进行封存。封存的设备由设备管理人员填写《设备封存/启封记录》，提出封存理由，经生产部负责人批准后挂上封存标识。
b、批准封存设备的《设备封存/启封记录》由生产部保管。
c、封存设备的保养、管理由生产部负责。
d、设备启封必须填写原《设备封存/启封记录》，并经批准，启封的设备需检验合格后方可投入使用。
3.3工作环境的控制行政部负责确定和管理为实现产品符合性所需要的工作环境，生产部应协助行政部做好生产车间环境的管理工作。
标题
基础设施管理程序
编 号
TLD/QP 6.3-01
修改号
01
3.3.1为满足服装生产的需要，生产车间应整洁、明亮、通风，并保持适宜的温度，地面清洁卫生，工作台保持干净无杂物，没有与生产无关的其它物品，消防安全必须达标，符合国家法律法规的要求。按《生产环境和安全管理规定》进行控制。
3.3.2办公场所应做到舒畅、整洁、通风、采光好等，激发员工的工作积极性，提高工作效率。
3.3.3 确保员工生产符合劳动法规的要求。
3.4支持性服务
行政部负责产品实现过程中水、电、汽的保障供应和支持性服务设施的维护保养。
4相关文件
4.1TLD/QP 4.2-02《记录控制程序》
4.2《设备安全操作规程》
4.3《设备周期检修规定》
4.4《生产环境和安全管理规定》
5记录
5.1 QR/SB-6.3-01 《设备台帐》
5.2 QR/SB-6.3-02 《设备周期检修计划》
5.3 QR/SB-6.3-03 《设备报废申请表》
5.4 QR/SB-6.3-04 《设备封存/启封记录》
5.5 QR/SB-6.3-05 《设备验收单》
5.6 QR/SB-6.3-06 《设备周期检修记录》
5.7 QR/SB-6.3-07 《设备检修记录表》
5.8 QR/SB-6.3-08 《设备配置申请单》
5.9 QR/SC-6.3-01 《安全、文明检查记录》

标题
与顾客有关的过程
控制程序
编 号
TLD/QP 7.2-01
修改号
01
1．目的
为确保本公司与客户间的合约或订单，能符合相互间的需求，在合理的情况下展开业务相关事项的正常运行。
2.适用范围
凡属本公司与客户所签订合约或订单，如销售合约、代理商合约等相关合约文件均适用本程序。
3.职责
3.1 业务部负责销售工作的管理。组织销售合同/订单的评审，签定销售合同。售后服务的管理，对客户进行管理。
3.2 生产部负责对订单交货期评审、新产品或非常规产品订单技术支持进行评审。
3.3 总经理：合约签署、解约或取消核准。
4.程序
4.1 合约内容的拟订，可由业务承办人员或由客户拟订提供。
4.2对特殊合同、订单(可能超过本公司生产能力、制程能力等)，必须考量合约的履行能力及产品的制程能力与品质水准要求。研讨结果以《合同评审记录表》记录。对常规合同、订单则不用填写《合同评审记录表》。
4.3业务主管必须对合约进行审查，如认为合理可行，则提呈总经理核准后执行并检讨。
4.4 如合约有必要修改时，必须就不合理的事项做修正并重新研讨审查。
4.5 合约修订，再经研讨审查后；如双方仍无法达成协议时，必须由总经理或业务核准予以解约或取消。
4.6 合约执行中，必须加以追踪研讨，如仍有不合理状况时，也必须随时提出修订，并重新研讨审查，核准执行。
4.7 所有订单，必须经总经理核签才能执行。
4.8 所有相关合约、订单的文件资料、记录、必须于结案后，归档存查。

标题
与顾客有关的过程
控制程序
编 号
TLD/QP 7.2-01
修改号
01
4.9客户的口头订单由业务部登记于《口头订单登记表》中,经总经理审核后,进行生产前的准备工作。在正式生产前,口头订单原则上需转为正式订单。
4.10 客户投诉处理：由业务部接受客户投诉之信息，交由生产部进行调查、处理、对策。每一次客户投诉均生产部应对客户投诉登记,并发出《纠正预防措施报告》，由责任部门分析原因及制定纠正措施并实施，必要时，由生产部回复客户。
4.11当产品的相关品质要求不符合顾客的标准，需要进行放行时，必须要得到顾客的批准同意后，才能放行。
5、相关文件
5.1 TLD/QP 4.2-01 《文件控制程序》
5.2 TLD/QP 4.2-02 《记录控制程序》
5.3 TLD/QP 8.5-01 《纠正与预防措施控制程序》
6、 记录
6.1 QR/XS-7.2-01 《合同评审记录表》
6.2 QR/XS-7.2-01 《口头订单登记表》
6.3 QR/ZL-8.5-01 《纠正预防措施报告》

标题
采购控制程序
编 号
TLD/QP 7.4-01
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01
1.目的 
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。 
2.适用范围 
适用于对生产所需的原材料采购、外包加工及供方提供服务的控制；对供方进行选择、评价和控制。 
3.职责 
3.1采购部 
a．负责按组织的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；    
b．负责制定采购计划，执行采购作业；
3.2质量部
负责对涉及质量管理体系采购物资的进货验证。
3.4管理者代表批准《供方评定记录表》。 
3.5总经理批准《采购计划表》。 
4. 程序
4.1采购物资分类
根据采购物资对随后的产品实现及最终产品的影响，决定对供方及采购产品控制的类型和程度。采购物资分为三类：
a．重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资； 
b．一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质量或即使略有影响，但可采取措施予以纠正的物资； 
c．辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等。
4.2 对供方的评价
4.2.1采购部根据采购物资标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方，填写《供方评定记录表》。对同类的重要
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采购控制程序
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物资和一般物资应同时选择几家合格的供方。采购部负责建立并保存合格供方的质量记录。根据产品类别，明确对供方的控制方式和程度。 
4.2.2对有多年业务往来的重要物资的供方，应提供充分的质量证明文件，适当时包括以下内容，以证实其质量保证能力： 
a．供方产品质量状况或来自有关方面的信息(如供方其他用户对其产品质量的反馈）； 
b．供方质量管理体系对按要求如期提供稳定质量产品的保证能力；
c．供方顾客满意程度； 
d．产品交付后由供方提供相关的服务和技术支持能力，其他方面，如与履约能力有关的财务状况、价格和交付情况等。 
4.2.3 对第一次供应重要物资的供方，除提供4.2.2所述的书面证明材料外，还需经小批量试用，合格才能供货。 
a．新的供方根据提供的技术要求提供少量样品；， 
b．质量部对样品进行验证，出具相应的验证报告，并填写《供方评定记录表》中相应栏目，反馈给采购部。 
c．样品如不合格可再送样，但最多不能超过两次。 
d．样品验证合格后，采购部通知供方小批量供货；经质量部进货验证合格后，交生产部试用，并由质量部出具相应试用后的验证报告，填写《供方评定记录表》中相关栏目，反馈给供销部。 
e．小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、小批量试用均合格的供方经管理者代表批准后，可列入《合格供方名录》。 
4.2.4 对于一般物资供方，除应提供必要的质量证明文件外，还需要经过小批试用合格，各相关部门提供评价意见，管理者代表批准，可列入《合格供方名录》。 
4.2.5 对于批量供应辅助物资的供方，也应提供质量证明文件，质量部在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由管理者代表批准后，即可列入《合格供方名录》。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的

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评价。 
4.2.6供方产品如出现严重质量问题，采购部应向供方发出《纠正和预防措施处理单》，如两次发出《纠正预防措施报告》而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。
4.2.7采购部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写《供方评定记录表》，评价时按百分制，质量评分占60％，交货期评分占20％，其他(如价格、售后服务等)占20％。评定总分低于60(或质量评分低于50)，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报管理者代表批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.2.6条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。 
4.2.8对外包加工的供方控制，也应执行上述条款规定。 
4.2.9对服务供方的控制 
为组织提供服务的供方，如检测机构等，也应经评价合格后方可向组织提供服务。对国家授权的计量试验室，可不再做服务质量评价。
4.3采购 
4.3.1采购计划 
采购部根据生产部的《生产计划》及库存情况编制《采购计划》，经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资，相关部门填写《采购单》，报总经理批准，交采购部实施。
4.3.2 采购的实施 
a． 采购部根据批准的《采购计划》、《采购单》，按照采购物资标准在《合格供方名录》中选择供方并进行采购； 
b．第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签定《采购合同》，明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等。
c．采购部根据需要将相应的要求作为合同附件提供给供方。
d．采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否有效，将《采购单》交供销部经理确认后实施采购。
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4.4 采购信息 
4.4.1 采购信息应表述拟采购的产品： 
a．对产品型号、规格及质量要求(可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件)； 
b．对产品的验收要求； 
c．其他要求，如价格、数量、交付等；
4.4.2 对重要的采购产品供方，适当时还应包括： 
a．产品的批准要求：采购产品的验收依据、准则或标准；
b．程序的批准要求：涉及采购双方应遵守的程序或协议；
c．过程的批准要求：采购的产品的实现过程确认的有关要求； 
d．设备的批准要求：用于制造所采购产品的特定设备能力的要求，如维护保养规定等； 
e．供方人员的资格要求：如对生产、检测人员的要求； 
f．供方与采购产品有关的质量管理体系要求：如要求供方通过质量管理体系认证等。 
4.4.3 在将上述要求向供方进行沟通或说明前，应由采购部门负责人对其要求是否适当进行审批，以确保有关的采购要求是适宜的(即适合组织的产品需要)和充分的(即所提出的采购要求是全面的)。 
4.4.4本组织表述采购信息的文件包括：《采购计划》、《采购单》、《采购合同》及附件、《外包加工合同》及《供方评定记录表》、《合格供方名录》等，由采购部保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。
4.5 采购产品的验证 
组织应确定并实施检验或其它必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
4.5.1对采购的产品可以有如下几种验证方式：
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a． 由质量部进行进货验证； 
b．本厂目前不采用到供方现场实施验证和顾客或其代表到供方现场实施验证的方式； 
4.5.2 验证活动可包括：检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。
5.相关文件
5.1 TLD/QP 4.2-01 《文件控制程序》
5.2 TLD/QP 4.2-02 《记录控制程序》
5.3 TLD/QP 8.5-01 《纠正与预防措施控制程序》
6.记录 
6.1 TLD/CG-7.4-01 《供方评定记录表》 
6.2 TLD/CG-7.4-02 《合格供方名录》 
6.3 QR/ZL-8.5-01 《纠正预防措施报告》 
6.4 TLD/JH-7.4-01 《采购计划表》 
6.5 TLD/CG-7.4-03 《采购单》 
6.6 TLD/CG-7.4-04 《采购合同》 
6.7 TLD/CG-7.4-05 《外包加工合同》
名
称
生产和服务提供控制程序
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1 总则
对影响生产和服务提供的因素进行控制， 确保生产和服务提供