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质量手册2109819775.docx

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检测中心质量手册 目录 版本 页码 首页 Rev.01 1 履历表 Rev.01 2 内容 Rev.01 3-64 核准: 审核: 制作:亢锐英 文件履历表 Document History List 质量体系Quality System 环境体系 Environmental System 管理性文件 Management Document 文件名称Title: 检测中心质量手册 版本 Rev 执行日期Executive Date 申请人 Applicant 批准人 Approval by 更改记录 Revision History 01目录 序号 文 件 编 号 文 件 名 称 页 数 总页码 1 GY-Q-Ⅰ-JS-0278 0.1目 录 3 64 2 0.2发布实施令 4 3 0.3授权书 5 4 1前言 7 6 1.1检测中心概况 9 7 1.2 手册覆盖范围 10 8 1.3检测中心开展的检测项目 11 9 2 质量方针 15 10 2.1 质量目标 16 11 3 检测中心质量手册管理 17 12 4 管理要求 18 13 4.0概述 18 14 4.1 组织 19 15 4.2 质量管理体系 23 16 4.3 文件管制程序 25 17 4.4校准/检测分包程序 35 18 4.5采购控制程序 36 19 4.6检验质量申诉及不符合检测工作处理程序 38 20 4.7纠正/预防措施控制程序 40 21 4.8检测记录控制程序 41 22 4.9 内部质量审核控制程序 42 23 4.10管理评审控制程序 45 24 5 技术要求 47 25 5.1人员管理程序 50 26 5.2设施环境控制程序 39 27 5.3检测和校准方法及方法确认程序 51 28 5.4检测仪器设备控制程序 54 29 5.5测量的溯源控制程序 58 30 5.6抽样和样品处理程序 59 31 5.7检测和校准结果质量保证程序 60 32 5.8证书与报告管理程序 63 02 发 布 实 施 令 公司为进一步提高检测中心的检测和校准能力,保证本中心检测工作的科学、公正、准确、满意,确保检测工作质量,根据国家质量监督检验检疫总局第86号令《实验室和检查机构资质认定管理办法》、(国认实函〔2006〕141号)、《山西检验检疫局委托检测项目指定实验室资质认定及监督管理实施细则》以及《依据GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》中的相关规定,并结合实验室实际情况编制了《检测中心质量手册》(A版),现予以批准。本手册于二○○九年八月一日起正式实施。 《检测中心质量手册》是阐明本中心质量方针和质量目标,描述了与之相应的质量管理体系,内容涉及中心管理活动和技术活动的各个环节,它是本中心质量管理体系的纲领性、执行性文件,是中心全体人员必须遵守的行为,也是中心质量保证能力的证实,手册所涉及的单位和员工都必须严格执行,确保中心质量方针的实现。 总经理: 年 月 日 03 授 权  书 根据GB/T27025-2008标准的要求,授权许敏为质量副总经理兼检测中心主任,并授予如下职责和权限: --全面负责检测中心的检测及其他业务工作; --按建立、实施和保持GB/T27025-2008质量管理体系; --对质量管理体系运行进行组织、协调、监督、检查,并负责外部质量保证的协调; --在质量管理体系运行中代表总经理行驶权力,并定期向总经理汇报有关质量的状态。 总经理: 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 编号 姓 名 职务/职称 授权签字领域 1 许敏 质量副总 (兼检测中心主任) 成品型式实验报告审核批准 2 乔小丽 品质经理 成品出厂检验报告批准 3 亢锐英 技术经理 成品灯具型式实验审核 4 董晋标 技术员 外观、喷涂、尺寸检验技术 5 张志远 技术员 灯具及原材料电学性能检验技术 6 卫芳芳 技术员 光学性能检验技术 7 李元 检验员 原材料检验报告审核 8 史涛 检验员 原材料检验报告审核 9 陈达 检验员 成品出厂检验报告审核 10 郭红娟 检验员 成品出厂检验报告审核 11 卫晓琪 检验员 电学性能检验 12 刘君君 检验员 光学性能检验 13 杨豪强 检验员 装配外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验 14 张健 检验员 装配外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验 15 李敏 型式实验员 电学性能、安全性能、灯具结构性能 16 杨鹏 型式实验员 外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验 17 霍文旭 型式实验员 光学性能 18 梁亚泓 检验员 装配外观质量、喷涂外观质量、尺寸检验 1 前 言 山西光宇始建于1988年,是专业从事大功率LED光源及系列应用产品、矿用照明产品、锂离子电池等产品的研发、制造、销售、安装、设计于一体的省级高新技术企业。 在二十年的不断发展过程中,企业的管理、质量、技术都取得了跨越式的进步。公司在1998年获得ISO9001质量体系认证,2003年获得ISO14000环境体系认证,公司连续8年被山西省农业银行评为AAA级信用度企业。公司在发展的过程中,担任中国照明学会太阳能光伏照明委员会副主任委员、中国照明电器学会半导体照明委员会委员、世界银行集团“照亮非洲”项目成员、“国家道路照明LED灯”标准参编单位等荣誉职称,公司作为山西省高新技术企业和山西省授予的省级技术中心,被评为全国创名牌重点企业、山西省推广高效节能照明产品的供货企业,其生产的“劲贝”牌产品商标被评为山西省著名商标。 2006年以来,公司在大功率LED高效照明领域的关键技术取得重大突破,目前公司已获得40多项国家专利并连续2次承担国家863重大科技攻关项目。其封装材料、散热技术及系列应用产品被省科技厅召开的鉴定会确定为世界先进水平。生产的单颗50W LED光源通过国家光电所检测达到104LM/W,处于世界领先地位。在省经委组织的山西光宇大功率LED照明产品鉴定会上,国内照明领域的权威专家一致鉴定光宇大功率LED照明技术水平为世界先进。2009年6月,我公司的“多芯片封装大功率LED照明应用技术及系列产品”项目荣获第四届中照照明奖科技创新二等奖(半导体照明行业最高奖项)。 公司检测中心本着“科学、公正、准确、及时”的方针,在检测中心建立和实施了GB/T27025-2008质量管理体系,并结合实际情况编写了《检测中心质量手册》,相信此体系的建立和实施必将使检测中心的管理和检测水平全面提升,为用户创造无限的动力和满意的服务。 地 址: 山西省临汾市尧庙山西光宇半导体照明有限公司 邮 编: 041000 电 话: (0357)2165099 传 真: (0357)2165099 中心主任: 许敏 1.1检 测 中 心 概 况 检测中心是山西光宇半导体照明有限公司对灯具组装生产检验试验的技术机构。隶属公司品质部。 中心共有25人,其中高级职称2名,中级职称5名,研究生学历3名,所有检测人员均经过严格培训,持证上岗,并定期参加培训和考核。中心检测设备仪器先进齐全,拥有资产200余万元。固定实验室占地面积460m2,还在LED光源封装车间、LED室外灯具组装车间、LED室内照明灯车间设有半成品、成品出厂检验站,可承担LED照明灯具的外观、结构、电学性能、光学性能的三十多项检验。        中心成立以来,承担全公司采购产品检验、半成品检验、成品出厂检验和成品的型式试验,从公司成立以来为保证我公司产品的内在质量,起到相当大的作用,同时还完成了公司技术开发过程中的各种测试和试验,为技术开发提供了真实有效的数据。 为满足GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求,持续改进的需要,检测中心建立了完善的管理体系,制定了明确的质量方针和质量目标,在检测工作中严把质量关,确保公正性、独立性和检测数据科学、可靠性。 1.2 手 册 覆 盖 范 围 对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委)、校准、检修,确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 1.3 检测中心开展的检测项目 计量管理室:所有在用的监测和测量设备的质量保证. 原材料检验室:对灯具外壳的外观、喷涂质量、尺寸;LED光源的光学电学参数;开关电源的电学性能参数;灯具玻璃、透光罩、反射器及其他配件的外观尺寸;进行检验。 灯具组装过程半成品检验室:组装过程半成品的装配质量进行检验外观。 成品灯具出厂检验室:按成品出厂检验项目要求进行灯具的出厂检验(主要包括外观质量、功率、绝缘电阻、色温。 成品灯具型式实验室:按照企业标准对灯具进行定期抽样进行型式实验。 检测项目及依据的标准如附表1 附表1 检测项目 序号 测试项目 测试标准 备注 1 一般要求 JTJ026.1-1999《公路隧道通风照明设计规范》 目测检查 2 外观质量 JT/T609-2004《公路隧道照明灯具》 目测检查 3 接线端子和电源连接件 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测检查 4 连接导体 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测检查 5 定位和保护 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测检查 6 互换性 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 GB/T1406.1-2008《灯头的型式和尺寸 第1部分:螺口式灯头》 GB/T1406.5-2008《灯头的型式和尺寸 第5部分:卡口式灯头》 GB/T1483.1-2008《灯头灯座检验量规 第1部分:螺口式灯头、灯座的量规》 GB/T1483.5-2008《灯头灯座检验量规 第1部分:卡口式灯头、灯座的量规》 目测检查 7 可维护性 JT/T609-2004《公路隧道照明灯具》 目测检查 8 灯具导线出(入)口密封装置 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测检查 9 内部接线 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测检查 10 走线槽 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测检查 11 螺钉、连接件(机械)和密封压盖 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测检查 12 机械强度 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 外包 13 投光灯支架 GB7000.7-2005《投光灯具安全要求》 目视检查 14 投光灯安装角度和调节装置 Q/141000GY008-2008《LED投光照明灯企业标准》 目视检查 15 防尘、防固体异物和防水 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 GB4208-2008《外壳防护等级》 外包检验 16 强制标志和其他标志 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测检查 17 灯头尺寸 GB/T1406.1-2008《灯头的型式和尺寸 第1部分:螺口式灯头》 GB/T1406.5-2008《灯头的型式和尺寸 第5部分:卡口式灯头》 灯头量规测量 18 灯壳温升 Q/141000GY006-2008《LED照明灯企业标准》 红外测温仪 19 耐扭力性 GB/4196.2-2002《家庭和类似场合普通照明用钨丝灯安全要求》 外包 20 灯具的抗风强度 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 外包 21 防触电保护 JT/T609-2004《公路隧道照明灯具》 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目视检查 22 绝缘电阻和介电强度 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 耐压测试仪 23 爬电距离与电气间隙 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 卡尺测量 24 泄漏电流 GB-T12113-2003《接触电流和保护导体电流的测量方法》 泄漏电流测试仪 25 接地要求 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 接地电阻测试仪 26 电路连续性 Q/141000GY005-2008《LED公路隧道照明灯企业标准》 Q/141000GY008-2008《LED投光照明灯企业标准》 Q/141000GY007-2008《LED工业企业照明灯企业标准》 Q/141000GY006-2008《LED照明灯企业标准》 Q/141000GY004-2007《LED道路与街路照明灯企业标准》 调压变压器、知能电量测试仪 27 短路保护 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测、万用表 28 耐热、耐火、耐起痕 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 外包 29 耐久性和热试验 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 外包 30 电器连接件和载流部件 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 目测 31 基本电性能和输入电流谐波 LB/T001-2008《整体式LED路灯的测量方法》 PF9811智能电量测试仪 万用表 32 电磁兼容试验 GB 17743-1999 外包 33 LED光源的光通量、光效、显色指数 LB/T001-2008《整体式LED路灯的测量方法》 YF1000光色电综合分析系统 34 颜色特性测量 LB/T001-2008《整体式LED路灯的测量方法》 YF1000光色电综合分析系统 35 光度性能 GB/T9468-2008《灯具分布光度测量的一般要求》 GB/T7002-2008《投光照明灯具光度测试》 GB/T5700-2008《照明测量方法》 GB/T19658-2005《反射灯中心光强和光束角的测量方法》 GB/T15240-94《室外照明测量方法》 36 耐低温性、耐高温性、耐久性、耐机械振动性能 GB/T 2423.1的Ad GB/T 2423.2的Bd GB/T 2423.10 高低温箱、振动仪 37 光通维持率和开关次数 LB/T001-2008《整体式LED路灯的测量方法》 YF1000光色电综合分析系统 时间继电器 38 耐腐蚀性 QB/T1551-1992《灯具油漆涂层标准》 QB/T3741-1999《灯具电镀、化学覆盖层》 GB7000.1-2007《灯具:一般要求与试验》 外包 39 玻璃罩透光性与透光比 GB7000.5-2005《道路与街路照明灯具安全要求》 GB/T5173.2-2002《汽车安全玻璃试验方法第2部分:光学性能试验》 外包 2 质量方针 科学、公正、准确、及时 ----方法科学:遵守国家法律、法规,依据校/检验准规程、标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性; ----行为公正:不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性; ----结果准确:报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低限度,确保检测结果的准确性; ----工作及时:检测中心收到送检样品后按生产销售要求的时间内出据报告,有特殊要求时则协商解决。 检测中心主任: 二OO九年八月一日 2.1质量目标 加强检验、试验员培训,提高检验、试验员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误,其它差错率低于1%。 3 检测中心质量手册的管理 1目的 检测中心对《检测中心质量手册》(以下简称《手册》)的形成和使用全过程进行管理,确保《手册》版本的适用性和有效性。 2 适用范围 适用于本中心建立质量管理管理体系要求的各过程以及体系建立范围内所涉及的各部门活动。 3 手册的编写 3.1文控中心负责《手册》的编写。 3.2检测中心主任负责《手册》审核。 3.3总经理批准。 4《手册》的发放 4.1《手册》按单个文件发放,文控中心制定发放清单,具体提出需要使用《手册》的部门和人员名单,发放清单需经检测中心主任批准后方可发放。 4.2《手册》的发放,需进行领用登记,每本《手册》都应有编号,领用部门和人员领用时签字应与编号相对应。 5《手册》的使用 5.1《手册》是本中心检测、实验及计量管理活动的基本法规和准则,本各部门负责人必须保证严格遵循本《手册》的各项规定,并教育、培训全体职工熟悉《手册》的规定,坚决贯彻执行《手册》的规定。 5.2《手册》在使用过程中发现问题应及时向文控中心反映,由文控中心协调处理。 6《手册》的更改 《手册》更改按照公司的文件管控程序执行。 7《手册》的保管 7.1《手册》持有者应妥善保管,不准任意涂改,严禁外借、外赠,使用中确因破损失效,可以换新并办理补发手续,《手册》持者调动工作时,应将《手册》交回。 7.2《手册》的编号、标识、发放、修订、更改、换版及有关管理要求,执行《文件和资料控制程序》。 8《手册》解释 《手册》的解释权归文控中心 4 管理要求 4.0 概述 1.1为了检测中心质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制定本手册。 1.2本手册规定了公司检测中心室的业务范围、工作内容及工作准则。 4.1 组 织 1.职责 1.1总经理负责组织机构的设置、职能分配和资源的配置,任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的负责人: 1.2质量副总负责组织实施. 2组织机构图 主管副总经理 品质部经理 文控中心 检测中心 成品型式实验 成品出厂检验 半成品检验室室 原材料检验室 计量管理室 3员工行为规范 3.1严格执行《检测中心质量手册》的规定: 3.2各检验、实验室工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据: 3.3履行职责,遵纪守法,与检测中心工作无关的人员不得介入、干预实验室工作的进行: 3.4检测必须在规定的时间检出,不得超过规定的期限: 3.5各检测、实验室的管理(包括环境、设备、仪器、原始记录等)要达到程序文件规定的要求。 3.6检测中心出据的检测报告要达到程序文件的规定要求。 4.3岗位职责 4.3.1质量副总 QA经理是向最高管理层报告的质量保证者,实线向董事会虚线向总经理报告的。 QA经理或其指定的代表是处理公司有关的所有质量事项最后的权力代表。 4.3.1.1满足客户合同/规格规章的规定,包括ISO9001/QS9000质量保证标准。 4.3.1.2公司质量的政策和程序。 4.3.1.3与有关供应商的质量问题和外部沟通。 4.3.2.品保经理 4.3.2.2确保公司质量体系和检测中心质量,实施并完成企业ISO9001质量体系认证审查和检测中心评定认可。 4.3.2.3识别和报告不足影响到产品负责经理纠正行动。 4.3.2.4审查和批准的检查和测试程序 , 以确保遵守适用的质量ISO 9000认证,客户(外部和内部)的要求。 4.3.2.5 审查的质量体系和质量改进过程的程序每年两次。 4.3.2.6制定和保持一个有效和经济的质量和管理考核制度和有效的审查制度报告的质量和可靠性不足之处 , 使责任人可以采取行动纠正。 4.3.2.7建立原材料,零部件可靠性和/或质量标准和评价体系,购买检测工具和设备。 4.3.2.8最终处置对于那些不符合既定的标准的权力。 4.3.2.9保持对质量控制的过程操作的建立在最佳位置和使用适当的检验标准,控制图等 4.3.2.10建立并保持校准系统,以确保测试和测量设备使用符合计量标准。 4.3.2.11 检查的过程和成品和扣留处置不合格品。非一致性予以保留记录。 4.3.2.12停止任何操作,生产线或产品发运,如果存在质量问题的行动。 4.3.3检测中心主任 4.3.3.1负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况组织跟踪验证。  4.3.3.2组织处理校准检验工作中的抱怨以及质量事故。组织编制实验室的质量体系程序文件,负责报告的审核工作。 4.3.3.3负责协调检测中心和其他部门之间的相互关系 4.3.3.4负责检测中心用的设备、仪器、标准物质、低值易耗品等购买申请的审批。 4.3.3.5有权批准对不按检测中心质量体系有关文件要求的不合格检测工作的拒绝受理。 4.3.3.6有权对协调不了的实验室和有关部门相互关系向主管经理汇报。 4.3.3.7对实验室不能及时完成或完成不好工作任务负责任。 4.3.4 文控中心主任 4.3.4.1 公司的体系文件在受控状态下。 4.3.4.2确保最新版本的文件在公司运行。 4.3.4.3 文件可追溯性,确保机密文件不外露 4.3.4.4负责《检测中心质量手册》的发放、回收、处理 4.3.4.5《检测中心质量手册》的正常运行和日常管理。 4.3.5成品灯具及使用原材料外观质量、喷涂、尺寸检验技术员 4.3.5.1编制相应检验操作规程,明确检验项目。 4.3.5.2对试验人员进行专业技术指导,无证人员不能独立出报告。 4.3.5.3完成疑难检测项目的检测,及仲裁检测结果。 4.3.5.4积极开展试验研究工作,改造旧设备,改进检验手段。 4.3.5.5有权对不称职、技术达不到要求的试验员(检验员)向检测中心建议停止出检验报告。 4.3.5.6有权对试验人员进行各种形式的业务考核。 4.3.6外观质量、喷涂、尺寸检验员 4.3.6.1负责检验中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有关外观质量、喷涂、尺寸检验项目的检验工作。 4.3.6.2负责公司产品失效分析(包括废品分析)工作及指导工艺试验的调试。 4.3.6.3负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。 4.3.6.4负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。 4.3.6.5负责原始记录和样品的装订、保存,以及样品的标识。 4.3.6.6负责对设备、仪器的正常维护和保养。 4.3.6.7有权按要求、实事求是写出检验报告,对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管汇报,有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。 4.3.6.8对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责,对没经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负70%责任。 4.3.7.光学性能检测技术员 4.3.7.1编制光学性能检测操作规程,明确检验项目。 4.3.7.2建立,健全光学性能检测手段。 4.3.7.3对光学性能检验员进行专业技术指导,以确保无证人员不能独立.出报告。 4.3.7.4 积极开展光学试验研究工作,不断更新光学设备仪器。          4.3.7.5有权对光学性能检验员进行各种形式考核。 4.3.7.6有权对违反操作规程者,提出处理意见。 4.3.8光学性能检验员 4.3.8.1负责检验中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有关光学性能检验项目的检验工作。 4.3.8.2负责公司产品失效分析(包括废品分析)工作及指导工艺试验的调试。 4.3.8.3负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。 4.3.8.4负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。 4.3.8.5负责原始记录和样品的装订、保存,以及样品的标识。 4.3.8.6负责对设备、仪器的正常维护和保养。 4.3.8.7有权按要求、实事求是写出检验报告,对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管汇报,有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。 4.3.8.8对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责,对没经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负70%责任。 4.3.9.电学性能检测技术员 4.3.9.1编制有关电学性能检测操作规程,明确检验项目。 4.3.9.2建立,健全电学性能检测手段。 4.3.9.3对电学性能检验员进行专业技术指导,以确保无证人员不能独立.出报告。 4.3.9.4 积极开展电学试验研究工作,不断更新光学设备仪器。          4.3.9.5有权对电学性能检验员进行各种形式考核。 4.3.9.6有权对违反操作规程者,提出处理意见。 4.3.10电学性能检验员 4.3.10.1负责检验中心材料、零件(原材料、成品、半成品)的有关电学性能检验项目的检验工作。 4.3.10.2负责公司产品失效分析(包括废品分析)工作及指导工艺试验的调试。 4.3.10.3负责严格检测中心质量体系有关程序文件的执行和操作。 4.3.10.4负责检测中心工作场所、环境卫生的清扫、物品摆放、整理。 4.3.10.5负责原始记录和样品的装订、保存,以及样品的标识。 4.3.10.6负责对设备、仪器的正常维护和保养。 4.3.10.7有权按要求、实事求是写出检验报告,对违反程序文件规定的委托检验任务拒绝受理,但要向主管汇报,有权对未经检定、校验的计量设备、仪器拒绝使用。 4.3.10.8对实验室环境记录、报告、样品等管理不符合要求负责,对没经过审核的检验报告结果负全责,对经审核的报告结果负70%责任。 4.3.11计量管理员 4.3.11.1负责计量设备的验收、建档工作: 4.3.11.2负责编制周期检定计划,并组织实施: 4.3.11.3负责宣传贯彻国家计量法令及有关计量工作方针政策转发上级计量工作文件。监督检查各分5.3.11.4制定公司计量器具管理目录,统一安排各种计量器具的周期检定计划。 4.3.11.5组织汇总计量器具的购置计划,上报副总经理审准后由采购部统一采购。 4.3.11.6负责保管好计量设备技术档案,认真添写使用检修状况做好原始记录。 4.3.11.7对偏离校准状态的量具检验过的产品,应组织有关人员进行复测并添写记录。 4.3.11.8为了了解变差的来源,定期对测量系统进行分析。 4.3.11.9有权对不符合计量,管理条例和量值传递者追究责任。 4.2质量管理体系 1目的和范围 1.1为了检测中心质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求,特制定本程序。 1.2本程序适用于公司检测中心质量体系的建立、确认及《实检测中心质量手册》的管理。 1.3本手册规定了公司检测中心室的业务范围、工作内容及工作准则。 2引用文件 GB/T19001-2008 质量管理体系 要求 GB/T27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求 3术语 本手册中优先使用GB/T27000 合格性评定 词汇和通用原则和VIM中给出的术语及定义. 4职责 4.1品质部文控中心负责建立、实施和保持实验室质量管理体系,促进体系的持续改进;负责《检测中心质量手册》的发放、回收、处理以及《检测中心质量手册》的正常运行和日常管理。 4.2公司人资部负责组织检测中心人员的培训。 5质量体系的建立 GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》并结合公司实际生产需要建立和实施实验室文件化质量体系。 5.1质量体系文件结构 质量体系文件由质量手册、相关支持性文件和质量记录构成。 5.2质量方针 科学、公正、准确、及时 a 方法科学:遵守国家法律、法规,依据校/检验准规程、标准,选用先进的检测设备,确保检测方法的科学性; b行为公正:不受任何方面的干预,确保检测行为的公正性; c结果准确:报告应准确无误,不得有数据或结论性差错,其他方面的差错要降低限度,确保检测结果的准确性; d工作及时:实验室收到送检样品后按生产销售要求的时间内出据报告,有特殊要求时则协商解决。 5.3质量目标 加强试验员培训,提高试验员素质,保证试验质量,确保测试数据准确无误,其它差错率低于1%。 5.6检测中心体系控制和运作,按下列程序文件实施 5.6.1管理要求类 .文件管制程序 (附表1 技术文件清单) .校准/检测的分包程序 . 采购控制程序 . 检验质量申诉及不符合检测工作处理程序 .纠正/预防措施控制程序 . 记录控制程序(附表 1 记录清单) .内部质量审核控制程序 . 管理评审控制程序 5.6.2技术要求类 . 人员管理程序 (附表1 检测中心人员名册) .设施环境控制程序 .检测和校准方法及方法确认控制程序 .检测仪器设备控制程序 (附表1检测仪器设备清单) .测量的溯源控制程序 . 抽样和检测样品处理程序 . 校准/检测结果质量控制程序 . 证书与报告管理程序 4.3 文件管制程序 1.目的 为使公司内所有制度、规章、管理办法以及技术文件及数据的制作、发行、变更及保管作业。 能有一规范可遵循及执行,确保各相关场所都使用现行文件的有效版本。 2.范围   2.1凡与本公司产品有关的制造流程、质量规格、蓝图、程序、办法、规范、表格、电子媒体等管理活动皆适用本程序。 2.2 凡与本公司环境有关的文件,包括手册、程序、办法、规范、表格等,以及环境检测方法, 污染防治设备及检测设施的操作手册。 2.3 外来文件:客户或供货商所提供的材料,产品规格及机器设备的技术资料、环保法规、国际标准以及一些作业依据等。 3.作业权责单位 3.1 文件制作单位 3.1.1 负责文件内容的环境、质量与其正确性; 3.1.2 负责填写相关文件申请; 3.1.3 负责文件的核准与发行; 3.1.4 订定文件生效日期及机密等级; 3.1.5 决定文件会签单位的名单与文件的分配数; 3.2 文件使用单位 指派专人负责部门内文件的管理作业。 3.3 文件管制中心 3.3.1 赋予新建立文件的文件编码; 3.3.2 审核文件编号﹑页次﹑日期、版本、会签单位等; 3.3.3 检查文件履历表是否具备所有版本的变更记录; 3.3.4 提供环境及质量系统文件的表格; 3.3.5 负责文件发行、收回、作废、销毁作业; 3.3.6 文件管理系统的维持、管理。 3.4 文件持有单位 文件持有单位及使用人,须共同遵守文件管理程序的有关项目,确保文件无污损及完整性、且是最新版本文件。 3.5 持有单位主管 各持有单位主管,须负责督导该单位对文件管理程序的执行及效果确认。 3.6 会签单位 各单位主管,应明了会签文件的内容过程,动态程序及负责态度,并注意签名质量。 3.7 文件的核准 3.7.1部门主管负责三阶文件的核准 3.7.2副总经理负责机密及二阶文件核准。 3.7.3总经理负责极机密性文件、管理性文件及一阶文件核准。 4. 作业内容 4.1 本厂文件的架构 4.1.1 ISO9001系统、ISO14001系统及ISO/IEC17025系统文件共分三阶,包括:一阶为手册,二阶为程序,三阶为作业标准与办法。记录表单作为附件加入对应的文件。 4.1.1.1 手册是以描述本厂的ISO9001、ISO14001及ISO/IEC17025系统文件; 4.1.1.2 程序是用以描述整个厂内或跨部门的规定,标准; 4.1.1.3作业办法与标准是用以描述部门内作业的规定。 4.1.1.4 记录表单是以记录所有依据作业程序、作业办法、作业标准执行所产生记录性文件及表单。 4.2文件的建立/制订 4.2.1制订依据 4.2.1.1质量管理系统或环境管理系统的要求; 4.
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