审核知识讲解.pptx

Click to edit,点击编辑幻灯片样式,Master title style,Click to edit Master text styles,点击编辑文本样式,Second level,二级,Third level,三级,Fourth level,四级,Insert Footer Here,插入页脚,#,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,10/27/2019,Insert Footer Here,插入页脚,#,内审员培训,审核知识,审核,audit,为获得,审核证据,并对其进行客观的评价，,以确定满足,审核准则,的程度,所进行的,系统,的、,独立,的,并,形,成文,件的过程。,ISO19011,标准,3.1,2,审核类型,1,产品审核,过程审核,体系审核,QMS,审核；,EMS,审核；,OHSMS,审核；,FSMS,审核,审核,3,审核类型,2,第一方审核,第二方审核,第三方审核,组织,顾客,第二方审核,第三方审核,第一方审核,/,内审,4,审核的发起,审核组,受审核方,委托方,明确目的,下达任务,选择组长,委任授权,确认准则,人员到位,接受任务,审核准备,实施审核,报告结果,接受审核,落实整改,5,审核计划,对一次审核活动和安排的描述。,一次具体的审核，内容、活动和安排,审核计划是为各方就审核的实施达成一致提供依据,审核计划应形成文件,审核组长编制审核计划,6,内审的时机和频次,常规,审核,追加,审核,发生了严重的问题或相关方有严重投诉,/,抱怨,领导层、机构及生产工艺等有较大改变时,即将进行第二、三方审核,7,审核计划的内容,审核,目的,审核,准则和引用文件,审核,范围,时间、地点；,审核组成员及其作用、职责,审核详细的,日程安排,首次会议,/,末次会议时间,审核组人员的分配,受审核部门及具体时间,主要的审核要点,必要的资源,拟制,/,批准、,通知,(,发放,),8,练习一：编制审核计划,编制一份审核计划,分小组进行,限时,40,分钟。,检查表的作用,指导审核整个过程的,路线图,明确审核,要点和方法,确保审核的,覆盖面,减少组员之间不必要的重复,保持审核的,方向和节奏,体现审核的,正规化和专业性,作为审核的,记录,档案,10,练习二：编制审核检查表,编制一份内审检查表,限时,30,分钟（每人完成）,讲评,10,分钟,审核组,实施审核的一名或多名审核员，需要时，由技术专家提供支持。,注,1:,指定审核组中的一名审核员为审核组长。,注,2:,审核组可包括实习审核员。,12,审核前沟通,提前相关部门、人员,审核组内部会议,(,必要时,),审核准备情况,讨论疑难问题,提出注意事项,13,首次会议主要内容,介绍,与会者,，包括概述其职责；,确认审核,目的,、,范围,和,准则,；,与受审核方,确认审核日程,以及相关的其他安排；,实施审核所用的,方法,和,程序,；,确认审核组和受审核方之间正式,沟通渠道,；,确认在审核中将及时向受审核方,通告,审核进展情况；,确认已具备审核组所需的,资源,和,设施,；,确认有关,保密,事宜；,确认审核组工作时的,安全,事项、,应急,和安全程序；,确认,向导,的安排、作用和身份；,报告,的方法，包括不符合的分级；,关于审核的实施或结论的,申诉,系统的信息。,14,审核的基本手法,抽样,（随机,/,代表,/,数量,/,分层,/,适度,/,均衡）,查,（规定、记录）,问,（管理人员、操作人员）,看,（观察现场实际控制情况）,感,（,）,测,（必要,/,可行时试一把）,记,（记录要证据确切）,追,（善于追踪验证）,15,提问的方式,封闭式,可用简单“是”或“否”回答；,用以获取专门的信息；,有主动权，但信息量小。,开放式,答案需要解释或表达；,可获取较大的信息量；,有时会浪费时间。,澄清式,用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息；,带主观导向，应慎用；,根据现场实际情况区别对待，目的是用最短的时间获取最有效的信息。,16,观 察,标识及状态；,重要环节的控制现状；,作业人员状况；,设备、设施状态；,工作环境；,记录和文件保管及检索情况。,17,查 阅,文件的符合性、有效性、可操作性及其管理；,记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。,18,审核过程中的记录要求,记录内容,时间、地点,访问、调查的对象,见证人,设备、文件、区域、产品的编号等,见到的事实（不符合事实的详细记录）,记录程度,重查性,可追溯性,19,不合格的确定,什么是不合格？,未满足,要求,。,管理方针和目标,运作程序（不一定是文件化的）,作业方法,法规要求,标准要求,顾客要求（明确的、隐含的）,相关方要求,20,不符合性质分类,严重不符合,对体系运行产生严重后果的不符合；,系统性失效；,区域性失效；,严重违反法律法规；,顾客,/,相关方强烈不满，,重大事故,一般不符合,个别、偶然、孤立的,一般的、次要的,不属于严重不符合范畴的其它不符合。,观察项,（改进机会）,21,不符合来源分类,文件性,不合格，如体系文件不符合标准要求；,实施性,不合格，如过程或活动不符合审核准则的规定；,效果性,不合格，如虽按文件执行，但未取得所期望的效果。,22,不符合报告的内容,受审核方的名称；,不符合,事实描述,；,不符合,判据及条款号,；,不符合性质；,审核员姓名及开具日期；,受审核方代表确认及签名；,要求纠正措施完成日期。,23,练习三：编制不符合项报告,编制一份不符合项报告,限时,30,分钟（每人完成）,讲评,10,分钟,审核结论可陈述的内容,在末次会议前，审核组应讨论并统一以下问题：,管理体系对于审核准则标准的符合程度；,管理体系的有效实施、保持和改进；,管理体系持续的适宜性、充分性、有效性和体系改进的能力；,如果审核目的有规定，审核结论可包括导致有关改进，未来审核活动的建议。,25,审核组沟通会议,审核组成员参加,讨论审核结果,沟通审核信息、线索,审核组长作审核总结准备,26,末次会议内容,致谢,重申审核目的和范围,确认审核计划的实施情况,正式提出不合格项,澄清,审核结论,提出纠正措施及验证要求,27,审核报告,审核目的、范围,审核准则,审核组成员,日期、地点,审核综述（包括审核发现）,审核结论,呈报管理者,28,查明不合格原因,针对不合格原因采取并实施措施,持续改进,有效,无效,效果,验证,纠正措施的基本思路,29,纠正措施的验证,1.,原因分析,是否确切找到问题的根源？,2.,措施制定,是否针对原因？,是否与程度相适应？,是否举一反三？,3.,实施及效果,是否按期完成？,是否有效？,30,31,