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利衡(香港)实业有限公司
TOP LEVEL (HK) INDUSTRIAL LTD
惠阳市新墟利衡电业厂
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TL-QM-01
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Title :
題目 Quality Manual 质量手册
0. 引言
0.1 序言
本厂依据ISO9001:2000质量管理体系标准编写质量手册，作为本厂开展质量活动的纲领文件，以指导工厂建立并保持一个符合ISO9001:2000质量管理体系标准要求的、文件化的质量管理体系，并通过对质量管理体系过程的持续改进，稳定地提供符合顾客和适用的法律法规要求的产品，增强顾客满意。
本手册各章节由文控中心根据ISO9001:2000质量管理体系标准要求、本厂惯例、领导层对本厂质量管理体系范围的确定、工厂建立的质量方针和质量目标实现需要而编写，经总经理、厂长及各部门经理会审后批准，并予以发布执行。
本手册与相关的程序，是工厂质量保证能力的证实文件，本厂的质量管理体系，必须按本手册和相关的程序建立和运作。本手册发布后，工厂全体同仁应认真落实执行，并欢迎对手册内容提出任何可能的改进建议，以确保本厂产品质量持续改进，经济效益持续提高，母公司的满意度持续上升，持续为我们事业的发展壮大而不懈努力。
0.2 工厂简介
a) 历史和现状概况
利衡香港实业有限公司成立于1996年，从事面包机等家电产品的设计开发、生产和服务。利衡公司的总部设在香港，下属惠阳市新墟利衡电业厂成立于2001年2月1日。
惠阳市新墟利衡电业厂位于广东省惠州市惠阳区新墟镇新丰村塘口工业区，建有完善的生产、办公大楼和工人宿舍，仓库占地面积2100m2，电子网络化的办公室，整齐有序的流水线，各种生产、生活、服务设施齐全。
工厂现设立生产、品质、总务、生产工程四个部门，负责母公司所开发的小家电产品的生产组装和服务。其中生产部直辖电子、装配、设备共三个二级部门；品管部直辖有IQC、QA(包括IPQC和FQA)两个二级部门，并代管工厂的文控中心；总务部则直辖人事、物控、仓库、保安四个二级部门，以及报关员、电工组和其他后勤服务人员。
由于工厂规划得当，以及工厂全员的共同努力，惠阳市新墟利衡电业厂在成立后的这两三年时间里，基础管理水平显著提高，生产技术蓄备良好，保证了工厂的良性运作，为利衡公司向更大目标迈进提供了坚实基础。
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題目 Quality Manual 质量手册
b) 惠阳市新墟利衡电业厂组织架构图
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总经理
厂 长
总务部
人 事 部
物 控 部
货 仓 部
保 安 部
电 工 组
后勤人员
报 关 员
PE部
品管部
文控中心
IQC 部
Q A 部
生产部
电 孙 子 部
利衡香港实业有限公司
装 配 部
设 备 部
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0.3 质量方针和质量目标
a) 质量方针
Quality Policy
质量方针
质 优 高 效
顾 客 至 上
持 续 改 进
b) 质量目标
1> 母公司满意度。母公司全年回应满意度(以每单产品计)达99%以上；
2> 产品合格率。IPQC制程合格率达95%，QA或母公司的客户最终检验合格率达98%；
3> 作业报废率。各项原材料报废损失降低到0.2%以下；
4> 库存量。控制库存量，每单剩余库存量占生产用量1%以下；
5> 质量改进。在厂长主持的管理评审中审议的质量改进项目，按期完成率达90%；
6> 交货期。准时交货率每年达95%；
7> 母公司或其客户的投诉未解决率。每年不超过10%。
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題目 Quality Manual 质量手册
1. 范围
1.1 总则
本手册描述的质量管理体系范围，包括本厂各部门运作中所有与产品质量有关的过程，贯穿了IQC、QA、装配、电子、设备、PE、货仓、PMC、人事、文控等部门及上层领导层。
1.2 适用产品范围
本手册描述的质量管理体系要求，适用于惠阳市新墟利衡电业厂所有组装生产的产品，
主要为家用面包机的小家电产品类的生产和服务。
本手册覆盖的产品生产地点：惠阳市新墟利衡电业厂。
1.3 删减的细节和理由
由于本厂所有产品均按母公司提供的产品和包装规范进行生产，产品和包装的设计责任属于母公司，因此，本手册对ISO9001：2000标准条款7.3“设计和开发”予以删除。
此外，本厂以家用面包机为主的小家电产品的生产和服务提供过程的输出，未有不能由后继的监视和测量来验证的情况，因此本手册对ISO9001：2000标准条款7.5.2“生产和服务提供过程的确认”也予以删除。
本厂的采购由母公司负责。但本厂认识到，尽管本厂直接参与采购的活动极少，但负责对母公司采购产品的验证，并为母公司重新评价和选择其供方提供了重要的信息。因此，本手册并未删除ISO9001：2000标准7.4“采购”这一条款。
2. 引用标准和供应链
2.1 引用标准
本质量手册对ISO9000：2000标准的术语和定义以及ISO9001：2000标准的条文加以引用而构成本质量手册的内容。
本质量手册的编写采用了ISO9001：2000标准的格式。有关质量管理体系要求的第4~8章的章节内容与ISO9001：2000标准的第4~8章的章节内容一一对应。
2.2 供应链
本质量手册的供应链和ISO9001：2000标准对应如下：
顾 客
供 方
组 织
利衡香港实业有限公司
惠阳市新墟利衡电业厂
利衡香港实业有限公司
ISO9001：2000 标准：
本质量手册描述的供应链：
注：虚线箭头表示对应关系。
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3. 组织架构和职责
3.1 质量管理体系架构图
总务部
物控部
人事部
货仓部
品管部
IQC部
Q A部
文控中心
总 经 理
厂 长
管理者代表
PE部
生产部
设备部
装配部
电子部
装配部
注：品管经理兼任工厂的管理者代表，文控中心由品管部代管。
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3.2 质量职能分配表
厂 长
品管经理
生产经理
总务经理
PE主管
主管领 责任部
导 质量职能 门
ISO9001：2000
生产部
品管部
总务部
装配部
电子部
设备部
P E 部
IQC部
QA 部
文控
物控部
货仓部
人事部
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4.1 总要求
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4.2.1 文件要求总则
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4.2.2 质量手册
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4.2.3 文件控制
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4.2.4 记录控制
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5. 管理职责
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6.1 资源提供
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6.2 人力资源
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6.3 基础设施
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6.4 工作环境
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7.1 产品实现的策划
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7.2.1 产品要求的确定
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7.2.2 产品要求的评审
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7.2.3 与顾客沟通
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7.4.1 采购过程
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7.4.2 采购信息
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7.4.3 采购产品的验证
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7.5.1 生产和服务过程控制
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7.5.3 标识和可追溯性
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7.5.4 顾客财产
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7.5.5 产品防护
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7.6 监视和测量装置控制
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8.1 测量、分析和改进总则
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8.2.1 顾客满意
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8.2.2 内部审核
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8.2.3 过程的监视和测量
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8.2.4 产品的监视和测量
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8.3 不合格品控制
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8.4 数据分析
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8.5.1 持续改进
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8.5.2 纠正措施
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8.5.3 预防措施
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▲主要职责 △次要职责 ●主要职能 ○次要职能
注：以上品管经理兼负责管理者代表之职。
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3.3 职责和权限
3.3.1主管领导主要职权
a) 总经理
本厂名义最高管理者。
b) 厂长
惠阳市新墟利衡电业厂的最高管理者，对工厂行政工作、生产经营统一指挥，全面负责。同时兼负本厂经营管理方面的职权：
A> 负责生产经营的预测、决策；
B> 组织制订工厂的经营规划和生产、技术、财务计划；
C> 签批经营管理、资源提供等方面的文件；
D> 负责与母公司在生产经营方面的双向信息沟通。
c) 品管经理
厂长在质量管理方面的助手，对工厂质量管理工作负责。行使以下职权：
A> 主管IQC、IPQC、FQA日常事务，审批相关的文件和报告记录等；
B> 采取措施，确保产品检验和试验等工作高效进行；
C> 主持产品质量评审活动，审批有关的质量评审记录；
D> 受理和全权处理母公司对产品质量的投诉事项；
E> 兼任工厂质量管理体系的管理者代表之职并执行相应职能(见5.5.2)。
d) 生产经理
厂长在生产管理方面的助手，对生产管理工作负责。行使以下职权：
A> 主管装配和电子部，负责组织工厂的日常生产活动和签批生产文件；
B> 参与产品的质量评审活动，以及生产质量改进方案的审批等；
C> 直辖生产设备部，主持工厂生产设备和工夹具的设计制作或选购工作；
D> 根据生产工程部的工艺设计成果，确保生产资源提供与工艺要求相适应；
E> 落实各项生产责任制，实现安全和高效率的生产。
e) 总务经理
厂长在行政、人事、经营、后勤方面的助手。行使以下职权：
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A> 主管人事工作，组织制订工厂的人事制度和其他规章制度；
B> 主管工厂办公、生产与生活物资的供应和管理，制订物资管理制度；
C> 兼负工厂经营管理方面的工作，主管工厂与母公司的经营信息沟通；
D> 管理工厂报关业务，协助厂长处理工厂内部及工厂与政府间的行政事务；
E> 主管工厂的基础设施、膳食、住宿、保卫等管理服务工作。
d) 生产工程主管
厂长在生产工程方面的助手，对生产工程工作负责。行使以下职权：
A> 主管生产工程部，主持有关的产品工艺流程设计和更改工作；
B> 参与产品的质量评审活动，以及产品质量改进方案的制定等；
C> 跟进工艺设计和更改的落实情况，确保工艺要求与生产资源提供相适应；
D> 审批生产工程设计成果的输出，例如工序流程图和工序作业指导书等；
E> 审批本厂各部提出的产品改进建议，并就相关事项与母公司及其供应商沟通。
3.3.2 各部门的主要职责
a) 总务(人事)部
A> 执行工厂人员招聘、录用、调配和奖惩工作；
B> 统筹全厂各部门人员的教育培训与考核等；
C> 负责工厂的工资统计和发放；
D> 做好人事档案管理。
b) 总务(物控)部
A> 根据生产需要，及时跟进母公司采购的生产原材料配件及采购其他工具设备；
B> 执行本厂的生产物资调度控制工作，确保生产所需物资的供应有序和高效进行；
C> 监察货仓及生产线上的物资管理状况，确保全厂物资的数量始终处于受控状态；
D> 就跟进原材料配件，最终产品交付和执行生产通知单的任何问题与母公司沟通。
c) 总务(货仓)部
A> 执行工厂生产物资与最终产品的收入、发出、内部转移、防护和对外交付工作；
B> 管理存仓的生产物资和最终产品，确保其存仓数量正确，质量稳定；
C> 管理仓库的基础设施与安全防护设备，搞好产品防护工作；
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D> 管理搬运工人，维护保养所需运输工具，为生产提供服务。
d) 生产(电子)部
A> 按生产计划准时高效完成电子板生产任务，为产品的总装配作准备；
B> 根据安排，完成其他生产任务；
C> 采取措施，控制生产作业成本，提高生产效率和产品质量；
D> 管理维护好本部门的工具设备，以保证必须的生产过程能力。
e) 生产(装配)部
A> 管理本厂产品的部装线与总装线，按生产计划完成生产任务；
B> 搞好本部门的人员培训，提高在制品；
C> 采取措施，控制生产作业成本，提高生产效率和产品质量；
D> 管理维护好本部门的工具设备，以保证必须的生产过程能力。
f) 生产(设备)部
A> 为生产工程部的产品工艺设计提供生产设备技术咨询， 参与产品工艺评审；
B> 根据产品工艺设计或工艺更改，为生产线设计、配备合适的生产工夹具和设备；
C> 为生产线使用、管理和维护生产设备提供技术支持，如制订指导书及提供培训等；
D> 定期对生产线的工具设备管理维护情况进行检查考核，确保要求始终得到执行。
g) 生产工程(PE)部
A> 负责产品流程和工艺设计，制订产品生产流程图、工序作业指导书等工艺文件；
B> 主持产品的技术鉴定、产品质量问题分析以及生产质量改进措施的实施和监管；
C> 就本厂各部对母公司产品设计的任何更改建议进行管理，并负责与母公司沟通；
D> 联合生产设备、品管QA或IQC等技术质量部门，为生产线提供技术和质量培训。
h) 品管(IQC)部
A> 负责对采购的生产原材料配件(采购产品)的检验控制工作；
B> 将不合格的进料信息直接或通过物控部传达给供应商，并跟踪改善情况；
C> 从产品质量角度，统计分析各原材料配件供应商按规定的要求提供产品的能力；
D> 检验生产退料并进行统计分析，为供应商的质量改进提供信息；
E> 展开必要的沟通工作，使相关部门及母公司和供应商获得原材料配件的质量信息。
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題目 Quality Manual 质量手册
i) 品管(QA)部
A> 主管IPQC和FQA，负责对在制品及最终产品的检验与试验；
B> 定期统计分析生产在制品和最终产品的质量趋势；
C> 在必要情况下，发出CPAR给相关部门并跟踪改善情况；
D> 接待母公司客户验货员，协助母公司客户验货员对最终产品的检验和试验；
E> 受理母公司及其客户的投诉，并记录、评审及确定需采取的措施与回应等。
j) 文控中心
A> 按本厂的“文件控制程序”维持工厂的文件控制系统；
B> 协助管理者代表进行有关质量策划事务及纠正预防措施记录的管理；
C> 参与工厂的管理评审和内部审核的组织准备及文件输出工作；
D> 协助各部门质量文件标准化和部门工作程序文件化的工作。
Form No: TL-COP-01.F02A
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