认证产品的变更控制程序.doc

杭州华夏电气有限公司
Q/HC-QP 16-2012
认证产品的变更控制程序
第A/0版 第0修订
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1 目的
规范认证产品的一致性管理，保证认证产品持续符合国家法律法规的要求.
2 范围
适用于本企业生产的所有取得强制性认证证书的产品变更管理。
3 职责
3.1质量负责人负责认证产品的一致性管理，在认证产品一致性管理方面与总经理及上下员工沟通。
3.2技术质量部负责认证产品一致性的检查。
4 程序
4．1 内部沟通
质量负责人应适时向总经理报告认证产品的一致性执行情况，对于违反一致性管理方面的问题，要及时制止，质量负责人应适时向全体员工宣传认证产品一致性管理是涉及国家法律法规、保护正当合法生产经营的活动。
4．2 外部沟通
质量负责人应及时向国家有关部门反映企业违反认证产品一致性的行为，以维护国家法律法规的尊严。
4．3 产品变更的类别
4.3.1 采购部在采购时应保持关键元器件和材料的名称、型号、供应商名称等信息应与产品描述安全件一览表中所列内容一致，若所采购的关键元器件和材料与产品描述中安全件一览表所列内容不一致，应与质量负责人沟通，由质量负责人决定是否向认证机构申请变更。
4.3.2 在产品的设计过程中，发现与型式试验合格样品不一致的设计，由有关负责人将情况上报质量负责人，由质量负责人向认证机构提出变更申请，得到认证机构的批准后方可实施变更。
4.3.3 其他的变更
在生产经营活动中若发生以下的变更如：商标更改、由于产品命名方法的变化引起的获证产品名称、型号更改、生产厂名称更改，地址不变，生产厂没有搬迁、生产厂名称更改，地址名称变化，生产厂没有搬迁、生产厂名称不变，地址名称更改，生产厂没有搬迁、生产厂搬迁、申请人名称更改、产品认证所依据的国家标准、技术规则或者认证实施细则发生了变化等由质量负责人向认证机构提供必要的资料，以完成产品的变更。
4．4 认证产品一致性控制内容
4.4.1技术质量部及时掌握认证产品相关标准信息，使用标准的有效版本。当认证产品标准发生变化时，适时的进行标准换版，使之符合认证规定的要求。
4.4.2技术质量部对认证产品的结构，含设计、工艺、检验、以及认证产品所包括使用的关键元器件、材料等与该产品型式试验样品的结构，含设计、工艺、检验以及所包括做型式试验所使用的关键元器件、材料等应一致。
4.4.3技术质量部应在生产的适当阶段对产品进行检验，确保产品及零部件与认证样品的一致性。
4.4对认证产品的一致性检查过程中发现有不符合一致性要求时，应按照《认证产品工厂质量保证能力要求》及有关规定要求执行。其产品不允许加贴认证标识。同时也不允许出厂和销售，待得到CQC的批准后，方可出厂销售和加贴标志。
4.5质量负责人定期或不定期召集技术质量部对认证产品一致性进行检查，重点检查是否有关键元器件和材料以及产品结构变更的情况发生。若存在变更未向有关部门申报的情况，应积极采取纠正措施，以避免类似情况再次发生。
5　记录
《认证产品变更记录》