参松养心胶囊快慢兼治PPT课件.ppt

从从“抗律抗律”到到“调律律”的思的思维转变整合整合调节安全有效治安全有效治疗心律失常心律失常治治疗早搏早搏 防治房防治房颤 提高提高缓慢心室率慢心室率 改善心改善心脏功能功能1.内内 容容n 心律失常心律失常药物治物治疗现状状n 治治疗早搏早搏/房房颤/缓慢心律失常循慢心律失常循证研究研究n 参松养心参松养心临床床应用用2.循循证医学医学对心律失常心律失常药物的物的评判判标准准l遏止心律失常遏止心律失常l降低心律失常性死亡率降低心律失常性死亡率l降低降低总死亡率死亡率3.类抗心律失常抗心律失常药物物（氟卡氟卡尼，恩卡尼，莫雷西尼，恩卡尼，莫雷西嗪等）等）-早搏减少，死亡率增加早搏减少，死亡率增加 -阻滞阻滞剂-降低死亡率，但可引起降低死亡率，但可引起缓慢慢性心律失常而增加心律失常死亡性心律失常而增加心律失常死亡率率 胺碘酮-疗效确切，效确切，虽然能降低心肌梗然能降低心肌梗死后患者心律失常死亡率，死后患者心律失常死亡率，但但严重心外副作用，增加重心外副作用，增加总死亡率死亡率传统抗心律失常抗心律失常药物物现状状-两两难境地境地截止目前截止目前为止，止，传统抗心律失常抗心律失常药物没有一个物没有一个药物能同物能同时满足心律失常三条足心律失常三条评判判标准准4.非抗心律失常非抗心律失常药物（非离子通道阻滞物（非离子通道阻滞药物物）-对心律失常患者心律失常患者预后有益后有益 ACEI房性重构-依那普利降低心功能不良患者总死亡率和房颤发生风险 （SOLVD研究）他汀类-抗炎-25268例左室EF40%患者接受他汀类药物治疗后，房颤发生率明显下降受体阻滞剂-作用心脏神经受体而非直接作用于离子通道，是惟一能通过减少心脏性猝死而降低总死亡率的抗心律失常药物专家共识：黄从新 陈新 中华心律失常杂志 2010年4月 第14卷 第2期6.心律失常心律失常药物治物治疗 理想的心律失常理想的心律失常药物物传统抗心律失常药物毒副反应多，大型临床试验证实其不能降低死亡率7.兼兼顾“离子通道离子通道”与与“非离子通道非离子通道”-心律失常治心律失常治疗新策略新策略 遏制心律失常遏制心律失常发生生 无致心律失常作用无致心律失常作用离子通道离子通道“抗律抗律”非离子通道非离子通道“上游治上游治疗”调律律 减少或不增加减少或不增加 心律失常死亡率心律失常死亡率 减少或不增加减少或不增加 总死亡率死亡率8.获2009年国家科技年国家科技进步二等步二等奖 确立确立“络虚通虚通补”新治法新治法 通通 补 清清 清清火火理理气气通通络 益益气气养养阴阴安安神神 黄黄连甘松甘松 丹参丹参 土土鳖虫虫 温温 人参人参麦冬麦冬五味子五味子酸酸枣仁仁 山茱萸山茱萸 调 律律心心络不荣不荣 参松养心胶囊参松养心胶囊 温清通温清通补 整合整合调节参松养心胶囊运用络病理论探讨心律失常的“络虚不荣”的中医病机特点和用药规律，首次提出络虚不荣与心脏传导系统、心肌细胞自律性及自主神经功能异常的相关性，开辟整合调节治疗心律失常有效新途径。参松养心胶囊以“温清通补”为治则，“温阳、补益”与“清火、通络”有机配伍。一升一降，一补一通，使心之气血充沛、阴平阳秘，脉络通利，恢复心脏正常的心率、心律及心力。方中既有治疗快速性心律失常的清火药，又有治疗缓慢心律失常的温热药，避免了其他中药单纯治疗快速性心律失常导致心率缓慢和传导阻滞的弊端，体现“调”治心律失常的治疗思想9.该药具有多离子通道阻滞与非离子通道整合具有多离子通道阻滞与非离子通道整合调节作用，揭示了作用，揭示了临床快慢兼治，且无床快慢兼治，且无导致心律致心律失常的心失常的心脏电生理基生理基础 快速型快速型 （室早、（室早、阵发性房性房颤）I INaNa、I ICaCa 、I Ik k 多离子通道阻滞多离子通道阻滞 缓慢型慢型 心律失常心律失常 调节自主神自主神经 改善心改善心脏传导 整整合合调节优势 改改 善善 心心 肌肌 缺缺 血血李宁李宁,等等.中中华医学医学杂志志,2007,87（14）：）：995-998李宁李宁,等等.疑疑难病病杂志志,2007,6(3):133-137FENG Li,GONG Jing,JIN Zhen-yi,et al.Chinese Medical Journal 2009;122(13):1539-1543（IF:0.952）参松养心胶囊同参松养心胶囊同时具有多离子通道和非具有多离子通道和非离子通道整合离子通道整合调节作用作用改改 善善心心室室重重构构10.11疗效指标：24h Holter心律（率）变化 研究研究单位：位：中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医中国医学科学院阜外心血管病医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、南京医大一附院大一附院牵头的的3232家三甲医院家三甲医院 室性早搏859例：参松养心总有效率65.8优于美西律50.7，P0.001 缓慢性心律失常268例与安慰剂对照：参松养心总有效率63.5，平均提高心室率7.15次/分，P0.001 阵发性房颤349例：参松养心与普罗帕酮疗效相当 62.3 vs 58.6，P0.05 心脏不良反应发生率：对照药为5.1，参松养心胶囊 0 24h 人均早搏次数 治疗组较对照组少1813次，P0.01 症状改善优于普罗帕酮 80.2vs 67.7，P0.05 心室率越低患者提高越明显 快速型缓慢型 1476例 调律随机双盲、多中心与西随机双盲、多中心与西药或安慰或安慰剂对照循照循证研究研究第三方设盲与数据处理 唯一唯一经循循证医学医学临床研究床研究证实，快慢兼治，快慢兼治 心律失常的中成心律失常的中成药11.参松养心治参松养心治疗器器质性室性早搏性室性早搏 疗效与效与优于美西律于美西律器器质性室性早搏减少次数（性室性早搏减少次数（%）参松养心胶囊参松养心胶囊(n=298)治治疗8 8周，周，65.8%65.8%患者室性早搏次数与基患者室性早搏次数与基线值相比减相比减少少50%50%以上，与美西律以上，与美西律(n=298)50.7%50.7%相比，有相比，有显著性差异，著性差异，P P0.010.010wk/8wk早搏早搏变化化值早搏次数减少早搏次数减少总有效率比有效率比较12.参松养心治参松养心治疗非器非器质性室性早搏性室性早搏疗效确切效确切0wk/8wk早搏早搏变化化值非器非器质性室性早搏减少次数（性室性早搏减少次数（%）非器非器质性室性早搏性室性早搏总有效率有效率 参松养心胶囊（参松养心胶囊（n=89）治治疗8 8周，周，74.2%74.2%患者室性早搏次数与基患者室性早搏次数与基线值相相比减少比减少50%50%以上，与安慰以上，与安慰剂（n=83）28.9%28.9%相比，有相比，有显著性差异，著性差异，P P 0.010.0113.参松养心胶囊治参松养心胶囊治疗阵发性房性房颤 疗效与心律平相当效与心律平相当 与基与基线相比，三相比，三组均均显示在示在4wk4wk、8wk8wk时房房颤症状症状发作作频率下降，率下降，组间比比较无无显著差异（著差异（p p0.050.05）；三）；三组总体体疗效效组内比内比较，均有，均有显著性差异，著性差异，组间比比较未未见统计学差异，学差异，p p0.05.0.05.房房颤总体体疗效（效（%）14.24小小时平均心率平均心率 总疗效（效（%）平均心室率平均心室率变化化质（次（次/分）分）参松养心胶囊参松养心胶囊安慰安慰剂组参松养心治参松养心治疗缓慢性心律失常慢性心律失常疗效确切效确切 提高提高窦缓心率心率7.15次次/分分 参松养心胶囊有效提高参松养心胶囊有效提高缓慢性心律失常患者平均心率，慢性心律失常患者平均心率，总有效率有效率为63.563.5，与安慰与安慰剂（22.1%）相比，有）相比，有显著性差异，著性差异，P P 0.0010.001。且提高。且提高2424小小时平均心率平均心率7.157.15次次/分分(n=115)(n=114)15.参松养心有效治参松养心有效治疗窦缓伴早搏伴早搏窦缓伴室早伴室早临床床疗效效明明显优于常于常规对照照组%显著减少室性早搏（心著减少室性早搏（心电图疗效）效）%48 48例室性早搏合并例室性早搏合并窦性心性心动过缓的患者的患者,随机分随机分为对照照组2121例（常例（常规治治疗）,治治疗组2727例（常例（常规治治疗+参松养心参松养心4 4粒粒 3/d3/d）,疗程程4 4周，治周，治疗组心心电图和和临床症状床症状显效率、效率、总有效率有效率均高于均高于对照照组(P0.05)(P0.05)朱志朱志仑.中西医中西医结合心合心脑血管病血管病杂志志,2011,9(4):490-491.,2011,9(4):490-491.50 50例例窦缓伴伴阵发性房性房颤患者患者给予参松予参松养心胶囊治养心胶囊治疗1212周后，房周后，房颤发生次数明生次数明显减少，静息心率明减少，静息心率明显提高（提高（P0.05)P0.05)。次次/w/w，次，次min min 朱朱华.临床合理用床合理用药,2011,4(3A):45.,2011,4(3A):45.明明显提高静息心率提高静息心率16.减少早搏减少早搏 提高提高缓慢心率慢心率 填填补窦缓伴室性早搏伴室性早搏药物治物治疗空白空白 PI：曹克将教授 顾问：高润霖 张伯礼 黄从新 张澍 44家国内大型综合性三甲医院联合完成 提高缓慢心率提高心率次数 参松组6.25次/分优于对照组2.56次/分提高心率百分率参松组（11.38%）优于对照组（4.64%）减少早搏减少早搏次数：参松组1827次/24小时 优于对照组638次/24小时。早搏数下降率：参松组-71.01%优于对照-28.15%参松养心胶囊治参松养心胶囊治疗窦缓伴室性早搏多中心伴室性早搏多中心随机双盲随机双盲临床床试验结果果17.项项 目目 顾顾 问问：张张伯礼高伯礼高润润霖霖张张澍澍 项项目目负责负责人：黄从新人：黄从新参松养心胶囊治参松养心胶囊治疗轻疗轻中度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双中度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双盲、安慰盲、安慰剂对剂对照多中心照多中心临临床研究（床研究（SS-HFVPTSS-HFVPT）国家国家973计划子划子项目目：2012CB518606中国中国临床床试验注册：注册：ChiCTR-TRC-12002061Clinicaltrials.gov：NCT0161226024h室早次数 24h室早下降率 24h异常心搏下降率 LVEF NYHA分级改善 NT-ProBNP6分钟步行距离 生活质量 减少室早减少室早发发生生改善心功能改善心功能参松养心有效治参松养心有效治疗心衰伴心律失常心衰伴心律失常18.文献资料：CHKD(20052007)收录参松养心研究论文102篇，其中英文文献2篇。排除标准：动物实验、非随机对照试验、个案报道、综述及专家的讨论等。纳入标准：与慢心律、心律平、胺碘酮、倍他乐克等随机对照研究31篇。病例数量：参松养心组1609例，西药对照组1404例，共3013例。安全性安全性参松养心参松养心优于西于西药未见心脏不良反应19.参松养心胶囊适用范参松养心胶囊适用范围及服用方法及服用方法l 快速性心律失常 各种早博、窦速、室上速、房颤l 缓慢性心律失常 窦缓、房室传导阻滞伴早博、慢快综合征等l 植物神经功能紊乱引起的失眠、心悸、气短、乏力等症状用法用量：一次 4粒，一日三次 四周一个疗程20.p 传统作用于离子通道的抗心律失常药物有局限性p 从“抗律”到“调律”的转变 心律失常治疗的新策略调节心脏多离子通道调节植物神经功能调节心脏传导改善供血改善心室重构l治疗缓慢性心律失常疗效确切l 提高缓慢心率24小时平均7.15次l填补窦缓伴室性早搏药物治疗空白l 服用安全，未见心脏不良反应参松“调律”l治疗器质性早搏疗效优于美西律l治疗非器质性早搏疗效确切l治疗心衰伴室性早搏的有效药物l治疗阵发性房颤疗效与心律平相当 小小 结21.处方建方建议及用法用量及用法用量1、单独治疗 -功能性心律失常，患者精神紧张焦虑引起明显的心悸症状,影响工作及生活者；-器质性早搏，早搏并不重2、巩固治疗 -治疗好转后持续用药2-3个疗程.2-4粒/次 3次/日3、联合治疗：顽固性心律失常，尤其是伴有植物神经功能失调的顽固性心律失常者，在原治疗基础上，联合服用参松养心胶囊 22.整合整合调节 快慢兼治快慢兼治 感感谢您您对参松养心支持！参松养心支持！谢谢 治治疗早搏早搏 防治房防治房颤 提高提高缓慢心室率慢心室率 改善心改善心脏功能功能23.