中药申报研究报告.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,历年中药申药总体评价,历年中药申药总体评价,根据上图统计结果分析得知，从,2000,年到,2005,年，中药申药项目在历年总体数量上均以与往年相比翻一番的速度增长，总体上保持着高速、稳定的良好发展态势。,2005,年到,2006,年，中药申药数量分别为,12267,个和,12859,个，,06,年比,05,年增长,4.83%,。增长速度相对前几年高速增长率，显著下降。同时中药申药数量在,2006,年达到了顶峰。,从,2007,年开始，中药申药数量迅速下滑，尤其以,08,年到,09,年更加明显。,历年中药申药类型研究分析,2000年各中药申药类型统计分析,从上图结果能够知道，,2000,年中药申药有,10,种申请类型，,200,个中药申请。主要是以新药类申请为主，新药类申请,138,个，远超出总体半数，占当年申请数量的,69.00%,。其次是进口类申请,25,个，占总体的,12.5%,。,新药类申请与进口类申请在,2000,年的中药申药中占主导地位，新药类申请处于核心地位。,2001年各中药申药类型统计分析,从统计图表知道，,2001,年中药申药有,12,种申请类型，,569,个申请，新药类申请,222,个，占,39.02%,，在所有类型中具有非常明显的显著性。申请仿制补充类、补充申请类相对平均各占,16.7%,、,16.34%,。这三个申请类型占总体的,72.07%,。,新药类申请、申请仿制补充类以及补充申请类在,2001,年的中药申药中占主导地位。新药类申请尤其具有显著性，在中药申药中依然处于核心地位。,2002年各中药申药类型统计分析,从统计图表知道，,2002,年中药申药有,16,种申请类型,1051,个申请，新药类申请有,319,个，占,30.35%,，在所有类型中比较明显。申请新药临床研究类、申请仿制补充类分别占,21.41%,、,18.84%,。前三位申请类型占,2002,年总体的,70.6%,。,新药类、申请新药临床研究类以及申请仿制补充类申请在,2002,年的中药申药中占主导地位。而新药类申请,30.35%,的比例相对第二高的申请新药临床研究类申请,21.41%,的比例依然存在着比较明显的优势，新药类申请在中药申药中仍然处在优势位置。,2003年各中药申药类型统计分析,2003,年的中药申药,3172,个申请，前五个类型分别为申请国产注册临床类、已有国家标准类、申请国产注册生产类、新药类、申请国产补充类以及申请国产注册类申请，各个类别分别占,20.05%,、,17.69%,、,15.95%,、,13.21%,、,12.26%,。各个类型之间除了申请国家注册临床类略微占优，其余的相对均衡。这五类申请合占当年总体的,79.16%,，接近,80%,的份额，主导,03,年的中药申药。,2004年各中药申药类型统计分析,2004,年,5282,个中药申药，其中申请国产注册类,1735,个，占,32.85%,，在所有,13,个类型中比较显著；申请国产注册生产类,1043,个，占,19.75%,。这两种类型的申请共同占据,04,年中药申药总体的,52.6%,。,在,04,年所有,13,个类型,5282,个申请中，综合前五种类型，它们分别是申请国产注册类,1735,、申请国产注册生产类,1043,个、申请国产补充类,697,个、申请国产注册临床类,616,个以及已有国家标准,596,个，合占当年总体的,88.74%,。其中不难发现，,04,年中药申药是以国产化为主导。,2005年各中药申药类型统计分析,2005,年所有,10,个中药申药类型,12267,个申请中，,6787,个新药类申请占,55.33%,，,4006,个已有国产标准类申请占,32.66%,。两种类型合占总体,87.99%,，两个类型主导,2005,中药申药。而在这两个类型中，,55.33%,份额的新药类申请相对于,32.66%,份额的已有国产标准类申请具有明显的优势，新药类申请在,05,年中药申药中具有明显的显著性，处于当年中药申药的核心地位。,2006年各中药申药类型统计分析,2006,年所有,5,个中药申药类型,12859,个申请中，新药类申请,7436,个，占总体的,57.83%,；,3567,个已有国产标准类申请占总体,27.74%,。两种类型合占总体,85.57%,，可以说这两个类型主导,2006,中药申药。而在这两个类型中，新药类申请与第二高的已有国产标准类申请之间的比例是,2.1,：,1,，因此可以说新药类申请在,2006,年,5,个中药申药类型中再次处于核心地位。,2007年各中药申药类型统计分析,2007,年所有,5,个中药申药类型,5189,个申请中，,2582,个新药类申请占,49.67%,，,1650,个补充申请类占,31.74%,。两种类型合占总体,81.41%,，这两个类型主导,2007,中药申药。新药类申请,49.67%,的比例与补充申请类申请,31.74%,的比例之间相差将近,18,个百分点，新药类申请的显著性依然明显，占总体接近,50%,份额的新药类申请依然处在当年中药申药的核心地位。,2008年各中药申药类型统计分析,2008,年，全年,7,个申请类型,2693,个中药申药中，新药类申请,1210,个，占总体,44.93%,；补充申请类,952,个，占,35.35%,。两种类型合占总体的,80.28%,，是,2008,年中药申药的重点核心类型。虽然新药类申请与补充申请类申请之间的差距不算很大，但是纵观整体数量大幅度下滑以及新药类申请同样下滑的情况，新药类申请依然还是具备一定的显著性。,2009年各中药申药类型统计分析,由于,2009,年新药类申请迅猛回落，使得当年新药类申请回落到近,5,年来的低谷，仅占总体的,13.94%,。,09,年的中药申药，主要类型属于复审类型，超出总体申请数量半数以上，占总体的,52.24%,。这种现象应该与近年来中药制剂出现比较严重的问题，引发医疗上的事故有一定的关系。,中药申药类型研究分析总结,中药申药经历高速增长后近年有所回落,从,2000,年到,2005,年每年翻番迅速增长，到,2005,、,2006,年间的小幅增长，并在,2006,年达到峰值，,2007,年后开始迅速下滑。,经历了波峰的迅速攀升，到现在向波谷下滑，近几年呈下滑趋势。,新药类申请在中药申药中仍处于重要地位,虽然从总体上看，新药类申请从,2000,年到,2004,年间小幅平稳增长到,2005,年迅猛增长，并在,2006,年达到历年的峰值。再到,2007,年开始直到,2009,年，新药类申请迅速下滑，至,2009,年数量仅为,115,，回落到历年最低点。,通过对各年的所有申药类型分析，依然可以发现，新药类申请仍然是各年间中药申药的重点。,历年各类别中药申药研究分析,2000年各类别中药申药统计分析,在所有,58,个亚类中，,2000,年中药申药在,12,个亚类中没有申请，这,12,个亚类分别是：白内障用药、鼻炎用药、痤疮药、儿科感冒用药、儿科止泻药、耳科用药、口腔溃疡用药、皮肤科其它用药、其它用药、湿疹药、头痛药（偏头痛）、牙科用药、止血药。,2000,年中药申药前五位的亚类是：冠心病用药、风湿性疾病用药、中风用药、清热解毒用药、止咳祛痰平喘用药。其中冠心病用药以及风湿性疾病用药申请在所有,46,个亚类中最为突出。其余的亚类用药的药物申请数量均处于,10,个以下，申请规模比较小。,2001年各类别中药申药统计分析,在所有,58,个亚类中，,2001,年中药申药在,8,个亚类中没有申请，这,8,个亚类分别是：白内障用药、儿科止泻药、耳科用药、泌尿疾病其它用药、其它用药、湿疹药、牙科用药、止血药。,2001,年中药申药前十位的亚类是：清热解毒用药、冠心病用药、止咳祛痰平喘用药、心脑血管疾病其它用药、妇科调经药、壮腰健肾药（肾病用药）、风湿性疾病用药、胃药（胃炎、溃疡）、中风用药、抗肿瘤药。,10,个以上药物申请的亚类有,22,个，其中以清热解毒用药、冠心病用药以及止咳祛痰平喘用药这三个亚类最为突出。,2002年各类别中药申药统计分析,2002,年中药申请，,58,个亚类中只有儿科感冒用药、其它用药以及湿疹药这三个亚类没有药物申请。,2002,年中药申药前十位的亚类是：清热解毒用药、冠心病用药、感冒用药、心脑血管疾病其它用药、肝炎用药、中风用药、壮腰健肾药（肾病用药）、止咳祛痰平喘用药、妇科调经药、风湿性疾病用药。,10,个以上药物申请的亚类有,32,个，其中以清热解毒用药,87,个药物申请、冠心病用药,85,个药物申请、感冒用药,70,个药物申请以及心脑血管疾病其它用药,60,个药物申请最为突出。相对于,2000,年、,2001,年来说，中药申请数量明显增加，中药应用越来越得到大家的重视，越来越多的企业投入开发中药药物市场，进行中药药物的研制或仿制。,2003年各类别中药申药统计分析,2003,年中药申请，,58,个亚类中仅有耳科用药以及其它用药这两个亚类没有药物申请。,2003,年中药申药前十位的亚类是：清热解毒用药、冠心病用药、止咳祛痰平喘用药、感冒用药、壮腰健肾药（肾病用药）、中风用药、心脑血管疾病其它用药、妇科调经药、肝炎用药、胃药（胃炎、溃疡）。前十位的这些亚类用药申药数量均在,100,以上，其中清热解毒用药申请就有,258,个，冠心病用药,184,个，与其他亚类用药申请具有一定的优势。在所有,56,个亚类用药申请中，只有其它补益类用药、儿科止泻药、皮肤瘙痒药、牙科用药、止血药、白内障用药以及湿疹药这,7,个亚类用药申请数量为,10,以下，其他均为,10,以上。,2004年各类别中药申药统计分析,2004,年中药申请，,58,个亚类用药均有申请，这说明了中药用药已经涉及这些亚类用药的所有领域。同时，也说明了所有亚类用药领域均有中药用药的研制或仿制。,2004,年中药申药前十位的亚类是：清热解毒用药、冠心病用药、止咳祛痰平喘用药、中风用药、壮腰健肾药（肾病用药）、肝炎用药、感冒用药、妇科调经药、心脑血管疾病其它用药、风湿性疾病用药。所有亚类用药申请中，有,17,个亚类用药申请数量位于,100,以上，仅有,5,个亚类申请数量是,10,以下。在所有中药申药亚类当中，清热解毒用药,451,个申请以及冠心病用药,392,个申请，具有明显的显著性。,2005年各类别中药申药统计分析,2005,年中药申请，所有,58,个亚类用药均有中药申请。,2005,年中药申药前十位的亚类是：清热解毒用药、冠心病用药、妇科炎症用药、止咳祛痰平喘用药、中风用药、肝炎用药、壮腰健肾药（肾病用药）、妇科调经药、骨科其它用药、感冒用药。所有亚类用药申请中，中药申请数量超出,200,的有,20,个亚类，有,35,个亚类用药申请数量位于,100,以上，仅有,4,个亚类申请数量是,10,以下。在这些亚类用药的中药申请当中，清热解毒用药中药申药有,1033,个之多，具有非常明显的优势。清热解毒用药、冠心病用药以及妇科炎症用药，这三个亚类在,2005,年的中药申药中具有明显的优异性。,2006年各类别中药申药统计分析,2006,年中药申请，所有,58,个亚类用药均有中药用药申请。,2006,年中药申药前十位的亚类是：清热解毒用药、冠心病用药、妇科炎症用药、止咳祛痰平喘用药、中风用药、妇科调经药、壮腰健肾药（肾病用药）、骨科其它用药、肝炎用药、感冒用药。所有亚类用药申请中，中药申请数量超出,200,的有,21,个亚类，所有亚类中药用药申请数量均在,10,以上。在所有的亚类用药当中，清热解毒用药中药用药申请达,1006,个，相对于第二高的冠心病用药,760,个，依然具有非常明显的绝对优势。清热解毒用药、冠心病用药、妇科炎症用药、止咳祛痰平喘用药、中风用药、妇科调经药、壮腰健肾药（肾病用药）这五个亚类的中药申请均在,500,以上，在,2006,年的中药用药申请的亚类中存在着显著性。,2007年各类别中药申药统计分析,2007,年中药申请，所有,58,个亚类用药均有中药用药申请。但由于中药申药总体上，经过,05,、,06,年的高峰后开始迅速下滑，各亚类同样也因随总体形势，开始下滑。,2007,年中药申药前十位的亚类是：清热解毒用药、冠心病用药、止咳祛痰平喘用药、妇科调经药、中风用药、妇科炎症用药、壮腰健肾药（肾病用药）、感冒用药、妇科其它用药、风湿性疾病用药。,07,年开始，中药用药申请规模远远不如,05,、,06,年。,07,年所有亚类中，申请数量在,100,以上的只有,17,个。在这,17,个亚类当中，清热解毒用药申请就有,412,个，第二高的依然是冠心病用药,273,个，第一位的相对第二高的依然是具有明显的差距，依然是具有明显的优势。清热解毒用药、冠心病用药、止咳祛痰平喘用药、妇科调经药、中风用药、妇科炎症用药在,58,个亚类中有一定的优势。,2008年各类别中药申药统计分析,2008,年中药申请，所有,58,个亚类用药均有中药用药申请。从,07,年开始，中药申药总体情况呈下滑趋势，,08,年中药申请在规模上，相对,07,年规模，依然呈下滑状态。,2008,年中药申药前十位的亚类是：清热解毒用药、妇科炎症用药、止咳祛痰平喘用药、冠心病用药、感冒用药、妇科调经药、抗肿瘤药、心脑血管疾病其它用药、中风用药、壮腰健肾药（肾病用药）、肝炎用药。,08,年中药申药数量,100,以上的仅有,6,个。其中清热解毒用药,268,个，依然占有明显的优势。其他申请数量在,100,以上的亚类之间比较均衡，没有太大的相对优势。,2009年各类别中药申药统计分析,2009,年中药申请，所有,58,个亚类用药均有中药用药申请。,2009,年中药申药前十位的亚类是：清热解毒用药、冠心病用药、妇科炎症用药、中风用药、妇科调经药、壮腰健肾药（肾病用药）、心脑血管疾病其它用药、感冒用药、止咳祛痰平喘用药、骨科其它用药。,08,年中药申药数量均在,100,以下，但第一位的清热解毒用药有,80,个，相对第二位的冠心病用药,52,个，同样是保持着相对较为明显的优势。,各类别中药申药研究分析总结,通过对中药申药,2000-2009,年历年各个亚类用药申药情况的分析发现以下四个亚类用药在每一年均在前十位以内。这四个亚类分别是冠心病用药、清热解毒用药、中风用药以及止咳化痰平喘用药。,从,2000,年一直,2009,年，除,2000,年以及,2008,年之外，冠心病用药以及清热解毒用药一直上占据着各年间中药申药的前两位。,各亚类用药之间的中药申药数量，与中药申药总体形势保持一致。在,2005,年以及,2006,年优势亚类具有非常明显的绝对性优势。各年间申请数量超出,100,的各个亚类之间同样与总体形势保持一致，从,2000,年到,2005,年，逐年增加，到,2006,年规模达到最大，再从,2006,年开始迅速下滑。,历年各大类用药中药申药走势研究分析,历年各大类用药申药总体分析,对各年中药申药进行亚类汇总，同时汇总大类信息。通过对大类分类信息的研究分析表明能将大类划分为三个增长类型。呼吸系统疾病用药、心脑血管疾病用药、妇科用药、消化系统疾病用药这四类亚类属于增长速率比较快的类型；骨骼肌肉系统疾病用药、泌尿系统疾病用药这两类亚类属于增长缓和型；补益类、儿科用药、皮肤科用药、其它用药、神经系统疾病用药、五官科用药这六类亚类属于增长缓慢型。,市场变化影响较小的大类用药分析,在增长缓慢类型的这六类亚类中，按照各自增长速率的快慢依次排列为：五官科用药、神经系统疾病用药、儿科用药、补益类、其它用药。各自的增长速率相比还是比较明显。,