1、,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,医院消毒卫生标准,GB15982-2012,代替,GB15982-1995,实施日期:,2012-11-01,内容包括:前言(本标准的全部技术内容为强制性)、范围、规范性引用文件、术语和定义、医院消毒卫生要求、医院消毒管理要求、附录,A,:采样及检查方法、附录,B,:试剂和培养基,一、范围,本标准规定了医院消毒卫生标准、医院消毒管理要求及检查方法。,本标准适用于各级各类医疗机构。各级疾病预防控制中心和采供血机构按照执行
2、。,二、术语和定义,消毒产品,:,纳入卫生部,消毒产品分类目录,,用于医院消毒的,消毒剂,、,消毒器械,和,卫生用品,。,医疗器械,:,用于诊断、治疗、护理、支持、替代的器械、器具和物品的总称。根据使用中造成感染的危险程度分为三种,分别为,高度,、,中度,、,低度,危险性医疗器械。,多重耐药菌,:,对临床使用的,三类或三类以上,抗菌药物同时呈现,耐药,的细菌。,二、术语和定义,高度危险性医疗器械,:,进入正常无菌组织、脉管系统或有无菌体液(如血液)流过,一旦被微生物污染将导致极高感染危险的器械,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。,中度危险性医疗器械:,直接或间接接触黏膜的
3、器械,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。,低度危险性医疗器械,:,仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等,。,二、术语和定义,灭菌,:,杀灭,或清除医疗器械上,一切微生物,的处理。常用的方法包括,热力灭菌,、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、,戊二醛,、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。,高水平消毒,:杀灭各种细菌繁殖体、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢的消毒处理。常用的方法包括采用,含氯制剂,、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭
4、氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下,以,合适的浓度,和,有效的作用时间,进行消毒的方法。,三、医院消毒卫生要求,(二)医务人员手和医疗器材,三、医院消毒卫生要求,(三)消毒剂,(四)消毒器械,紫外线灯应符合,GB19258,要求,使用中紫外线灯(,30W,)的辐射照度值应,70,W/c,三、医院消毒卫生要求,污水处理,:污水排放应符合,GB18466-2005,要求。,(一)监测频率,6.1.3.1,粪大肠菌群数每月监测不得少于,1次。采用含氯消毒剂消毒时,接触池出口总余氯每日监测不得少于2次(采用间歇式消毒处理的,每次排放前监测)。,6.1.3.2,肠道致病菌主要监测沙门
5、氏菌、志贺氏菌。沙门氏菌的监测,每季度不少于,1次;志贺氏菌的监测,每年不少于2次。,?,(二)排放标准,二级标准:消毒接触池接触时间,1h,接触池出口总余氯2-8 mg/L。,粪大肠菌群数(MPN/L)预处理标准,:,5000,肠道致病菌 预处理标准:,四、医院消毒管理要求,(一)消毒产品使用管理:采样化学消毒、灭菌的医疗器械,使用前应用,无菌水,充分,冲洗,以去除残留。不应使用过期、实效的消毒剂。使用消毒器械灭菌的消毒员,应经培训合格后方可上岗,(,上海市预防医学会培训部、顾大全、,62758710,),。,蒸馏水,:通过蒸馏冷凝制得的水所以里面的无机盐会含的很少.如果只是经过一次蒸馏得到
6、的水里面虽然那些不挥发的组分(盐类)被除去但水中挥发的组分(氨、二氧化碳、有机物)还是会进入蒸馏水中.,双蒸水,:两次蒸馏,三蒸水,:三次蒸馏,超纯水,:超纯水又称高纯水,是指将水中的导电介质几乎全部去除,又将水中不离解的胶体物质、气体和有机物均去除至很低程度的水。超纯水的含盐量在0.1mg/L以下,电导率小于0.1s/cm。,去离子水,:应用离子交换树脂去除水中的阴离子和阳离子,但水中仍然存在可溶性的有机物,可以污染离子交换柱从而降低其功效,去离子水存放后也容易引起细菌的繁殖。,无菌水,:通常是通过高温蒸汽法,UHT热法,化学法,臭氧方法和物理过滤法将水中微生物杀死或过滤掉而得到的水,水中的
7、无机盐等一般来说不会减少。,四、医院消毒管理要求,(二)重复使用医疗器材的清洗,清洗程序应按,WS310.2,执行。有特殊要求的传染病病原体污染的医疗器材应先消毒再清洗。,冲洗,:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗,初步去除污染物。,洗涤,:冲洗后,应用酶清洁剂或其它清洁剂浸泡后刷洗、擦洗。,漂洗,:洗涤后,再用流动水冲洗或刷洗。,终末漂洗,:应用软水、纯化水或蒸馏水进行冲洗。,注:,医院消毒供应中心,分,3,部分:管理规范、清洗消毒及灭菌技术操作规范、清洗消毒及灭菌效果监测标准。,四、医院消毒管理要求,(三)消毒灭菌方法,高度危险性医疗器械使用前,应,灭菌。,中度危险性医疗器械使用前,应,选
8、择高水平消毒或中水平消毒。,低度危险性医疗器械 使用前,可,选择中、低水平消毒或保持清洁。,四、医院消毒管理要求,(四)环境、物体表面消毒,五、附录,A,:采样及检查方法,注:采样后应尽快对样品进行相应指标的检测,送检事件不得超过,4h,;若样品保存于,0-4,时,送检时间不得超过,24h,。,(一)空气采样方法,五、附录,A,:采样及检查方法,(二)物体表面采样方法,五、附录,A,:采样及检查方法,(三)医务人员手采样方法,六、其他消毒卫生标准,(一)含碘消毒剂卫生标准(,GB26368-2010),1.2011,年,6,月,1,日实施,2.,本标准适用于含有效碘,18g/L22g/L,的碘
9、酊和有效碘,2,10g/L,的碘伏,用于皮肤、黏膜及手消毒的消毒剂,3.,碘酊有效期,12,个月,碘伏有效期,24,个月,4.,应用范围,碘酊,:适用于手术部位、注射和穿剌部位皮肤以及新生儿脐带部位皮肤消毒。,不适用于黏膜和敏感部位皮肤消毒。,碘伏,:适用于外科手及前臂消毒,手术切口部位、注射及穿刺部位皮肤以及新生,儿脐带部位皮肤消毒,;,黏膜冲洗消毒;卫生手消毒。,六、其他消毒卫生标准,(一)戊二醛消毒剂卫生标准(,GB26372-2010),1.2011,年,6,月,1,日实施,2.,本标准适用于戊二醛浓度范围为,2.02.5%,的消毒剂,不适,用,2.0%,以下,3.,有效期及连续使用稳
10、定性:,(,1,)在室温、避光、密封倮存条件下,有效期不低于,2,年,在标 识有效期内戊二醛有效成分含量应,2.0%,(,2,)室温条件下,加入防锈剂和,pH,调节剂后,用于医疗器械浸泡消毒或灭菌,可连续使用,14d,使用期内戊二醛含量应,1.8%,4.,使用方法:浸泡要,完全淹没,,并将消毒容器,加盖,,消毒,60min,灭菌,10h,,使用前用无菌水,冲洗,干净。,六、其他消毒卫生标准,(二)乙醇消毒剂卫生标准(,GB26373-2010),1.2011,年,6,月,1,日实施,2.,适用范围本标淮适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂,包括乙醇与表面活性剂、食用色索、护肤成分和食用香精等
11、配伍的消毒剂。,本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂,也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。,3.,含量:,7080%,;有效期,12,个月,4.,体温表消毒,完全浸泡,30min,六、其他消毒卫生标准,(三)手消毒剂卫生要求(,GB27950-2011),1.2012,年,5,月,1,日实施,2.,不适用于用于皮肤消毒的消毒剂,3.,产品有效期,12,个月,4.,开瓶后使用有效期:,易挥发的醇类产品开瓶后的使用期不超过,30d,不易挥发的产品开瓶后的使用期不超过,60d,六、其他消毒卫生标准,(四)皮肤消毒剂卫生要求(,GB27951-2011),1.2012,年,5,月,1,日实施,2.,
12、不适用于手消毒剂,3.,产品有效期,12,个月,4.,有效期内使用,六、其他消毒卫生标准,(五)普通物体表面消毒剂卫生要求(,GB27952-2011),1.2012,年,5,月,1,日实施,2.,液体消毒剂的有效期应,6,个月,,固体消毒剂的有效期应,12,个月,3.,常用消毒剂的使用剂量与使用方式,清洁条件下 污染条件下,有效成分浓度 作用时间(分)有效成分浓度 作用时间(分)使用方式,含氯类,100-250mg/L 30 400-500mg/L 30,擦拭、浸泡、喷洒,六、其他消毒卫生标准,(六)黏膜消毒剂通用要求(,GB27954-2011),1.2012,年,5,月,1,日实施,2.,产品有效期,12,个月,3.,使用方法:口腔黏膜消毒:棉拭子擦拭、含漱,阴道黏膜消毒:棉拭子擦拭、灌洗法,鼻黏膜消毒:棉拭子擦拭,外生殖器消毒:棉拭子擦拭、冲洗,注:黏膜消毒剂从原包装倒出后应,一次性使用,谢 谢!,