某公QS9000品质手册(2).docx

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质量手册
QUALITY MANUAL

（依据QS-9000质量管理体系要求国际标准）

文件编号 Q-001
版 本 号 A
受 控 号
生效日期 2001.08.20

制订

日期

审批

日期

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：公司简介与适用范围
发行日期
2001.08.20
页 次
1

一、公司简介
====================是一家外贸型的股份制企业，位于东海之宾宁波——它是浙江沿海交通枢纽，集水、陆、空运输的网络中心。公司现有工程技术人员、品管人员近20人，拥有完善的生产、试制、检测手段和设备，公司有自营进出口权，拥有一支高素质、向效率的外销队伍。
我公司创建于1995年，是国内最早生产无内胎气门嘴的企业之一，多年来开发了各类品种、规格的气门嘴系列，生产能力达4000万套，1998年技改项目后开发出汽车、摩托车的消声器、尾管、轮锁和汽车紧固件等系列产品，所有产品远销美、英、法、意大利、德国及中东、日本、港台等国家和地区。
公司产品按中中华人民共和国家标准和客户指定的国际行业标准生产。本公司将全面贯彻ISO9001/QS9000标准，进一步完善质量管理体系，实现公司一贯坚持“质量第一、诚信为本、客户至上、精益求精”的质量方针，使公司的企业管理和产品质量登上新台阶，与国际接轨。
本公司以“今天的质量、明天的效益”为口号，本着“质量第一、客户至上”的宗旨，竭诚为广大客户服务。
二、适用范围
本手册的内容与规定事项适用于本公司所属产品SM-006尾管，从订单、采购、生产至交货等为止的活动。
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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：组织与职责
发行日期
2001.08.20
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2
一、组织机构图：

董事会

总经理

副总经理

管理者代表

生
产
部

技
术
部

质
检
部

供
应
部

业
务
部

办
公
室

财
务
部

气
门
嘴
车
间
消
声
器
车
间
轮
毂
车
间
工
艺
技
术
样
品
试
制
质
保
检
验
计

量
外
购
外
协
仓

库
外

贸
内

销
人

事
文

控

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Q-001
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A
绪论：组织与职责
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3

一、 职责：
1． 总经理职责
1．1认真贯彻执行国家的政策、法规，执行董事会的决议，全面负责公司的经营管理；
1．2负责制定长期发展规划，确定质量方针与目标，并在全公司贯彻实施；
1．3确定管理者代表、组织、编制和批准、颁发质量手册，并督促实施；
1．4确定公司组织机构，明确各部门的职能，各级主管的职责和权限；
1．5主持管理评审，对管理执行工作和验证活动提供配备充分的资源，确保质量体系的适用性和持续、有效地运行；
1．6领导业务部、供应部做好供销、开拓市场、适应市场等经营策略，负责财务预决算工作的审核；
1．7负责仲裁和解决重大的质量问题，实施质量奖惩与质量否决权。
2． 副总经理职责
2．1协助总经理编制公司质量方针、质量目标、负责公司全面实现质量目标；
2．2协助总经理编制年度计划、生产计划，经批准后落实并监督检查；
2．3负责公司各部门科室的管理工作，建立规章制度，执行中不断完善；
2．4负责评估公司采购主要原材料的质量，合格分承包方的选择、评定，实施监督管理；
2．5组织有关科室车间制订样品试制，新技术应用及技改计划审核；
2．6及时向总经理提出关于产品质量、行政管理等方面的合理化建议及整改方案；
2．7负责各部门主管的业绩考核，奖惩建议报总经理审批；
2．8完成董事会、总经理交办的有关事宜及其它工作。
3． 管理者代表岗位职责
3．1根据ISO9001-2000和QS9000国际标准质量管理体系的建立，实施并根据其有效运行；
3．2向总经理报告质量管理体系的运行情况，以供管理评审，并作为改进质量管理体系的依据；
3．3组织筹备管理评审，组织内部质量体系审核，确保产品质量有效提升；
3．4负责办理质量体系有关事宜，并与外部各方联系。
4． 生产部主管岗位职责
4．1根据公司下达的生产任务，安排实施生产计划与生产进度；
4．2配合技术部参与组织新产品试制与合同评审，组织均衡生产，推行定置管理，建立正常生产秩序，坚持文明生产，促使产品质量不断提高；
4．3坚持“质量第一”的方针，负责落实产品制造的过程控制，对出现重大质量事故负责；
4．4负责安全生产，组织能源、设备的日常管理，教育职工遵守各项规章制度；
4．5负责组织各车间职工的岗位培训，对车间作业人员进行考核，负责现场环境卫生监督检查、评定及车间职工的人事奖惩；
4．6严格控制物料消耗，降低成本，促进技术革新，不断提高生产效率和经济效益；
4．7负责各车间定额核算、生产报表及计件工时统计工作的审核与管理；
4．8负责完成领导交办的其它工作。
5． 技术部主管岗位职责
5．1负责领导技术部展开正常技术性工作，努力贯彻质量方针；

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A
绪论：组织与职责
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4

5．2负责执行各项技术政策，编制、审核生产过程的作业指导书，各项技术规程，工艺流程及技术标准；
5．3负责不合格品和潜在不合格品的纠正和预防措施的制定；
5．4负责日常技术管理，协助车间建立质量控制点，及时解决生产中出现的各种技术问题；
5．5参与合同评审，开发新样品，技术上保证合同顺利完成，负责技术文件与资料建档、归档的管理工作；
5．6配合实施培训计划，提高职工的操作技能，提高生产效率；
5．7有权奖惩下属，处罚违反工艺纪律、操作规程或造成产品损失的员工；
5．8完成领导交办的其它工作。
6． 质检部主管岗位职责
6．1积极贯彻质保体系的各项规定，抓好质量管理、质量检验、计量检测等工作，对出厂产品的质量负责；
6．2对产品生产全过程的品质监控负责，对生产全过程发生的质量问题有否决权；
6．3组织内部质量审核，负责不合格品和潜在不合格品的纠正和预防措施的验证和ISO9001/QS9000有关要素的执行与检查；
6．4负责对原材料、外协、外购件、半成品、成品按有关标准和验收规程进行检验监控，按文件要求对检验和试验状态标识的执行和监督；
6．5组织不合格品的评审工作，并作出处置决定；
6．6做好质量原始记录的收集、整理和统计分析工作，负责质量文件、质量记录及有关资料的归档、建档和保管工作；
6．7负责公司的检测设备和计量器具，对所有的检测设备和量具按规定的周期进行校准；
6．8做好质量问题的收集、汇总、分析工作，每月组织一次质量问题分析会，对生产员工有奖罚权，报领导审批。
7． 供应部主管岗位职责
7．1负责物资供应，组织对分承包方的调查、评定，对采购物品的质量保证，并建立合格分承包方的档案；
7．2按照生产计划，落实采购，及时供应生产所需的质量合格的零部件、配套件、原材料、包装用品及辅助材料。
7．3严格把握原材料进厂的质量关，加强回收余料、废品的管理工作，控制物耗，降低成本，避免人为报损浪费；
7．4健全物资管理制度，完善物资出入库手续，定期组织有关人员清仓盘库，做到帐、卡、物相符；
7．5抓好仓库管理工作，提高安全意识，文明管理，认真落实做好各类标识，产品不得乱放、混放。
8． 业务部主管岗位职责
8．1在总经理领导下组织合同评审，负责产品销售工作，落实物资供货交期；
8．2认真贯彻国家经济合同法，严守信誉及时回收贷款，汇聚生产资金；
8．3负责产品售前售后服务等工作，不断完善提高服务质量，开拓国内外市场；
8．4负责做好合同评审，会签和产品交付工作，实施监督管理，协助做好运储、防护、交付等过程管理；
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A
绪论：组织与职责
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5

8．5负责收集市场和顾客的信息意见，做好产品质量跟踪记录管理；
8．6负责国内外市场的开拓，参加有关展销会、投标会等；
8．7定期分析有关销售、供应的信息及市场动态等，组织人员培训学习，努力提高业务员的整体水平，齐全业务档案管理；
8．8完成领导交给的其它工作任务，对属下员工负有奖罚权，报领导审批。
9． 办公室主任岗位职责
9．1负责管理公司行政人事、总务后勤部部门协调工作，落实各部门人员岗位责任（职责）；
9．2负责管理制度的建立、执行检查，并实施考核；
9．3负责制定员工培训计划，对从事特殊工种的人员进行资格认证考核，人员招聘建立劳动合同、人事、培训等档案；
9．4负责安全保卫、环境保护的检查督促工作，协助生产部门进行现场安全生产，环境卫生的检查评定工作；
9．5根据国家规定的劳动工资政策制度，制定本厂贯彻办法，报请领导审定，经批准后组织实施；
9．6负责制定劳保用品、防护用品的供应标准，组织工伤、机损、事故的调查分析，并提出修理意见；
9．7严格控制办公费用，厉行节约，搞好公司福利，规划组织员工参加健康有益的活动；
9．8负责来信邮件处理，接待来宾，做好对外联系工作。
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文件编号
Q-001
版 本 号
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绪论：QS9000条文与程序文件对照表
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2001.08.20
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6

QS9000条文与程序文件对照表

QS9000条文
对应章节
程序文件名称
文件编号

4.1管理职责
第1章
1.管理评审程序
P-08-01

2.业务计划管理程序
P-07-02

3.安全管理程序
P-08-03

4.与顾客沟通程序
P-07-04

4.2质量体系
第2章
1.先期产品质量策划程序
P-04-05

2.制程FMEA管理程序
P-04-06

3.SPC作业管理程序
P-05-07

4.生产件批准程序
P-04-08

5.持续改进控制程序
P-04-09

6.制程能力管理程序
P-04-10

4.3合同评审
第3章
1.与顾客沟通程序
P-07-04

4.4设计控制
第4章
（无）

4.5文件和资料控制
第5章
1.文件控制程序
P-08-11

4.6采购
第6章
1.采购管理程序
P-06-12

4.7客户提供产品的控制
第7章
1.顾客提供产品的控制程序
P-04-12

4.8产品的标识和可追溯性
第8章
1.产品的标识和可追溯性程序
P-05-13

4.9过程控制
第9章
1.生产过程控制程序
P-03-14

2.生产设备和模具控制程序
P-03-15

3.法规鉴别管理程序
P-08-16

4.10检验和试验
第10章
1.产品的监视和测量控制程序
P-05-17

2.实验室管理程序
P-05-18

4.11检验、测量和试验设备的控制
第11章
1.监视和测量装置控制程序
P-05-19

2.测量系统分析程序
P-05-20

4.12检验和试验状态
第12章
1.产品的标识和可追溯性程序
P-05-13

4.13不合格品的控制
第13章
1.不合格品的控制程序
P-05-21

4.14纠正和预防措施
第14章
1.纠正和预防措施程序
P-05-22

4.15搬运、储存、包装、保存和交货
第15章
1.产品防护控制程序
P-06-23

4.16质量记录的控制
第16章
1.质量记录控制程序
P-05-24

4.17内部质量审核
第17章
1.内部质量审核程序
P-05-25

4.18培训
第18章
1.教育培训控制程序
P-08-26

4.19服务
第19章
1.服务管理程序
P-07-27

4.20统计技术
第20章
1.数据分析控制程序
P-05-28

Ⅱ.顾客特定要求
第21章
1.顾客特定要求管理程序
P-07-29

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：程序文件与部门对照表
发行日期
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7

相
关
条
文
权责部门

程序文件
总经理
管理者代表
办公室
供应部
业务部
质检部
生产部
技术部
仓

库

4.1
1.管理评审程序
★
☆
●
○
○
○
○
○
○

2.业务计划管理程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

3.安全管理程序

★
●
○
○
○
○
○
○

4.与顾客沟通程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

4.2
1.先期产品质量策划程序

★
○
○
○
○
○
●
○

2.制程FMEA管理程序

★
○
○
○
○
○
●
○

3.SPC作业管理程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.生产件批准程序

★
○
○
○
○
○
●
○

5.持续改进控制程序

★
○
○
○
○
○
●
○

6.制程能力管理程序

★
○
○
○
○
●
○
○

4.3
1.与顾客沟通程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

4.4
（无）

4.5
1.文件控制程序

★
●
○
○
○
○
○
○

4.6
1.采购管理程序
★
☆
○
●
○
○
○
○
○

4.7
1.顾客提供产品的控制程序

★
○
○
●
○
○
●
○

4.8
1.产品的标识和可追溯性程序

★
○
○
○
●
●
○
○

4.9
1.生产过程控制程序

★
○
○
○
○
●
○
○

2.生产设备和模具控制程序

★
○
○
○
○
●
○
○

3.法规鉴别管理程序

★
●
○
○
○
○
○
○

4.10
1.产品的监视和测量控制程序

★
○
○
○
●
○
○
○

2.实验室管理程序

★
○
○
○
●
○
○
○

★：表示主管领导 ☆：表示协助领导 ●：表示归口部门 ○：表示协助部门

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
绪论：程序文件与部门对照表
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8

相
关
条
文
权责部门

程序文件
总经理
管理者代表
办公室
供应部
业务部
质检部
生产部
技术部
仓

库

4.11
1.监视和测量装置控制程序

★
●
○
○
○
○
○
○

2.测量系统分析程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.12
1.产品的标识和可追溯性程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.13
1.不合格品的控制程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.14
1.纠正和预防措施程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.15
1.产品防护控制程序

★
○
●
○
○
○
○
○

4.16
1.质量记录控制程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.17
1.内部质量审核程序

★
○
○
○
●
○
○
○

4.18
1.教育培训控制程序

★
●
○
○
○
○
○
○

4.19
1.服务管理程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

4.20
1.数据分析控制程序

★
○
○
○
●
○
○
○

Ⅱ.
1.顾客特定要求管理程序
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

★：表示主管领导 ☆：表示协助领导 ●：表示归口部门 ○：表示协助部门

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文件编号
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绪论：QS9000条文与部门对照表
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9

权
责
部
QS9000条文 门
总经理
管理者代表
办公室
供应部
业务部
质检部
生产部
技术部
仓

库

4.1
管理职责
★
☆
○
○
○
○
○
○
○

4.2
质量体系

★
○
○
○
○
○
○
○

4.3
合同评审
★
☆
○
○
●
○
○
○
○

4.4
（无）

4.5
文件和资料控制

★
●
○
○
○
○
○
○

4.6
采购
★
☆
○
●
○
○
○
○
○

4.7
顾客提供产品的控制

★
○
○
●
○
○
●
○

4.8
产品的标识和可追溯性

★
○
○
○
●
●
○
○

4.9
过程控制

★
○
○
○
○
●
○
○

4.10
检验和试验

★
○
○
○
●
○
○
○

4.11
检验、测量和试验设备的控制

★
○
○
○
●
○
○
○

4.12
检验与试验状态

★
○
○
○
●
○
○
○

4.13
不合格品的控制

★
○
○
○
●
○
○
○

4.14
纠正和预防措施

★
○
○
○
●
○
○
○

4.15
搬运、储存、包装、保存和交货

★
○
●
○
○
○
○
●

4.16
质量记录的控制

★
○
○
○
●
○
○
○

4.17
内部质量审核

★
○
○
○
●
○
○
○

4.18
培训

★
●
○
○
○
○
○
○

4.19
服务
★
☆
●
○
○
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○
○
○

4.20
统计技术

★
○
○
○
●
○
○
○

Ⅱ.
顾客特定要求
★
☆
○
○
●
○
○
●
○

★：表示主管领导 ☆：表示协助领导 ●：表示归口部门 ○：表示协助部门

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Q-001
版 本 号
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绪论：管理者代表派任书
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10

管理者代表派任书
根据ISO9001/QS9000质量管理体系国际标准的要求，本公司经研究决定，任命臧威龙先生为本公司管理者代表，其在质量管理体系方面的职责如下：
1． 代表总经理全权负责ISO9001/QS9000质量管理体系的建立和保持；
2． 向总经理报告质量管理体系的运行情况，包括体系改进的需求；
3． 在全公司内促进以顾客为中心、满足顾客要求意识的形成；
4． 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。

总经理：
2001年8月8日

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
第1章：管理职责
发行日期
2001.08.20
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11

1． 目的：为使质量管理体系符合质量政策，适时对质量系统加以检讨或改善，以确保质量系统的适用性。
2． 范围：适用于管理审查会议的召开及重要事项的制订与检讨。
3． 权责：管理者代表主办，各部门协办。
4． 作业内容：
4．1质量方针：质量第一、诚信为本、客户至上、精益求精
4．2质量目标：
4．2．1引进先进工艺技术，创“四明”优质品牌；
4．2．2始终如一向社会新老客户提供所期待与需要的产品和服务；
4．2．3二00一年，工序产品质量合格率达99%以上，内部废品率控制0.6%，力争目标控制0.4%以下；
4．2．4接到顾客反馈信息，必须在48小时内给予满意答复与解释。
4．3质量制度的制订、修订、废止作业：
本公司质量制度（包括质量手册、程序文件、作业指导书、表单等）在确保控制产品及服务质量，当本制度不符合现状需求时，得依［文件控制程序］申请变更，以维持质量系统的有效性及适宜性。
4．4组织与职责
4．4．1单位组织及职责参阅［绪论］的组织与职责。
4．4．2若需要纠正质量问题，质检部主管有权停止生产，直到问题解决为止。
4．4．3对于代表顾客需求的QS9000要求事项，将由公司业务部接受，各部门运用予以具体化，并向担当部门指示，其代理人为业务部经理。
4．5管理者代表：
由总经理指派管理者代表负责QS9000质量管理系统的推行与维持，并代表本公司联系有关质量系统的论证申请事宜，并从事下列工作：
（1） 确保质量系统按照国际标准制订、实施与维持；
（2） 将质量系统的运作情况向管理阶层提出报告，以供审查，并作为改进质量系统的依据；
（3） 与外界机构进行联络质量系统相关事务。
4．6组织联络方式：
4．6．1本公司新产品开发、试制、量产阶段参考［先期产品质量策划程序］相关规定文件，以确保各阶段活动的管理。
4．6．2本公司各部门人员按组织机构图确定联络方式，并于管理程序文件中清楚确定各部门的权责。
4．6．3业务部按顾客规定的表格形式，制定使用时机及填写权责部门，以确保与客户间资讯和资料，能有效沟通与传达。
4．7管理信息：
对于规定的要求事项中有可能成为不适合的产品、工程，应利用会议、质量异常速报等，向负有改正措施的现任权限的管理者报告。
4．8管理审查：
每年定期依［管理评审程序］召开管理审查会议，检讨本公司质量系统的运作状况，会中作成的决议事项，应分别指定负责人员，并由专人追踪确认。

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文件编号
Q-001
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绪论：程序文件与部门对照表
发行日期
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12

4．9资源：
凡手册第18章规定的特定工作人员，须依［教育培训控制程序］规定接受相关培训并取得资格认可后，方能从事本身的工作。
4．10业务计划：
4．10．1依［业务计划管理程序］制订公司经营计划，包括短程（1~2年）和长程（3年以上）的目标和计划。
4．10．2目标和计划的分析依据竞争产品和本公司产品的优势、劣势、机会、威胁等方面来拟定，并采用适当的方法衡量目前和未来客户的期望。
4．11公司层级的资料分析和使用：
4．11．1针对质量、营运及主要产品和服务的各种质量水准方面的发展趋势，定期召开经营会议检讨，并将这些趋势与竞争者或标竿企业相比较。
4．11．2在经营会议中针对客户相关问题，研究检讨迅速解决此等问题的优先顺序。
4．11．3在各项发展趋势中，数据和资讯全面经营目标的进度相比较，并转换促进制程的改善计划及找出与客户相关的主要趋势和相互关系以协助榫现状，提供决策的参考及进行长程规划。
4．12顾客满意度：
4．12．1针对最直接的和最终的这户实施满意度调查依［与顾客沟通程序］实施，以确实掌握满意度及不满意度的各种指标作为持续改进的资讯依据。
4．12．2关于顾客满意度的相关资讯需与竞争者或标竿企业相比较，并由高层管理阶层进行审查。
5． 相关文件：
5．1文件控制程序 P-08-11
5．2管理评审程序 P-08-01
5．3教育培训控制程序 P-08-26
5．4先期产品质量策划程序 P-04-05
5．5业务计划管理程序 P-07-02
5．6与顾客沟通程序 P-07-04

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
第2章：质量体系
发行日期
2001.08.20
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1． 目的：配合质量方针并掌握产品质量，由质量目标开始制订质量计划，有计划地进行质量活动。
2． 范围：QS9000
3． 权责：管理者代表主办，各部门协办。
4． 作业内容：
4．1本公司的质量活动自业务订单的审查、采购、生产、检验、包装、储存与交货，以至客户服务等阶段均属之，各相关部门依［质量手册］的规定制订各相关作业程序，并付诸执行，以满足QS9000国际标准及本公司制订的质量方针与质量目标。
4．2本公司依据QS9000国际标准，制订各相关质量系统文件，其架构如下：
（1） 一阶文件：质量手册
（2） 二阶文件：程序文件
（3） 三阶文件：作业指导书
（4） 四阶文件：表单类文件
4．3质量策划：
4．3．1产品质量计划按［先期产品质量质量策划程序］实施。
4．3．2在先期产品规划过程中，特别是进行PFMEA及控制计划制订时，应组成跨功能小组。针对客户指定的控制特性，设定适当的制程管制，并使用客户规定的特定符号予以标记。
4．3．3每年应定期或不定期制定质量计划，由相关部门执行，于管理评审会检讨执行其成效。
4．3．4为了识别会影响特殊特性的工程，在工程管理相关文书（FMEA、控制计划、作业指导书等）上标示顾客所指示的象征标记或与其相等的指定记号“*”。
4．4跨功能小组的应用：
4．4．1跨功能小组的成员包括技术部、生产部、业务部、质检部，必要时可要求外包商、客户代表共同参与。
4．4．2先期产品规划依［先期产品质量质量策划程序］实施。
4．4．3跨功能小组的工作性包括下列各项：
（1） 各项控制特性开发/定案；
（2） 各项失效模式与效应分析的开发和审查；
（3） 制定各种行动方案，通过高风险优先指数降低潜在的失效模式；
（4） 各项控制计划的编写和审查。
4．5可行性评审：
4．5．1针对已规定完成的产品，在签订合约和生产产品前，实施研究及确认制造的可行性。
4．5．2跨功能小组使用［先期产品质量质量策划和控制计划］参考手册内的可行性同意书，评估特殊的设计、材料、生产制程是否适合生产，同时也确认所需统计制程能力。
4．6进行过程设计时，须考虑适当的安全防护和产品安全性，若有，用作业指导书的形式予以批示。
4．7制程的失效模式与效应分析考虑到所有的控制特性，并致力于改善制程，以做到“预防不良重于不良检查”。某些顾客则要求在产品认可核准前要先完成FMEA审查及核准。
4．8在过程、设施、设备和工装策划过程中，必须检讨防错的措施。
4．9控制计划：
4．9．1跨功能小组针对本公司生产的产品的系统、子系统、组件或物料等各方面研拟适当

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文件编号
Q-001
版 本 号
A
第2章：质量体系
发行日期
2001.08.20
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的控制计划。
4．9．2控制计划适当时可涵括三种不同阶段：
（1） 样件 （2）试生产 （3）生产
4．9．3控制计划应适当地予以检讨和更新，于下列情况发生时：
（1） 产品变更时；
（2） 制程变更时；
（3） 制程变得不稳定时；
（4） 制程能力变得不足时；
4．10生产件批准：
4．10．1生产件批准程序的进行参考[生产性零件批准程序]手册，并依[生产件批准程序]实施。
4．10．2生产件经批准后，如有任何变更需通知客户并重新送审。
4．10．3经客户指定为“外观项目”的零组件，需经客户另行核准。
4．10．4本公司的供应商/分承包方，其工艺过程有任何更改，需通知本公司并得到认可后才生产。
4．11持续改进：
4．11．1总经理及各级主管应用公司各项集会、会议、管理活动、全面宣传、教育全公司员工，持续不断改善及创新改进的理念。
4．11．2适当时，各部门主管针对改进品质、服务、价格、成本、生产力、顾客满意度……等方面，提报改进计划并执行。
4．11．3确定质量和生产率的改进需要，如计划外停机，过长的生产周期，报废返工和返修，设备安装、模具更换及机器调整时间，不良质量的成本以及顾客抱怨等等，实施适当的改进方案。
4．11．4采用不断改善的技术，例如：制程能力指数（CPK、PPK）、控制图、柏拉图、防呆法、百万分之一不良品分析PPM。
4．11．5持续不断规划与推动，依[持续改进控制程序]实施。
4．12设施和工装管理：
4．12．1跨功能小组，于适当时，制定设施、制程及设备计划，与新产品质量开发管理相结合。依[先期产品质量策划程序]办理。
4．12．2公司的配置需适当考虑物料流程和搬运减至最小，以提升公司空间使用附加价值至最大。
4．12．3适当地评估目前作业和制程的有效性，依[制程能力管理程序]实施。
4．12．4依[制程FMEA管理程序]将制程失效模式与效应分析的结果，适度的采用防呆法预防制造不合格产品。
4．12．5客户提供的工装/模具和设备应予以永久标记。
4．13QS9000系统参考下列手册：
（1） QS9000质量系统要求
（2） APQP—CP参考手册
（3） PPAP参考手册
（4） MSA参考手册
（5） FMEA参考手册

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Q-001
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A
第2章：质量体系
发行日期
2001.08.20
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（6） SPC参考手册
（7） QSA参考手册
5． 相关文件：
5．1先期产品