品质手册-iso9000.docx

目 录

1.0…………绪论………………………P2

2.0…………修订与审核记录…………P3

3.0…………手册的管理………………P4~P5

4.0…………品质管理体系……………P6~P8

5.0…………管理职责…………………P9~P11

6.0…………资源管理…………………P12

7.0…………产品实现…………………P13~P19

8.0…………量测分析与改善……………P20 ∽ P24

1.0 绪 论
1.1前言
1.1.1 本品质手册记入了有关认可标准的指南，以确立能满足ISO9001（2000年版）
要素的品质体系，确保质量体系在全部工序中实施并记录其状况。
1.1. 2 本手册的目的是确定本公司的品质方针、品质目标、程序和要求，实施有效的
品质体系。
1.1.3 本手册适应新亚电子接插件之生产。
1.1.4 本手册属工厂机密，是受控文件。
1.1.5手册经公司责任者（总经理）审核、批准后生效，各部门都应遵守手册规定。
1.1.6 本手册由管理者代表起草，原文由文控中心保管。
1.2公司简介
1.2.1 公司名称：
中文：东莞新亚电子科技有限公司
英文：DONGGUAN XINYA ELECTRONIC TECHNOLOGY CO.,LTD..
厂址： 东莞市虎门镇北栅南坊工业区
工厂面积：24800M2
1.2.3 主要产品
电线接插件
1.2.4 员工人数：610人
1.2.5 创立时间：1997年
1.3定义
1.3.1 本手册记入的英文缩写
a、IQC（INCOMMING QUALITY CONTROL）进料检查
b、MRB（QUALITY REVIEW BOARD）物料评审委员会
c、PRB（PRODUCTION REVIEW BOARD）生产评审委员会
d、OUT LOT 批量返却
e、DMR（DEFECTIVE MATERIAL REPORT）来料不良通知

2.0 修订与审核记录
序号
修 订 日 期
前版
本版
次
修 订 页 码
修 订 内 容
修订人
批准人

部门
总经理
管理代表
营业部
采购部
生产部
工程部
品管部
行政部
会
签

制订日期
拟制
确认
承认
备 考
2006/8/01

3.0 手册的管理
3.1 品质手册管理规定
3.1.1 生效
本手册自审批之日起生效
3.2 版本与版次
3.2.1 手册版本号依次序按大写英文字母表示。
3.2.2 同一版次的手册分受控与非受控，受控副本须加盖“影印文件”章并编号，并按管理表上的编号发行，其持有者必须按更改通知单的要求修改或换页，以保持手册的现行有效性，非受控副本盖“非影印文件”章，无需编号，仅作发行登记，更改通知不送达。
3.3 发放范围与发行手续
3.3.1 本手册须发放至总经理、管理者代表及各部门经理。
3.3.2 使用手册的部门和个人均须登记签字，更改（含换页）通知单送达后，手册持有者应签收并对更改（含换页）的及时性、正确性负责。
3.4 手册的修改
3.4.1 在如下状况时获公司责任者批准，由管理者代表负责修改品质手册：
a、经公司责任者（总经理）评审，认为需要更改品质管理体系时；
b、ISO9001（2000年版）内容更新时；
c、各部门责任者提出要求时。
3.5 手册持有者责任
3.5.1 学习掌握与贯彻手册的内容和要求。
3.5.2 妥善保管，不得遗失、影印和外传。
3.5.3 手册确认已破损失效，可以旧换新并登记，编号不变。
3.5.4 持有者离职时必须交回。
3.6 手册的管理
3.6.1 品质手册的管理属于文控中心。
3.6.2 品质手册的解释权属于TQM委员会。
3.7 手册的分发
分发№
分发对象
分发№
分发对象
Q01-1
总经理
Q01-5
生产部
Q01-2
管理者代表
Q01-6
行政部
Q01-3
营业部
Q01-7
品管部
Q01-4
采购部
Q01-8
工程部

4.0 品质管理体系
4.1 本公司完全遵照ISO9001 2000年版之标准要求建立、实施并维持品质管理体系及持续改善其有效性，其结构如下图：

◎表示责任领导者 ★ 表示主要执行部门 ☆ 表示协作部门
章
节
要素名称
建立文件
总经理
管理者代表
营业
采购
生
产
品
管
行政
工程
4.0品质管理体系
4.2一般要求
品质手册
◎
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
4.3 文件管制
文件与资料管理程序
☆
◎
☆
☆
☆
★
☆
☆
4.4 品质记录管制
质量记录管理程序
◎

☆
☆
☆
★
☆
☆
5.0管
理
责
任
5.1 品质政策
品质手册
◎
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
5.2 品质规划
◎
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
5.3 职责权限与沟通
◎
★
☆
☆
☆
☆
☆
☆
5.4 管理评审
管理评审程序
◎
☆
☆
☆
☆
★
☆
☆
6.0资
源
管
理
6.1 资源的供应
资源管理程序
◎

☆
☆
★
☆
☆
☆
6.3基础建设
◎

☆
☆
☆
☆
★
☆
6.4 工作环境
◎

☆
☆
☆
☆
★
☆
6.2 人力资源
人力资源管理程序
◎

☆
☆
☆
☆
★
☆
7.0
产
品
实
现

7.1 产品实现的规划
质量计划控制程序

◎
☆
☆
☆
★

☆
7.2.1 顾客相关的过程
合约审查与执行控制程序
◎

★
☆
☆
☆
☆
☆
7.2.2 顾客沟通
顾客期望与投诉管理程序
◎

★
☆
☆
★
☆
☆
7.4 采购
采购管理程序
◎

★
☆
☆
☆
☆
7.5 生产和服务
工序控制程序
◎

★
☆
☆
☆
7.5.3鉴别与追溯
产品标识与追溯程序
◎

☆
☆
☆
★
☆
☆
7.5.4 顾客财产
顾客财产管理程序
◎

☆
★
☆
☆
☆
☆
章
节
要素名称
○建立文件
总经理
管理者代表
营业
采购
生
产
品
管
行政
工程
7.0
7.5.5 产品防护
产品防护程序
◎

★
☆
☆
☆

☆
7.6 量测设备管理
仪器管理程序
◎

☆
☆
☆

★
8.0
测量
分析
改善
8.2.2 内部审核
内部质量审核控制程序
☆
◎
☆
☆
☆
★
☆
☆
8. 3 产品检验与过程确认
产品检验与工序监控程序
◎

☆
☆
★
★

☆
8.4 不合格品管制
不合格品管理程序
◎

☆
☆
★

☆
8.5 资料分析
资讯与改善决策控制程序
◎
☆
☆
☆
☆
★
☆
☆
8.6 纠正与预防

◎
☆
☆
☆
★
☆
☆

4.2 文件化品质体系：
确立并贯彻文件化质量体系，其结构满足ISO9001 2000年版要求。
文件化品质体系
文件化品质体系
关系部门
下位
上位

品质
手册
程序文件

作业指导、加工图
QC工程表、材料表
表单、记录、审核报告

所有部门

各部门、各课

各部门、各课

各部门、各课

4.3 文件管制：
4.3.1 本公司为使产品符合规定要求和有效执行品质管理体系，制定并执行文件及资料管理体系，以保证现场使用有效的文件，这些文件也包括与文件及资料相关的外部规格及客户标准。
4.3.2 文件的审批和发行
4.3.2.1 文件由公司责任者、管理代表和其它部门责任者批准，以保证有效性，各种文件的批准权应在相关程序中明确规定。
4.3.2.2 文件必须明确文件编号、标题、版本号、生效日期和页数。
4.3.2.3 文件发行时应对其受控状态明确标识并确定分发对象和数量，进行必要的台
帐管理。
4.3.2.4 文件受控必须保证如下两点：
a、 确保体系中运行的文件是有效版本
b、 能及时从现场回收作废的文件
4.3.3 文件的变更
4.3.3.1 文件的更改、审批由该文件的原审批部门受权人员进行。
4.3.3.2 文件的更改应考虑到与其它文件的相关性，并有相应的台帐管理。
4.3.3.3 从使用现场收回的废止文件必须进行销毁，留用文件必须进行识别管理。
4.3.3.4 文件更改一定的次数必须换版。
4.4 品质记录管制
4.4.1 确立和维护品质记录的管理体系，为产品品质符合规定要求和品质管理体系有效运行提供客观证据。
4.4.2 所有相关职能部门，有责任按照规定和要求对其展开的品质活动进行记录。
4.4.3 品质记录是规范的格式，必要时要对其格式和所规定的内容受控。
4.4.4 记录须标识清楚、内容详细、字迹清晰、签署完整，以示记录的真实有效。
4.4.5 明确使用收集、整理、归档、保管、查阅等管理职责。
4.4.6 品质记录根据内容和性质，分别规定保存期限。贮存与保管应便于存取，并提供适当的环境，防止损坏变质和遗失，有合同要求时，在合同期内应保证品质记录可供顾客评价时查阅。
参考文件
《文件与资料管理程序》
《质量记录管理程序》 　
5.0管理职责
5.1 品质政策
本公司为满足客户的质量要求，制定并贯彻品质方针。
5.1.1 本公司品质方针：
满足客户，以高品质为第一持续经营支柱。
5.1.2为持续贯彻品质政策，在生产活动中严格遵守以下原则：
a. 只接收符合品质要求的原材料 b. 进行符合品质要求的工序设计
c. 只制造合格品 d. 禁止不合格品的转序和交付
e. 满足顾客及法规要求
5.1.3 全力实施达到如下品质目标：
工程不良率：50PPM以下 客户投诉件数：0
纳期达成率：100% 安全在库率100%≤P≤200%
成品合格率：100% 设备稼动率：95%以上
新亚公司责任者：
5.1.4 将此品质政策张贴于醒目处，使全工厂周知，并且在来料检查、制程检验、交
付检验等工作中分期制定贯彻品质政策的具体目标，从而实现品质的提高。
5.2 品质规划
5.2.1 本公司为确保产品品质符合规定要求，确立并贯彻品质体系。
5.2.2 体系的组成
本公司品质体系完全按照ISO 9001（2000年版）要素来规定，其结构参照 本手册4.0中4.1
5.3 职责权限与沟通
5.3.1 责任与权限
为实施品质政策所规定的责任与权限属于新亚电子股份有限公司最高领导。
☆董事长
a. 确立并制定本公司品质方针。
b. 委任有责任和权限的管理代表。
c. 对品质体系的维护和审查。
☆管理者代表
作为品质管理的最高责任者，为了品质管理活动的有效实施，委任一名管理人 员为管理者代表，管理者代表有权建立实施维护品质体系及开展品质体系推进，报告品质体系的实施情况而全盘负责公司的品质活动。这些活动仅限于与其他品质责任无关的品质管理活动。
管理者代表的任务是：
a. 明确品质管理程序，令各部门将各程序文件化。
b. 动员所有部门全力实施品质目标，确认其实施情况。
c. 协助实施品质体系的活动，进行内部品质量审核检查并向公司责任者汇报，其汇报作为重要依据利用于管理评审。
d. 确保于组织倡导顾客要求的认知。
e. 与外就品质管理相关事项之联络。
组织图记入与品质体系有关的所有干部，有义务实施并维护品质体系，其职责在相关文件中予以确定。

总经理

营业部

工程部

生产部

采购部

行政部

品质部

市场开发

市场服务

生产技术

设备管理

生产管理

制造一课

制造二课

仓 贮

采 购

人力资源

后 勤

IQC

PQC

OQC

SQC

5.3.2内部沟通
公司在组织中建立适当的沟通过程，明确品质管理系列活动中各部门、各阶层的互动关系，组织中的沟通方式包括文件传递和会议宣导及其它方式。
5.3.2.1 不合格责任事项发生区与责任部门的关系。
对产品制程、客户发生的不合格、各部门关系图：

★主管责任部门 ☆协作的义务
责任部门
不合格发生区时
责任事项
技术部
业务部
资材部
生产部
品管部
IQC
OQC

开展防止发生不合格的活动
IQC
☆

☆

PQC
☆

★
★
★
OQC
☆

★
☆
★
顾客抱怨或期望
☆

☆
☆

明确并记录全部质量问题
IQC

★

PQC
☆

★

OQC
☆

☆

★
顾客抱怨或期望
☆

☆

★
通过既定途径提出劝告和提出改善对策
IQC
☆

★

☆

PQC
☆

★
☆

OQC
☆

☆

★
顾客抱怨或期望
☆
☆

☆
☆
★

确认改善对策实施和效果
IQC

★

★

PQC
☆

★
☆

OQC
☆

☆

★
顾客抱怨或期望
☆

☆

★
对不良修理程序和有条件不按收进行管理至不良状态改善为止
IQC

☆

PQC
☆

★

OQC
☆

☆

★
顾客抱怨或期望
☆
☆

☆

★

5.4 管理评审
5.4.1 为检验品质管理体系的持续有效性、品质目标的实施与完成情况，公司责任
者至少须每年进行一次质量体系的审查。
5.4.2 公司责任者进行审查的结果如发现公司质量体系、品质方针、产品存在问题
时须进行改善，必要时修改品质手册。
5.4.3 审查的结果在《管理评审报告》中记录保存，具体参照《管理评审程序》。

参考文件
《管理评审程序》

6.0 资 源 管 理
公司对于资源的供应、分配及变更需进行必要的管理，以满足过程需要和客户要求。
6.1 确定并提供所需的资源以实施和改善品质以满足过程和产品要求。
6.2 确定过程人力资源的适应性及其技能的满足程度。
人力资源的开发、利用和提升在相关文件中予以确定。
6.3 为实现产品的符合性，公司需鉴定、提供、并维护所需的设施。
A．厂房：本公司只构筑或租赁工业标准建筑物以满足生产要求，其承载、消防、采光、透气、通勤等完全遵守本地区法律法规要求，并接受相关部门的监督。当设施涉及产品特性要求时，应作出具体安排。
B．过程设备：只设计和使用满足产品特性要求的工艺流程和生产设备，此外还需满足人体力学、人身健康的安全要求。
6.4 公司环境需符合产品要求，必要时需作出环境评估，环境的管理须遵循相关法规规定，在此不另作界定，但须维持最起码的5S管理。

参考文件：
《资源管理程序》
《人力资源管理程序》

7.0 产 品 实 现
7.1 产品实现的规划
7.1.1 产品实现的规划如下表。其中，资源的规划及特性的管制技术在质量计划中需作出具体规定。
7.1.2 当本手册不能满足某些产品项目或合同的特殊要求时，应编制《QC工程表》，对产品过程管理措施、资源和活动作出规定，产品质量计划中的一般性要求可引用本手册及程序文件中的规定，对新增或特殊的要求需作出具体安排。
7.1.3 《质量计划》及《QC工程表》由品管部编制，《质量计划》经管理者代表审核，最高品质责任者审批，《QC工程表》品管经理审核、管理者代表审批。
7.2 新亚电子决定并开展产品质量相关要求的审查，并对此建立相关程序。
　 7.2.1 为了明确与顾客间的合同要素，规定了如下职能部门及文件评审方法，并记
录其结果。

合同要素
职能部门
获取资料
审查内容
记录
单价、交货包装和交付方法
营业部
定单或委托加工相关标准和协议
确认单价，确认制造时间能否满足合同交货期要求，交付区时所负的品质责任。
合同评审完成资讯调查票相关协议
技术规定
采购部
材料构成表
材料构成和数量、确认有无客户指定的供方和客户提供的材料和具体内容
获得认可的材料表和相关协议
工程部
制造仕样、加工规格、组装仕样
明确现有的资源和其它的技术能力能否满足合同要求
客户原图和样品承认书
生产计划
生产部

确认设备的生产能力以及对合同数量和交货期的适应性

质量计划
品管部

明确现有的检验方法和检验能力以合同要求的适应性确认有无客户指定的抽样方式，贮运要求和允收水准
相关资料

7.2.2 （顾客期望和投诉）顾客沟通
除对产品资讯、询价、合约、订单处理、变更等要素在上述的合同评审活动中作出有效的安排外，本公司还将就顾客其它方面的要求，包括对产品方面资 讯回馈，（含售后服务）及抱怨等作出文件确定。
7.2.3 与产品有关的要求确定：与产品相关的责任与义务由营业部门和客户签定《产品责任协议书》，对于协议书以外的事项，新亚电子遵守国际《Product Liability》
7.3 设计和开发：
本公司只接受客户设计品进行生产加工，不负任何设计责任。完全按照客户的设计进行加工，并满客户已明确提出的产品要求。
7.4 采购
本公司为了确保所采购的物质符合规定要求，确立并维护对采购进行控制和管理体系。
7.4.1 采购过程
7.4.1.1为使供方能长期稳定提供满足质量要求的产品，须对供方的质量保证能力、生产能力、制造检测设备的状况、人员素质等进行必要的了解和评价，并提出必要的质量要求。
7.4.1.2 对供方评价可以从供货的质量历史、问卷、实地工程监查、样品检验等方面进行。（客户指定的供方可以只以来料检验结果进行评定）
7.4.1.3 对评定合格的供方应建立档案，并进行动态管理。
7.4.2 采购资讯
7.4.2.1采购内容应在定单上明确品名、型号、颜色、数量、价格和货期，必要时利用仕样书、原图、照片和规格书等。
7.4.2.2 根据所采购产品类别和质量历史，提出特性要求和品质管理要求。
7.4.2.3 采购资讯发行前，须总经理或其授权者确认和审批。
7.4.3 采购产品验证
7.4.3.1 对采购之产品安排切实的检查。
7.4.3.2 必要时公司委派代表到供方，对采购物质按有关质量技术标准进行验证，但这些验证不能免除供方提供产品的责任，亦接受客户或其代表对本公司和供方进行调查，客户或代表对本公司供方进行调查的结果，新亚电子不作为采购品质保证的依据，即是由客户进行验收，本公司也不推卸产品责任。
7.5 生产和服务
为明确生产及服务（有要求时）制程的品质控制，规定有关体系并实施有计划的管制。
7.5.1 制程管制
7.5.1.1 品管部根据相关的技术和品质要求资讯作成《QC工程表》。
7.5.1.2 根据《QC工程表》明确规定的作业程序和资源，使用这些标准部门应严格遵守。
7.5.1.3 为准确判断制程中的质量合格与否，必要时制定标准样本和作业指导。
7.5.1.4 确认制造过程中的质量合格情况，品管部或生产部应确定制程内的检查项目。
7.5.1.5 确保制程所需适当的环境。
7.5.2 特殊制程
7.5.2.1本公司对检验、测量分析、设备的校验、机器的调试等环节规定为特殊制程，参与该制程工作的人员应具备必要的技能。
7.5.3 产品鉴别与追溯
在所有工序中确立并实施产品记录和标识体系、以便对产品的活动过程形成追溯。
7.5.3.1为能对所有的产品从入货到出货各阶段的活动形成追溯，用下列鉴别和记录方法进行管理。

工 序
鉴别手段
记录方法
入货
P/O№、入荷发票、 LOT№、入货日期印、颜色标签、受检印、物料卡
入出库台帐、计算机数据、入货管理表
生产
现品票、标示颜色卡、送检单、管理号
运转记录,组装记录,检验记录,生产日报表
检查
合格印、送检单
检查表
包装运送
送检单、外箱标签、LOT.№
入出库台帐、包装记录、出货记录、出货发票、计算机数据、出货一览表

7.5.4 顾客财产
为满足合同要求，对客户提供的产品建立检验、维护的管理体系。
7.5.4.1用于接插件生产、组装及相关活动而由客户提供的产品也要进行检查标识、记录、保管和维护，发生异常时，由相关部门将异常情况通知客户，并作出相应处理，对此本公司应制定、实施有关程序。
7.5.5 产品防护
为防止产品的混入、损伤及劣化，在产品的搬运、贮存、包装和交付过程中，本公司应确立并维护相关体系。
7.5.5.1 搬运
分别规定材料、半成品及成品的搬运方法，采取必要的保护措施，以防损伤。
7.5.5.2 贮存
指定贮存场所和相应的贮存环境要求，进行分类和识别管理，明确建立帐卡、
定期盘存和对长时间存放品实施再检。
7.5.5.3 包装
来料规定了包装仕样的，IQC检查时，按指定内容检查其包装状态，如对产品质量不构成影响的可以免除检查。交付包装有客户指定仕样的，应满足客户要求，否则按本公司一般标准管理。
7.5.5.4 交付
产品交付时其运输由客户指定或本公司负责。本公司的管理责任到装车或装船为止。
7.6 测量和试验设备的管制
7.6.1 为了证实产品及其实现过程满足规定要求，新亚电子规定如下测量和监控仪器（含试验用软件）的管制点和校验体系。
7.6.2 在使用部门明确规定项目和精确度要求的前提下，选定用于材料、半成品和成品的检验、测量试验设备。
7.6.3 用于检测、试验的设备要定期进行校验、维护并记录，校验基本流程见下图。

外部校检机构
工程部
使用部门
外 校
现 场 使 用
现 场 使 用
设备的选择(采购)
校验记录
标 识
标 识
自 校
周期校验
初次校验或认可合格证
确定校验用周期
台帐记录
设备引进

7.6.4 检验用设备由国际、国家标准承认的法定机关进行校验，校验无国际或国家标准的设备在工厂内设置检验用标准件。
7.6.5 制定并维护有关管理检验、测量及试验设备的规定及其检查程序，其程序应
包括以下内容：
a. 设备型号、管理编号、安装场所、校验周期、校验方法、判定标准及不合格处理方法。
b. 设定必要的精确度。
c. 明确校验状态并维护其记录。
d. 规定不符合校准、检修标准的设备和使用设备检验过的产品的处理方法。
e. 规定仪器的使用方法、保管条件和校验检查的环境要求，以及维护校验、
检修后的状态的必要保护手段。
参考文件：
《质量计划控制程序 》
《合约审查与执行程序》
《采购管理程序》
《工序控制程序》
《产品标识与追溯程序》
《顾客财产管理程序 》
《产品防护程序》
《仪器管理程序》

8.0 量测分析与改善
8.1 为达到证实产品的符合性、确保品质管理系统的符合性和持续改善品质管理系统的有效性之目的，本公司建立并实施监控、测量分析和改善的管理程序。
8.2 量测和监控
8.2.1 客户满意度
本公司对客户要求的有关资讯(包括抱怨)进行必要的管理，并在相关文件中明确，其管理结果亦用于衡量品质管理体系之绩效。
8.2.2 内部审核
为验证品质管理体系的有效性，审核现行品质管理活动是否符合规定要求，并对不合格事项采取纠正及预防措施，公司需确立并维护内部质量审核程序。
8.2.2.1品质管理委员会
公司品质管理委员会行使内部质量审核的权力和义务。（该会委员由各部门
责任者组成）
委员长由管理者代表担任，负责制定审核计划、组织和监督审核活动的实施。
8.2.2.2审核组长和审核员
a、审核组长由在外部接受审核资格培训并合格的人员，由代表任命后担当。
b、审核员由在外部接受审核资格培训并合格的人员，由审核组长任命后担当。
8.2.2.3审核类别
a、定期审核：根据内部质量审核检查表及品质手册按一年二次实施。
b、特别审核：根据品质管理的状况，管理者代表认为必要时可以安排定期以外
的特别审核。
c、追踪审核：为确认在定期审核或特别审核中发现的不合格的纠正和预防措施
的实施以及必要的重要事项的有效性，可安排进行追踪审核。
8.2.2.4审核的组织原则
审核小组或审核员不能对自己所担当的工作和部门进行审核。
8.2.2.5审核的结果记录
审核的结果记入《内部质量审核报告》并向管理者代表及被审核部门提出，
公司责任者在进行管理评审时须有效使用该报告。
8.2.2.6纠正与预防措施
a、审核组长对审核中发现的不合格项目，在征得被审核部门责任者理解后，应要求其提出纠正及预防措施。
b、被审核部门责任者针对所提出的不合格项目，采取适当的纠正和预防措施后向审核组和报告。
c、审核组长对纠正与预防措施的实施情况进行跟踪，将跟踪结果向管理者代表报告。
8.3产品检验和过程确认
为确认产品是否满足规定要求，本公司建立并实施产品检验的管理体系。
8.3.1 受入检验（进料检验）
a、 为确认来料的合格度，品管部需进行进料检验，检验按照《产品检验与工序监控程序》中相关要求进行，以确保为生产提供合格的原材料。
b、 免检品
检查对象以外的为免检材料，对该材料的验证可利用其品质保证体系或检查结果作为依据。
c、 生产之急用材料
对于生产需急用的材料，应优先进行检验或免检放行后追踪检查。
8.3.2 工程检查（工序完了检查）
a、 按品管部发行的检验规范，由检查人员进行检验各制程中所有成品和半成品是否达到所规定的特性要求。
b、 工程中发现的不合格品，禁止流入下一工程，对发现的不合格品应加以标识、保留及修理，经确认合格才可以转序。
8.3.3 巡回检查
由品管部派出巡回检查人员，对所有制程的控制点进行监督性抽样检查并记录，以确保工程能力的符合性。
8.3.4 出货检验（最终检验）
a、 最终检验由品管部按《产品检验与工序监控程序》中的相关要求进行。
b、 全部产品以出货Lot为单位加以检验，确认是否满足规定。
c、 最终检验中发现的不合格品应加以识别后返却给工程。
d、 只限于品质管理部授权者认可的产品才可以交付。
e、 必要时在最终检查追加特性检验。
8.3.5 为确保生产过程之稳定性，建立必要的过程监控机制，本公司的过程监督以
IPQC过程稽核和特性工程能力分析(CPK)为主要手段，不符合时须采取纠正
和预防措施。
8.3.6 检验记录
为证明产品检验是否合格，需将各项检验结果记到检验记录上，并保存。
8.4 不合格产品的管制
8.4.1 为防止不合格品的非预期使用、转序和交付，本公司须建立相应体系，对不
合格品（包括原材料、半成品、成品）进行识别、评审、隔离、维修和处理。
8.4.2 不合格品的识别及处理方法如下表：
不合格区时及对象
识别手段
处理方法
联络方式和记录
受
入
检
验
来料部品
不良标签 不良箱
返却 报废
DMR 不良部品移动损失票
来料不合格批
不良存放区 不合格印
返却 选别 特别充收
受检成绩书 DMR 不良部品移动损失票 （MRB报告）
工
程
检
验
生产不合格品
不良标签 不良箱 返修区
返修 报废
检查记录 返修履历 不良报告书
生产不合格批
不良标签 不良箱 返修区
返修 特采 报废
不良报告书 返修履历 层别管理票（PRB报告）社内特别采用申请
出
货
检
验

出检不合格品
不良标签 不良箱
返却交换
QA受入检查统计表
出检不合格批
不合格印 不良存放区
全批返却 特采出荷
OQC OUT LOT连络书 层别管理票 社内特别采用申请
8.4.3 进料检验的特别允收
进料检验发生的不合格批，如果退却会对本工厂生产有影响时，在满足下列条件的情况下可以特别允收。
a、不影响成品质量
b、生产时可以选别使用
c、再加工处理后可以使用
d、上述三个条件必须是：① 经管理者代表或品管部认可 ② 公司责任者认可
e、生产中特别允收的材料必须追加标识并记录。

8.4.4 交付保留
OQC检验判定不合格时，须将该批量退回生产部再检，经过再检或返修的产品须由OQC再次检验，合格后方可出货。
8.4.5 特采放行
OQC检验不合格批，在同时满足下列条件时可以特采：
a、 原因分析经评审在规格内时。
b、 已有预防再次发生同样不良的改善措施。
c、 公司责任者或管理者代表认可。
d、 在取得客户同意的情况下。
8.5 资料分析
公司应采用适当的统计手法，收集和分析必要的资料，用以确认品质管理体系的适应性和有效性。
8.5.1 资讯范围
a、 客户满意度
b、 产品的量测结果
c、 制程和产品的特性和倾向
8.5.2 品管课负责资料分析的策画和监督工作，各规定使用统计技术的部门应实施统
计并充分利用其资讯，以坚持PDCA循环改善。
8.6 纠正和预防措施
本公司确立并实施不合格处理体系，针对不合格事项以及未满足预期要求（目标）的项目，采取改善对策，对目前的问题进行纠正，并对今后的活动采取预防措施。
8.6.1 本工厂不合格处理体系明确如下事项：

发生区时
不合格事项
主管部门
处理方法与记录
受入检验
原料、外购成品
采购部
进料检验报告单发行DMR
工程检验
原料
品管部
发行DMR
成品
生产部
纠正和预防报告
包装检验
成品
包装组
纠正和预防报告
出货检验
成品
品管部
OQC检验报告
客户投诉

品管部
纠正和预防报告
内部质量审核
程序运作不合格
品质管理委员会
内部质量审核不合格纠正预防报告
管理评审
质量体系不合格
公司责任者
管理评审报告
外部机构质量审核
质量体系不合格
品质管理委员会
外部质量审核纠正与预防报告

8.6.2 所采取的纠正与预防措施应能防止类似问题的再发生，对于在采取纠正预防
措施过程中确认的有效方法，可纳入有关文件，对由此而引起的文件更改或
资源变更，按《文件件与资料管理程序》和《资源管制程序》的规定处理。
8.6.3 本工厂纠正与预防措施参照下图：