1、重视药物安全管理 提高医疗质量 湖 南 医 院 协 会 长沙市 第一医院 符嶺華1 1前 言 医疗质量是医院发展的基石,提高医疗质量和确保患者安全是医院管理者的责任,更是患者永远的期待。2 2 2005年5月卫生部在全国开展医院管理年活动,旨在指导医院遵循社会主义卫生事业本身内在的规律,促进医院内涵建设,坚持以人为本,提高质量,解决广大群众的疾病痛苦。3 3 2007年4月卫生部下发以病人为中心,以提高医疗服务质量为主题的医院管理年活动方案中,将提高医疗质量,保障医疗安全,巩固基础医疗和护理质量,保证医疗服务的安全和有效性作为首要任务。4 4 2001年美国医学研究所发表跨越质量障碍:21世纪
2、新的保健系统报告,提出医疗系统改进目标:安全、有效、以患者为中心、及时、效率和公平。5 5 2004年9月,首届患者安全国际联盟大会在我国上海召开。这次会议有两条重要的结论:卫生事业和科技发展不能自然地减少或降低不良事件发生率;社会秩序、管理水平和医务人员素质是影响医疗安全的因素 。6 6世界各卫生组织先后提出了患者安全目标 JCQHC 2005年患者安全活动 JCAHO 2007年患者安全目标 台湾地区2006-2007年患者安全目标 JCQHC JCQHC 是日本医疗保健质量委员会(是日本医疗保健质量委员会(Japan Japan Council for Quality Healthcar
3、eCouncil for Quality Healthcare)。)。JCAHO JCAHO 是国际医疗卫生机构认证联合委员会是国际医疗卫生机构认证联合委员会(Joint Commission on Accreditation of Joint Commission on Accreditation of Healthcare OrganizationsHealthcare Organizations)。)。7 7JCI为WHO患者安全联盟起草9个患者安全管理办法草案 1 1、用药准确性、用药准确性 2 2、预防患者认别错误、预防患者认别错误 3 3、预防患者交接班的错误、预防患者交接班的错误
4、 4 4、预防手术部位、规范流程和患者错误、预防手术部位、规范流程和患者错误 5 5、预防高浓度电解质错误、预防高浓度电解质错误 6 6、预防持续用药错误、预防持续用药错误 7 7、预防导管和管子连接错误、预防导管和管子连接错误 8 8、预防针头再使用,不安全注射错误、预防针头再使用,不安全注射错误 9 9、预防胆红素脑病、预防胆红素脑病 2006.8.302006.8.30新加坡新加坡8 8CHA2007年度患者安全目标1、提高医务人员对患者识别的准确性,严格 执行三查七对制度。2、提高病房与门诊用药的安全性。3、建立与完善在特殊情况下医务人员之间的 有效沟通,做到正确执行医嘱。4、建立临床
5、危急值班报告制。9 95、严格防止手术患者、部位及术式错误发 生。6、严格遵循手部卫生与手术后废弃物管理 规范。7、防范与减少患者跌倒、压疮事件发生。8、鼓励主动报告不良事件。1010医疗质量与药物治疗医疗质量概念 医疗质量涵盖所提供的医疗活动内容和所取得的疗效(结果或成果)。临床医疗质量应包括:诊断是否正确、及时、全面;治疗是否及时、有效、彻底;疗程适当;在诊疗过程中有无对病人造成不良的损害、合并症和感染。医疗质量要确定以人为本,诚信服务,求精创新,患者满意的方针。1111药物药物 药物是治疗疾病的重要工具之一,是医疗活药物是治疗疾病的重要工具之一,是医疗活动的必须要素,在临床医疗质量形成的
6、各个环节动的必须要素,在临床医疗质量形成的各个环节起着积极的、不可或缺的作用。然而,药物因其起着积极的、不可或缺的作用。然而,药物因其与机体相互作用的特性、既能减轻、治愈机体的与机体相互作用的特性、既能减轻、治愈机体的疾病,同时又潜存着损伤、乃至危害机体的可能。疾病,同时又潜存着损伤、乃至危害机体的可能。换句话说,使用药物既可出现所需的治疗效果,换句话说,使用药物既可出现所需的治疗效果,同时又可出现与治疗目的无关的反应。必须高度同时又可出现与治疗目的无关的反应。必须高度警惕药物在治疗中呈现的这种警惕药物在治疗中呈现的这种“双刃剑双刃剑”的性质,的性质,在医疗过程中努力减轻、消除其负面影响,才能
7、在医疗过程中努力减轻、消除其负面影响,才能获得最理想的疗效。获得最理想的疗效。1212药物不良反应与用药失误 药物临床安全性管理涉及药物使用的整个过程,与多种因素有关。如:药物本身不良作用、用药失误、患者的特征与依从性,以及药物管理体制等。1313一、药物不良反应(adverse drug reactions,ADR)(一)、概念:WHO国际药物监测合作中心规定,药物不良反应系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时出现的任何有害的、与治疗目的无关的反应。1414(二)、分类1、按不良反应与药理作用有无关联分类 A类药物不良反应(Type A adverse drug reac
8、tions)又称为剂量相关的不良反应(dose-related adverse reactions)。该反应为药理作用增强所致,常和剂量有关,可以预测,发生率高,死亡率低。1515 B类药物不良反应(Type B adverse drug reactions)又称为剂量不相关的不良反应(non-dose-related adverse reactions)。是一种与正常药理作用无关的异常反应,一般和剂量无关联,难预测,发生率低、死亡率高。16162、按不良反应作用性质分类 (1)、副作用(side effect)(2)、毒性反应(toxic reaction)(3)、过度作用(excessiv
9、e effect)(4)、首剂效应(first dose effect)(5)、继发反应(secondary effect)1717 (6 6)、后遗效应()、后遗效应(after effectafter effect)(7 7)、撤药反应()、撤药反应(withdrawal responsewithdrawal response)(8 8)、依赖性()、依赖性(dependencedependence)(9 9)、药物变态反应()、药物变态反应(drug allergydrug allergy)(1010)、特异质反应()、特异质反应(idiosyncratic reaction idios
10、yncratic reaction)(1111)、三致作用)、三致作用 (致畸,致癌,致突变)(致畸,致癌,致突变)1818二、用药失误(medication errors)(一)概念(一)概念 用药失误是指药物使用过程中出现的任何可预防用药失误是指药物使用过程中出现的任何可预防事件(事件(preventable eventpreventable event),导致用药不当或患者),导致用药不当或患者受损。该事件和专业技术、药物产品、操作程序、以受损。该事件和专业技术、药物产品、操作程序、以及管理体系有关。用药失误可出现在从处方(医嘱)、及管理体系有关。用药失误可出现在从处方(医嘱)、用药、用
11、药后观测全过程的任何一环节中。用药失误用药、用药后观测全过程的任何一环节中。用药失误大多是由于违反治疗原则和规定所致,有较多的人为大多是由于违反治疗原则和规定所致,有较多的人为因素,是可以预防的,仅少数是受现有科学技术条件因素,是可以预防的,仅少数是受现有科学技术条件限制所致。用药失误的含义不同于药物不良反应,但限制所致。用药失误的含义不同于药物不良反应,但用药失误是引致不良反应的重要原因之一。用药失误是引致不良反应的重要原因之一。1919(二)分类 1、处方(或医嘱)失误 2、抄写失误 3、配方失误 4、给药失误 5、监测失误2020药物不良反应构成患者安全威胁 安全科学导论:“安全科学的最
12、终目的是将应用现代技术所产生的任何损害后果控制在绝对的最低限度内,或者至少使其保持在可允许的限度内。”1999年美国医学研究所发表报告:“错误人人皆有,构建一个更安全的保健系统”2121WHO专家组在第三世界国家调查 资料 因ADR 住院者 5%住院发生ADR者 10-20%卫生部推算我国ADR发生情况:每年因ADR住院者 250万人 住院发生ADR者 500-1000万人 每年死于ADR者 19万人 增加医疗费用 45亿元(人民币)2222某医院2006年发生ADR138例分析1.抗感染药物 59.8%中成药 9.63%糖、盐及酸碱平衡调节药 6.95%呼吸系统用药 4.81%神经系统用药
13、4.20%解热镇痛与抗风湿药 3.2%23232.引起ADR前5位的药物为加替沙星、克林霉素、左氧氟沙星、阿奇霉素、氨茶碱。3.引起新的、严重的ADR共17例。其中死亡1例。4.治疗后转归:治愈97例(70.2%);好转40例(29.0%);死亡1例(0.8%)。2424 4 4所三级医院随机抽查所三级医院随机抽查5050份内科死亡病例分份内科死亡病例分析统计:出现用药失误析统计:出现用药失误2121例(例(42.042.0),),其中:其中:选药失误选药失误9 9例(例(18.018.0),),应用方法失误应用方法失误1212例(例(24.024.0)。)。病例分析(略)病例分析(略)252
14、5药物临床安全性管理 用药过程中出现的任何用药意外(medication misadventures)不能完 全归咎于个人行为,而与组织机构和管 理系统有关。2626 发挥、延伸药事委员会在临床上合理用药和药品管理的指导、协调作用,形成医、药、护人员对临床用药安全的共同管理格局,既要规划药物临床安全性管理工作,完善各项规章制度,又要经常分析、交流、咨询药物安全信息。调查、研究、处理 ADR信号。2727提高临床医务人员安全用药的意识:医、药、护人员均要深入认识药物的 危害性。掌握药物的合理、安全使用、监测。掌握药源性疾病的病因、诊断、治疗。2828 强化各类医务人员的职责,及早识别、预防ADR的发生 医师 上级医师 药师 护士 2929 做好宣传工作,争取患者配合,减少ADR发生。认真分析诊疗过程中的缺陷,认识新的、隐潜的ADR。是医疗质量持续提高的切入点。30303131