美常安临床应用ppt课件.pptx

美常安美常安临床研究数据床研究数据MKTHenry DuMay 2014枯草杆菌枯草杆菌R-179的益生菌地位和作用已的益生菌地位和作用已获得得Novel Food Directorate of Health Canada认可可枯草杆菌枯草杆菌Bacillus subtilis1、顽强的生存力：耐酸、耐碱、耐长期60高温、耐辐射等2、产生抗菌物质：枯草菌素、多粘菌素、制霉菌素、短杆菌肽等活性物质，这些活性物质对致病菌或内源性感染的条件致病菌有明显的抑制作用；3、枯草芽孢杆迅速消耗环境中的游离氧，造成肠道低氧，促进有益厌氧菌生长，并产生乳酸等有机酸类，降低肠道PH值，间接抑制其它致病菌生长；4、刺激动物免疫器官的生长发育，激活T、B淋巴细胞，提高免疫球蛋白和抗体水平，增强细胞免疫和体液免疫功能，提高机体免疫力；5、枯草芽孢杆菌菌体自身合成-淀粉酶、蛋白酶、脂肪酶、纤维素酶等酶类，在消化道中与体内的消化酶类一同发挥作用；6、能合成维生素B1、B2、B6、烟酸等多种B族维生素，提高体内干扰素和巨噬细胞的活性。Improved growth of Lactobacillus in the presence of Bacillus subtilis(natto),catalase,or subtilisin,Can.J.microbiol.46:892-897 屎屎肠球菌球菌R-026Enterococcus faeciumR-026肠球菌是人球菌是人类消化道微生物自然存在的菌种消化道微生物自然存在的菌种，适宜生适宜生长温度温度1045，耐酸、碱等耐酸、碱等恶劣劣环境境肠球菌球菌对于奶酪的成熟和香气的形成都有很大的帮助，例如切达干酪、羊乳于奶酪的成熟和香气的形成都有很大的帮助，例如切达干酪、羊乳酪、酪、Water-buffalo、Mozarella、Cebreiro、Venaco和和 Hispanico都是由都是由于于肠球菌蛋白水解和球菌蛋白水解和酯水解和通水解和通过柠檬酸檬酸盐的新的新陈代代谢产生的双乙生的双乙酰产品品肠球菌株（主要是球菌株（主要是粪肠球菌和屎球菌和屎肠球菌）生球菌）生产的的细菌素菌素能能够抑制李斯特菌、抑制李斯特菌、金黄色葡萄球菌、肉毒梭菌、金黄色葡萄球菌、肉毒梭菌、产气气荚膜梭菌和霍乱弧菌膜梭菌和霍乱弧菌Centeno et al.,1999;Tsakalidou et al.,1993Giraffa et al.,1994;Maisnier-Patin et al.,1996;Nunez et al.,1997;Simonetta et al.,1997;Ennahar et al.,2001;Laukova and Czikkova,2001;Sarantinopoulos et al.,2002b;Leroy et al.,2003美常安美常安常用适常用适应症症说明明书中关于适中关于适应症的描述：症的描述：治疗肠道菌群失调（抗生素、化疗药物等）引起的腹泻、便秘、肠炎、腹胀、消化不良、食欲不振等。临床推广适床推广适应症：症：便秘急慢性腹泻(CID AAD)IBS(腹泻/便秘)消化不良IBD肝病肝性脑病脂肪肝肝硬化、肝癌重型肝炎其他ICU急诊手术、围手术期肠内营养心脑血管引起的便秘适适应症症1：便秘：便秘药物治物治疗：通便药容积类轻泻剂渗透性泻渗透性泻剂，如乳果糖，如乳果糖刺激性泻剂促动力药中药中国慢性便秘的诊治指南(2007，扬州).中华消化杂志.2007,27(9):619-5.益生元010203040506070809010088.4684.8289.4291.0787.5081.25p 一项随机双盲对照研究，共纳入216例功能性便秘，随机分为美常安+乳果糖组和乳果糠组；p 结果：就治疗总有效率而言，美常安+乳果糠组的治疗28天的有效率与14天无显著差异(p=0.48)，而乳果糖组的治疗总有效率28天时显著下降，且与14天有显著差异(p=0.0009)。美常安与乳果糖联合，维持疗效显著优于单用乳果糖组临床总有效率（%）28天14天7天28天14天7天美常安+乳果糖组n=104乳果糖组n=112p=0.0009p=0.48李世荣等.中华医学杂志.2012,92(42):2955-60.适适应症症2：腹泻：腹泻急慢性腹泻抗生素相关性腹泻（AAD）化疗相关性腹泻（CID）美常安美常安3天即可天即可缓解慢性腹泻，解慢性腹泻，优于培菲康于培菲康p一项多中心随机双盲对照研究，共纳入急慢性腹泻患者143例，随机分为美常安组和培菲康组，均未合并抗生素，止泻剂及其他微生态制剂p疗程：急性腹泻治疗5d，慢性腹泻治疗2wp结果表明：微生态制剂通过促进肠道菌群生态平衡，改善肠道局部体液免疫及细胞免疫，有效拮抗有害菌，有效治疗急慢性腹泻王惠吉等.中国新药杂志.2004,13(5):452-5.1天1-3天4-5天6-7天8-10天11-14天未缓解00.050.10.150.20.250.30.350.4美常安组培菲康组临床缓解率（%）p5 d以上的患者p随机分为美常安联合抗生素治疗组和单纯抗生素治疗组p疗程：直到抗感染治疗结束p结果：抗生素初期联合应用美常安，显著降低AAD发生率，且减轻腹泻严重程度余绍青等.南昌大学学报(医学版).2012,52(12):61-63.美常安用于化美常安用于化疗时，可，可显著降低著降低CID发生率生率预防组对照组0%20%40%60%18.40%54.30%王为光等.中国临床医生2011,39(7):32-5.p一项随机双盲对照研究，纳入192例血液肿瘤化疗后ANC减少至1.0109/L的患者p随机分为美常安预防组(n=98例)：口服美常安，2粒/次，3次/日，出现化疗相关性腹泻，仍继续服用；对照组(n=94例)：出现化疗相关性腹泻后加用枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊，2粒/次，3次/日。p结果:美常安可以显著降低腹泻发生率缩短腹泻持续时间短显著提高CID的治疗总有效率腹泻发生率（%)预防组对照组0.001.002.003.004.005.003.114.75腹泻持续时间（d）预防组对照组66%86%106%94.99%84.73%治疗总有效率（%)腹泻发生率腹泻持续时间治疗总有效率适适应症症3：IBS益生菌是一类具有调整宿主肠道微生物群生态平衡而发挥生理作用的微生物制剂，对改善IBS多种症状具有一定疗效。益生菌IBS治疗流程中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中华消化杂志.2008,28(1):38-40.美常安可美常安可显著减著减轻IBS-D症状，改善患者生活症状，改善患者生活质量量一项多中心随机双盲对照研究，共纳入患者IBS-D患者158例随机分为美常安组和培菲康组疗程：治疗2周，继续随访1周朱丽明.基础医学与临床.2008,28（10）：100-1074美常安治美常安治疗IBS，显著改善著改善肠道免疫道免疫美常安可有效下调血清中 IL 6 的含量，改善肠道免疫，减少由 IL 6 介导的炎性级联反应廖如奕等.中 国 临 床 药 理 学 杂 志.2011,27(10):743-5.美常安美常安联合解合解痉药，通，通过益生菌益生菌补充，有效拮抗有害菌充，有效拮抗有害菌增殖，增殖，显著改善著改善IBS症状症状美常安+马来酸曲美布汀马来酸曲美布汀美常安0%20%40%60%80%100%83.80%52.30%40.90%王铁汉.中国医药指南.2013,11(3):33-4.p 一项随机双盲对照研究，共纳入117例腹泻型IBS患者p 随机分为三组：美常安联合马来酸曲美布汀，马来酸曲美布汀和美常安p 结果：美常安联合解痉药，通过益生菌的补充，有效拮抗有害菌增殖，显著改善IBS症状适适应症症4：消化不良：消化不良微生态制剂可作为治疗消化不良的辅助用药，改善与进餐相关的腹胀、食欲不振等症状。中华医学会消化病学分会胃肠动力学组.中华消化杂志.2007,27(12):832-4.适适应症症5：IBD2012年最新指南中新增加的治疗目标-粘膜愈合，在常规治疗方案的基础上联合益生菌，可有助于治疗后的维持缓解作用。中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.中华内科杂志.2012,51(10):818-831.美常安美常安联合美沙拉合美沙拉嗪显著提高著提高UC治治疗效果效果一项随机对照研究，随机分为美常安联合美沙拉嗪组和美沙拉嗪组结果：美常安联合美沙拉嗪显著改善UC的缓解率、提高维持缓解时间、降低复发率刘红,等.世界华人消化杂志 2012;20(19):1796-1799美常安美常安联合合SASP治治疗UC，显著改善症状，提高治著改善症状，提高治疗总有效率有效率p0.01张群超.淮海医药.2013,31(1):40-1.适适应症症6：肝性：肝性脑病病 微生态制剂可通过调节肠道菌群结构，抑制产氨、产尿素酶细菌的生长。以减少肠道氨及其他毒性物质的产生及吸收，亦可与益生元制剂合用。肝性脑病诊断治疗专家委员会.中国肝脏病杂志（电子版）.2009,1(2):46-55.美常安美常安显著改善著改善SHE症状症状治疗前治疗30d 治疗60d020406080100治疗组(n=40)对照组(n=40)治疗前治疗30d 治疗60d020406080100120140治疗组(n=40)对照组(n=40)p0.01p0.01p0.01p0.01血氨浓度(mmol/L)NCT(s)血氨浓度智力测试：数字连接试验(NCT)王晓英,等.现代生物医学进展,2012,(33).p一项随机对照临床研究，共入组80例SHE患者，随机分为美常组和对照组；p结果表明：美常安通过促进倡导菌群生态平衡，减少了细菌、内毒素的易位，降低血内毒素水平和血氨浓度，改善SHE的临床症状方面有显著效果。适适应症症6：其他肝病：其他肝病非酒精性脂肪肝肝硬化肝癌重型肝炎美常安美常安联合保肝治合保肝治疗，显著改善著改善NASH的的肠道菌群平衡道菌群平衡p一项随机对照研究，p分组：A组（正常对照组，n=30）B组（常规治疗组，n=30）和C组（益生菌联合常规治疗组，n=30）p选择肠道菌群中具有代表性的细菌共8种(肠杆菌、肠球菌、葡萄球菌、双歧杆菌、乳杆菌、拟杆菌、梭菌、酵母样真菌)进行培养p疗程：治疗4 w,比较各组治疗前后肠道细菌数量的变化p结果：益生菌治疗后与治疗前比较双歧杆菌、杆菌、拟杆菌的数量显著增多(P 0.01),肠杆菌的数量显著减少(P 0.05),杨林辉,等.世界华人消化杂志 2012;20(20):1873-8p0.05p0.01p0.01p0.01p一项随机对照研究p分组：A组（正常对照组，n=30）B组（常规治疗组，n=30）和C组（益生菌联合常规治疗组，n=30）p疗程：治疗4 w,比较各组治疗前后内毒素、TNF、IL-6、ALT的变化p结果：益生菌治疗后与治疗前比较血清中内毒素、TNF-、IL-6、ALT的浓度显著降低(P 0.01),C组治疗后临床症状较B组有显著改善杨林辉,等.世界华人消化杂志 2012;20(20):1873-8p0.01p0.05p0.05p0.01美常安美常安联合保肝治合保肝治疗，显著改善著改善肠道内毒素移位及道内毒素移位及肠道免道免疫疫