1、(速碧林速碧林)那屈肝素那屈肝素钙钙注射液注射液使用注意事使用注意事项项 (一一)适适应应症症1在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q波性心肌梗死急性期的治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。-说明书-静脉血栓栓塞症抗凝治疗微循环血栓防治专家共识 妊娠妊娠妇妇女推荐使用女推荐使用LMWH 来治来治疗疗和和预预防静脉血栓栓塞。防静脉血栓栓塞。产产前前24h 停用停用LMWH,产产后可恢后可恢复之前的抗凝方案。复之前的抗凝方案。LMW肝素不通过胎盘,不会引起胎儿的抗凝。肝素不通过胎盘,不会引起
2、胎儿的抗凝。在在预预防和治防和治疗疗中,那屈肝素中,那屈肝素应应通通过过皮下注射皮下注射给药给药。在血透中,通。在血透中,通过过血管内注射血管内注射给药给药。不能。不能用于肌肉注射。用于肌肉注射。肿肿瘤合并急性肺栓塞瘤合并急性肺栓塞活动性肿瘤是VTE复发的重要危险因素。肿瘤患者发生急性肺栓塞后应接受长期抗凝治疗。建建议给议给予予VTE合并合并肿肿瘤患者至少瘤患者至少36个月的低分子肝素治个月的低分子肝素治疗疗。6个月后给予何种治疗方案尚不明确,建议只要肿瘤仍处于活动期,即应长期给予低分子量肝素或华法林治疗。大部分患者可大部分患者可长长期期应应用用华华法林,法林,肿肿瘤患者瘤患者长长期期应应用低
3、分子量肝素更用低分子量肝素更为为安全。安全。妊娠急性肺栓塞的治妊娠急性肺栓塞的治疗疗无休克或持续性低血压的妊娠患者,推荐进行低分子量肝素抗凝治疗。也可使用普通肝素,但长期应用可能导致骨质疏松。-急性肺栓塞诊断与治疗中国专家共识(2015)肝素和低分子量肝素的治疗性应用.UPTODATE.专题最后更新日期:2017-02-2肝素诱导的血小板减少症的临床表现和诊断肝素诱导的血小板减少症的临床表现和诊断.UPTODATE.专题最后更新日期:专题最后更新日期:2017-07-26血小板减少症血小板减少症影响骨代谢的药物.UPTODATE.专题最后更新日期:2017-08-03.(二二)禁忌症禁忌症1
4、1.那屈肝素禁用于下列情况:那屈肝素禁用于下列情况:对那屈肝素或那屈肝素注射液中任何赋形剂过敏。有使用那屈肝素发生血小板减少的病史。与止血异常有关的活动性出血或出血风险的增加,不是由肝素引起的弥散性血管内凝血除外。可能引起出血的器质性损伤(如活动的消化性溃疡)。出血性脑血管意外。急性感染性心内膜炎。接受血栓栓塞疾病、不稳定心绞痛以及非Q波心肌梗塞治疗的严重肾功能损害(肌酐清除率小于30ml/min)的患者。糖尿病视网膜病变者2。脑动脉瘤患者2。活动性肺结核3。-说明书-uptodate-药理学 2.一般不适宜在下列情况中使用本一般不适宜在下列情况中使用本药药:严重的肾功能损害。出血性脑血管意外
5、。未控制的高血压。-说明书 (三三)初始初始剂剂量:量:1.预预防性治防性治疗疗中度血栓栓塞形成危中度血栓栓塞形成危险险的手的手术术:0.3ml,qd,大约在术前2小时进行第一次注射。高度血栓栓塞形成危高度血栓栓塞形成危险险的手的手术术:髋关节和膝关节手术。治治疗疗持持续时间续时间:依据血栓栓塞形成危:依据血栓栓塞形成危险险度来度来选择选择抗凝治抗凝治疗时间疗时间。对对于普外手于普外手术术,肝素的平,肝素的平均使用均使用时间时间小于小于10天。天。在正常情况下使用在正常情况下使用时时,预预防防剂剂量的那屈肝素并不影响活化部分凝血活量的那屈肝素并不影响活化部分凝血活酶酶时间时间,因此治,因此治疗
6、疗中中监测该项监测该项指指标标没有意没有意义义,也无需,也无需监测监测抗凝血因子抗凝血因子Xa的活性。的活性。-说明书体重(kg)从术前到术后第三天每日每次用量从第四天起每日每次用量700.4ml0.6ml 2.治治疗疗性用性用药药对对已形成的深静脉栓塞的治已形成的深静脉栓塞的治疗疗:q12h。治治疗疗持持续时间续时间:那屈肝素的使用:那屈肝素的使用时间时间一般不一般不应应超超过过10天天。包括用。包括用Vit K制制剂剂平衡的平衡的时间时间。除。除非禁忌,口服抗凝非禁忌,口服抗凝药药物物应应尽早使用。尽早使用。-说明书体重(kg)每次用量体重(kg)每次用量40490.4ml80890.8m
7、l50590.5ml90990.9ml60690.6ml1001.0ml70790.7ml 治治疗疗不不稳稳定性心定性心绞绞痛和非痛和非Q波性心机梗塞:波性心机梗塞:q12h;联用阿司匹林(推荐推荐剂剂量:在量:在160325mg的的)。-说明书体重(kg)注射剂量初始的一次性静脉推注皮下注射(每12小时)500.4ml0.4ml50590.5ml0.5ml60690.6ml0.6ml70790.7ml0.7ml80890.8ml0.8ml90990.9ml0.9ml1001.0ml1.0ml (四四)肾肾功能功能损损害:害:已知那屈肝素主要通过肾脏排泄,故肾脏损害患者可增加那屈肝素暴露程度。
8、肾功能损害程度血栓栓塞症的预防治疗血栓栓塞症,不稳定心绞痛和非Q波心肌梗塞轻度肾功能损害(肌酐清除率50ml/min)不需要减少剂量中度肾功能损害(30ml/min肌酐清除率50ml/min)处方医生认为剂量减少是合适的,该剂量应减少25%33%严重肾功能损害患者(肌酐清除率30ml/min)应将药物剂量减低25%33%禁用 (五五)监测频监测频率:率:由于存在发生肝素诱导血小板减少症的可能,在使用那屈肝素的治疗过程中,应全程监测血小板计数。在下列情况下该诊断需要被考虑:血小板减少症血小板减少症 任何有意任何有意义义的血小板数量下降的血小板数量下降(达到基达到基础值础值的的3050%)在治在治
9、疗疗中,原来的血栓情况中,原来的血栓情况继续恶继续恶化化 弥散性血管内凝血弥散性血管内凝血在这种情况下那屈肝素治疗必须被停止。-说明书-静脉血栓栓塞症抗凝治疗微循环血栓防治专家共识,2017血小板血小板计计数数50109/L的患者不推荐使用抗凝的患者不推荐使用抗凝药药物,血小板物,血小板计计数数为为50100109/L谨谨慎使用。慎使用。1.无肝素相关血小板减少症史的患者无肝素相关血小板减少症史的患者治疗前测定血小板计数,然后每星期两次,持续21天。此后,对于需要延长肝素治疗时间的病例,每星期测定血小板计数,直到治疗结束。2.有肝素相关血小板减少症史的患者有肝素相关血小板减少症史的患者从第一天
10、起就要加强临床和实验室监测(至少每天测定一次血小板数量),尽可能将治疗时间缩短,如有必要,立即开始抗维生素K治疗。-说明书与普通肝素比,低分子肝素与普通肝素比,低分子肝素发发生大出血和肝素生大出血和肝素诱导诱导血小板减少症的血小板减少症的风险较风险较低。低。(六六)药药物相互作用物相互作用1-2 1.不建不建议议同以下同以下药药物物联联合使用合使用 (1)乙乙酰酰水水杨杨酸酸(包括其衍生物和其他水包括其衍生物和其他水杨杨酸制酸制剂剂):结果:乙酰水杨酸以解解热镇热镇痛痛剂剂量量与本药合用,有潜在出血风险。机制:水机制:水杨杨酸抑制血小板功能和酸抑制血小板功能和对对胃十二指胃十二指肠肠黏膜的侵黏
11、膜的侵蚀蚀作用。作用。处理:此类药物不可与本药合用,如需使用可使用非水杨酸类解热镇痛药。(2)非甾体非甾体类类解解热镇热镇痛痛药药(全身性全身性):结果:合用可增加出血风险。机制:非甾体机制:非甾体类类解解热镇热镇痛痛药药可抑制血小板功能和可抑制血小板功能和对对胃十二指胃十二指肠肠黏膜的侵黏膜的侵蚀蚀作用。作用。处理:此类药物不可与本药合用。若必须合用,应加强临床监测。(3)右旋糖右旋糖酐酐40(胃胃肠肠外途径外途径)、噻氯噻氯匹匹啶啶:结果:合用可增加出血风险。机制:以上药物可抑制血小板功能。-uptodate2.同以下同以下药药物物联联合使用合使用时时要特要特别别注意注意(1)皮皮质类质类
12、固醇固醇(糖皮糖皮质质激素,全身性用激素,全身性用药药):结果:合用(尤其是大剂量或治疗时间超过10日以上时)可增加出血风险。处理:合用时应调整剂量并加强监测。(2)当乙当乙酰酰水水杨杨酸以酸以抗血小板抗血小板剂剂量量(治治疗疗不不稳稳定性心定性心绞绞痛、非痛、非Q波性心肌梗死波性心肌梗死)与本与本药药合用合用结果:有潜在的出血危险性。处理:常规临床监测。-uptodate出血和鱼精蛋白逆转出血和鱼精蛋白逆转鱼鱼精蛋白精蛋白1mg可可对对抗依抗依诺诺肝素肝素1mg的抗凝血因子的抗凝血因子a及部分及部分(最多最多60%)抗凝血因子抗凝血因子a的活性。的活性。肝素和低分子量肝素的治疗性应用.UPTODATE.专题最后更新日期:2017-02-2说明书鱼精蛋白对那屈肝素的中和效率鱼精蛋白对那屈肝素的中和效率那屈肝素那屈肝素.UPTODATE.最后发布时间:2015/5/15谢谢 谢谢