药监部门XX年工作计划.docx

药监部门XX年工作计划 年，我区的药品监督管理工作虽然取得了一些成绩，也摸索了一些成功的经验，但离省局对我们提出的要求还相距甚远，我们清醒地认识到，这仅仅是我区药监工作开好了头，起好了步。药监工作法规性、政策性强，情况多变，任务繁重，全区药品市场监督形势仍然严峻，工作中还存在着不少困难和问题，百事待举。我们一定要抓住全国上下深入学习贯彻党的xx大精神，与时俱进，全面建设小康社会的有利时机，正视问题和困难，发扬成绩，推广经验，积极发挥主观能动性，以知难而进的精神，竭尽全力完成年药品监督管理工作任务。 根据省局的安排，经局党组研究，年工作任务可概括为。“树立1个思想，注重2个加强，抓好3项具体工作，做到4个坚持”。 “树立1个思想”即： -紧紧围绕药监中心工作，树立与时俱进，开拓创新的思想。随着我区药品监督管理体制的建立和不断完善，年是思茅地区药监事业艰苦创业的时期，也是不断壮大发展的时期。全区药监机构干部要把思想统一到 “三个代表”重要思想和党的xx大精神上来，统一到省药监局的总体要求和部署上来，统一到“xx”期间思茅地区药品监督管理工作“三个三”的工作思路和奋斗目标上来。紧密联系思茅地区药监工作面临的新形势新任务，认真学习，深刻领会党的xx大会议精神，开拓创新，与时俱进，把学习贯彻xx大精神与研究问题、推动工作结合起来，全面提高大局意识、服务意识和锐意改革创新意识。 “注重2个加强”即： 不断加强打击假劣药品工作力度，改进工作方法，实施全过程监管。 1、从规范药品生产、经营、使用单位的购销渠道入手，强化对药品流通领域的监督管理，重点整治药品经营企业的经营行为。 2、结合国家、省药监局关于开展药品专项监督检查和清查的紧急通知，以个体诊所、单位医务室、计生服务站（所）、乡镇卫生院为重点，认真规范医疗机构用药行为，坚决堵住假劣药品通过非法渠道进入医疗机构的途径。 3、检查、督促、落实好与药品经营单位签订的药品监督管理工作责任书，深化“放心药店”管理制度；在严把准入关的基础上，完成个体诊所、单位医务室、乡镇卫生院（含村卫生室）药剂人员药品管理法及实施条例的培训及药品从业人员的继续教育培训；组织完成药品经营许可证的年检工作。 4、认真研究农村、边远地区的药品供应情况，强化农村、边远地区药品监管力度（涵盖村级），保证网底药品质量，确保边疆地区各族人民群众用上方便及时的合格药品。 5、严格药品广告审查，重点是加强处方药不得在大众传播媒介发布广告和“食字号”保健品或食品等非药品不能按药品进行广告宣传等的审查力度。 6、加强对农村集贸市场中药材的监督和管理。 7、加强安全监管工作。推进药品分类管理，做好药品生产企业gmp、药经营企业gsp等改造、认证工作的指导和服务；加强对药品生产企业日常监管工作；严格医院制剂的管理，做好制剂品种的整顿；加强对特殊药品的监督管理，重点放在经营和使用单位；完善药品不良反应监测制度。 8、加强医疗器械监管工作，用管理药品的方法管理医疗器械。 9、继续抓好药品检验工作，地区药检所要不断加强自身建设，提高药品技术监督水平，力争省局将其列为地州级中心所建设，顺利通过剂量认证复查验收；全面完成省局下达的药品抽验计划。第3页 共3页