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质量部曹奇政工作计划2 .docx

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质量部曹奇政工作计划2 工作时间:2012.08.08-2012.12. 31工作完成内容: 1. 2. 3. 4. 5. 6.完成制水检测记录的编写工作(201108-201211);完成仓库温湿度记录的编写(截止2012年12月上旬);完成制水车间在线监控记录的编写,及制水设备运行记录的编写;完成部分中药原料质量标准的校对工作(由于电脑文件转移时有部分丢失,现仅有完成制水车间及泵房冬季取暖温度的监控工作及相关记录;完成下半年度生产记录(缺人员签字)的编写(产品符合规定),及相关检验记录20个);的收集; 7.完成公司领导提供的市售样品中含醛物质的检测工作; 8. 9.协助车间完成日常生产工作;协助车间完成制水车间制水工作及设备的部分保养: 10.协助完成办公楼顶沿修饰物的修缮工作: 11.协助完成我公司产品的再注册申报工作(去北京报送材料); 12.协助完成我公司在沈阳药科大学的人员招聘工作; 13.协助完成公司包材的盘点工作(9月); 14.协助完成公司网线的从新铺设工作; 2013年工作内容: 一、文件的校对(根据2010版药典): 1、统计公司文件概况(7个工作日)----2012.01.07~2012.01.12 2、化学原料质量标准的校对(5个工作日)----2012.01.14~2012.01.19 3、中药原料质量标准的校对(15个工作日)----2012.01.21~春节前 4、成品质量标准的校对(5个工作日)----2012.02.18~2012.02.23 5、工艺规程中包括2010版药典的修订项目(7个工作日)----2012.02.25~2012.03.04 6、操作sop中包括2010版药典的修订项目(30个工作日)----2012..03.05~2012.04.07 7、调整文件间编码、相关参数与实际生产的平衡;(无工作时限,随时发现,随时修订) 8、整理公司gmp文件的来源及依据的复印件,包含营业执照、企业章程、组织机构代码证、药品注册文号(批复件及相关包材文字、图样的备案)、质量标准(成品、原料)等,以上材料要求以百叶夹装订成册,作为日常工作基本工具。(3个工作日) 9、整理公司包材每个品种做成标准样张,要求标明印刷时间,文字依据(作为公司内参),符合国家上报要求还是市售要求,要有制作人、复核人及批准人的签字,装订要求使用百叶夹,方便添加和更换。(由李娜制作、质量及技术复核、老板签字)(7个工作日) 二、记录: 1、生产记录(每个季度的后10个工作日内完成) 2、检验记录(同生产记录) 3、温湿度记录(仓库2个、制水车间、生产车间、化验室)(每个月的后3个工作日内完成) 4、设备维护记录(车间、制水车间、化验室) 5、仪器使用记录及量具校准记录(化验室)(使用记录与检验记录同步,量具校准记 录每年1次7个工作日内完成需外联协助) 6、取样记录(qa),送检记录(qc),报告单发放记录(车间,采购,仓库)(根据取 样单和报告单的日期编写)(完成时间与生产记录同步) 7、原辅料检验记录(进货至公司后3个工作日内完成) 8、进货记录(要求有进货日期、数量、进货地址、厂家)(由库管人员完成、质量定 期监督) 9、仓库台账(每一样项目单独计,即分类账),要有进货(或成品入库)日期,数目 统计,每次进出库结算(成品、原辅料、包材),不符合规定的不要体现;货位卡做2013年结转,2012年货位卡做销毁记录;(由库管人员完成、质量定期监督) 10、 11、仓库盘点(每月进行一次,每月初的5个工作日内完成)制水车间在线监控记录、检验记录、设备维护记录(质量qa、qc合作每个 月1个工作日内完成) 12、所有记录所支撑的文件(统计各部门的需要,下发执行性文件,文件校对整理 完成后7个工作日内完成,目前采用临时文件) 三、人员: 1、确立人员岗位(质量授权人,质量经理,qa,qc各一人;质量授权人、质量经理要 有公司备案文件)(文件整理完后1个工作日) 2、建立人员档案(相关岗位要符合要求,具体要求见兽药gmp管理规范)要求公司 内部全员(7个工作日) 3、建立人员培训记录及支持文件,完成培训周期(人事与质量共同完成,每季度1次) 四、车间卫生制度 正常生产时,生产前简单清理卫生,生产后仔细打扫,温度许可的条件下,每月打扫一次,打扫完后要悬挂房间及仪器设备的状态标识。 五、隐藏不合格物料(原辅料、包材、成品返货等),符合gmp的物料要与不符合项目分区,不合格物品要求方便搬运。(库管管理,暂无库管人员) 六、平衡生产记录、检验记录时间安排、物料使用到成品的消耗比例, 七、自检(一年一次) 八、验证(一年一次) 2012年1季度工作计划: 1.统计公司文件概况(7个工作日)----2012.01.07~2012.01.12 2.化学原料质量标准的校对(5个工作日)----2012.01.14~2012.01.19 3.中药原料质量标准的校对(15个工作日)----2012.01.21~春节前 4.成品质量标准的校对(5个工作日)----2012.02.18~2012.02.23 5.工艺规程中包括2010版药典的修订项目(7个工作日)----2012.02.25~2012.03.04 6.操作sop中包括2010版药典的修订项目(30个工作日)----2012..03.05~2012.04.07注:如有生产计划及突发事件,上述安排按相关工作时间后延。 质量系统各部门职责: 1.质量系统划分:质量检验部,质量保证部 2.质量检验部职能。检验公司原辅料、中间产品、成品及留样的检验及检验记录的整理。完成质检部门相关文件的制定和日常记录的整理,包括管理文件、质量标准、各种产品的检验操作规程(sop)、温湿度记录、化验室仪器使用记录、试剂使用台账等。完 成本部门内工作人员的工作技能和gmp知识的培训。完成公司拟申请批准文号产品的检验及相关资料的整理。协助公司完成质量检验部分的gmp自检和验证。 3.质量保证部职能。负责公司所有gmp文件的校对、收集整理、存档、下发等工作。负责公司质量部门、生产部门的所有记录的校对和存档。组织公司各部门制定各部门的相关的gmp文件,并负责该文件的整理、存档、下发等工作。负责组织公司生产、质量部门定期自检和验证。负责公司产品文号的申请工作。负责公司正常生产过程中的质量控制、现场监督工作。负责公司产品的不良反应记录监测工作。负责公司包材的样稿校对及包材检测工作。 质量部门各项工作操作流程(根据公司现状制定): 1.文件的校对及修订: 文件拟定(文件使用部门)→考察该文件在公司的适用性(文件涉及相关部门)→校对核准(质量部)→质量负责人签字→公司总经理签字→质量存档→文件下发到使用部门 2.生产记录的编写: 制定生产记录编写周期→考察周期内公司品种销售状况(有发票品种、上报品种及抽送检品种)→考察上述品种是否符合相关药品规定→根据销售量编写生产记录→签字→存档 3.车间、制水车间、仓库、化验室温湿度记录的编写 根据文件的相关要求→编写温湿度记录→存档 4.化验室检验记录及留样观察记录的编写 考察生产记录的时间、数量、取样量→考察该品种的质量标准及相关sop及检验项目→编写检验记录→出具中间产品及成品检验报告单→存档→建立浏阳观察档案→根据长期浏阳观察要求定期编写留样观察记录(编写至产品有效期后一年)→存档 5.车间设备运行记录的编写: 考察生产记录所涉及的设备及使用时间→根据文件要求编写车间设备运行记录→存档 6.化验室仪器使用记录的编写: 考察检验记录、留样观察记录及制水检验记录所使用仪器及相应使用时间→编写化验室仪器使用记录→存档 7.制水检验记录、制水设备运行记录、制水在线监测记录的编写: 根据文件要求制定上述记录编写时间→编写制水检验记录、制水设备运行记录、制水在线监测记录→出具制水检验报告单→存档 8.自检、验证材料的编写: 考察公司被检查、抽查文件→考察公司生产状况→制定自检、验证方案→编写自检、验证材料→存档 9.原辅料、包材的检验及检验记录的编写: 采购部门或采购人员提交原辅料、包材的请验单→qc人员抽样(原辅料)、qa人员抽样(包材)→检验→编写检验记录→出具检验报告→存档 公司质量部需qc、qa人员要求: qc。药学或化学分析及相关专业专科以上毕业;有二年以上化验室工作经验;熟悉化验室相关理化、及仪器检验操作;能独立完成化验室相关记录的撰写及文件的修改;认同本公司的发展模式;服从公司的工作安排;个人工作努力细心;有gmp认证经验者优先。 qa:药学及相关专业专科以上毕业;有二年以上车间质量监控的工作经验;熟悉药厂车间生产工艺及质量控制点;能独立完成车间相关记录的撰写及文件的修改;认同本公司的 发展模式;服从公司的工作安排;个人工作努力细心;有gmp认证经验者优先。 个人建议: 1、办公用品:需购进黄色标签粘纸,百叶夹,长尾夹,拉杆夹等; 2、人员,质量部门需招聘qa、qc各一人,要求有上进心、责任心,工作细心,可吃苦,有基本知识基础。 质量部曹奇政 2013.01.02 第二篇:质量部工作计划2011年下半年工作计划 一、继续做好gmp文件的制修订与落实工作 通过近一段时间学习新版gmp,认识到当前公司内实施的gmp文件有部分要求和实际存在一定偏差,不具可操作性。今后要适时进行调整和完善,保证操作和管理工作有章可依,同时要严把执行关,让产品质量与标准要求尽可能的接近,直到一致。 二、规范进料检验工作 在过去的进料检验工作中,仅做到了大宗、重要原料的检验,并且检验项目不够全面,检验记录不够完整,偶尔会出现进料品质不良影响产品质量的现象。自9月上旬开始,对外购大宗物料,全部采用aql抽样检验;对贵重物品或质量影响大的原料,执行全数检验;对于难以验证的原料,要求供应商提供品质保证函。所有进料检验工作,按物料别留下完整检验记录。对于来料品质异常的,及时发出car(品质异常通知单)要求改正,并跟进检测改进的结果。 三、加强过程质量控制 近一段时间来,质量管理部因人员紧缺,致过程质量控制需要由各车间配合管理。为保证质量,人员到位的前提下,以加强过程环节的控制。 四、部门建设 质量管理部将以增强部门的合作力,战斗力做为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手建设部门的工作能力。,同时给予部门成员应有的权力,发挥部门成员的创造性,努力为员工创造和谐的工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。 五、沟通与合作 质量管理部在生产全过程质量管理的过程中,与其他部门的配合密不可分,主动配合采购、生产、仓储、销售等部门解决问题,提出过程优化建议。 六、做好质量相关数据的统计分析工作 认真做好质量管理相关数据的统计工作,及时报送各类质量报表,为领导和相关部门提供可靠的质量信息。 第三篇。质量部工作计划质量部工作计划2011年是全新的一年,公司质保部将以崭新的环境为契机,积蓄内力,夯实基础,着力做好质量管理的基础建设工作,努力营造良好的生产运作环境,坚持以科学的质量策划为基石,有序可控的过程管理为手段,完善的质量体系为保障,塑造良好的质量形象,提高公司在重要客户中的战略地位,降低内外部故障成本,增强顾客满意,质量部工作计划。具体工作将按照以下的步骤展开。技术要求,物流运输有序。在关键过程的监控上尽量采用防错技术。在过程监控的同时关注产品实现过程与顾客导向过程的整体衔接,过程的输入输出关系,力求做到把握重点,兼顾全局。 部门建设 部门建设是关系到部门工作绩效的大事。一个部门的带头人如果不能充分调动部门成员的工作积极性,使部门成员的才智得到充分的发挥,必然会导致失败。新的一年,质保部将以增强部门的凝聚力,战斗力为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手部门建设,工作计划《质量部工作计划》。 没有规矩,不成方圆,质管部将以公司的各项规章制度为纲,认真切实履行,同时给予部门成员应有的权力,发挥部门成员的创造性,使其成为工作的主人,让部门成员有成就感。领导的职能从决策转变为服务,在员工迷惑时指明方向,努力为员工创造***的工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。 为了保证部门始终具有战斗力,必须不断地吸取新的知识,增强技能。有计划,有步骤地组织培训是非常重要的工作。质管部将拟定详细的培训计划,培训内容包括质理管理方法,质量工具的运用,质量要求的贯彻、精益生产模式,公司管理等多方面,多层次。从基础到提高,循序渐进。 五,沟通与合作 各部门协调一致是实现公司战略目标的基础条件。如果各部门单打独斗,各自为政将直接影响公司的利益,严重阻碍公司的发展。由于质保部的工作业绩与其他部门的支持密不可分,所以与生产运作各部门之间的通力合作显得至关重要。质管部在全过程质量管理的过程中,将通过积极的协调与沟通与各部门达成共识,并主动配合采购,生产,物流等生产运作部门解决问题,提出过程优化建议,使公司的各项业务在持续改进的过程中,不断趋向完美。 结束语: 新的一年,充满着期望与挑战,质管部能否在新的起点上有所作为取决于部门领导是否有坚强的信心。 第四篇:小学部政教工作计划xx年——2008学年度小学部政教工作计划 工作思路: 发扬三年来积累并实践的可行经验,强化各项工作措施,弥补过程中出现的缺憾,完善工作方法,全面提升工作实效。 指导思想: 进一步强化师德,更新观念,务本求实,分析研究学生心理特点,以师德提升生德。以丰富的德育活动为载体,以养成教育为出发点,以“学会做事”的“三十条”为具体内容,进一步完善常规管理,突出针对性、主动性,落实实效性,创造和谐、文明校园。 工作目标: 强化一种意识。以学生为主体。 提升一种水准。师德水平。 突出一种基础。学会做事的“三十条”。 常记一种思想。光荣教育。 达到一种目的。良好习惯的形成。 形成一种氛围。和谐文明校园。 工作措施: 一、师德建设强化一个“高”字,突出一个“爱”字,落实一个《细则》。 德高为师,教师的一言一行,一举一动,虽然微不足道,但都会潜移默化地影响着学生,乃至一生。爱是诠释师德最明显的文字。慈爱、严爱、深沉地爱护每一名学生是我校的根本宗旨,也是每一名教师必备的理念。新学年我们将继续落实《博奥学校教师职业道德规范细则》,要求我们遵守、对照、反思、提高。 二、文化建设强化一个“美”字,突出一个“润”字,落实三种文化的有机统一。 校园文化分为环境文化、制度文化、精神文化,教育的最高境界是文化的竞争。优美的环境、完善的制度以及和谐完美的精神文化,必将发挥各自的效用,使学生沉浸其中,慢慢受到文化的侵润。因此,我们要让每一处角落、每一块绿地、每一株小草、每一面墙壁、每一扇橱窗、展板,都承载着它的文化内涵。进一步完善和加强制度文化,抓好落实、检查、评估等环节,营造“健康、文明、和谐、向上”的校园。 三、班主任工作强化一个“心”字,突出一个“勤”字,落实四个机制。 继续加强班主任思想上的“五心”,突出行动上的“五勤”,这已经是我校建校三年来班主任工作的经验。在此基础上,学校继续落实和加强“班主任评估机制”、“班级评比机制”、“学生奖惩机制”、“德育研究机制”。 四、常规管理强化一个“细”字,突出一个“实”字,落实三全管理。 常规管理是使学生养成良好习惯的基础,使各项工作有条不紊进行的有力保证,必须求细求全,突出务实。每学期将第一周继续作为集中教育周,平时结合重点工作内容、活动,针对成绩与不足进行针性的教育。同时发挥少先队组织的先锋作用及积极因素,重点抓好养成教育。以“学会做事”的“三十条”为基本内容,并追踪关注学生在家和社会的言行及其他行为习惯,落实教育全面性、管理全程性、参与全员性。 五、德育活动强化一个“广”字,突出一个“育”字,落实“没有活动就没有教育”的理念。 开展广泛的德育活动,将使学生受到潜移默化地作用,没有活动就没有教育。学生在参与活动中受到熏陶、受到感染,达到育人无痕的效果。因此,新学年我们继续结合季节及学校实际广泛开展多种活动。如九月份的尊师教育,十月份的爱祖国教育,三月份的学雷锋活动,四月份的手拉手活动,六月份的我为少先队添光彩活动等。以及每学年固定的趣味运动会、田径运动会、歌咏比赛、歌手比赛、象棋比赛、读书演讲等,新学年我们还要增加篮球比赛、乒乓球比赛等。 六、安全工作强化一个“责”字,突出一个“常”字,落实三个到位。 安全工作责任重于泰山,是学校正常教育教学的重要保证,因此做好安全工作,我们责无旁贷。学校在新学年将继续和全体教师签订安全责任书,强化每一位教师的责任。突出安全教育的经常性,包括安全知识、安全提醒、安全宣传、主题班会等。并做好安全检查、排除安全隐患。继续做到安全工作三到位,即教师说到位、教师跟到位、全体师生做到位。 七、宿舍管理强化一个“共”字,突出一个“合”字,落实五项措施。 学校、班主任、科任教师、生活教师齐抓共管,相互合作,形成合力,是创设一个安静、舒适、和谐、干净的宿舍文化的重要基础。新学年,我们将继续落实以下五项措施:一是继续提高班主任对宿舍管理的责任心和力度。二是继续加强学生的自我管理能力。三是继续提高宿舍长的管理能力。四是继续加强生活教师的服务和管理水平。五是延续校领导夜间轮流值班和科任教师的午休值班制度 八、心理健康教育强化一个“思”字,突出一个“做”字,落实心理教育机制。 由于各种原因,学生的生活和学习总会出现这样或那样的不适应,心理问题出现了。这就要求我们全体教师要研究、思考学生心理问题出现的原因,拟定对策,及时进行心理辅导。学校少先队要统一安排此项工作,形成机制。 九、家校联系强化一个“多”字,突出一个“会”字,落实“十要十不”。 学生的教育和成长离不开家长的配合与支持,也离不开社会的关注,只有齐抓共管,形成合力,才能使学生健康快乐成长。因此,我们必须多和家长沟通,将孩子在校的表现以及在家的情况,家长和老师都要做到心中有数,以便因材施教。并且教师必须会和家长沟通,除尊重家长认真听取家长的意见和建议以及谈话把握分寸外,要做到“十要十不”。“十要”即: 1、经校医诊断后提出需到医院进一步检查、治疗的,要和家长联系; 2、学生带病离校回家两天的,要和家长联系; 3、各种活动因不慎导致受伤的,要和家长联系; 4、同学之间有意或无意造成伤害的,要和家长联系; 5、屡教不改带有社会恶习性质的,要和家长联系; 6、管理过程中不接受老师批评,态度野蛮的,要和家长联系; 7、依据学校规定待罚款的,要和家长联系; 8、该返校未及时返校的,要和家长联系; 9、学习中落队严重的,要和家长联系; 10、情绪不稳定、变化极大的(反常现象)要和家长联系。“十不”即: 1、学生在校内发生违纪情况后,未调查清楚前不要通知家长来校; 2、没处理结果不要通知家长来校; 3、不按时午休、就寝不通知家长来校; 4、不服从老师管理不要通知家长来校; 5、同学之间不团结不要通知家长来校; 6、上课不注意听讲不要通知家长来校; 7、不按时认真完成作业不要通知家长来校; 8、学生表现异常不经调查不要通知家长来校; 9、因一些无关紧要的小事不要通知家长将孩子带回家; 10、家长休息时间不要轻易打扰(病、重大事件除外)。 十、展示活动强化一个“趣”字,突出一个“特”字,落实全面性。 展示活动是指“庆六一”和“庆元旦”两次大型展示,重点组织好“庆元旦”活动展示。展示要激发学生参与的积极性,做到趣味性。力求形成特色,全面开花。因此2008年庆元旦展示我们初步设想为除文艺节目外,要把宿舍、队列、歌咏、乒乓球、篮球、象棋以及各兴趣小组的活动成果都要向家长以及社会展示。 第五篇:质量检查部工作计划质检部工作计划 质检部的工作对树立酒店良好形象起着重要的作用,是酒店的一个重要部门。应按照酒店的规章制度对酒店各部门的工作进行质量检查;质检检查不是目的,只是一种方法和手段,目的是督促各部门及每一位员工都能尽职尽责地作好本职工作,能够高效率的运转和衔接,能够为酒店创造更高的效益和树立更好的形象。具体工作计划如下: 一、负责对酒店内整体的质量检查,对各职能部门进行全面的检查、监督和协调。 二、对工作质量及服务上存在的问题,根据酒店的经营方针和各部门各个岗位工作标准 进行分析并协调解决。 三、对违规违章员工,应秉公办事,一切依照制度处理,遇严重问题及时向其部门经理通报并向上级汇报。 四、工作中要动之以情,晓之以理,坚持人性化原则,既不粗暴说教又要坚持原则。最大限度调动员工工作积极性,使每一位员工都能发挥出最大潜能。 五、及时收集、整理、分析、反馈、传递质检信息,并确保信息的真实性,切合实际地提出合理化建议和处理措施。公正的指出存在的问题,协助部门经理制定整改方案,并且监督、检查落实整改。 六、每天一小查,每周一大查。小问题及时处理,大问题及时形成文字材料报请领导批示。 第20页 共20页
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