胰岛素及注射装置的简要介绍doc资料.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,胰岛素及注射装置的简要介绍,在过去30年间，全球糖尿病患病率增长了近6倍。据估,计，到2050年，全球糖尿病患者将达3.8亿。目前我国糖尿病,患病率约5%，患者仅次于印度居世界第二位。或许短短几年之,后，我国糖尿病发病率将被改写至10%。,对于亚洲2型糖尿病患者，胰岛细胞功能缺陷可能是血糖,升高的始发因素。,糖尿病患者的胰岛素分泌缺陷,6am,时 间,10am,2pm,6pm,10pm,2am,6am,500,400,300,200,100,Polonsky KS et al.N.Engl.J.Med.1996;334:777-783.,胰岛素分泌速率(pmol/min),餐时胰岛素,基础胰岛素,正常人的胰岛素分泌分为,基础胰岛素,和,餐时胰岛素,两部,分，大约各占50%。,正常的生理性餐时胰岛素的特点是在,进餐后迅速,出现胰岛,素分泌高峰,，以降低进餐后升高的血糖，之后在血糖下降后能,够,迅速的回落,到基础水平。,正常的生理性基础胰岛素的特点是,24小时,作用,平稳,，无明,显的作用高峰，能够维持进餐以外的24小时血糖在正常水平。,而糖尿病患者的餐时胰岛素分泌高峰后延、峰值低，不能,够控制餐后血糖，基础胰岛素的分泌水平下降,从而导致高血,糖。,中国2型糖尿病防治指南指出，对于非超重患,者，在饮食、运动、体重控制+1种或多种OAD（口服降,糖药）治疗3个月后，如果HbA1c 不达标（6.5%），,即应加用胰岛素治疗。,对1型糖尿病患者必须采用外源性的胰岛素治,疗来控制高血糖。,对2型糖尿病患者由于内源性胰岛素分泌不断,减少，胰岛素治疗可以更有效控制高血糖，早期应用,胰岛素治疗可以改善胰岛的,细胞功能。,胰岛素的发展史,1920,1930,1940,1950,1960,1970,1980,1990,2000,1923,动物胰岛素,1973,单组分胰岛素,1987,人胰岛素,1996,胰岛素类似物,1946 NPH,胰岛素,(,低精蛋白锌胰岛素混悬液）,1953,长效胰岛素,胰岛素及其制剂的发展过程,动物胰岛素阶段,人胰岛素阶段,胰岛素类似物阶段,速效胰岛素类似物,长效胰岛素类似物,预混胰岛素类似物,胰岛素的发现,左图是,Banting,Best,和一条切除胰腺的狗,.Banting和Best将狗的胰腺导管结扎，使胰腺腺泡萎缩，从萎缩了的,胰腺中提取冷却提取物,再给发生了糖尿病的狗注射，发现,狗的血糖确实可以明显下降。,Banting和Macleod教授获得1923年诺贝尔医学和生理学,奖.Banting宣布他和Best共同分享奖金。,第一批接受胰岛素治疗的病例：14岁的糖尿病人Leonard,Thompson靠胰腺提取物活到了,27岁,；另一位糖尿病儿童Ted,Ryder活到了76岁。,从此，胰岛素正式使用于临床上糖尿病的治疗。,动物胰岛素的副作用,免疫原性强，效价低,胰岛素耐药,高血糖、低血糖反复发生,注射部位皮下脂肪萎缩或增生,胰岛素过敏反应,水肿（水钠潴留）,80年代人类基因重组技术出现，制造出大量高纯度的合成人胰岛素，半合成和生物合成人胰岛素开始应用于临床。动物胰岛素时代因此结束。,人胰岛素的特点：,与人体自身分泌的胰岛素结构完全一致；,免疫原性低，不含杂质且效价高；,副反应低；,使用剂量少，例如由动物胰岛素转换为诺和灵,人胰,岛素，平均剂量减少1530；,安全，不具有动物传媒感染的危险性。,胰岛素分类,胰岛素制剂,注射方法,人胰岛素,短效人胰岛素,皮下注射，也可肌注或静注（在医务人员指导或操作下。,中效人胰岛素,皮下注射,预混人胰岛素,皮下注射，也可肌注,胰岛素类似物,短效胰岛素类似物,皮下注射，也可静注或,经胰岛素泵,给药,预混胰岛素类似物,皮下注射,长效胰岛素类似物,皮下注射,胰岛素早期应用，长期获益,近年来，许多研究显示，及时使用胰岛素可显著,改善2型糖尿病患者的胰岛 细胞功能。,人胰岛素的种类,短效人胰岛素：诺和灵,R,优泌林,R,提供餐时胰岛素，控制餐后血糖,中效人胰岛素：诺和灵,N,优泌林,N,提供基础胰岛素，控制空腹血糖,预混人胰岛素：同时提供餐时胰岛素和基础胰岛素,诺和灵,30R,：,30%,短效，,70%,中效,诺和灵,50R,：,50%,短效，,50%,中效,优泌林,70/30:30%,短效，,70%,中效,优泌林,50,：,50%,短效，,50%,中效,人胰岛素诺和灵,系列,19,短效,诺和灵,R 黄色,中效,诺和灵,N 绿色,预混,诺和灵,30R 红棕色,预混,诺和灵,50R 灰色,人胰岛素优泌林系列,种类,短效胰岛素,中效胰岛素,常见制剂,诺和灵R,优泌林R,诺和灵N,优泌林N,化学名称,中性胰岛素,中性胰岛素,低精蛋白锌,胰岛素,低精蛋白锌,胰岛素,性状,无色澄明液体,无色澄明液体,白色或类白,色的混悬液,白色或类白,色的混悬液,适应证,糖尿病；,静脉注射,用于应激性高血糖症等,糖尿病；,静脉注射,用于应激性高血糖症等,糖尿病,糖尿病,注意事项,可皮下注射,肌肉注射、静脉点滴,可皮下注射,肌肉注射、静脉点滴,使用前充分,混匀,使用前充分,混匀,人胰岛素的局限,难以很好地模拟生理性胰岛素分泌模式；,可溶性人胰岛素需要,餐前30分钟,注射，患者依从性差；,低血糖风险高。,预混胰岛素赢于起始，胜在维持,胰岛素起始治疗通常选用基础胰岛素或预混胰岛,素，而预混胰岛素因兼顾,基础及餐时血糖,控制而成为,理想选择之一。,中国2型糖尿病防治指南建议，在饮食、运动和口服降,糖药（OAD）治疗基础上，糖化血红蛋白（HbA1c）较高的患者,可以直接使用预混胰岛素作为胰岛素起始治疗，同时停用胰岛,素促泌剂。,国际糖尿病联盟（IDF）指南也指出，对于HbA1c较高的人,群，每日2次预混胰岛素是合适的胰岛素起始治疗方案。,预混胰岛,素制剂,诺和灵50R,诺和灵30R,优泌林70/30,主要,速效,中效,成分,50%中性可溶,性胰岛素,50%低精蛋白锌,胰岛素,30%中性可溶,性胰岛素,70%低精蛋白锌,胰岛素,30%中性可溶,性胰岛素,70%低精蛋白锌,胰岛素,性状,白色或类白色的混悬液,白色或类白色的,混悬液,白色或类白色的,混悬液,适应证,糖尿病,糖尿病,糖尿病,注意事项,使用前充分混匀,使用前充分混匀,使用前充分混匀,理想的胰岛素治疗 胰岛素类似物的出现,众多研究均证实严格控制血糖能降低糖尿病慢性并发症,的风险.,血糖控制越严格，糖尿病患者发生低血糖的危险性越,高，因而需要更好的模拟胰岛素生理性分泌曲线的胰岛素制,剂，在严格控制血糖的同时降低低血糖的风险.,胰岛素类似物应运而生更好的模拟生理性胰,岛素分泌，在严格控制血糖的同时降低低血糖风险，,并且类似物免疫原性也较低。,胰岛素类似物灵活方便，更胜一筹,速效胰岛素类似物满足,餐时,需求,长效胰岛素类似物满足,基础,胰岛素需求,预混胰岛素类似物满足,基础和餐时,胰岛素双重需求,分类,速效胰岛素类似物,长效胰岛素类似物,常见制剂,诺和锐,优泌乐,来得时,诺和平,主要成分,门冬胰岛素,赖脯胰岛素,甘精胰岛素,地特胰岛素,性状,无色澄明,无色澄明,无色澄明,无色澄明,适应症,糖尿病,糖尿病,糖尿病,糖尿病,特点,本品溶液呈酸性(PH4),明显减少体重增加,Pro,Thr,gly,Tyr,Phe,Phe,Gly,Arg,Glu,Gly,Val,Leu,Tyr,Leu,Ala,Glu,Val,Leu,His,Ser,Gly,Cys,Leu,His,Gln,Asn,Val,Phe,B1,A21,B28,B30,A1,Asn,Tyr,Asn,Glu,Leu,Gln,Tyr,Leu,Ser,Lie,Ser,Thr,Cys,Gln,Glu,Val,Lie,Cys,Cys,Cys,Cys,Thr,Lys,Pro,Asp,诺和锐,的结构特点,门冬氨酸,门冬胰岛素的特点,：,起效更快，降糖作用更显著，能更好地控制餐后,血糖。应用范围广,第一个获得FDA批准在,胰岛素泵,中使用的胰岛素类似物，,2岁以上,儿童,糖尿病及,妊娠合,并糖尿病,治疗，是目前适应证最广泛的速效胰岛素类,似物。,Lys(B28),Pro(B29)人胰岛素类似物（DNA原重组）,优泌乐的结构特点,B28,LYS,B29,PRO,S,S,S S,S,S,A-链,B-链,1,1,21,30,分类,预混胰岛素类似物,常见制剂,诺和锐30,优泌乐25,优泌乐50,主要,速效,中效,成分,30%可溶性门冬胰岛素,70%精蛋白胰岛素,25%赖脯胰岛素,75%精蛋白锌赖脯胰岛素,50%赖脯胰岛素,50%精蛋白锌赖脯,胰岛素,性状,白色或类白色混悬液,白色或类白色混悬液,白色或类白色混,悬液,适应症,糖尿病,糖尿病,糖尿病,注意事项,使用前充分混匀,使用前充分混匀,使用前充分混匀,胰岛素制剂的药代动力学,及使用方法,分类,胰岛素制剂,起效时间,达峰时间,作用时间,使用方法,人胰岛素,短效人胰岛素,（诺和灵R）,30分钟,1.5-3.5小时,7-8小时,餐前30分钟,中效人胰岛素,（诺和灵N）,90分钟,4-12小时,24小时,每天一次或两次,预混人胰岛素,（诺和灵30R),30分钟,2-8小时,24小时,餐前30分钟,胰岛素类似物,短效胰岛素类似物,（诺和锐）,10-20分钟,1-3小时,3-5小时,餐前立即,（必要时，可餐后立即）,预混胰岛素类似物,（诺和锐30）,10-20分钟,1-4小时,24小时,餐前立即,（必要时，可餐后立即）,长效胰岛素类似物,（诺和平）,一天一次注射,分类,胰岛素制剂,起效时间,达峰时间,作用时间,使用方法,人胰岛素,短效人胰岛素,（优泌林R）,30分钟,2-4小时,6-8小时,餐前30分钟,中效人胰岛素,（优泌林N）,60分钟,8-10小时,18-24小时,每天一次或几次,预混人胰岛素,（优泌林70/30),30分钟,2-12小时,18-24小时,餐前30分钟,胰岛素类似物,短效胰岛素类似物,（优泌乐）,15分钟,30-70分钟,3.5-4小时,餐前立即,（必要时，可餐后立即）,预混胰岛素类似物,（优泌乐25、,优泌乐50）,15分钟,30-70分钟,18-24小时,餐前立即,（必要时，可餐后立即）,长效胰岛素类似物,全球胰岛素类似物的临床使用比例已高达所有胰岛素使用,量的57%。与人胰岛素相比，胰岛素类似物优势更多：,降糖效果比人胰岛素更好；,使用更方便，短效和预混胰岛素类似物可餐前立即注射，长效胰岛素类似物可一天一次注射；,更安全，低血糖发生率（尤其夜间）更低。,胰岛素的注射装置,胰岛素注射系统发展趋势,传统注射器阶段,（瓶装胰岛素注射器）,耐用型注射系统阶段（如：诺和笔,）,（胰岛素笔芯注射笔）,预填充型注射系统阶段（如：特充,）,（胰岛素笔芯与注射笔合二为一）,诺和笔,家族简史,1985年第一代诺和笔,研发成功,1987年诺和笔,上市,1997年诺和笔,3在中国上市！,2008年6月诺和笔,4上市！,适合诺和笔,3和诺和笔,4的笔芯品种,+,诺和锐,诺和锐,30,诺和灵,R,诺和灵,N,诺和灵,30R,诺和灵,50R,胰岛素类似物,人胰岛素,诺和针,30G*8mm,针尖锐利、光滑，注射仿若无痛,注射流量更大，压力更小,目前在中国市场上销售的诺和针,为30G 8mm规格。,注释：G是英文gauge的缩写,代表针头的口径;mm代表针头的长度。,诺和针,32G Tip,疼痛更少,瘀伤更少,注射更轻松,诺和针,32G Tip 6mm针头能够满足所有患者有效注射胰岛素的要求，为患者带来了全新的注射体验,：,胰岛素的有效期,人胰岛素及预混胰岛素制剂：,（诺和灵R、诺和灵N、诺和灵30R),尚未使用28C，30个月,正在使用室温下（不超过30C）存放6周,胰岛素类似物：,诺和锐：尚未使用28C，30个月,正在使用室温下（不超过30C）存放4周,优泌乐、尚未使用28C，30个月,优泌乐25：正在使用室温下（不超过25C）存放4周,诺和锐30：尚未使用28C，24个月,正在使用室温下（不超过30C）存放4周,来得时:尚未使用28C，36个月,正在使用室温下（不超过25C）存放4周,胰岛素使用中的常见问题,一.胰岛素的用法,二.胰岛素的混匀,三.胰岛素注射的注意事项,四.胰岛素过量的处理方法,五.胰岛素的携带,六.胰岛素的贮藏,一.胰岛素的用法,1.一般为皮下注射，通常在大腿和腹壁，也可在臀部或三角肌部位注射，腹壁皮下给药吸收更快，大腿皮下给药吸收更加缓慢且稳定；,2.将皮肤捏起注射会减少误做肌肉注射的危险；,3.为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射部位；,胰岛素分类,胰岛素制剂,注射方法,人胰岛素,短效人胰岛素,皮下注射，也可肌注或静注（在医务人员指导或操作下,中效人胰岛素,皮下注射,预混人胰岛素,皮下注射，也可肌注,胰岛素类似物,短效胰岛素类似物,皮下注射，也可静注或,经胰岛素泵,给药,预混胰岛素类似物,皮下注射,长效胰岛素类似物,皮下注射,二.胰岛素的混匀（预混胰岛素）,1.胰岛素笔芯放入注射笔之前，充分混匀至药液呈均匀白色雾状混悬液为止，摇匀后应,立即注射,；,2.若笔芯已经装在注射笔里以后，每次注射前应充分摇匀至药液呈均匀白色雾状混悬液为止，摇匀后应,立即注射,。,3.笔芯中,至少剩余12单位,胰岛素，以保证充分混匀。如果剩余量小于12单位，须更换笔芯。,三.胰岛素注射的注意事项,1.胰岛素注射的步骤：检查胰岛素、安装针头、进行安全测试（排除气泡）、选择剂量、注射剂量。,2.注射后针头应在皮下停留至少6秒钟，从皮下拔出针头前，应始终按住注射推键，以确保正确的注射，避免血液回流。不要揉搓注射部位。,3.每次注射后必须卸下针头，以免针头漏液、气泡进入及改变药液浓度，针头严禁重复使用。,（注:,在胰岛素灌装过程中，笔芯或特充中会不可避免地进入少量气泡。因此新的笔芯或特充产品中有时也会存在少量气泡，这是正常的现象。所以患者在注射前，应按照说明书的要求，在每次注射前进行排气操作。),四.胰岛素过量的处理方法,胰岛素过量会发生不同程度的低血糖反应，对于严重的,低血糖反应，可由专业人员给予肌肉或皮下注射胰高血糖素,（0.5-1mg），或由医务人员给予葡萄糖静脉注射。,患者若10-15分钟之内对胰高血糖素无反应，则应立即给,予葡萄糖静脉注射。,患者神智恢复后，建议口服碳水化合物以免复发。,五.胰岛素的携带,避免用干冰,避免长时间振荡,需准备备用的胰岛素,乘飞机时不能将胰岛素放在托运行李中，要随身携带,六.胰岛素的贮藏,避免过热和阳光照射,尚未使用时，应冷藏于2-8,C的冰箱中（不要太接近冷冻室），不可冰冻。,开始使用后，建议不要再存放于冰箱中应在室温下（不超过25或30,C,）保存。,若室温过高（超过30,C）必须存放于冰箱中时，需每次使用前使胰岛素恢复至室温。,每次注射后必须卸下针头，以免温度变化药液漏出。,谢谢！,