六认证与计量认证.ppt

,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,1,第六章认证与计量认证,2,第一节 认证、计量认证基础概念,一、认证,1.,认证,由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。,“,第三方,”,：在涉及的问题上，公认的独立于有关各方的人或机构。,3,2.,质量认证,质量认证又称合格认证，国际标准化组织（,ISO,）在,ISO,导则,2-1991,标准化、认证与试验室认可的一般术语及其定义,中，将,“,合格认证,”,定义为：,“,第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面的保证（合格证书）,”,。,4,质量认证具有以下几点含义：,认证的基础是,“,规定的要求,”,。,认证是第三方从事的活动。,认证活动是依据程序而开展的，是一种科学、规范、正规的活动。,取得质量认证资格的证明方式是认证机构向企业颁发认证证书和,认证标志。,体系认证,产品认证,安全认证：,依据强制性标准实行强制性认证,合格认证：,依据产品技术条件等推荐性标准 实行自愿性认证,根据对,象分类,5,(1),产品认证（产品质量认证）,概念：,根据产品标准和相应技术要求，经认证机构确,定，并通过颁发认证证书和认证标志来证明,某一产品符合相应标准和相应技术要求的活,动,”,。,产品认证的对象是产品。,产品认证的依据是产品标准。,产品认证的主体是第三方。,产品认证的获准表示是认证证书和认证标志。,6,自愿性产品认证,企业根据自愿原则向国家认证认可监督管理部门批准的认证机构提出产品认证申请，由认证机构依据认证基本规范、认证规则和技术标准进行的合格评定。经认证合格的，由认证机构颁发,产品认证证书,，准许企业在产品或者其包装上使用,产品认证标志,。,7,8,强制性产品认证,A.,国家强制性产品认证制度,概念：各国政府为保护广大消费者人身安全，保护动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。,根据强制性产品认证的产品目录和实施强制性产品认证程序，对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核。,强制性产品认证中，国家公布统一的目录，确定统一使用的国家标准、技术规则和实施程序，制定统一的标志，规定统一的收费标准。,凡列入目录内的产品，必须经国家指定的认证机构认证合格，取得相关证书并加施认证标志后，才能出厂、进口、销售和在经营服务场所使用。,2001,年,12,月,3,日我国加入世贸组织前正式对外公布，国家强制性产品认证标志名称为,“,中国强制认证,”,(China Compulsory Certification),，简称,“,CCC,”,标志。,9,“,中国强制认证,”,（英文缩写,“,CCC,”,）,“,3C,”,认证，英文名称为,“,China,Compulsory,Certificate,”,，英文缩写为,“,CCC,”,，简称,“,3C,”,。作为,国家安全认证（,CCEE,）,、,进口安全质量许可制度（,CCIB,）,、,中国电磁兼容认证（,EMC,）,三合一的,“,CCC,”,权威认证，是中国质检总局和国家认监委与国际接轨的一个先进标志，有着不可替代的重要性。,认证标志的图案由基本图案、认证种类标注组成。,（一）认证标志基本图案,10,（二）认证种类标注,在认证标志基本图案的右部印制认证种类。,认证种类标注由代表认证种类的英文单词的缩写字母组成，如图中的,“,S,”,代表安全认证。,国家认证认可监督管理委员会根据认证工作需要制定和发布有关认证种类标注。,在认证合格的特殊产品（如电线、电缆）上适用,“,中国强制认证,”,标志的特殊式样：写,“,CCC,”,字样。,11,B.,国家建立强制性产品认证制度的法律依据,中华人民共和国产品质量法,中华人民共和国进出口商品检验法,中华人民共和国标淮化法,中华人民共和国进出口商品检验法实施条例,中华人民共和国产品质量认证管理条例,等,12,C.,国家对强制性产品认证制度的管理体制,国家认证认可监督管理委员会,拟定、调整,强制性产品认证,目录,并与,国家质检总局,共同对外发布；拟定和发布,目录,内产品认证实施规则；制定并发布认证标志，确定强制性产品认证证书的要求；指定承担认证任务的认证机构、检测机构和检查机构；指导地方质检机构对强制性产品认证违法行为的查处等。,强制性产品认证工作由,国家认监委,指定的认证机构负责认证的具体实施，并对认证结果负责；地方质检部门对列入强制性认证产品目录内的产品实施监督；生产者、销售者和进口商以及经营服务场所的使用者对生产、销售、进口、使用的产品负责；国家认监委指定的标志发放管理机构负责发放强制性认证标志。,13,(2),质量体系认证,指依据国际通用的,“,质量管理和质量保证,”,系列标准，经过认证机构对企业的质量体系进行审核，并以颁发认证证书的形式，证明企业的质量体系和质量保证能力符合相应要求的活动。,如,ISO 9000,质量管理体系认证、,ISO 14000,环境管理体系认证等。,14,质量体系认证,质量体系认证的对象是企业。,质量体系认证的依据，是国际通用的质量管理标准,ISO 9000,系列国际标准。该标准已等同采用为我国国家标准,质量管理和质量保证,族标准。,GB/T 19000-ISO 9000,。,质量体系认证是第三方从事的活动。,质量体系认证坚持企业自愿申请的原则。,15,(3),产品认证和质量体系认证的联系与区别,项目,产品认证,质量体系认证,联系,1.,产品质量认证和质量管理体系认证都具有独立的,第三方,质量认证的相同认证特征。,2.,申请认证方都必须具有提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品的能力,区别,对象,特定产品,企业的质量体系,获准认证的条件,产品质量符合指定标准要求；,质量体系满足指定的质量保证标准要求,及特定产品的补充要求。,质量体系满足申请的质量保证标准要求和,必要的补充要求。,证明方式,产品认证证书、认证标志,质量体系认证证书、认证标记,证明的使用,证书不能用于产品，标志可用于产品,证书和标记都不能用于产品,性质,自愿性，强制,自愿性,体系证实的范围,质量体系中特定产品所涉及的有关部分,质量体系中申请注册的产品范围所涉及的,有关部分。,证实方式,按特定标准对产品实施检验和质量体系检,查（审核），体系检查时针对特定产品，,注重技术措施的落实和保证能力。,质量体系审查着重注册产品范围内过程控,制的有效性。,两者关系,获得产品认证资格的企业一般无需再申请,体系认证（除非采用的质量保证标准同）。,获得体系认证资格的企业可以再申请特定,产品的认证，但免除对质量体系通过要求,的检查。,16,二、计量认证,1.,计量,实现单位统一、量值准确可靠的活动，包括科学技术上的、法律法规上的和行政管理上的活动。,计量的四个特点：,准确性,一致性,溯源性,法制性,17,基本概念：,量值的准确：,在一定的不确定度、误差极限或允许误差范,围内的准确。,量值溯源：,自下而上通过不间断的校准而构成溯源体系。,量值传递：,自上而下通过逐级检定而构成检定系统。,18,2.,计量认证,(1),计量认证的定义及性质,指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证。,我国的计量认证行政主管部门为,国家质量监督检验检疫总局,认证与,实验室评审管理司,。,计量认证是依据,中华人民共和国计量法,，该法第二十二条规定,“,为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格,”,。,19,(2)CMA,计量认证,CMA,是,“,China Metrology Accreditation,”,的缩写；中文含义为,“,中国计量认证,”,。,它是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。,认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室。,20,取得计量认证合格证书的检测机构，允许其在检验报告上使用,CMA,标记；,有,CMA,标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。,21,(3),计量认证的分级与实施,计量认证分为,两级实施,。,一级为国家级，国家认证认可监督管理委员会负责全国范围的计量认证,/,审查认可,(,验收,),的组织实施；,另一级为省级，省级质量技术监督部门负责本行政区域内的计量认证,/,审查认可,(,验收,),的组织实施，具体工作由计量认证办公室,(,计量处,),承办。,不论是国家级还是省级认证，对通过认证的的检测机构资格在全国均同样具有法定效力，不存在办理部门不同效力不同的差异。,22,(4),计量认证的特点,是人民政府计量行政部门依法进行的考核，不同于其它行政,管理范围内所进行的考核，其对象是为社会提供公证数据的,产品质量检验机构。,坚持专家评审，具有权威性。,采取考核与帮、促相结合的工作方法。,坚持程序管理和规范管理相结合的要求。,计量认证是技术考核和管理工作考核相结合。,计量认证是第三方认证，具有第三方公正性。,23,(5),计量认证与国家实验室认可,对检测机构来说，就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度。,国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的，是自愿申请的能力认可活动。,通过国家实验室认可的检测技术机构，证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。,24,第二节 认证与计量认证的发展概况,一、国际认证发展概况,世界上实行认证最早的国家是,英国,。,质量认证制度从,20,世纪,30,年代开始快速发展。,到,50,年代，所有工业化国家基本上都开展了质量认证活动。,从,70,年代起发展中国家也普遍开始推行质量认证制度，使质量认证制度发展进入了一个新的阶段。,国际标准化组织（,ISO,）于,1970,年成立了认证委员会,(CERTICO),，后改为合格评定委员会,(CASCO),，主要负责质量认证指南的制定和国际互认的推进工作。,25,国际标准化组织,(ISO),于,1979,年,9,月决定,成立,质量管理和质量保证技术委员会,ISO/TC176,，负责制定有关质量管理和质量保证的国际标准。,1987,年,3,月，,ISO/TC176,在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理实践经验的基础上制定了举世瞩目的,ISO 9000,系列标准。,国际检测实验室认证制度,起始于,20,世纪,40,年代。,国际标准化组织,(ISO),于,1970,年成立,认证委员会,，秘书处设在瑞士。,国际性实验室认证会议,(RAC),，它是交流和讨论国家实验室认证和国际组织实验室认证问题的国际论坛。,26,二、国内认证发展概况,1.,我国认证认可制度的发展,我国的认证工作始于,20,世纪,70,年代末,80,年代初。,2001,年,8,月，国务院组建中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会（简称,“,国家认监委,”,，,CNCA,），授权其统一管理、监督和综合协调全国认证认可工作。,我国政府加入世贸组织承诺和,“,四个统一,”,的原则，从,2001,年,12,月起，对,19,大类,132,种涉及健康、安全、环境保护和国家安全的重要工业产品实施了内外一致的强制性产品认证制度。,27,2000,年成立了中国合格评定国家认可中心，下设中国认证机构国家认可委员会（,CNAB,）、中国认证人员和培训机构国家认可委员会,(CNAT,）和中国实验室国家认可委员会（,CNAL,）。,2005,成立了中国认证认可协会（,CCAA,）。,2006,年国家认证认可监督委员会又根据,中华人民共和国认证认可条例,，批准设立,中国合格评定国家认可委员会,（,CNAS,）。,28,2.,中国计量认证发展概况,1977,年,5,月，国务院发布实行,中华人民共和国计量管理条例,。,1978,年，国务院批准成立国家计量总局。,1985,年,11,月，国家计量局发布关于计量证书编号及标志的规定,中对计量认证合格证书编号、标志及使用做了统一规定。,1987,年,1,月，国务院批准实施,中华人民共和国计量法实施细则,。,1990,年,6,月，发布,产品质量检验机构计量认证技术考核规范,。,2006,年，实施,实验室和检查机构资质认定管理办法,2007,年,1,月,1,日，实施,实验室资质认定评审准则,。,29,3.,中国食品认证认可体系概况,基本建立了,“,从农田到餐桌,”,全过程的食品、农产品认证认可体系。,截止,2007,年中国有机产品认证面积达,203,万公顷，已进入世界前,10,位。,截至,2006,年，已经建设国家级（部级）农产品质检中心,323,个、省地县级农产品检测机构,1780,个。,到,2007,年中国认定,3913,家食品类检测实验室通过了实验室资质认定（计量认证）。,截至,2008,年,10,月,5,日，国家质检总局已经公布了,437,家可以承担三聚氰胺检测任务的食品检测机构，这些检测机构分布在我国,31,个省（自治区、直辖市）。,2009,年,6,月,1,日正式颁布实施,中华人民共和国食品安全法,。,30,第三节 计量认证的内容、对象和依据,一、计量认证的内容,计量法,：,“,为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格,”,实验室资质认定评审准则,：评审内容包含管理要求和技术要求两个方面共,19,个要素。,31,评审内容,管理要求,组织,管理体系,文件控制,检测和,/,或校准分包,服务和供应品的采购,合同评审,申诉和投诉,纠正措施、预防措施,及改进,记录,内部审核,管理评审,技术要求,人员,设施和环境条件,检测和校准方法,设备和标准物质,量值溯源,抽样和样品处置,结果质量控制,结果报告,32,中华人民共和国计量法实施细则,的内容,:,(1),计量检定测试设备的配备及其准确度、量程等技术指标，必须与,检验的项目相适应，其性能必须稳定可靠并经检定合格。,(2),计量检定测试设备的工作环境，包括温湿度控制、防尘、防腐、,抗干扰的条件以及室内安装、环境卫生等均应适应其工作的需要,并满足产品质量检验的要求。,(3),使用计量检定测试设备的人员，应具备必要的专业知识和实际经,验，其操作技能必须考核合格。,(4),产品质量检验机构具有保证量值统一、准确的措施和检测数据公,正、可靠的管理制度。,33,经计量认证合格的产品质勘验机构，失去公正地位的，由发证单位吊销其计量认证合格证书，停止其使用计量认证标志。未取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，为社会提供公证数据的，县级以上地方人民政府计量行政部门有权责令其停止检验，可并处,1000,元以下的罚款。,34,二、计量认证的对象,根据,计量法,的规定，计量认证的对象是：,“,为社会提供公证数据的产品质量检验机构,”,。,(1),各级质量技术监督行政部门依法设置或授权的产品质量检验机构。,(2),经各级人民政府有关行业主管部门批准，为社会提供公证数据的,产品质量检验机构。,(3),已取得计量认证合格证书的产品质量检验机构，需增设检验项目,时，应申请扩项计量认证。,(4),自愿申请为社会出具公证数据的各类科研、检测实验室。,35,检测机构出具的数据和结果主要用于以下方面：,(1),政府机构要依据有关检测结果来制定和实施各种方针、政策,(2),科研部门利用检测数据来发现新现象、开发新技术、新产品,(3),生产者利用检测数据来决定其生产活动,(4),消费者利用检测结果来保护自己的利益,(5),流通领域利用检测数据决定其购销活动,36,三、计量认证的依据,(1),中华人民共和国计量法,；,(2),中华人民共和国计量法实施细则,；,(3),产品质量检验机构计量认证技术考核规范,；,(4),产品质量检验机构计量认证审查认可,(,验收,),评审,准则,；,(5),实验室和检查机构资质认定管理办法,；,(6),实验室资质认定评审准则,。,37,“,公证数据,”,是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据。,从计量认证的法律依据中可以看出：,(1),计量认证制度是我国现行认证工作中通过人大立法的认证制,度，体系中占有相当重要的地位，在计量法律、法规,(2),计量认证工作是强制性的，未取得计量认证合格证书的，不得,开展产品质量检验工作；,(3),计量认证定位在由省级以上政府计量行政部门考核合格，表明,政府对这项工作行使的权限是严格控制的。,38,第四节 计量认证的程序和评审准则,一、计量认证的程序,1.,申请阶段,2.,初查阶段,3.,预审阶段,4.,正式评审,5.,上报、审核、发证阶段,6.,复查阶段,7.,监督抽查阶段,39,二、计量认证的评审准则,1.,计量认证评审准则的发展,2001,年,12,月,1,日起开始实施,“,二合一,”,评审标准,产品质量检验机构计量认证,/,审查认可,(,验收,),评审准则,。,2006,年,2,月,21,日国家质检总局颁布了,实验室和检查机构资质认定管理办法,。,2007,年,1,月,1,日开始实施,实验室资质认定评审准则,。,40,2.,新旧,评审准则,比较,食品市场的发展趋势,41,