药剂学绪论概述.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,药剂学,Pharmaceuticals,绪论,Nice to meet you.,理论课：教材,实验课：白大褂、实验报告、教材,the demanding for talented persons,复合型人才、协作。,职业规划？,方向：,机关（药监局、药检所）,医院（药师、临床药师）,社会药房（药师）,制药企业（生产、质控、研发、申报、销售、监查）,专业公司（药品 保健品 器械 代理销售、咨询顾问、猎头、,CRO,合同研究组织,）、,01,02,03,知识能力：,1.,专业背景,2.,实践经验,3.,专业英语,4.,成果成绩,。,1.,交际能力,2.,沟通能力,3.,做事严谨,4.,适当变通,。,？,求职能力需求,第一节 概述,概述,药剂学的概念,1,概述,药剂学在药学领域的地位,2,概述,药剂学的发展方向与地位,3,药剂学的常用术语,4,概述,药物剂型分类,5,教学目标,掌握药剂学的含义、剂型的概念、药剂学常用术语,熟悉药剂学的分支学科、药物剂型及药剂学 的任务,了解药剂学的发展及药学人员的职责,什么是药剂学？,药剂学的研究内容是什么？,一、药剂学的概念,生产药品,感冒胶囊,为什么藿香正气水会含酒精呢？,什么是药剂学？,药剂学,是研究药物,制剂的,基本理论、处,方设计、生产工艺,质量控制和合,理使用,的综合性技术,学科,处方设计,合理应用,基本理论,生产工艺、质量控制,例如：研制注射剂,首先，研究和改善药物的水溶性，考察其在水中的稳定性；,基本理论,接着，研究应加多少毫升水，加入哪种有助于药物稳定的抗氧剂，,pH,值应该如何调节等等；,处方设计,然后，研究药物的粉碎方法、药液的配置与过滤、怎样进行灭菌及其灌装等等,制备工艺,最后，用于肌肉注射还是静脉注射，每次几毫升，每日几次等等的研究。,合理用药,规模化大生产,药物安全,有效稳定,药师,临床药师,生产,质控,临床应用,制剂学,将药物制成的适宜形式,(,剂型,),以适应医疗或预防需要,药剂学,调剂学,依据医师的用药指示或处方笺，将药品调制成外观美好，能发挥预期疗效而方便投药的剂型，以供特定的病人在一定时间内服用,二、药剂学的分支学科,制剂工艺,物理药剂学,生物药剂学,临床药学,药代动力学,工业药剂学,药剂学,2025/1/15 周三,17,1,、工业药剂学（,indastrial pharmacy),是研究制剂工业生产,的理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。它除继承药剂学的基本内容外，,加强了制剂加工技术如粉碎、混合、提取、过滤等单元操作。,工业药剂学是药剂学的核心。,18,2,、物理药剂学（,physical pharmacy),是应用物理化学的原理、方法、手段，,研究药剂学中有关剂型,的处方设计、制备工艺、质量控制等内容的边缘学科。,3,、药用高分子材料学（,polymers,in pharmaceutics,）,是介绍药剂学中常用的高分子材料的,结构、制备、物理化学特征及其功能与应用,的一门边缘学科。,19,4,、,生物药剂学,(biopharmaceutics),：,是研究药物的体内过程，阐明药物、剂型、生理等因素与药效间关系的学科。着重于用药的,安全性、有效性等的定性,研究,。,5,、,药物动力学,(pharmacokinetics):,采用,数学,的方法,研究药物在体内的存在位置、数量、时间与药效关系的学科，它,对指导制剂和用药提供量化指标,。其方法已渗入生物药剂学和临床药学等学科中。,2025/1/15 周三,20,6,、临床药学,(clinical pharmacy),是以病人为对象，研究,安全,、有效、合理用药的,学科,，主要包括制剂的研究与评价；剂量的监控；制剂的配伍变化等。临床药学的出现使临床药师直接参与病人的治疗活动，提高临床治疗水平。,贯穿全书的概念,剂型,定义,药物在临床使用前，制成的适宜于治疗或预防疾病的,应用形式,类型,片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、凝胶剂、气雾剂、溶液剂、乳剂、混悬剂,影响,药理作用性质、毒副作用大小、疗效强弱、起效速率、靶向作用,三、药物的剂型,药物剂型的分类,按什么来分类？,形态,给药途径,分散系统,剂型的分类,1.按分散系统分,用物化的原理阐明制剂的特征,溶液型：,芳香水剂、溶液剂、注射剂,溶胶型：,胶浆剂、涂膜剂,乳浊型：,乳剂,混悬型：,混悬剂、微球/微囊制剂、纳米囊制剂、,气体分散型：,气雾剂,固体分散型：,散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂,2.按给药途径分,临床需要说明药品的要求,经胃肠道给药剂型：,口服的片剂、胶囊剂、合剂等,经非胃肠道给药剂型：,注射给药：注射剂,呼吸道给药：气雾剂,皮肤给药：软膏剂,黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂,腔道给药：栓剂、泡腾片,3.按形态分,制备、运输、贮存、起效速度,液体制剂：,溶液剂、水针剂,半固体制剂：,软膏剂、凝胶剂,固体制剂：,片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂,气体制剂：,气雾剂、喷雾剂,4.按制法分,浸出制剂：,酊剂、合剂、糖浆剂,无菌制剂：,注射剂、供眼科手术用的滴眼剂,剂型对药效的影响,药物的剂型与药效关系密切，其对药效的影响主要是影响了,吸收,，导致药物的,生物利用度,及,体内过程,发生改变，,使药物的起效时间、作用强度、作用维持时间、毒副作用等发生改变。,实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异,1,口服导泻,50%,硫酸镁溶液口服不吸收，在肠内形成一定的渗透压，使肠内保有大量水分，刺激肠道蠕动而排便。常用于肠道检查或术前准备、清除肠道内毒物，亦用于某些驱肠虫药后的导泻。,2,口服利胆,33%,硫酸镁溶液，每次,10,毫升,一日三次，饭前或两餐间服，可刺激十二指肠粘膜，反射性地引起总胆管括约肌松弛、胆囊收缩，促进胆囊排空，产生利胆作用。,实例一：不同给药途径硫酸镁作用迥异,3,注射抑制中枢兴奋,肌注硫酸注射液，每次,4,10,毫升；或加葡萄糖后静滴，能降低中枢神经系统的兴奋性，从而产生镇静、镇痉、松弛骨骼肌的作用，也能降低颅内压。用于惊厥、子痫、尿毒症、破伤风、高血压脑病及急性肾性高血压危象等。,4,注射扩张血管,将,10,溶液,10,毫升用,5,10,葡萄糖注射液,10,毫升稀释后缓慢静脉注射，每日,1,次。松驰血管及内脏平滑肌使血管扩张，血压下降，治疗心绞痛。,5,外用消炎去肿,50%,硫酸镁溶液外用热敷患处，能消炎去肿，用于治疗静脉炎。,改变药物作用性质,THANK YOU,SUCCESS,2025/1/15 周三,31,可编辑,实例二：阿司匹林肠溶片,(,缓释片,),阿司匹林肠溶片属片剂,(,肠溶,),。本品属于,非甾体抗炎药,。可用于镇痛解热，抗炎，抗风湿，,关节炎,，抗血栓。,改变药物作用速度,实例三：氨茶碱栓剂和缓释剂,主要治疗哮喘病,但容易引起心跳加快等毒副作用,降低药物毒副作用,剂型的其他影响,方便患者服用,剂型的其他影响,控制药物作用部位,剂型的其他影响,减少给药次数,用法,用量,每日,34,次,每日,2,次,四、药剂学的常用术语及其含义,药品,药物,辅料,剂型,制剂,医疗机构制剂,假药,劣药,新药,处方药,非处方药,特殊药品,：麻、精、毒、放,基本概念,药 物,药物是有目的地用于诊断、缓解、治愈或预防人类或,动物,疾病的物质。,药 品,有目的地调节人的生理功能并规定,有适应症,或者,功能主治,、,用法,和,用量,的物质。,剂型,drug dosage forms,为适应治疗或预防的需要而制备 的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。一般指药物制剂的类别。,例如,片剂、注射剂、胶囊剂,同一种剂型可以有不同的药物,同一种药物也可以制成多种剂型,基本概念,制剂与制剂学,为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（,Preperations,）。,研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。,例如,复方水杨酸片、维生素,C,注射液、,头孢拉定胶囊、醋酸氟轻松软膏、,基本概念,基本概念,传统药,指各国历史上流传下来的药物，又称民族药，比如我国的传统中药。,现代药,一般指,19,世纪以来发展起来的化学药品、生化药品等等。,新 药,指未曾在中国境内上市销售的药品。,基本概念,处方药,必须凭执业,医师处方,才可配制、购买和使用的药品。,非处方药（,OTC,）,无需凭执业医师处方即可,自行,购买,和,使用的药品。,基本概念,辅 料,指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。,特殊药品,毒、麻、精、放,四类被称为特殊管理的药品，简称特殊药品。,基本概念,假药,药品管理法,规定，如有下列情形之一的，为假药：,（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的,（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,。,劣药,药品的成分的含量不符合国家药品标准的伪劣药。,国药准字,是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号,其格式为：,国药准字,+1,位字母,+8,位数字,，其中化学药品使用的字母为,“,H,”,，中药使用的字母为,“,Z,”,等等,有效期,是指该药品被批准的使用期限，表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。,药效损失,10%,所需的时间,第二节 药剂学的发展与任务,药剂学的发展,1,药剂学的任务,2,药学人员的职责,3,一,、药剂学的发展,1.国外药剂学的发展,希波克拉底（BC160-377）创立医药学,格林（AD129-199）奠定了欧洲药剂学的基础,1847年，莫尔出版药剂工艺学,第一代制剂：普通制剂,第二代制剂：缓释制剂,第三代制剂：控释制剂,第四代制剂：靶向制剂,第五代制剂：智能给药制剂（自调式给药系统）,2.国内药剂学的发展,古代成绩辉煌：,商代（BC1766）已使用汤剂,东汉张仲景记载10余种剂型,唐代新修本草世界上最早的药典,明代李时珍本草纲目收载剂型61种,近代日渐衰败,现代奋起直追,膜剂,口腔崩解片,特点：,无需喝水,、遇到唾液就能在口腔内迅速溶解，服用方便。特别适合儿童、吞咽困难者和长期卧床的老人。,皮下埋植避孕法,磁性抗肿瘤药,是否所有新剂型都优于老剂型呢？,头孢类药物,二,、药剂学的任务,基本,理论,研究；,新剂型,和新制剂的研究与开发；,药用,新,辅料,的研究与开发；,中药,现代剂型的整理、研究与开发,；,生物技术,药物制剂的研究和开发,研究和开发新型制药机械和,设备,。,三,、,药学人员职责,有三个环节的人员失职：,首先是,原料检验人员和产品质检人员,此外，,药厂的管理人员,的责任也不可推卸,药品监督管理部门,虽然没有直接参与药品生产，但他们至少在两个方面涉嫌失职：首先是让一个管理混乱的企业通过了药品生产认证，从而让一个不合格的企业进入了市场。,思考题,作业,Any question,？,课后练习,Thanks,Your Logo,THANK YOU,SUCCESS,2025/1/15 周三,62,可编辑,