QEF-TSPA_4.doc

Work sheet „Process approach“ for
audit planning and creation/completion of the
evaluation methods

Customer-related process (CRP)1)
顾客相关过程
生产制造过程： 负责部门：生产部；输入：顾客要求、生产计划、作业指导书、适用的监视和测量装置、适用的生产设备、且有上岗资格的员工、合格的原材料；输出：满足顾客要求的产品；绩效指标：产量、生产计划的完成率、不良成本、停机时间、一次抽检合格率、设备利用率、设备故障率

Process characteristics （过程特性）:
Yes是
No否

Are the following questions regarding supporting processes (evaluation of risks) clarified?是否对下述有关支持性过程的问题加以澄清？
Yes是
No否
· Is a process owner defined?
是否已确定过程的所有人？
X

· With what? (materials, equipment)
做什么？
X

· Is the process defined?
是否已对过程加以定义？
X

· With whom? (competences, training)
谁做？
X

· Is the process documented?
过程是否已文件化？
X

· With which key indicators? (measurement, inspection)
用哪些指标衡量？
X

· Are process interfaces defined?
是否已对过程的接口加以定义？
X

· Where? (methods, techniques)
在哪里做？
X

· Is the process monitored?
过程是否监控？
X

· Are records kept?
记录是否保存？
X

2) Supporting process /
Management processes for CRP
顾客相关的主要过程和支持性过程
3) Input (I) 输入 / Output (O) 输出
4) Performance indicators
绩效指标
5) References to QM documentation
相关质量文件
6) ISO/TS 16949:
2002 – reference
相关的ISO/ TS 16949: 2002条款
7) Audit observations, objective evidences and findings
8) Rating
(NR, OFI, nc, NC)
制造过程
（I）：顾客要求、生产计划，作业指导书适用的监视和测量装置、适用的生产设备、有上岗资格的员工、合格的原材料；
（O）满足顾客要求的产品；
生产计划的完成率、劳动生产率、不良成本、出勤率、停机时间、一次交验合格率、CPK、设备利用率、设备故障率
ZB/QP-014
生产和服务控制程序
7.5

采购过程
（I）：产品技术要求、顾客要求、APQP输出、采购协议、采购计划、采购通知单、供方评价；
（O）合格的原辅材料
供方PPM、采购交付准时率、采购产品合格率、额外运费、顾客生产中断
ZB/QP-013
采购控制程序
7.4

设施和工作环境过程
（I）：顾客要求、过程设计输出
（O）满足要求的生产设施和环境
过程有效性评价
ZB/QP-07
设施和工作环境控制程序

设备和工装管理
（I）：生产制造要求、设备采购计划、设备保养计划、设备保养规范、设备保养、维护、点检记录、关键设备备件、设备能力要求；
（O）：完好的设备
设备利用率、完好率、CMK、设备故障率
ZB/QP-07
设施和工作环境控制程序
7.5.1.4
7.5.1.5

产品标识和追溯性
（I）标识规定，批号管理，追溯性要求
（O）符合要求的产品标识和可追溯
先进先出
追溯性
ZB/QP-016
标识和追溯性控制程序
7.5.3

产品搬运，存储，防护和包装过程
（I）标识规定，批号管理，搬运和包装作业指导书
（O）符合要求的产品防护和包装
库存周转率
先进先出
ZB/QP-018
搬运储存包装防护和交付程序
7.5.5

过程和产品测量过程
（I）产品检验规程、图纸、有资格的检验员、适宜的检测设备、过程能力要求
（O）合格的产品、检验记录
产品一次合格率、PPM、质量成本比率、成品合格率、PPK、CPK
ZB/QP-023
过程和产品监视和测量控制程序
8.2.4

培训过程
（I）产品要求、顾客要求、能力要求
（O）能胜任岗位的员工
出勤率、合格率、上岗率、培训计划完成率、
ZB/QP-06
人力资源控制程序
6.2.2

文件控制
（I） 顾客要求、法规要求、文件控制要求
（O）受控的文件
受控文件的有效性
ZB/QP-01
文件控制程序
4.2.3

记录控制过程
（I）保存期限要求、顾客要求、法规要求、贮存防护要求
（O）质量记录清单、完整的质量记录
记录的可追溯性、归档及时性
ZB/QP-02
记录控制程序
4.2.4

数据分析控制过程
（I）：顾客的满意度数据、与产品要求的符合性、过程和产品的特性趋势、供方的数据分析、审核结果、竞争对手数据分析、业务计划的完成指标
（O）：持续改进计划

业务计划的完成率、质量目标的完成率
ZB/QP-020
统计技术和数据分析控制程序
8.4

纠正和预防程序
（I）：各类不合格项、数据分析结果、潜在的不合格
（O）：纠正措施和预防措施
纠正、预防措施计划的完成率
ZB/QP-026
纠正预防措施程序
8.5.2
8.5.3

不合格品控制过程
（I）：顾客退货、顾客投诉、顾客信息反馈、内部不合格品
（O）：不合格品的解决、合格的产品
质量成本比率、PPM
不合格品解决周期
ZB/QP-024
不合格品控制程序
8.3

监视和测量装置控制过程
（I）：产品测量要求、顾客要求、法律、法规的要求、检定校准规程、PPAP
（O）：合格的监视和测量装置

校准合格率、
周期校准100%完成率、GRR%
ZB/QP-019
监视和测量装置控制程序
2.6.7

持续改进过程
（I）：数据分析、质量方针、质量目标、审核结果、管理评审、纠正预防措施
（O）：持续改进计划

持续改进计划的完成率
质量目标达成率
ZB/QP-025
持续改进控制程序
8.5

内审过程
（I）：法律法规要求、质量手册、程序文件管理规定、ISO/16949技术规范要求、合格的内部审核员、审核计划、审核日程表
（O）：内审报告、内审不符合项报告

体系有效性、质量目标的完成率、业务计划的完成率、质量成本
ZB/QP-022
内部审核程序
8.2.2

质量成本
（I）：成本目标，不合格统计，客户退货，返工
（O）：质量成本报告
质量成本目标
内部损失率
外部损失率
ZB/QP-04
质量成本管理程序
8.4

顾客财产控制
（I）：与客户的协议、顾客财产（清单）
（O）：顾客财产监控结果
顾客财产监控损坏率
ZB/QP-017
顾客财产控程序
7．5.4

Notes on completion of the table:
Field 1) a. col.2) to col. 6): are completed by the client prior to the audit and submitted to the certification body with the „Readiness Evaluation work sheet“. For every CRP (customer-related process) identified a work sheet has to be created.
Field 1) should also include organisational or physical location of the CRP and inform of possible contact persons in the audit.
Column 7) and column 8) are filled in by the auditor
Column 8) NR = needs research, OFI = opportunity for improvement; nc = minor nonconformity; NC = major nonconformity

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