医学科研课题设计与申报.ppt

,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,医 学 科 研 课 题 设 计 与 申 报,协 作 部,医 学 科 研 管 理 学 会 科 研,六、,项目申请书填写要点,一、,医学科研概述,二、,科研是医院发展的灵魂,三、,科研的出路与层面提升程序,四、,医学科研项目申报程序,五、,课题设计思路,讲 义 内 容,一、医 学 科 学 研 究 概 述,医学属性,医学科学研究属性,医学科研的任务,医学科学研究类型,医学科学研究的特点,医学科学研究方法的发展历史,讲义内容,医 学 属 性,魏尔啸说：“医学本质上是社会,科学。”,西格里斯（医史学家）说：“与,其说医学是一门自然科学，不如,说它是一门社会科学。”生物,心理社会医学模式正是在二者综,合的属性基础上提出的。,医学的目的是社会的，它的目的,不仅是使病人康复，而且是使人,经过调整以后适应他的环境，成,为一个有用的社会成员。,医学科学研究概述,医学科学研究属性,医学科学研究与其它科学研究一样，是认识,客观事物，探索未知的认识过程。,它是研究人体正常生理、病理、健康与疾病,的科学。,它不仅有生理活动，还有心理活动和明显的,社会性，所以医学科学研究是兼自然科学与,社会科学二者综合性的科学,。,医学科学研究概述,医学科研的任务,是要揭示人体生命本质与疾病发生、发,展的现象和机制。,医学科学研究概述,认识人与环境的相互关系、健康与疾病,相互转化的客观规律，用理性的方法去,整感性的材料。,为防治疾病，提高健康水平提供技术、,方法和手段。,医学科学研究的类型,(,一,),基 础 研 究,(,二,),应 用 研 究,(,三,),开 发 研 究,医学科学研究概述,参 照 联 合 国 教 科 组 织 关 于 “研 究 与 发 展 活 动”的 分 类,(,四,),医 学 领 域 中 三 大 科 研 活 动 的 概 念,(,一,),基 础 研 究,指在增加科学技术知识和发展探索领域,的所有创造性活动，而不考虑任何特定,的实际目的或近期实用目标。,基础研究的成果常常对广泛的科学领域,产生影响，并常常说明一般的普遍的真,理，它的成果也常常成为普遍的原则、,理论或定律。,医学科学研究的类型,(,二,),应 用 研 究,是指任何旨在增加科学技术知识的创造,性的系统活动，但它考虑到某一特定的,实际目的。,应用研究既具有针对一定的实际应用目,的去发展基础科研成果的性质，又是为,达到某些特定的和预先确定的实际目标,提供新的方法和途径。,医学科学研究的类型,(,三,),开 发 研 究,是运用基础研究与应用研究及实验的知识，,为推广新材料、新产品、新技术、新流程,和新方法，或为了对现有样机和中间生产,进行重大改进的任何系统的创造性活动。,区分开发研究与基础研究、应用研究的重,要标志是：基础研究和应用研究是要增加,科学技术知识，而开发研究则是推广新的,应用,(,如新材料、新技术等）。,医学科学研究的类型,(,四,),医学领域中三大类科研活动的概念,基 础 研 究,应 用 研 究,开 发 研 究,研究乳糖酶消化乳糖（破坏乳糖）的过程,为获得有关确定成年人不耐乳糖的实验方法所需的数据，对此现象广泛进行研究,研制一种用于乳糖不耐性（在乳糖消化后测血糖）的方法,区分自己与外来细胞的机制（基因、生物个体的标志）,为寻找一种抑制在器官移植中会 引起外来组织排它性免疫机制的方法，对这种免疫机制的研究,为使移植成活或能成功器官移植，研制一种抗排他机制的药物,研究心理学因素对疾病的影响,为得到适当的治疗方法所需的数 据，对引起胃溃疡的心理因素进行研究,发展一种新的治疗心理因素所造成的胃溃疡的方法,医学科学研究的类型,医学科学研究的基本特点,科学活动类型,基础研究,应用研究,开发研究,目的和内容,认识自然现象，探索自然规律，创造新知识,掌握应用性规律，阐明应用原理,新材料、新产品、新流程、新方法的定型,应用目的性,和定向性,不明确或较笼统 定向性差,比较明确,定向性明显,十分明显,定向性强,研究人员自由度,大,有一定自由度,小,科研周期,长,稍长,一般较短,成功几率,小,较大,大,成果形式,论文、专著,论文、报告、样品、原理性装置,报告、技术文件、试产品,成果作用,学术意义,在一定的学科、技术领域内产生影响,增加新材料、新产品、新方法和新流程,医学科学研究概述,医学科学研究方法的历史发展阶段,(,一,),古代经验医学,-,整体方法论,（,公元前,4 0 0,年至,1 6,世纪,）,(,二,),近代实验医学,-,分析方法论,（,1 6,世纪,1 9,世纪,）,(,三,),现 代 医 学,-,系统方法论,（,1 9,世纪,）,医学科学研究概述,古代经验医学,整体方法论,（公元前,400,年至,16,世纪）,以古希腊医学家希波克拉底的,“,四体液说,”,和古罗马医学家盖伦的,“,肝为生命中枢,”,模型为代表。,这一阶段是对医学认识处于,模糊状态,研究方法的发展阶段,近代实验医学,分析方法论,（,16,世纪,19,世纪）,维萨里的人体解剖学,哈维的血液循环学说,摩干尼的器官病理学说,巴斯得的细菌学说和魏尔啸的细胞病理学说,这一阶段建立了,轮廓明确,的医学整体概念,研究方法的发展阶段,代表学说为神经系统学说,现 代 医 学,系统方法论,（,19,世纪,）,这一阶段是克服分析法的孤立、静止地研究医学，使医学在整体与部分相结合的动态的研究中得到了迅速的发展，从而提出了,生物心理社会,的医学模式。,中枢神经系统,自主神经系统,神经内分泌细胞系统,研究方法的发展阶段,二、,科研是医院发展的灵魂,人,科,研,管,理,应,用,.,发,开,.,.,础,基,展,发,业,产,术,技,新,高,发,交,流,对,外,表,论,文,值,价,济,经,造,创,接,直,医,院,无,形,资,产,提,升,观,值,价,提,升,广,推,果,成,进,步,奖,人,才,培,养,梯,队,建,设,设,建,科,专,色,特,点,重,（,）,临,床,诊,治,水,平,提,高,系,体,理,管,效,高,软,科,学,.,讲义内容,三、,科研的出路,科 研 的 条 件 和 出 路,科 研 层 面 提 升 程 序,讲义内容,与层面提升程序,论 文 奖,领 导 的 力 量,科研条件与出路,研究者,素 质,相关专,业支撑,硬 件,条 件,内环境,氛 围,外环境,支 持,研 究,对 象,研 究,提 高 诊,治 水 平,论 文,科 技 成 果,各 级 政 府 科 技 进 步 奖,社 会,基 金,奖 励,科 技,成 果,转 化,失 败,科研的出路与层面提升,课 题,确 定,科 研 层 面 提 升 图,医 学 科 学 研 究 管 理,论 文,课 题,研 究,课 题,总 结,成 果,申 请,成 果,鉴 定,成 果,登 记,成 果,成 果,转 化,商品市场,应用推广,进步奖,申 请,进步奖,评 审,成 果,奖 励,科研的出路与层面提升,课 题,确 定,科 研 层 面 提 升 图,医 学 科 学 研 究 管 理,课 题,研 究,课 题,总 结,成 果,申 请,成 果,鉴 定,成 果,登 记,成 果,成 果,转 化,商品市场,应用推广,进步奖,申 请,进步奖,评 审,成 果,奖 励,科研的出路与层面提升,论 文,四、项目 申报程序,单 位 要 择 优,讲义内容,科 技 厅,批准立项,省 科,技 厅,科 技 局,批准立项,地市州,科技局,科 技 部,批准立项,国 家,科技部,专 家,评 审,专 家,评 审,专 家,评 审,专 家,评 审,地市州,卫生局,卫 生部,批准立项,专 家,评 审,专 家,评 审,卫 生 厅,批准立项,卫 生 局,批准立项,卫 生厅,卫 生部,个 人提,出 申请,单 位,批 准,五、,课 题 设 计 思 路,提 出,问 题,查 阅,文 献,确 定,假 设,寻 找,切入点,形 成,思 路,论 证,条 件,制 定,方 案,论 证,可行度,实 施,研 究,申 请,立 项,讲义内容,(,一,),充 分 占 有 资 料,(,二,),提 出 初 始 意 念,课题设计思路,提 出,问 题,最好的方法是批判地阅读，力求保持独立思考能力。,研究一个问题时，对此问题已经,解决到什么程度一无所知，是最,为严重的障碍。,(,一,),充分占有资料,提出问题,(,二,),提出初始意念,首先要提出初始意念，初步选定一个研究方向或题目。,初始意念提出后，就要马上明确,这方面已做过哪些研究。,提出问题,(,一,),医 学 文 献 的 级 别,(,二,),医 学 文 献 评 价,(,三,),医 学 文 献 评 价 的 意 义,课题设计思路,查 阅,文 献,原 始,文 献,期刊论文,.,研究报告,会议论文,学位论文,是医学发展标志,是重要的信息源,一 次,文 献,级,别 性,质 内 容 意 义,(,一,),医 学 文 献 的 级 别,查阅文献,二 次,文 献,检 索,工 具,目 录、索 引,文 搞,提供快捷了解,进展的路径,三 次,文 献,总 结,文 献,综述、评论、教材,专著、年鉴,全面了解发展趋,势、基础知识,(,二,),医学文献评价,文献的,真实性,文献的,重要性,文献的,实用性,是指文献研究方法是否合理、统计分析是否正确、结论是否可靠、研究结果是否支持作者的结论等,是指文献的结果和结论在不同人群、不同地点和针对具体病例的推广应用价值。,查阅文献,是指研究结果本身否具有临床价值。,(,三,),医学文献评价的意义,每一位科研课题申请者必须对所有相关文献进行评估。,如何选题、,立 题,如何正确运用统计学方法以及如何撰写高质量的科研论文,如何选择和分配研究对象,如何避免偏倚、混杂因素的影响,如何选择论证强度高、可行性好的设计方法,查阅文献,课题设计思路,(,一,),假 说 的 定 义,(,二,),假 说 的 属 性,(,三,),假 说 在 科 研 中 的 地 位,确 定,假 说,(,一）,假说的定义,它是从实验观察的事实出发，通过概念判断、推理，对所探索的问题提出初步的、推断性的带有假定意义的理论解释。,或从个人或前人的实践经验、科学知识的积累中通过分析和综合，对所选课题可能得到的预期结果与解释。,确定假说,(,二）,假说的属性,假说的特点：,确定假说,假说是观察实验的延伸，又被实践的证明或修正而上为理论，有的则因不能说明某些实验事实而被新的假说代替。,假说是以观察实验搜集事实材料为基础，以科学知识为依据，所以它具有科学性。,假说是对事物存在的原因及规律所做的某种推测性的说明和解释，这就决定了任何假说都必然带有猜测的性质。,(,一）,假说在科研中的地位,假说是科学发展的形式,假说是科研的主线,确定假说,假说是科研发展的形式,如此循环往复而不断深入。,假说的地位,观察、实验是科学发展的基础，假说则是科学发展的形式。,恩格斯指出：“只要自然科学在思维着，它的发展形式就是假说。”,科学发展的,一般途径,是,：,观察、实验,经过科学思维,提出假说,经过实验、观察的检验与修正,形成科学理论,假说是科研的主线,提出假说,寻找证据,形成结论,假说的地位,1.,初实意念或提出问题,2.,文献查阅,3.,假说形成,4.,陈述问题,这,4,个步骤是选题过程，其主要问题在于提出假说和选择验证手段，并对两者进行全面系统说明，使选题者和审题者更清楚判定选题的合理性、科学性，即假说验证的合理性。,1.,实验设计,2.,实验观察,3.,数据资料积累,这,3,个步骤是围绕验证假说安排实验内容和从事实验工作，搜取论证假说的证据，累积资料和数据。,1.,数据资料整理,2.,统计分析,3.,提出结论,这,3,个步骤是整理资料，提出论文的工作总结。,国家自然科学基金申请书填写要点,四川省卫生厅科学研究项目申请书填写要点,四川省科学技术项目申请书填写要点,四川省应用基础研究申请书填写要点,讲义内容,六、,项目申请书,填写要点,四川省卫生厅科学研究项目申请书填 写 要 点,属 性,填 写 要 点,卫生厅基金申请书,项目申请书填写要点,属 性,1,、政策,根据国家科研管理改革精神，卫生厅课题已,不再给予资助。,卫生厅计划内课题仍可作为科研活动地认同,依据。,2,、填表补充说明,申请表作为科研合同是知识产权地证据，具,有法律功效。,一定要实事求是、即不谦虚，更不要夸张、,不切实际。,字迹工整、用词严谨、表达切题、条理分明。,页面不够，可加页，但不要破坏整体编页，,可用,5,1,、,5,2,方式进行编页。,项目申请书填写要点,封面,研究本课题的科学依据,研究内容和预期成果,拟采取的研究方法和技术路线,现已具备的条件,最终目标及技术经济指标,课题申请人近三年所取得的学术成就,课题或项目承担单位、参加单位及分工,经费概算,查新检索证明,单位意见,主管部门审核意见,同行专家评审意见及签名,卫生厅审批意见,填写要点,项目申请书填写要点,卫生厅基金申请书,研 究 性 质 （基础、应用、开发、软科学研究）,研 究 领 域 （基础、临床、卫生、药学、其它）,所属学科名称,课题或项目名称,承 担 单 位,课题或项目申请人,课题或项目编号,研究起止日期,申 请 日 期,四川省卫生厅科教处,二,o o o,年 三 月,序号,一、本课题申请书即科研技术合同书。,二、填写前请先查阅,卫生厅科学研究基金管理办法,及有关文件、规定。,三、申请请者对本表所列各项，必须实事求是，逐条认真填写，表达要明确、扼要，,用词严谨，字迹要工整清晰。,四、外来语要同时用原文和中文表达；第一次出现的缩写词须注出全称。,五、,封面上的序号、课题或项目编号和同行专家评审意见，申请者及单位不 要填写,。,六、申请人近三年学术成就，须注明为第几作者或获奖者。,七、封面所属学科名称及简表学科分类、代码均按第,2,页的学科分类国家标准填写,八、简表中批准部门栏系指申请人所在的研究所室或学科是国家教育部、卫生部、省,教委、省卫生厅等哪个部门批准的重点实验室或学科。,九、申请书为,16,开本，复印时请一律用,B5,复印纸，并于左侧装订成册。各栏空格不够,时可自行加页。,填 表 说 明,课 题 申 请 人 情 况,姓 名,技术职称,时 间,留学学位,最后学历,从事专业,出生年月,1.,男,2.,女,性别,其 中,课题组人员,开户银行、账号,主要研究内容和意义摘要,不超过,250,字,对研究内容进行扼要讲解，不要太详细。研究意义要阐述地实在，不要太夸张，精炼具体地说明问题。此短不要写研究背景情况、技术线路等。,在,125,个字内，简述达到地最终目的，建立地是什么概念，成果以什么形式表达，论文、专著通过,DPP,一级成果鉴定，这些表达方式达到什么水平，带来什么社会或经济效益。,预 期 成 果 摘 要,研 究 课 题,学科分类,通讯地址,所在实验室名称,课题名称（,30,字）,研究领域,所在单位,电 话,邮政编码,批准部门,职 务,留学情况,1.,博士,2.,硕士,3.,大学,4.,大专,5.,其他,申请金额,代 码,1.,基础医学,2.,预防医学、卫生,3.,临床医学,4.,药学,5.,社会医学与软科学,6.,中医药与中西结合,7.,其它,高级,2,人 中级,4,人 辅助,2,人,简 表,学科分类与代码（国家标准）,代码 学科名称 代码 学科名称 代码 学科名称,310,基础医学,320,临床医学,3202499,内科学与其它学科,310.11,医学生物化学,320.11,临床诊断学,320.27,外科学,310.14,人体解剖学,320.1140,医学影像学,320.2710,普通外科学,310.17,医学细胞生物学,320.14,保健医学,320.2715,显微外科学,310.21,人体生理学,320.1420,运动医学,320.2720,神经外科学,310.24,人体组织胚胎学,320.1430,老年医学,320.2725,颅脑外科学,310.27,医学遗传学,320.17,理疗学,320.2730,胸外科学,310.31,放射医学,320.21,麻醉学,320.2735,心血管外科学,310.34,人体免疫学,320.24,内科学,320.2745,骨外科学,310.37,医学寄生虫学,320.2410,心血管病学,320.2750,烧伤外科学,310.41,医学微生物学,320.2415,呼吸病学,320.2755,整形外科学,310.44,病理学,320.2420,结核病学,320.2760,器管移植外科学,310.47,药理学,320.2425,胃肠病学,320.2765,实验外科学,310.51,医学实验动物学,320.2430,血液病学,320.2799,外科学其它学科,310.54,医学心理学,320.2435,肾脏病,320.31,妇产科学,310.57,医学统计学,320.2440,内分泌学,320.34,儿科学,310.61,生物医学工程学,320.2445,风湿病学与自体免疫病学,320.37,眼科学,310.99,基础医学其它学科,320.2450,变态反应学,320.41,耳鼻咽喉科学,学科分类与代码（国家标准）,代码 学科名称 代码 学科名称 代码 学科名称,320.44,口腔医学,330.51,少儿卫生学,360.30,中西医结合医学,320.47,皮肤病学,330.54,妇幼卫生学,360.40,中药学,320.51,性病学,330.57,环境卫生学,520.60,计算机应用,320.54,神经病学,330.61,劳动卫生学,870,图书馆、情报与文献学,320.57,精神病学,330.64,放射卫生学,880,教育学,320.64,核医学,330.67,卫生工程学,320.67,肿瘤学,330.71,卫生经济学,320.71,护理学,910.4030,卫生统计学,330,预防医学与卫生学,840.7170,计划生育学,330.11,营养学,330.81,卫生管理学,330.14,毒理学,340.20,特种医学,330.21,流行病学,350,药学,330.24,传染病学,350.10,药物化学,330.31,环境医学,350.20,生物药物学,330.34,职业病学,350.35,药剂学,330.37,地方病学,350.40,药效学,330.41,社会医学,360,中医学与中药学,330.47,食品卫生学,360.10,中医学,封面,1,、,研究本课题的科学依据,（包括国内外研究现状、发,展趋势、当前需要解决的主要问题、立题依据等）,2,、,研究内容和预期成果,（说明研究项目的具体内容并明确重点解决的科学问题、预期成果和提供形式，如系应用基础研究，应写明其科学意义和应用前景；如系开发研究，应写明中试规模及市场需求）,3,、,拟采取的研究方法和技术路线,（包括研究工作,的总体安 排和进度、理论分析、计实验方法和步骤，及工艺,流 程、试验规 模、质量控制等）,4,、,现已具备的条件,（包括课题申请人的学术水平和,学术地 位、技术力量、现有仪器设备、实验动物、试剂及,对本课 题已做了哪些预试工作等）,5,、,最终目标及技术经济指标,6,、,课题申请人近三年所取得的学术成就,（包括论著、,论文、获奖、专利以及承担科研课题和获得资助等情况,）,不是越多越好,，要写出你的水平，对重复性课题，只写出最有代表性，最有水平的部分。,!,7,、,课题或项目承担单位、参加单位及分工,姓 名,性 别,年 龄,专 业,职 称,职 务,学 历,所在单位,课题中的分工,主要研究人员,（不含申请人）,8,、,经 费 预 算,（包括实验材料、动物、加工、测试及小型仪 器、资料费等具体预算）,2 0,年,2 0,年,2 0,年,2 0,年,总 经 费,卫 生 厅 拨 款,承 担 单 位 拨 款,从 其 他 渠 道 获 得 资 助,年,度,金 额,经 费 来 源,经 费 来 源 及 年 度 拨 款 计 划,单位：万元,9,、,查新检索证明,10,、,单位意见,（对申请书真实性、基本工作条件能否保证等签署意见）,负责人（签名）单位（盖章）年 月 日,11,、,主管部门审核意见,负责人（签名）单位（盖章）年 月 日,13,、,卫生厅意见,盖 章,年 月 日,14,、,共同条款,：,（,1,）合同三方共同遵守合同条款，甲方按合同最后核定经费如期拨付，,乙方有义务按期完成合同所规定的各项科研任务，达到拟订技术,经济指标，丙方应加强对课题管理，起到督促、担任作用。,（,2,）乙方应于每年六月和十二月定期向甲方填报,医药卫生科技课题,执行情况报告表,，课题完成后，须向甲方提供完整的技术资料,及总结报告。,（,3,）在执行合同中，乙方如有修改和调整合同内容，须提前经甲方审,批。如乙方无故不履行合同、不填报课题报告情况表或任意挪用,经费，甲方有权停止拨款或追回拨款。,（,4,）乙方在撰写科研报告、发表论文、申报成果必须注明,“,四川省卫生,厅科学研究基金资助,”,字样。,（,5,）开发研究须另订有偿条款，见表,15,页,12,、,同行专家评审意见及签名,主持人签名,年 月 日,合同签署各方：,主持部门（甲方）：,部门主管：,技术负责人：,公证人：,单位盖章 年 月 日,承担单位（乙方）：,单位科技主管：,课题或项目申请人：,财务负责人：,开户银行及帐号：,单位盖章 年 月 日,担保单位（丙方）：,单位负责人：,单位盖章 年 月 日,本合同自甲、乙、丙方签字、盖章之日起生效。,四川省卫生厅科教处,处 长：宋永莉,副处长：董允超 分管教育,曾德万 分管教育,副处调：李庆国 分管科研,地 址；四川省成都市文庙西街,80,号卫生厅办公室三楼,电 话：（,028,）,86122693,邮 编：,610041,封面,课题名称,是申请课题内容的高度总结,应简易、具体、新颖、醒目,包含三个基本原素,字数最多不超过,25,个汉字（含标点符号）,1.,实现对象,2.,实现手段,3.,效果（指标、,结果）,封面,起止日期填写,一般在三年以内，从申请的次年,1,月算起，终,止时间为完成年度的,12,月。,封面,1,、科学依据,内容要点,描述要求,引用文献要关,内容,1,格式清晰、一目了然,全面透彻、推测严谨,假说科学、目标可及,语言准确、不避实质,数量控制在,10,20,篇左右,正确标明出处，避免专家误解,文献时间在,3,5,年内最好,不宜超过,10,年,内容要点,科普教育,入门了解,现状水平,观点比较,研究动向,和趋势,阐明问题,分析原因,证实假说,和设想的,手 段,形成假说,和设想,已发现的,新 问 题,新 现 象,找出空白 点、焦点、技术关键,1,、科学依据,2,、研究内容和预期成果,研究目标,研究内容,拟解决的关键问题,预期成果,项目创新点,内容,2,研 究 目 标,通过研究要达到的具体目的，是项目申请的精髓。研究目标包括阶段目标、最终目标。,研究目标的表达要准确、具体、明确、可行。,要准确地将你要做什么，想解决什么问题清晰地传递给评议人。,切忌写成诸如,“,本课题课题的研究目的是探讨,机制,”“,为,疾病的诊断提供依据,”,等空洞、无实质内容的大条目。,2,、研究内容和预期效果,应明确以下内容：,你准备从哪几个方面的研究来论证你提出的问题，即本课题由哪些分题深入扩展,明确从哪个角度、哪些范围、哪个水平进行研究,每个方面或分题计划选择什么样的可供考核的技术或经济指标,研 究 内 容,2,、研究内容和预期效果,在整个研究过程中的主要技术环节，关系着整个实验成败的核心技术问题,技术关键不能太多，只能一两条。与主要关键技术诀窍不能等同起来，后者不宜说明。如果技术关键保密可对于保密部分简明概述，必要时可附函向主管单位说明。,拟解决的关键问题,2,、研究内容和预期效果,基础研究或应用基础研究课题可以是拟发表何种水平的文章若干篇或获什么专利、成果等，但更重要的是学术上预期解决什么问题，得到什么技术成果或学术论点等。,应用性研究课题，则侧重推广应用的前景及其间接的经济效益和社会效益预测。,医学应用研究课题着重临床和现场应用价值，包括医疗卫生方面提高治愈率、降低发病率及环境保护等效益的分析及预测。,开发性研究课题侧重于直接获得的经济效益或社会效益,。,预 期 成 果,2,、研究内容和预期效果,创新点即本课题在选题、设计、方法、技术、路线、成果、应用等方面与众不同之处。,创新点应在充分查阅资料的基础上提出，切忌弄虚作假，或想当然提出。,创新点应具有必要性和可行性，不可为创新而创新。创新点不可过多，一般为,2,4,条，新点过多会失去真实性或被认为实施困难。,项 目 创 新 点,2,、研究内容和预期效果,3,、研究方法、技术路线,研究对象,内容,3,临床试验对象选取的标准,实验动物的选取,实验方法,技术路线,统计学方法,总体安排与进度,确定受试对象时要充分考虑其敏感性、,特异性和稳定性，考虑其病理强度、,标准化、集中化和代表性。估计样本,大小，确保对象齐全。,不要写出工具性表格等，仅说明工具方法,研 究 对 象,3,、研究方法、技术路线,诊断标准，纳入标准，排除标准,选取的例数和分组，分组的原则、名称和方法，各组冶疗方法和疗程、剂量。,不良反应控制和记录，依从性控制和评价，中止的条件及执行等。,临 床 试 验 对 象,选 取 的 标 准,3,、研究方法、技术路线,选取实验动物的种属、品系及来源、性别、体重、月檩龄，及一般条件要求。,分组的原则、名称和方法。,造模方法和成功标准，实验给药方法、剂量、疗程、反应处置及记录等。,实验动物的选取,3,、研究方法、技术路线,根据技术路线中的实验内容分段说明：实验名称、所用仪器名称、厂家、型号、生产日期及稳定性，具体实验方法的依据、制剂、名称、厂家、批号、规格、纯度、剂量，明确处理因素和数目、水平和强度，并探讨因素间的“相互关系”,实验条件、程序、质检标准,实验数据记录和保存,实 验 方 法,3,、研究方法、技术路线,技术路线指具体实验中的技术路线及进行实验的程序和操作步骤。,按实验过程依次摘要叙述，每一步骤关键点要讲清楚，要具有可操作性。,对于步骤明确、连贯，相互关系紧密的技术路线的书写也可采用流程图或示意图，其中要说明可能遇到的问题和解决办法。,技 术 路 线,3,、研究方法、技术路线,应说明观察各项指标及控制可能出现的混杂因素和误差的方法或措施。,说明本项研究统计学设计采用了哪几种数据处理方法及标准、所使用的统计工具及软件名称。,数 据 的 采 集,和,统 计 方 法,3,、研究方法、技术路线,一般以年度为单位，也可以根据课题研究中具,有代表性的研究内容预期完成的时间来分割，如,3,6,个月为一个工作单元安排计划，每一工作单元的研,究内容应具体、可行，并有明确、具体、客观的进,度考核指标，和单元之间应具有连续性。,年度研究计划,及预期进展,3,、研究方法、技术路线,4,、已具备的条件,技术条件,内容,4,研究工作基础,实验条件,研究工作基础,研究工作基础是指研究组成员以往主要的与本项目相关的工作积累和成果。,如非开发性课题已作与课题有关的研究，应立即以个案方式抢先表达,。,研究工作其础与本项目立项、顺利进行而做的前期工作，包括必要的预实验、实验方法的建立、动物模型的建立等工作和成绩,开展本课题以来，已做的工作及取得的初步成绩，必要时附上相关文章或材料。,4,、已具备的条件,实 验 条 件,进行该课题已具备的基本实验条件：,包括仪器设备、关键性的试剂药品、合格的实验动物（来源、品系和等级）。,已有的协作条件，原材料及加工条件。,已经从其它渠道得到的经费支持等。,尚缺少的实验条件和拟解决的途径。,4,、已具备的条件,技 术 条 件,技术条件指课题组负责人及其主要成员的专业水,平和能力，对本课题能否胜任。,主要准确提供申请者及主要成员的学历及工作简历。,提供近期已发表的与本项目有关的论著目录和获得学术奖励情况及在本项中承担的任务。,已被接受的论著应提供编辑部正式接受的证明材料；未发表的文章不必列出。,4,、已具备的条件,5,、最终目标及经济技术指标,最终目标：,为病人省多少钱,一次性减少,病人负担,国家财政负担,经济指标：,吸引病人,医院总收入,技术指标：,减少复发,内容,5,写明形式、水平，尽量量化。,开发性研究可作经济收益分析，但临床应用性课题应生社会效益，可从以下几方面谈：,即从哪些方面以什么标准验收项目。,7,、课题或项目承担单位、参加单位及分工,本单位科室、部门，不能作为协作,单位，只是课题实施中的内部分工。,写入第,3,项研究工作总体安排中。,主要研究人员不要把无关的人写入，,这样会制造矛盾，影响课题的严肃,性和研究人员的积极性。,在多单位参加时，一定要有书面合,同，就知识产权归属作出明确规定。,内容,7,8,、经费预算,科研业务费,实验材料费,仪器设备费,实验室改装费,协作费,项目组织实施费,常出的问题,内容,8,科研业务费,科研业务费主要指测试、计算、分析费,国内外调研和参加学术会议费,论文印刷、出版费,仪器有偿使用费；水、电、气费,8,、经费预算,实验材料费,是指原材料、试剂、药品等消耗品购置费,实验用动植物购置和种植、饲养费,标本、样品、模型采集加工、包装运输费等,8,、经费预算,仪器设备费,申请项目中专用仪器设备的购置、运输、安装费,自制专用仪器设备的材料、配件购置和加工费（大型仪器、较昂贵的仪器和行政办公设备不属其列）,8,、经费预算,实验室改装费,改善资助项目研究的实验条件而对实验室进行的简易改装所需费用。不得将实验室扩建、土建、维修等费用列入其中,。,8,、经费预算,协作费,协作费专指外单位协作承提项目的研究在实验工作中开支的实验经费。,8,、经费预算,项目组织实施费,指按规定受资助单位提取的管理费,研究工作中所需水、电、气费的补贴,组织实施中开展的评议、验收和其它,活动开支的资料费,按有关规定支付项目聘用人员（包括,评议、验收人员）的劳动酬金等。一,般不超过项目经费的,8,、经费预算,常出的问题,经费预算项目过于简单或不全面；,无计算根据和理由或叙述笼统，不清楚，或计算失误；,经费安排不当，如有的申请书经费预算中仪器设备的费用占申请金额大部分，使评委认为申请者难以完成任务；,购买仪器设备、药品、试剂盒等非实验所需或数量过多等,8,、经费预算,9,、查新检索证明,关于查新,四川省医学查新机构,（,1,）四川省科技成果查新咨询服务中心医学分中心,地址：四川省医学情报所内,（,2,）中国医学科学院华西分院医学情报研究所,地址：四川大学华西医学中心内,仅为推荐,内容,9,10,、,单位是否真正支持,单位学术委员会和管理部门是否对研究,内容的新颖性、必要性、技术路线的可行性、,基本条件是否具备等进行过认真审评，对可,能出现的困难进行充分分析并提出相应的措,施或给予支持的保证，即所在单位是否有针,对性实质性的意见。,内容,10,