长效基因工程药物研究.doc

长效基因工程药物研究
单 位：江南大学
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成果简介：
该项目获科技部国家863计划支持，它利用重组基因工程药物长效化技术-白蛋白融合技术改善药物免疫源性，提高药物蛋白作用的半衰期和生物利用度。研究成果在国内外学术刊物上发表论文5篇，申请专利5项。
技术创新：利用结构生物学和生物信息学手段设计融合蛋白的构建方式，并将融合蛋白置于高效分泌表达系统中进行表达，结合生物反应器工程技术和生物过程智能控制技术，建立大规模制备融合蛋白的工艺，实现长效药物蛋白的生成和临床应用。
应用前景：已实现了一批重组多肽/蛋白质药物的长效化，体内半衰期普遍延长了25倍以上，显著降低了给药剂量，防止了副作用的发生。解决了第一代基因工程药物普遍存在的稳定性差、药物利用率低和治疗费用高等问题。有该技术开发的6个长效重组多肽/蛋白质药物目前国内的市场达百亿以上。
成熟程度：批量生产
合作方式：产学研相结合方式广泛开展合作。