纠正措施控制程序SOP4.doc

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纠正措施控制程序

1 目的
制定和实施纠正措施，消除不合格原因，防止不合格的再发生。
2 适用范围
适用于公司生产和服务活动全过程中发现不合格所采取的纠正措施的控制。
3 职责
3.1 技术质量部是纠正措施控制的归口管理部门。
3.2 各部门负责信息的反馈和责任部门制定并实施纠正措施。
3.3 技术质量部负责对纠正措施实施的监控和有效性验证。
4 工作程序
4.1 当产品和过程发生与规范要求不符合的，由责任部门采取措施加以处置。技术质量部收集不合格信息，来源包括：
a. 不合格报告；
b. 过程的检查结果；
c. 顾客的投诉和顾客满意度调查表；
d. 数据分析的结果。
4.2 技术质量部根据对不合格所产生的影响的程度和风险确定纠正措施，以书面形式反馈责任部门确认，并向责任部门签发《纠正措施表》。
4.2.1 责任部门接到不合格的书面信息后，可通过现场调查、质量分析等形式调查不合格发生的原因，针对不合格原因制定纠正措施、计划，经批准后组织实施。
4.3 纠正措施的有效性验证
4.3.1 责任部门在规定的期限内实施纠正措施，由技术质量部负责对纠正措施的实施情况进行监控和验证、并保存记录。
4.3.2 在实施期限内，责任部门要执行所需的纠正措施，以消除不合格的原因，由于实施纠正措施所引起的质量管理体系文件的任何更改，均由技术质量部负责按《文件控制程序》XS/PD-001要求进行，以实现质量形成过程任何阶段的质量改进。
4.3.3 责任部门对实施的纠正措施未能达到预期效果的，应进一步深入分析原因，重新制定和实施纠正措施，直至达到预期效果，技术质量部负责检查、确认。
4.3.4 技术质量部保存纠正措施实施和验证的记录并作为管理评审的输入。
5 参考文件
略
6 记录
5.1 《纠正措施表》
5.2 《不合格品报告》
5.3 《预防措施处理单》

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