第二章-质量管理体系PPT课件.ppt

2024/2/28周三可编辑第二章 ISO9000标准及质量认证v第一节ISO9000（GB/T19000 2000)族标准简介v第二节 ISO9000质量管理体系v第三节质量认证v复习思考题12024/2/28周三可编辑基础知识理解v什么是ISO？v什么是ISO9000？v什么是ISO9001：2000？vISO9001：2000 四个核心标准？vISO/TS16949v什么是认证？我话你知我话你知我话你知我话你知2第一节 ISO9000（GB/T19000 2000)族标准简介一、ISO9000族标准 1、什么是ISO?vISO是“国际标准化组织”英语简称，其全称是International Organization for Standardization。vISO是世界上最大的国际标准化组织，成立于1947年2月23日，由来自世界上120个国家标准机构组成。美国：美国标准协会ANSI;英国：英国标准协会BSI;中国:中国国家技术监督局(CSBTS)。vISO的宗旨：促进国际合作，发展共同工业标准。”vISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。2024/2/28 周三河北理工大学32024/2/28周三可编辑一、ISO9000族标准 1、什么是ISO?vISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。vISO9000质量管理和质量保证系列标准,于1987年制订.由第176技术委员会(ISO/TC176)（成立于1979年）即质量管理和保证技术委员会制定。第一节 ISO9000（GB/T19000 2000)族标准简介42024/2/28周三可编辑2、什么是ISO9000？vISO9000族标准（1994年修订，2000年修订）：是指质量管理体系标准，是一族标准的统称;是ISO发布的12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。vISO9000族标准是各国质量管理和标准化专家在先进的国际标准的基础上，对科学管理实践的总结与提高。它对产品质量的检验、对生产企业的质量管理和生产过程的评审，都作了详细的阐述和具体规定。既系统、全面、完善，又简洁、扼要，为企业产品质量保证和建立健全的质量体系提供了有利的指导。第一节 ISO9000（GB/T19000 2000)族标准简介52024/2/28周三可编辑v质量保证与ISO9000族标准；v市场准入与ISO9000族标准；v非关税壁垒与ISO9000族标准：“技术壁垒”和“绿色壁垒”于是国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）于1987年正式颁布了第一套国际化的质量管理和质量保证标准，简称ISO 9000系列标准。二、ISO9000族标准的产生与发展第一节 ISO9000（GB/T19000 2000)族标准简介62024/2/28周三可编辑v59年，美国，MIL-Q-9858A质量大纲要求（世界最早）；v71年，美国标准化学会（ANSI）和机械工程师学会（ASME）制定了有关质量保证的标准，成绩显著；v79年，英国标准协会（BSI），颁布BS5750质量保证标准;v79年，加拿大，CSAZ-229质量保证标准;v之后，各国都有自己的质量保证标准，从而开始了质量保证标准的国际化的工作。vISO9000 1987年(国际标准第一版)vISO9000 1994年(国际标准第二版)vISO9000 2000年(国际标准第三版)二、ISO9000族标准的产生与发展第一节 ISO9000（GB/T19000 2000)族标准简介72024/2/28周三可编辑v1986年，ISO发布了ISO8402质量术语标准，v1987年发布了ISO9000质量管理和质量保证标准选择和使用指南vISO9001质量体系设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式vISO9002质量体系生产和安装的质量保证模式、ISO9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式vISO9004质量管理和质量体系要素指南等6项标准，统称为ISO9000系列标准。87版ISO9000系列标准：86年的术语和87年的标准选用、质量保证和质量管理、指南共六项标准ISO9000（87版ISO9000系列标准）82024/2/28周三可编辑ISO9000（87版ISO9000系列标准）ISO9000族标准的发展沿革：q20世纪80年代的ISO9000族标准ISO 8402-1986 质质量量 术术语语ISO 9000-1987 质质量量管管理理和和质质量量保保证证标标准准 选择和使用指南选择和使用指南 ISO 9004-1987质质量量管管理理和和质质量量体体系系要要素素 指南指南ISO 9001-1987 质质量量体体系系 设设计计开开发发、生生产产、安安装装的的质质量量保保证证模模式式ISO 9002-1987 质质量量体体系系 生生产产和和安安装装的的质质量量保保证模式证模式ISO 9003-1987 质质量量体体系系 最最终终检检验验和和试试验验的的质质量量保保证证模模式式92024/2/28周三可编辑三种质量保证标准对比ISO9001认证ISO9002认证ISO9003认证服务安装最终检验和试验生产开发设计102024/2/28周三可编辑ISO9000族标准构成族标准构成其它标准其它标准核心标准核心标准支持性技术标准支持性技术标准标准选择和实施指南标准选择和实施指南ISO8402ISO9000-1ISO9000-2ISO9000-3ISO9000-4质量保证标准质量保证标准ISO9001ISO9002ISO9003质量管理标准质量管理标准ISO9004-1ISO9004-2ISO9004-3ISO9004-4质量计划质量计划ISO10005项目管理项目管理ISO10006技术状态技术状态ISO10007质量体系审核指南质量体系审核指南ISO10011测量设备质量保证要求测量设备质量保证要求ISO10012质量手册质量手册ISO10013质量经济性质量经济性ISO10014教育教育ISO10015检查与试验检查与试验ISO10016ISO9000:1994族标准的构成ISO9000:1994族标准简介1994年，ISO/TC176完成了对标准第一阶段的修订工作，发布了1994版的ISO8402，ISO9000-1，ISO9001，ISO9002，IS09003和ISO9004-1等6项国际标准，到1999年底已陆续发布了22项标准和2项技术报告。112024/2/28周三可编辑ISO9000：1994族标准的主要不足v 随着标准化的进程，各国的使用者反映这套标准的不足和需要解决问题，主要为、更适合于硬件产品生产的组织，更适合于规模化生产的组织，而对于规模较小生产较简单的组织难以使用，更多地强调符合性而忽视了促使组织整体业绩的提高等，签于上述情况，Tc176组织对94版标准进行修订。122024/2/28周三可编辑三、ISO9000：2000族标准的构成及特点v2000年12月15日，ISO/TC176正式发布了2000版ISO9000族标准ISO9000族标准的构成vISO9000：2000族标准的构成vISO9000：2000族标准的核心标准vISO9001与ISO9004的区别与联系vISO9000：2000族标准的特点v推行ISO9000的意义132024/2/28周三可编辑（一）ISO9000：2000版标准的构成1、核心标准 ISO9000-2000质量管理体系基础和术语 ISO9001-2000质量管理体系要求 ISO9004-2000质量管理体系业绩改进指南 ISO19011-2002质量和（或）环境管理体系审核指南2、其他标准：ISO10012测量控制系统142024/2/28周三可编辑（一）ISO9000：2000版标准的构成3、技术报告：6项 ISO10005:质量计划指南 ISO10006：项目管理质量指南 ISO10007：技术状态管理指南 ISO10013：质量手册编写指南 ISO/TR10014:质量经济性管理指南 ISO/TR10017:统计技术应用指南 ISO/TS16949：2002汽车供方质量管理体系要素4、小册子 质量管理原则和使用指南 小型企业的应用152024/2/28周三可编辑（二）ISO9000：2000族标准四个核心标准：ISO9000：2000质量管理体系基础和术语（GB/T190002000）8项质量管理原则 12项质量管理体系基础 相关质量术语：10大类80个术语ISO9001：2000质量管理体系要求（GB/T190012000）规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力（强调质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性），目的：增进顾客满意。是质量管理体系认证的基础。162024/2/28周三可编辑12项质量管理体系基础1.质量管理体系的理论说明2.质量管理体系要求和产品要求3.质量管理体系方法4.过程方法5.质量方针和质量目标6.最高管理者的作用7.文件8.管理体系评价9.持续改进10.统计技术11.质量管理体系与其它管理体系的关注点12.质量管理体系与优秀模式之间的关系172024/2/28周三可编辑ISO9004：2000质量管理体系业绩改进指南（GB/T190042000）提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，该标准的目的：使组织业绩改进和顾客及其他相关方满意。ISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南(GB/T190112003)提供了质量和环境审核的基本原则，提供了审核方案管理、质量管理和环境管理体系审核实施指南，提供了对质量和环境管理体系审核员的要求（二）ISO9000：2000族标准四个核心标准：182024/2/28周三可编辑IS09001是认证注册的惟一标准ISO9001结构的变更ISO9001:2000标准取代1994版的ISO9001、ISO9002和IS09003三个质量保证标准。192024/2/28周三可编辑表1ISO9001的20个要素4.1 管理职责4.2 质量体系4.3 合同评审4.4 设计控制4.5 文件和资料的控制4.6 采购4.7 顾客提供产品的控制4.8 产品标识和可追溯性4.9 过程控制4.10 检验和试验4.11检验、测量和试验设备的控制4.12检验和试验状态4.13不合格品的控制4.14纠正和预防措施4.15 搬运、储存、包装、防护和交付4.16质量记录的控制4.17内部质量审核4.18培训4.19 服务4.20统计技术202024/2/28周三可编辑（三）、ISO9001与ISO9004的关系v共同点:编写结构相似都以质量管理原则为基础应用相同的基础和述语都有对进行评价的要求都以“持续顾客满意”为目的都强调与其它标准的兼容性212024/2/28周三可编辑（三）ISO9001与ISO9004的区别ISO9001规定了QMS“要求”可作为审核认证或合同的依据ISO900提供的是“业绩改进指南”不拟用于审核、认证、法规和合同的依据在满足顾客的要求方面，ISO9001关注的是QMS的有效性ISO9004不仅关注QMS的有效性，还特别关注持续改进组织的总体业绩和效率ISO9001将顾客满意和产品质量符合要求作为目标ISO9004将此目标扩展为包括所有相关方满意和改善组织的业绩。222024/2/28周三可编辑（三）ISO9001与ISO9004的区别ISO9004相对于ISO9001:四大突出特点 超越符合性要求，追求卓越业绩；超越满足顾客需求，追求使所有相关方都获益；超越有效性，追求有效性和效率；超越狭义的质量，追求广义的质量。232024/2/28周三可编辑（四）2000版ISO9000族标准的特点通用性强，适用于所有组织；强调质量管理体系的有效性和效率；标准要求给与组织更多的灵活性；质量管理八项原则得到了充分体现；鼓励过程方法，操作性强；强调最高管理者的领导作用；突出顾客满意和持续改进；强调了ISO9001与ISO9004的协调一致性；较全面的考虑所有相关方的利益提高了与环境、安全等管理体系标准的相容性。242024/2/28周三可编辑（五）推行ISO9000的意义v强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 v获得了国际贸易绿卡-“通行证”，消除了国际贸易壁垒 v节省了第二方审核的精力和费用 v在产品品质竞争中永远立于不败之地 v有利于国际间的经济合作和技术交流 v强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。v提高企业形象 252024/2/28周三可编辑第二节 ISO9000质量管理体系一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是企业在质量方面进行指挥和控制质量的管理体系，即建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。这一体系是由若干有关的要素相互联系、相互制约而形成的一个有机整体。262024/2/28周三可编辑二、质量管理体系的建立与改进原则上，一个企业内总是存在着一个质量管理体系的，问题在于它是否规范和有效。ISO9000族标准为企业实现这一目标提供了一套可借鉴的体系标准，TQM则提出了在实现这一目标的基础上达到和保持高质量水平的要求。因此，建立和改进质量管理体系的过程，就是规范质量管理，提高其有效性的过程。建立质量管理体系的主要工作步骤包括分析需求、确定质量目标，设计质量管理体系结构，形成质量管理体系文件，实施、审查和改进质量管理体系等。第二节 ISO9000质量管理体系272024/2/28周三可编辑质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客（和其顾客（和其他相关方他相关方管理职责管理职责资源管理资源管理测量、分测量、分析和改进析和改进产品产品实现实现顾客（和其顾客（和其他相关方他相关方满意满意要求要求产品产品第二节 ISO9000质量管理体系282024/2/28周三可编辑ISO9000：2000质量管理体系v解释：以过程为基础的质量管理体系模式图的具体含义？识别顾客需求，通过个过程的应用提供产品给顾客，这可视为一个大的过程横向；圆圈部分的过程构成一个质量管理体系；产品实现，管理职责、资源管理、测量分析和改进四个过程构成为满足顾客（和其它相关方）的需求提供产品并使其满意的组织活动；四个过程存在相互作用，其中，产品实现过程是主过程，管理职责是管理过程，测量、分析和改进为支持过程；四个过程分别可以依据实际情况分为更为详细的过程；监视顾客（相关方）满意程度需要评价顾客（有关相关方）感受的信息，可通过测量、分析和改进过程实现PDCA循环方法适合组织的质量管理体系的持续改进，持续改进使质量管理体系螺旋式提升。292024/2/28周三可编辑1范围 5管理职责2引用标准 6资源管理3术语和定义 7产品实现4质量管理体系 8测量分析和改进ISO90012000简介302024/2/28周三可编辑4质量管理体系4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件，加以实施和保持,并持续改进其有效性。4.2文件要求v形成文件的质量方针和质量目标;v质量手册;v本标准所要求的形成文件的程序;v组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；v本标准所要求的记录。312024/2/28周三可编辑5管理职责（注：以下标题编号为ISO9000:2000标准号）v5.1 管理承诺v5.2 以顾客为关注焦点v5.3 质量方针v5.4 策划v5.5 职责、权限与沟通v5.6 管理评审322024/2/28周三可编辑6资源管理v6.1 资源提供v6.2 人力资源v6.3 基础设施v6.4 工作环境332024/2/28周三可编辑7 产品实现v7.1 产品实现的策划v7.2 与顾客有关的过程与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的评审顾客沟通342024/2/28周三可编辑7 产品实现v7.3设计和开发v设计和开发策划v设计和开发输入v设计和开发输出v设计和开发评审v设计和开发验证v设计和开发确认v设计和开发更改的控制352024/2/28周三可编辑7 产品实现v7.4 采购采购过程采购信息采购产品的验证v7.5 生产和服务的提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护v7.6 监视和测量装置的控制362024/2/28周三可编辑8 测量分析和改进v8.1 总则 证实产品的符合性;确保质量管理体系的符合性;持续改进质量管理体系的有效性.v8.2 监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量v8.3 不合格品控制v8.4 数据分析v8.5 改进37v下列各体均有不合格，请写出不符合GB/T19001ISO9001：2000标准的哪一条款（尽可能细到分条款），并简述理由。v1、在二车间审核时发现五份车间制订的已执行的质量管理办法未按要求审批。审核员问：“在内审时已发现四车间有类似问题，已开了不合格报告你们为什么不采取措施予以纠正？”车间主任回答：“四车间在工厂的西区，我们在东区，不知道这件事。”v2、检测室去年新进口一台万能强力仪，审核员请两名操作人员演示一下，回答说：“只是计算机控制的，我们不懂计算机，只有主任会操作，他因病住院了。”v3、在销售部审核时，审核员问：“你们如何了解顾客对工厂是否满足他们的要求的有关信息？”主人回答：“我们用反证法，一年来未发生顾客投诉和顾客退货，就证明了顾客是满意的。”v5、某塑料门窗厂，角焊接机通过控制焊接温度、压力和时间来控制产品的焊接强度。审核员问车间主任：“对于焊接机上的温度、压力显示仪表是否进行校准？”车间主任回答：“我们没校准过，但是机器是由电脑控制的，因此不会有什么问题。”2024/2/28 周三河北理工大学382024/2/28周三可编辑第三节 质量认证v一、产品质量认证v二、质量体系认证质量认证包括产品质量认证和质量体系认证，是指由一个公证机构（第三方）对产品或质量体系作出合格评定。因此，通过质量认证可以提高供方的质量信誉，促进企业完善质量体系，减少社会重复评定费用，有利于保护消费者的利益。质量认证制度经历了四个阶段：合格声明、第三方独立证实、风筝标志和合格评定四个阶段。现代的第三方质量认证制度始于英国，1903年开始使用质量标志，即风筝标志，1922年注册商标，受到法律保护。392024/2/28周三可编辑第一方审核v第一方审核是组织或以组织的名义对其自身的质量管理体系进行的审核。v目的：v、作为改进和保持质量管理体系的管理手段v、第二方和第三方审核前的准备402024/2/28周三可编辑第二方审核v第二方审核是由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核。这种审核旨在提供对组织的信任依据。v目的：v在有合同意向时对组织的质量管理体系进行初步评定。v在有合同关系的情况下，验证组织的质量管理体系是否正常运行并能持续满足要求，促进组织改进质量管理体系。412024/2/28周三可编辑第三方审核v第三方审核是由外部独立的审核组织（如认证机构）进行的审核。v目的：v确定质量管理体系是否符合规定的要求并能够有效运行。v确定受审核方的质量管理体系是否可以认证注册。v为受审核方提供改进其质量管理体系的机会。v为潜在的顾客提供信任，减少重复的第二方审核。422024/2/28周三可编辑质量认证制度的类型v1 型式试验：按规定的试验方法对产品进行试验v2 型式试验+认证后监督-市场抽样检验v3 型式试验+认证后监督-供方抽样检验v4 型式试验+认证后监督-市场和供方抽样检验v5 型式试验+供方质量体系评定+认证后监督-质量体系复查+市场和供方抽样检验v6 供方质量体系评定v7 批量检验v8 全数检验432024/2/28周三可编辑v上述八种认证类型：v第五种被评为典型的产品质量认证制度v第六种是目前国内广泛开展的质量体系认证442024/2/28周三可编辑一、产品质量认证产品质量认证依据产品标准和技术规范要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和相应技术要求的活动，可分为合格认证和安全认证。特点：1、认证对象是产品；2、产品标准是认证的依据；3、鉴定方法：对产品质量的抽样检验和对企业质量体系的审核评定；4、认证的证明方式有认证证书和认证标志；5、认证是第三方从事的活动。6、认证的性质有自愿性和强制性之分。452024/2/28周三可编辑一、产品质量认证电子元器件 电工产品 v合格认证：依据标准中的性能要求进行的认证。具有自愿性v安全认证：依据标准中的安全要求进行的认证。具有强制性。安全认证462024/2/28周三可编辑472024/2/28周三可编辑一、产品质量认证v具体实施程序如下：1申请 2审核与检验 3颁发认证书和认证标志 4日常监督管理482024/2/28周三可编辑二、质量体系认证质量体系认证是指经质量体系认证机构确认，并颁发质量体系认证证书证明企业的质量体系的质量保证能力符合质量保证标准要求的活动。特征：1.认证的对象是质量体系；2.认证的依据是有关质量体系的国家标准；3.鉴定质量体系是否符合标准要求的方法是质量体系审核；4.证明取得质量体系认证资格的方式是颁发认证证书；5.是第三方从事的活动。6.认证的性质是自愿的。492024/2/28周三可编辑502024/2/28周三可编辑二、质量体系认证具体实施程序如下：1.认证申请阶段 (1)提出申请 (2)认证申请的审查与批准2.审核准备阶段 (1)组织审核组 (2)编制审核计划 512024/2/28周三可编辑二、质量体系认证3.实施审核 (1)首次会议 (2)整体讨论 (3)现场检查 (4)现场检查评定 (5)报告不合格项 (6)整体评定（审核组内部会议）(7)末次会议 522024/2/28周三可编辑二、质量体系认证4.编写审核报告 (1)审核报告的内容 (2)对不符合项的说明 (3)综合分析 (4)总结5.审核报告的分发和存档 532024/2/28周三可编辑二、质量体系认证6.注册和注册后的管理(1)审批与注册(2)注册后的监督管理 供方通报 监督检查 认证暂停 认证撤消 认证有效期的延长 542024/2/28周三可编辑v根据有关的问卷调查，通过ISO9001认证以后，53.2%的组织认为顾客满意得到提高，投诉减少;54.7%的组织订货量增加;87.3%的组织市场竞争能力得到大幅度提高。从上述问卷调查不难看出，组织进行ISO9001质量体系认证后经济效益得到了提高，市场竞争得到了增强，内部管理得到了改善，所得到的好处是可以切身感受的。二、质量体系认证552024/2/28周三可编辑复习思考题 1.ISO9000族标准 1994版的结构?2.ISO9000族标准 2000版的结构?3.ISO9000族标准 2000版四个核心标准？4.ISO9001和ISO9004的关系?5.ISO9000族标准的特点及实施的意义？6.解释以过程为基础的质量管理体系？7.产品质量认证的特点与程序？8.质量体系认证的特点与程序？562024/2/28周三可编辑ISO9001:2008新版标准解读v2008年11月14日，国际标准化组织(ISO)公布ISO 9001:2008标准。作为质量管理体系(QMS)的框架，这一最新版本的国际标准将在175个国家和地区的组织中使用。v为配合ISO9001:2008新版标准发布，主要培训对象为：企业管理者代表、ISO9001内审员、质量负责人、质量管理人员以及参与质量管理体系文件编写或体系运行的相关人员。572024/2/28周三可编辑目前有关认证的标准vISO9000:质量管理体系认证标准vISO14000：环境管理体系认证标准vQHSAS18000：职业健康和安全管理体系 vHACCP：食品危害分析和关键控制点标准 vQS9000：质量体系要求（针对美国三大汽车公司）vISO/TS16949：国际汽车工业质量体系认证 vTL9000：通讯行业的质量管理标准 vROHS：欧盟电子电机设备中危害物质禁用指令 vWEEE：欧盟关于报废电子电器设备指令vEUP：欧洲议会理事会关于建立制定耗能产品环境化设计要求及修改欧洲理事会第 92/42/EEC 号指令（新热水锅炉的能效要求）的框架性指令的提案”。58v针对下列各场景，判断是否有不合格项，并指出不符合ISO 9001中哪条，简述其理由。1、RS有限公司计划在8月下旬接受ISO 9001：2000质量管理体系第三方认证。为此总经理决定在7月16日18日开展内部审核。审核一组来到公司办。办公室王主任非常热情好客，准备了许多瓜果。张组长谢绝了王主任的好意，马上切入审核正题，问：“办公室的主要质量职能有哪些？标准中哪些条款由办公室主管？”王主任拿出质量手册打开说：“办公室的质量职能在手册中已明确规定。办公室负责的标准条款主要有4.2.2质量手册、4.2.3文件控制、4.2.4质量记录的控制、5.3质量方针、5.4策划、5.5.1职责和权限、5.5.3内部沟通、5.6管理评审、6.2人力资源、8.2.2内部审核、8.5改进等”。张组长问：“还有没有？”王主任想了想肯定地说：“没有”。2024/2/28 周三河北理工大学592024/2/28周三可编辑v2、组长建议先看培训，负责培训的杨工捧出一大叠早已准备好的培训资料。各类人员培训规范齐全，并有年度培训计划，该计划未形成红头文件下发，但有王主任批准签字。在查主要工种应培训时，小组查到了课堂培训记录、试卷。除此以外再无培训记录。张组长问到主要、关键、特殊岗位持证情况时，杨工翻出台帐，该台帐记录了所有发证人员名单。张组长问：“哪些岗位为关键的？”杨工说：“过去没有明确，文件上也没有确定，我自个儿定的”。张组长问：“行车、锅炉工、内审员、电气等人员为何没有发证记录”？杨工说：“这些人员都是委托外部培训的，所以不作记录”。在查到为用户代培时，杨工大叹苦经：“你也知道，公司没有场地，这项工作搞了两次，都是借用他人场地进行的”。“那么培训记录存放时间多长？”张组长顺便问一句。“5年”。杨工答到。602024/2/28周三可编辑v3、审核到文件控制时，王主任说这事由他回答，同时他向每个审核员递了一根香蕉：“不要太紧张，吃了再说。”审核员吃完香蕉后，查看了文件控制的有关记录。收发放记录很清晰，都有签字。当问及文件复印如何控制时，王主任说：“需经过他的同意才能复印，由复印人员进行复印登记。审核员查阅了复印登记本，发现6月3日复印“供方评定控制程序”5份，便问：“这五份派什么用途？”王主任说：“原文件发放时没有发至财务部、品质部，按文件规定财务部负责供方财务控制，品质部负责供方质量控制，所以应补发。”查文件发放记录无此记载。612024/2/28周三可编辑v4、公司例会制度规定：厂务会议每月召开一次，总经理主持，办公室负责记录。审核员张刚在查看厂务会议记录时发现：2001年56月两个月没有厂务会议记录。王主任解释说：“这两个月刘总出国去了，没有召开厂务会议。”622024/2/28周三可编辑v5、根据张组长要求，王主任提供了一本2001年全公司方针目标管理表二级汇编。该汇编包括了公司、职能部门和各个分厂方针目标管理表。张组长翻阅时，没有见到二桥分厂方针目标管理表，供应部方针目标管理表中第三项目标为：保质保量满足生产需要：品质部方针目标管理表中第四项目标为成品一次交验合格率98%，该目标在公司方针目标管理表中规定为98.5%。v张组长问：“公司方针目标上半年达成情况怎样？”“上半年进行过一次方针目标对标自查活动”，王主任边说，边拿出一叠方针目标对标自查表。张组长抽查了品质部、销售部、热加工分厂三份对标自查表，三个部门对目标达成情况都有统计数据，但均无统计分析说明。其中销售部有二项目标（销售款、资金回笼率）仅达成要求的30%。63v6、与此同时，审核三组正在审核技术部的产品开发。今年以来，技术部开发二个产品，其中一个产品正在进行工作图设计，另一个产品已投入批量生产。在查CPD30叉车（已投产）时，技术部李副经理提供了一整套的设计文件和资料，包括产品开发建议书、产品设计任务书、设计计算书、各种系统原理图、产品零件图、部件图、装配图、对设计输入输出装配图的设计评审报告、以及样机试验报告等。参加产品设计任务书评审的人员有技术部设计组、生产、供应、财务等部门代表；参加装配图设计评审的人员有设计组、工艺组、供应、动力、服务、财务等部门代表。季组长问：“参加设计评审人员是怎样确定的？”“在设计控制程序上有明文规定。我们是严格按照文件规定执行的”。李副经理回答。这时，审核员小季拿着样机试验报告问整机性能试验有没有原始记录，李副经理说有，兵马上派马工去取。马工说不知道资料放在哪儿，站在一旁的王小姐说可能在李工那里，她去取。审核员小季继续审查样机试验报告，他对检测要求中最大起升速度变化率240mm/s这一指标产生疑问，李副经理叫来负责整机测试的陈工。陈工解释道该指标有误，正确为24010%，但240mm/s符合蓄电池叉车等标准要求。小季问：“王小姐什么时候能取来资料？”李副经理解释道：“王小姐正在资料室寻找，再过10分钟就可拿来。”2024/2/28 周三河北理工大学642024/2/28周三可编辑v7、季组长一边迅速翻阅着桌上一大堆设计文件和资料，一边问：“CPD30叉车的设计确认资料在哪儿？”李副经理拿出一本产品鉴定资料说：“设计确认是和产品鉴定一起进行的，因为那天有许多专家到场，如果把产品鉴定和设计确认分开不太合理经济。有关设计确认的结果都在产品鉴定报告中。”季组长打开产品鉴定报告，该报告格式是由机械部在1993年统一规定的。652024/2/28周三可编辑v8、这时审核员小季又催问王小姐的整机性能试验原始记录有没有找到。正说着王小姐进来了，两手空空。前后相隔约一个半小时。站在一旁的陈工说他有整机性能试验记录，放在办公室里。过了一会儿，陈工拿着一本脏兮兮的笔记本进来了。他翻了老半天才找到所需要的记录。小季拿过来一看，密密麻麻地记着一大堆数据，但根本看不懂是什么意思。陈工解释说：“这些都是试验原始数据，试验报告上的数据是根据这些数据整理而成的”。说到这儿，下班的铃声响了。662024/2/28周三可编辑v9、审核二组来到供应部，接待他们的是内勤张女士。张女士说：“黄经理今天有事出去了，不知什么时候才能回来。临走时他交待过我了，有关采购资料都在我这儿”。李组长问：“我公司采购产品的目录有没有”？张女士想了想说：“大概有的吧，我去找找”。找了老半天没有找着，便捧来一摞资料说：“所有资料都在这里，你们自己可以翻翻看。”李组长见问不出什么，便率领众人（共二人）开始翻阅资料。672024/2/28周三可编辑v10、李组长查供方评定资料。供应部已编制合格供方目录。李组长问张女士：“这项工作是由谁负责的？”张女士叫来老邵，老邵是供应部原辅材料采购的业务主管。老邵说“供方评定我只负责列出所有原供方名单，评定是由黄经理、我和小王三人进行的。主要是根据供方以往的供货业绩确定的”。李组长把原供方名单核对了一下，只有一家没上合格供方目录。老邵说：“这些供方都是老的，最新的也要在一年以上，比较熟悉，所以基本保持不变”。李组长又问：“这些合格供方经谁批准？”老邵说：“胡副总看过，点过头”。682024/2/28周三可编辑v11、审核员李立在翻阅今年67月的采购订单时请老邵介绍采购过程。老邵说：“首先由生产部门提出申请，经黄经理审批后再交由采购员采购”。李立问：“当涉及新的技术质量要求时怎么处理？”老邵说：“通常由技术部门提出，如果技术部门不提出，就按原要求采购”。李立指出采购单内没有技术质量要求一栏。老邵说：“如果有新的技术质量要求，我们一般写在备注栏内”。李立又问：“有没有采购产品的技术标准（文件）？”老邵说：“没有。如果需要，我们向技术部要”。692024/2/28周三可编辑v12、李组长抽出8、9两个月的所有采购单，与合格供方目录核对。所有采购单上的供方都能在目录中找到。李组长问：“今年17月供方退货有几批？让步接收有几批”？“退货大概有吧，确切几批我不清楚。”老邵说：“对供货质量问题，我们一向抓得很紧。前个星期，我们还罚了乌元厂一万元呢？”李组长问：“有没有对供方供货业绩定期重新分析、评价？”老邵不以为然：供货问题一出就向供方反馈并处理，没有必要对供方供货业绩进行分析。70v13、审核二组提出到仓库看看。老邵陪着他们来到仓库。审核员看到库房内分成两个区域，一边货架上挂着醒目的标牌“不合格品”；另一边的一大块地方放着未打开包装的箱子，这个区域也立着一个标牌“待检”，再里面是验收合格的零配件、材料。v 审核员走到标有“不合格品”的货架旁，注意到货架旁有几个没盖子的木箱，放着很多接插件。上面有一张单据是分厂退回来的，反映质量有问题。审核员问老邵如何处理这个问题。老邵急忙回答：“我们已经与配套厂交涉了，要求他们处理并承担责任。但是配套厂负责人认为这批产品交货后，复验是合格的，不应该由他一方承担损失”。v 李组长问谁是收货检验员，老邵指着一位女士喊：“小王，请你来一下，检查组要问你一些事”。那位叫小王的女士走了过来。李组长问：“请你介绍一下货物验收程序好吗？”小王说：“当货物到达后，仓库保管员接收并将货物放在标有待验牌子的区域，然后交给我收货单，我根据公司订货单号，从我的档案中取出订购单，并按订单上要求从资料室取来相关图纸和技术文件，检验收到的货物”。v 审核员问：“检测频次是多少？”检验员回答：“关键重要尺寸100检查，一般尺寸抽查，从未发现过问题的只抽查57”。审核员问：“出现不合格品，你怎么做？”检验员回答：“我开一张拒收单，说明拒收理由，送给供应部一联，品质部一联，然后我将拒收标签贴在货物上，放在标有不合格品牌子的货架上”2024/2/28 周三河北理工大学712024/2/28周三可编辑v14、审核三组下午的审核是从品质部开始的。审核组先到精密测试室。测试室非常干净，装有空调。季组长问：“对测试室有没有温湿度要求？”测试室组长说：“有，温度在251。”季组长看了看四周墙壁，问：“测试室有没有温湿度计？”测试室组长笑答：“过去有的，不知怎的不见了，我也没重新安装。”季组长来到一位正在进行千分表检定的检定员身旁，问有没有资格证，该检定员从抽屉里拿出2本资格证，说她已取得长度、仪表两类资格证书。审核员小季对精测室巡视了一遍，所有计量标准器存放都非常整齐，并有防护措施。但发现精测室3只干湿温度计无校准合格证，校棒40余根无任何标识。测试室组长解释说：这些校棒都是报废的。72v15、接着审核三组来到计量检测中心办公室。中心主任显得非常自信，主动问审核组：“你们要看什么问什么，不会让你们失望的”。季组长要求先看计量检测方面的台帐资料，如周检计划、计量器具台帐、计量器具检定卡片、记录等。中心主任指着身旁的小伙子说：“这事由他负责，小李你去拿来。”并介绍道：“小伙子是去年从计量学院分配来的，工作很认真，人很老实，也很钻研”。不一会儿，小伙子捧来了一大摞资料，堆满一桌。审核组开始翻阅起来。很显然小伙子在资料整理方面确实花了一番心血，似乎应有的台帐、记录都齐全。审核员小季查看了计量器具周检计划，并与计量器具台帐进行了核对，没有差错，又与送检结果统计和检定书核对，发现压力表送检计划为42只，送检结果统计为47只，检定证书上为48只，小季请他解释一下。小伙子略显慌乱，怔了半天说：“其中6只是备用压力表，所以没有列入送检计划”。2024/2/28 周三河北理工大学732024/2/28周三可编辑v16、审核三组又转到品质部办公室，品质部经理接待了他们。审核组长要求他们拿出2001年57月三个月的所有检验资料。审核员小季查进货检验，季组长查成品检验。小季抽查了6月8份外购外协检验报告，发现NO.012316转向桥总成送检60台、抽验10台，NO.0875门架总成送检20台、抽检10台。小季问为什么不按照QS3201抽样方案规定实施抽检