流程性材料生产业质量手册.docx

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流程性材料生产业质量手册编制：审核：批准：版本：A ××××年×月××日发布 ××××年×月××日实施目录简介颁布令质量方针与质量目标 1 范围 1.1 总则 1.2 删减 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责、权限与沟通 5.6 管理评审 6 资源管理 6.1 资源提供 6.2 人力资源 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 7.3 设计和开发 7.4 采购 7.5 生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制 8 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进简介质量是公司的生命和发展的基础。公司依存于顾客，_________________是公司的宗旨，___________________是公司的目标。本质量手册是依据ISO 9001：2000标准，结合_____的特点及本公司实际，遵循____________的原则编写的。现予批准发布，望全体员工认真学习、理解并遵照执行。企业地址：邮编：法人代表：电话：传真：颁布令质量是企业的生命和希望，全厂员工必须牢记本厂的质量方针，并以此为已任，在质量管理体系活动中贡献力量。本手册是依据ISO 9001:2000的要求并结合企业实际编制而成的，确定了本厂的质量管理体系，阐明了质量方针和目标，是本厂法规性文件，也是向顾客和认证机构提供信任的依据，现予以批准发布。自××××年×月××日起生效实施，全体员工必须理解、贯彻并效力。为保持质量管理体系的持续有效，特任命技术副厂长×××先生为管理者代表，行使其规定的职责和权限，并负责与外部联络事宜。厂长：××× ××××年×月××日质量方针质量第一，用户至上，以一流的设备、一流的管理、一流的质量、一流的服务赢得顾客青睐。质量目标 1.加强工艺控制，工艺合格率96%； 2. 完善设备管理，设备完好率96%； 3. 产品出厂合格率100%，按时交付率100%。 1 范围 1．1 总则本手册是按照ISO 9001：2000 《质量管理体系要求》的规定，并结合本公司实际情况编制而成的。 1.1.1 目的 a) 向顾客证实本厂有能力稳定地提供顾客和法律法规要求的产品和服务； b) 通过质量管理体系的有效实施，满足顾客要求，增强顾客满意。 1.1.2 范围本手册适用于内部管理及外部（包括认证机构）评价本厂满足顾客及法律法规要求的能力。 1.2 删减 1.2.1 本厂不存在设计和开发，故将7.3设计和开发章节予以删减。 1.2.2 本厂不存在顾客财产，故将7.5.4顾客财产予以删减。 2 引用标准 ISO 9000:2000 质量管理体系基础和术语 ISO 9001:2000 质量管理体系要求其它有关法规要求 3 术语和定义本手册采用 ISO 9000:2000中给出的术语和定义。本手册采用“供方—组织—顾客”供应链关系。本手册应用缩写：QM——质量手册；QP——程序文件。 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.1.1 过程流程图见表1。表1 过程流程图过程内容实施部门销售科供应科生产科人事科动力车间技术科硫酸车间中心化验室计量科序号接订单或签合同 ○ 1 过程策划 ○ 2 生产准备 ○ 3 SO2合成 ○ 4 工艺质量监控 ○ 5 工艺调节 ○ 6 SO3合成 ○ 7 工艺质量监控 ○ 8 工艺调节 ○ 9 碳酸吸收 ○ 10 终检 ○ 11 交付 ○ 12 注1：序号3中：①供应科准备生产用原辅材料(7.4)； ②生产科提供适宜设备与环境(6.3、6.4)； ③人事科配备合格操作人员(6.2)； ④动力车间提供适宜的水、电、汽(6.3)； ⑤技术科编制工艺技术文件(7.5.1)； ⑥计量科提供适宜的监控装置(7.6)；。注2：序号5和8：中心化验室负责过程质量监控(8.2.4)；计量科提供适宜的监视与测量装置(7.6)。注3：序号6和9：生产科负责制定生产工艺调节方案；技术科负责工艺技术指标更改。 4.1.2 过程输入为顾客要求，最终输出为顾客满意。 4.1.3 通过对顾客满意、体系过程和产品进行监视与测量，收集有关信息。 4.2 文件要求 4.2.1 总则。本厂质量管理体系文件包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 程序文件； d) 为确保过程的策划、运行和控制所需的其它质量文件； e) 质量管理体系要求的记录。 4.2.2 质量手册。内容包括： a) 质量管理体系的范围，包括删减的细节和合理性； b) 程序文件及对其引用； c) 质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3 文件控制 4.2.3.1 文件控制范围 a) 质量手册； b) 程序文件； c) 其它质量文件，包括技术性和管理性文件； d) 记录； e) 适当范围的外来文件。 4.2.3.2 控制内容 a) 文件发布需得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b) 确保在使用处得到适用文件的有关版本； c) 根据需要组织对文件进行评审，必要时予以修订并再次批准； d) 确保文件更改和现行修订状态得到识别； e) 防止作废文件的非预期作用； f) 保持文件清晰，易于识别； g) 具体执行QP-01 《文件控制程序》。 4.2.4 记录控制 4.2.4.1 控制范围 a) 与质量管理体系运行有关的记录； b) 与产品符合性； c) 与过程符合性。 4.2.4.2 控制内容 a) 标识； b) 贮存； c) 保护； d) 检索； e) 保存期限； f) 处置。 4.2.4.3 控制要求保持记录清晰，易于识别和检索。 4.2.4.4 控制目的 a) 证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及质量管理体系有效运行； b) 为纠正措施和预防措施以及质量管理体系改进提供信息。 4.2.4.5 记录的控制具体执行QP-02 《记录控制程序》。 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.1.1 厂长首先树立质量意识，通过培训、会议方式向员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；同时，建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并贯彻于各层次的工作之中，使员工积极参与与质量有关的活动。 5.1.2 厂长主持制订质量方针和目标，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。 5.1.3 为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性、有效性和效率，厂长应按策划的时间间隔进行管理评审。 5.1.4 提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。 5.2 以顾客为关注焦点 5.2.1 以顾客为关注焦点即组织应理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。 5.2.2 组织通过市场调研、走访顾客、订货会和新闻媒体等渠道全面了解顾客目前和未来的期望，并以此作为改进产品的依据； 5.2.3 确保组织的各项目标，包括质量目标与顾客的需求和期望一致。 5.2.4 顾客的要求与期望，在整个组织内沟通，使全厂人员都能了解。 5.2.5 对顾客的满意程度进行测量、分析，并制订相应的改进措施。 5.3 质量方针 5.3.1 厂长主持制订质量方针，企管科负责形成质量方针的文件，并在各层次上予以宣贯。 5.3.2 质量方针应与厂里总的经营方针相一致，方针应包括对满足顾客、法律法规和组织自身要求以及持续改进体系的承诺。 5.3.3 方针应为制定和评审质量目标提供框架，质量目标与质量方针相互呼应，质量方针通过质量目标落实体现。 5.3.4 定期评审其适宜性。 5.4 策划 5.4.1 质量目标 a) 厂长在质量方针基础上主持制订质量目标，质量目标应是质量方针的具体落实与体现，应包含与产品有关的要求并且是可以测量的； b) 制定质量目标时应结合厂里实际情况，目标即要有一定挑战性又应经过努力可以实现； c) 由企管科负责组织将厂级总的质量目标落实分解到各科室和车间（包括中心化验室），报总经理批准； d) 企管科负责编制形成质量目标的文件并予以宣贯； e) 定期组织质量目标的评审，可以与管理评审一并进行，由于客观原因不能如期实现质量目标可以予以修订与调整。 5.4.2 质量管理体系策划 a) 厂长应识别实现组织质量目标所需的全部过程，确定过程的顺序，过程输入与输出及其相互作用； b）确定已识别的过程的目标； c) 建立能实现质量目标和过程目标的质量管理体系； d) 质量管理体系策划的输出应形成文件（如质量手册、程序文件等） e) 由于各种原因（如顾客、市场或机构改革）而导致质量管理体系变更时，应对现有的体系文件进行评审与调整，以保持质量管理体系的完整性。 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 a) 厂长负责设置组织机构，并规定各部门的职责,见组织机构图，职能分配表见表2）；组织机构图厂长管理者代表生产副厂长技术副厂长经营副厂长行政副厂长财务科生产科计量科技术科供应科销售科企管科人事科办公室硫酸车间动力车间贮运车间中心化验室原材料库表2 职能分配表过程部门厂长管理者代表生产副厂长技术副厂长经营副厂长行政副厂长生产科技术科计量科供应科销售科企管科人事科办公室硫酸车间动力车间中心化验室贮运车间 4.2 ☆ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 5.1 ☆ 5.2 ☆ 5.3 ☆ 5.4 ☆ 5.5 ☆ 5.6 ☆ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 6.1 ☆ 6.2 ☆ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ 6.3 ☆ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 6.4 ☆ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 7.1 ☆ △ ▲ △ △ 7.2 ☆ △ ▲ 7.4 ☆ △ ▲ △ 7.5.1 ☆ ▲ △ △ △ △ △ 7.5.2 ☆ ▲ ▲ 7.5.3 ☆ ▲ 7.5.5 ☆ ▲ △ △ ▲ 7.5.6 ☆ ▲ △ △ △ 8.2.1 ☆ 8.2.2 ☆ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ 8.2.3 ☆ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 8.2.4 ☆ ▲ △ 8.3 ☆ △ ▲ △ △ △ △ △ 8.4 ☆ △ ▲ △ △ △ △ 8.5 ☆ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ☆:主管领导 ▲:归口管理 △:参与管理 b) 职责权限以文件形式下发到各部门并逐级传达到所有员工； c) 职责： 1）厂长 ——制订质量方针和目标，决定实施有关方针和目标的有关措施； ——领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性； ——确保对质量管理体系的建立和变更进行策划，以实现质量目标； ——确保获得必要的资源； ——主持管理评审； ——任命管理者代表； ——决定有关改进的措施。 2）生产副厂长 ——确定、提供和维护所需的基础设施和工作环境，确保生产符合要求的产品； ——负责领导生产管理工作，协调生产部门间的关系，对生产中出现的问题有决策权并向厂长报告生产业绩； ——批准生产计划； ——合理安排、调配基础设施，领导基础设施的管理工作； ——领导生产现场工作环境的管理工作，确保安全生产。 3）技术副厂长 ——领导产品实现策划活动； ——批准生产工艺中规定的技术指标； ——针对工艺不合格或产品不合格所采取措施有审批权； ——对产品监视与测量的控制以及监视测量装置的控制负领导责任； ——对纠正和预防措施的控制负领导责任。 4）经营副厂长 ——领导市场开发和产品销售工作，向厂长报告销售业绩； ——领导采购工作，负责批准供方评价结果及采购计划； ——领导产品销售工作，负责批准特殊合同的评审结果，对服务质量承担领导责任。 5）行政副厂长 ——领导培训工作； ——主持制订各部门、各层次人员的质量职责，合理调配人力资源； ——协助厂长制订奖惩制度，调动各级人员积极性； ——领导质量管理体系文件的评审工作。 6）生产科 ——负责生产管理控制； ——负责基础设施和工作环境的管理； ——负责产品标识与产品防护工作； ——负责与本部门有关的文件记录的管理； ——负责制订与本部门有关的纠正和预防措施并组织实施； ——参与内审、管理评审和不合格品评审工作。 7）技术科 ——负责产品实现的策划，针对特殊产品、项目或合同编制质量计划； ——负责进货、过程和最终检验与测量的管理工作； ——负责记录的归口管理； ——负责组织不合格品的评审工作； ——负责纠正和预防措施的归口管理； ——负责本部门文件管理； ——参与内审、管理评审等工作。 8）企管科 ——负责与质量管理体系有关文件的归口管理； ——负责内审与管理评审的归口管理； ——负责过程的监视与测量； ——负责数据收集，对收集到的数据进行分析以寻找改进的机会； ——负责本部门记录的管理； ——参与工作环境的管理。 9）人事科 ——负责人力资源的管理，组织培训工作； ——负责建立员工检查； ——负责颁布有关人事命令，组织考核个人工作业绩； ——负责本部门文件记录的管理； ——参与内审、管理评审工作。 10）供应科 ——负责采购控制及采购品的处置工作； ——负责对提供生产用原材料、催化剂和包装材料的供方进行评价、选择和控制； ——负责原材料库房的管理； ——负责制定与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施； ——负责本部门文件、记录的管理； ——参与内审、管理评审工作。 11）销售科 ——负责对顾客要求的识别，并组织合同评审工作； ——负责售后服务、顾客意见的处理； ——负责对顾客的满意程度进行测量，并将有关信息反馈给企管科； ——负责本部门文件、记录的管理； ——负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施； ——参与内审、管理评审等工作。 12）计量科 ——负责监视和测量设备的管理； ——负责本部门文件、记录的管理； ——负责制订与本部门有关的纠正和预防措施，并组织实施； ——参与内审、管理评审工作。 13）办公室 ——负责外来文件的管理，负责原版文件及记录的归档管理； ——负责办公用品的采购与管理； ——负责业务往来的接待工作； ——参与工作环境、基础设施的管理； ——参与内审、管理评审等工作。 14）财务科 ——负责本厂财务管理并向厂长报告财务状况。 15）中心化验室 ——负责按检验规程的规定进行进货、过程和最终检验与测量； ——负责装置的使用与维护； ——负责成品的标识； 16）硫酸车间 ——负责按生产科下达的计划进行生产； ——负责不合格的调整； ——负责基础设施的使用与维护； ——负责生产环境的控制。 17）动力车间 ——负责为硫酸车间提供适宜的电、水、汽等资源； ——负责本车间基础设施的维护、生产环境的管理等。 18）贮运车间 ——负责半成品、成品防护工作。 19）内审员 ——负责按内审计划进行内部审核； ——负责按审核组长的分配编检查表，进行现场审核，收集客观证据，开具不合格报告及纠正措施的跟踪验证。 20）质检员 ——负责按检验规程进行进货、过程和最终的检验与测量； ——负责记录检验测量结果； ——负责合格品放行，签发合格证。 5.5.2 管理者代表厂长根据质量管理体系的需要，任命行政副厂长为管理者代表，除其它职责外，管理者代表还应有以下职责和权限： a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持； b) 向厂长报告质量管理体系业绩和任何改进的需求； c) 确保在整个组织内提交满足顾客要求的意识； d) 负责与质量管理体系有关的外部联络； e) 负责组织内部审核。 5.5.3 内部沟通 a) 沟通内容涉及体系进行过程及管理等多方面的内容，如：质量要求、过程目标及完成情况、过程有效性等； b) 沟通渠道：上下级间的沟通、部门之间的沟通和部门内部的沟通； c) 沟通方式：调度会、质量分析会、内部刊物、文件、板报、声像和电子媒体等。 5.6 管理评审为确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，厂长应按策划的时间间隔评审质量管理体系。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标，具体执行QP-03 《管理评审控制程序》。 6 资源管理 6.1 资源提供组织应确定并提供适宜的资源，包括人力资源、生产设备、基础设施和工作环境等，以实施和改进质量管理体系的有效性，增强顾客满意。 6.2 人力资源 6.2.1 总则 a) 对承担体系规定职责和岗位的人员根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应； b) 对人员能力的判断，应从其接受教育的程度、培训经历、技能水平和工作经验等综合考虑。选拔能胜任工作的人员从事管理和作业活动。 6.2.2 能力、意识和培训 a) 人事科负责组织制定《岗位标准》，确定各岗位能力及职责要求； b) 根据人员的教育、培训、经历与技能选派到适宜的岗位以满足岗位需求； c) 根据现有人员能力与岗位需求的差距进行有针对性的培训使其具备满足要求的能力，也可以采取其它措施； d) 评价所采取措施的有效性，评价方式包括：理论考核、岗位练兵技能比赛等； e) 对全厂员工进行质量意识的培训，使员工认识到所从事工作的重要性，并为实现组织的质量方针与质量目标而努力； f) 人事科对每位员工建立员工档案，并保留员工的技能、经验与培训记录； g) 具体执行QP-04 《人力资源管理程序》。 6.3 基础设施 6.3.1 本厂为实现产品符合性所需的基础设施 a) 建筑物、工作场所和相关的设施，包括水、电、汽等供应； b) 生产过程运行、监控和测量所需的过程设备。 6.3.2 对基础设施进行适当的维护，以满足生产和服务提供的需要。 6.3.3 具体执行QP-05 《生产设备和基础设施管理程序》。 6.4 工作环境 6.4.1 应提供适宜的工作环境以满足实现产品符合性的需要。 6.4.2 适宜的工作环境包括人的因素和物的因素 a) 人的因素：为员工创造一个愉快的空间，采用创造性的工作方法使员工有更多的参与机会以发挥其才能；同时制定安全操作规程，并对员工进行培训，确保安全生产； b) 物的因素：工作场所卫生、清洁、通风良好。 6.4.3 工作环境的管理 a) 生产现场由生产部门负责维护，企管科会同生产科定期进行检查； b) 办公环境由各有关部门负责维护，办公室定期检查。 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 7.1.1 对所有的产品均应进行策划，策划的结果应形成文件，如质量计划。 7.1.2 对于长期生产的批量定型产品，现有的体系文件能满足要求，可不编质量计划。 7.1.3 针对特定的产品、项目或合同，当现有的文件不能满足要求时，应由技术科组织编制质量计划。 7.1.4 质量计划 a) 根据策划的内容和结果编制质量计划，它应符合质量方针、目标且与现有的体系文件相适应； b) 只需编制特殊要求所需的内容，其余可引用体系文件中的规定； c) 质量计划由技术科组织编制，经厂长批准后实施； d) 各部门按照质量计划的要求实施，记录实施情况； e) 技术科对实施情况进行跟踪考核，并将考核结果上报厂长； f) 质量计划需修改时，由技术科将修改内容报厂长批准； h) 质量计划的有关文件由技术科存档。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 a) 顾客规定的要求即顾客明示的要求，包括对产品、交付和交付后的要求等； b) 顾客未明示，但规定的或已知的用途所必要的要求； c) 必须履行的有关法律法规要求； d) 组织的附加要求，如内控标准等。 7.2.2 与产品有关的要求的评审 a) 评审目的：明确与产品有关的要求，确保组织有能力满足； b) 评审时机：在组织向顾客作出提供产品的承诺之前； c) 具体执行QP-06 《合同评审控制程序》。 7.2.3 顾客沟通 a) 沟通目的：确保组织充分准确地了解顾客要求及顾客对组织的产品及服务的满意程度； b) 沟通时机：在产品提供之前、提供之中及提供之后； c) 沟通内容： 1) 顾客关于产品要求的信息； 2) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改； 3) 顾客反馈，包括顾客报怨。 d) 沟通途径：电话、传真、E-mail、信函、调查表、上门查访和用户座谈等； e) 沟通方式：销售科通过市场调研、访问顾客等方式做早期沟通；通过与产品有关要求的确定、评审与修改实现中期沟通；通过售后服务，收集顾客信息，实现后期沟通； f) 销售科负责保存有关顾客沟通记录。 7.3 设计和开发由于本厂不存在设计和开发，故删减掉该条款。 7.4 采购 7.4.1 采购过程 a) 控制目的：确保采购产品在质量要求、交付和服务等各方面符合规定的采购要求； b) 控制内容： 1) 结合采购品对最终产品质量影响程度，供应科组织制订选择、评价和重新评价供方的准则； 2) 按照评价准则，供应科组织有关人员对选定的供方进行评价； 3) 根据评价结果选定合格供方，形成合格供方名录； 4) 对选定的合格供方进行动态控制，结合供方业绩定期对现有供方重新评价。 7.4.2 采购信息 a) 采购信息内容包括： 1) 有关产品的质量要求，包括产品的验收准则； 2) 有关产品或服务提供的过程要求，如工艺要求； 3) 有关供方售货员资格的要求； 4) 有关供方质量管理体系的要求等。 b) 有关采购要求的信息可用采购文件来表达。采购文件包括： 1) 采购计划； 2) 采购合同或协议等。 c) 采购文件发布前由主管负责人审批，以确保其充分性和适宜性。 7.4.3 采购产品的验证 a) 验证方式：进货检验，在供方现场验证，进货验证如查验供方提供的合格证据等。 b) 由本厂或本厂的顾客到供方现场进行验证时，供应科应在与供方签定采购合同或协议中规定验证活动的安排及产品放行的方法。 7.4.4 采购的控制具体执行QP-07 《采购控制程序》。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 a) 生产工艺流程：硫磺热熔→焙烧氧化形成SO2→转吸形成SO3→硫酸吸附→H2SO4。 b) 技术科负责制订生产工艺控制指标、产品标准及检验规程等； c) 生产科编制生产操作规程；生产科负责提供生产所需要的设备，并进行有计划的维护； d) 生产车间对工艺过程进行监视；中心化验室对工艺参数进行测量；生产科对操作人员、操作方法等进行监视； e) 计量科提供适宜的监视测量装置；车间及中心化验室负责使用中的维护； f) 中心化验室负责产品放行的实施；销售科负责交付和交付后活动的实施； g) 具体执行QP-08 《生产和服务提供控制程序》。 7.5.2 生产和服务提供过程的确认本厂生产和服务提供过程的确认，包括：关键设备的认可、操作人员资格的鉴定； a) 设备的认可：在新设备进厂时，经过技术改造后，超过使用期限时，由生产科组织有关技术专家进行认可，保存认可记录； b) 人员资格鉴定：生产操作人员经过上岗前理论知识、安全知识及实际操作等培训，考核合格后持证上岗。 7.5.3 标识和可追溯性 a) 产品标识： 1) 标识目的：防止不同类别的产品混淆； 2) 标识范围：原辅材料、过程产品、成品； 3) 标识方法：区域、标签、标牌、记录、生产批号或沿用原标识等。 b) 状态标识： 1) 标识目的：防止不同状态的产品混淆； 2) 标识范围：原辅材料、成品； 3) 标识方式：区域、标签、标牌、记录、合格证等。 c) 由于本厂不存在要求可追溯的场合，故将该条款删减掉。 7.5.4 顾客财产由于本厂不存在顾客财产，故将该条款删减掉。 7.5.5 产品防护 a) 防护目的：结合产品特性提供有效的防护措施，以保持产品的符合性； b) 防护范围：从本厂内部处理直至成品完成交付到预定地点； c) 防护内容：包括标识、搬运、包装、贮存和保护； d) 防护对象：原材料、半成品、成品； e) 具体执行QP-09 《产品防护控制程序》。 7.5.6 监视和测量装置的控制 a) 控制目的：配置适宜的监视与测量装置，确保监视与测量装置的测量能力满足测量要求； b) 控制内容： 1) 监视与测量装置在使用前由计量科负责送检并按规定的周期校准，保存检定和校准记录；对于无法溯源的计量科负责制定自检依据，并按形成文件的自检依据进行检定，保存自检记录； 2) 使用人员按照使用说明书进行正确调整和使用，防止因操作或调整不当造成设备失准； 3) 采用不同颜色标签的方式对监视与测量装置进行标识，以表明其标准状态； 4) 提供适宜的贮存环境，采取有效的防护措施，防止监视与测量装置损坏或失效； 5) 当发现设备不符合要求时，应对其测量结果的有效性进行评价和记录并采取措施； 6) 用于监视和测量的计算机软件，在初次使用时应予以确认，必要时再确认。 c) 具体执行QP-10 《监视和测量装置控制程序》。 8 测量、分析和改进 8.1 总则对测量分析和改进过程进行策划并予以实施，以达到： a) 证实产品的符合性； b) 确保质量管理体系的有效性； c) 持续改进质量管理体系的有效性。 8.2 监视与测量 8.2.1 顾客满意对顾客满意进行监视与测量是测量质量管理体系业绩的一种方法。 a) 目的：对顾客满意信息进行监视，以此评价质量管理体系的有效性和识别可改进的机会，从而增强顾客满意； b) 信息来源： 1) 对顾客和使用者的调查； 2) 有关产品方面（质量、价格、交付和服务）的反馈； 3) 顾客需求的变化； 4) 服务提供数据； 5) 竞争方面的数据等。 c) 信息收集方式： 1) 通过市场调研、媒体或行业交流收集信息； 2) 顾客沟通，如走访顾客、电话回访、发放调查表和传真信函等方式； 3) 接受顾客投诉或抱怨。 d) 销售科定期对顾客满意的信息进行收集，信息可以是口头的，也可以是书面的。对收集到的信息进行汇总分析，可采用适宜的统计技术，得出顾客满意程度的趋势，找出与顾客要求及竞争对手的差异，并采取必要的改进措施。 8.2.2 内部审核 a) 内部审核的目的： 1) 确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求和本厂确定的质量管理体系的要求； 2) 本厂质量管理体系是否得到有效的实施和保持。 b) 内部审核控制内容： 1) 对内审进行策划，内容包括：审核的频次、目的、审核依据、范围和方式等； 2) 明确审核的职责，保持审核的合理性和客观性； 3) 实施审核，记录审核结果； 4) 对审核中发现的问题采取纠正措施； 5) 验证纠正措施的有效性。 c) 具体执行QP-11 《内部审核控制程序》。 8.2.3 过程的监视与测量 a) 目的：发现并解决问题，保持预期的过程能力，确保产品的符合性； b) 监视与测量对象：质量管理体系的各个过程； c) 采用的方法包括：内部审核、过程能力分析、工作质量的检查、过程有效性的评价等； d) 对于产品实现过程，可通过抽样检验、控制图、过程能力分析等方式进行监视与测量，其它过程可采用工作总结与工作业绩以及工作质量检查等方式进行监视与测量；对于过程的有效性可通过内部审核予以评价； e) 通过监视与测量，当发现过程未达到预期结果时，应采用适宜的方法进行数据分析并采取有效的纠正和纠正措施。 8.2.4 产品的监视与测量 a) 目的：验证所提供的产品是否满足规定要求； b) 控制对象：原材料、过程产品和最终产品； c) 控制内容： 1) 中心化验室负责按照产品实现策划的结果以及在产品实现的适当阶段进行监视与测量； 2) 技术科负责规定接收准则； 3) 中心化验室保持符合接收准则的证据； 4) 厂长对负责放行产品的人员予以授权； 5) 对于特殊放行（未经检验或未检验完毕放行产品）的规定。 d) 具体执行QP-12 《产品监视与测量控制程序》。 8.3 不合格品控制 a) 控制目的：确保不合格品得到识别和控制，以防止非预期使用或交付； b) 控制对象：不合格原材料、过程不合格、成品不合格以及交付到顾客手中以后发现的不合格； c) 控制活动包括不合格品的判定、标识、记录、评审和处置； d) 具体执行QP-13 《不合格品控制程序》。 8.4 数据分析 a) 数据分析目的：评价质量管理体系的适宜性和有效性，识别改进机会； b) 数据收集： 1) 销售科负责收集有关顾客满意方面的信息、竞争对手的信息以及产品要求符合性的信息； 2) 生产科负责收集与生产过程控制有关的数据； 3) 技术科负责收集与产品质量有关的数据； 4) 供应科负责收集与供方产品和过程有关的数据； 5) 企管科负责收集体系运行有关的数据。 c) 数据分析：技术科对各部门收集的数据，每季度汇总一次，并组织有关部门进行分析，以寻找改进机会，并将数据分析的结果提交管理评审。 8.5 改进 8.5.1 持续改进 a）目的：采用适当的方式持续改进质量管理体系以实现本厂的质量方针和目标，增加顾客满意的机会； b）持续改进途径： 1) 日常工作中渐进的改进； 2) 突破性的改进。 c) 持续改进活动步骤： 1) 根据数据分析结果，识别存在的问题； 2) 选择改进的区域，确定改进目标； 3) 进行原因分析，找出主要原因； 4) 确定解决问题的办法； 5) 实施解决办法； 6) 评价改进效果，确定新的改进目标和改进的决定。 8.5.2 纠正措施 a) 目的：消除不合格的

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